Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Calcitriol-Odan
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raisons d’ utiliser ce médicament
CALCITRIOL-ODAN est indiqué dans le traitement des affections
suivantes :
- Déficience en calcium (hypocalcémie) et maladie osseuse, chez des patients sous dialyse atteints d’insuffisance rénale chronique.
- Déficience en calcium (hypocalcémie) chez des patients atteints d’hypoparathyroïdie (glandes parathyroïdes peu actives).
- Rachitisme (une maladie osseuse).
Effets de ce médicament
CALCITRIOL-ODAN aide les patients atteints de maladie rénale ou
osseuse (comme le rachitisme) qui n’arrivent pas à obtenir assez de vitamine D active pour répondre à leurs besoins. CALCITRIOL-ODAN fournit une forme de vitamine D permettant de répondre aux besoins de l’organisme.
Circonstances où il est déconseillé de prendre ce médicament
Si vous êtes allergique à l’ingrédient médicinal, le calcitriol, à la vitamine D, à d’autres produits de vitamine D ou à d’autres formes de vitamine D, ou encore à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux (voir Ingrédients
non médicinaux importants).
- Si vous avez une hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang).
Ingrédient médicinal
L’ingrédient actif de CALCITRIOL-ODAN est le calcitriol.
Ingrédients non médicinaux importants
Butylhydroxyanisol, butylhydroxytoluène, triglycérides à chaînes
moyennes, gélatine, glycérine, produits hydrogénés de l’amidon partiellement hydrolysé, dioxyde de titane, AD&C rouge no 40, AD&C jaune no 6, oxyde de fer noir.
Présentations
Capsules à 0,25 µg : capsules de gélatine molle, ovales, de couleur orange-léger à orange, avec avec un logo noir "O25" imprimé en arrière.
Capsules à 0,50 µg : capsules de gélatine molle, ovales, de couleur rouge-orange à rouge, opaques, avec avec un logo noir "O50" imprimé en arrière.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre CALCITRIOL-ODAN dans les cas suivants :
- Vous êtes allergique à la vitamine D ou à des produits contenant de la vitamine D, ou encore à tout ingrédient
de CALCITRIOL-ODAN.
- Vous avez des antécédents de maladie du rein.
- Vous êtes sous dialyse.
- Vous avez des antécédents de maladie cardiaque.
- vous prenez des glucosides cardiotoniques (p. ex., les digitaliques).
Vous êtes enceinte ou comptez le devenir pendant le
- Vous allaitez ou envisagez d’allaiter. CALCITRIOL-ODAN risque de passer dans le lait humain. Discutez-en avec votre médecin.
- Vous prenez d’autres médicaments, y compris des médicaments sans ordonnance, des produits contenant de la vitamine D ou d’autres formes de vitamine D, ou encore des vitamines ou des compléments alimentaires.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Médicaments susceptibles d’interagir avec CALCITRIOL-ODAN: digitaliques, chélateurs d’acides biliaires (y compris la cholestyramine et le sevelamer) et huile minérale, anticonvulsivants (p. ex., phénytoïne, phénobarbital), suppléments de calcium, corticostéroïdes, kétoconazole, médicaments contenant du magnésium (p. ex., certains antiacides), diurétiques thiazidiques.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
L’efficacité du traitement par CALCITRIOL-ODAN se base sur l’hypothèse que chaque patient reçoit un apport quotidien suffisant en calcium.
Pour vous assurer que votre apport quotidien en calcium est suffisant, votre médecin vous prescrira un supplément de calcium ou vous donnera des directives alimentaires. Votre médecin peut mesurer votre taux sanguin de calcium et de phosphore.
Ne manquez pas de boire beaucoup de liquide pour conserver une bonne hydratation, ce qui est important pendant le traitement par CALCITRIOL-ODAN.
Posologie habituelle pour adultes
La posologie dépend de votre état médical et de la réponse au traitement. Votre médecin commencera par une dose faible, qu’il ajustera lentement pour trouver la posologie qui vous convient le mieux. Suivez bien les directives de votre médecin.
