Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Taro-Calcitriol
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raisons d’utiliser ce médicament
Taro-Calcitriol est indiqué dans le traitement des affections suivantes :
Déficience en calcium (hypocalcémie) et maladie osseuse,
chez des patients sous dialyse atteints d’insuffisance rénale chronique.
Déficience en calcium (hypocalcémie) chez des patients
atteints d’hypoparathyroïdie (glandes parathyroïdes peu actives).
- Rachitisme (une maladie osseuse).
Effets de ce médicament
Taro-Calcitriol aide les patients atteints de maladie rénale ou osseuse (comme le rachitisme) qui n’arrivent pas à obtenir assez de vitamine D active pour répondre à leurs besoins. Taro