Dose oubliée
Prenez la dose oubliée dès que possible. Ne prenez pas la dose oubliée s’il est presque temps de prendre la dose suivante. Aucun médicament supplémentaire ne doit être pris pour compenser une dose oubliée.
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien | ||||
| Dans les cas graves seule- ment | Dans tous les cas | |||||
| compris besoin d’uriner la nuit), soif excessive, infections urinaires, anorexie, perte de poids, conjonctivite, inflammation du pancréas, sensibilité à la lumière, nez qui coule, démangeaisons, sensation fiévreuse, baisse de la libido, excès de protéines dans l’urine, taux de cholestérol élevé, taux élevés dans les analyses du fonctionnement du foie, taux excessif de calcium dans les tissus, tension artérielle élevée, battements de cœur irréguliers et, rarement, perte de contact avec la réalité. | ||||||
| Fréquent | Mal de tête Douleur abdominale Éruption cutanée Infection urinaire | √ | ||||
| Peu fréquent | Perte d’appétit Vomissements | √ | ||||
| Inconnu | Réactions allergiques – symptômes possibles : urticaire, difficulté à respirer, enflure du visage, des lèvres ou de la gorge. | √ | ||||
Surdosage
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
L’effet secondaire le plus courant de CALCITRIOL-ODAN est l’hypercalcémie : des taux élevés de calcium dans le sang (pour les symptômes, voir le tableau des effets secondaires graves ci- dessous). D’autres effets secondaires courants sont les nausées, les vomissements, les crampes d’estomac, les démangeaisons et le manque de sommeil.
D’autres effets secondaires comprennent l’agitation, l’insomnie, l’insensibilité, la faiblesse, la constipation, la douleur dans le haut de l’abdomen, la rougeur de la peau ou les démangeaisons, la soif excessive, la fièvre et la douleur aux articulations. Si ces effets secondaires deviennent incommodants ou persistants, consultez votre médecin.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien | |||
| Dans les cas graves seule- ment | Dans tous les cas | ||||
| Très fréquent | Taux sanguins de calcium plus élevés que la normale. Symptômes possibles : Symptômes précoces : faiblesse, mal de tête, étourdissement, nausées, battements de cœur irréguliers, soif excessive, vomissements, bouche sèche, constipation, douleur musculaire, douleur osseuse, goût métallique, douleur abdominale ou mal à l’estomac. Symptômes tardifs : urines fréquentes (y | √ | |||
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien | |||
| Dans les cas graves seule- ment | Dans tous les cas | ||||
Difficulté à comprendre Retard de croissance Urines excessives Dépôts de calcium sous la peau Perte de poids | √ | ||||
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Ce document ainsi que la monographie complète, préparés à l’intention des professionnels de la santé, peuvent être obtenus à l’adresse www.odanlab.com ou en communiquant avec le promoteur, Laboratoires Odan Limitée, au 1-800-387-9342.
Le présent feuillet a été préparé parLaboratoires Odan Limitée. Dernière révision: Le 23septembre 2014
PrCALCITRIOL-ODANTM est une marque déposée deLaboratoires Odan Limitée.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu pendant votre traitement par CALCITRIOL-ODAN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
LABORATOIRES ODAN LTÉE
Montréal (Québec) Canada H9R 2Y6
COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT
Entreposez les capsules entre 15 et 25 °C, dans leur emballage d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité. Conservez la plaquette dans la boîte. Gardez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez signaler toute réaction indésirable soupçonnée associée à l’utilisation des produits de santé au programme Canada Vigilance d’une des trois façons suivantes :
--------------------------------------------------------------------------
- En ligne, à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone (sans frais) : 1-866-234-2345
Remplir un formulaire de déclaration du programme Canada Vigilance et l’envoyer :
- par télécopieur (sans frais), au 1-866-678-6789, ou
par courrier, au :
Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice d’adresse 0701E
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
On peut trouver des étiquettes préaffranchies, le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices pour la déclaration des réactions indésirables sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Si vous voulez obtenir de l’information sur la prise en charge des effets indésirables, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.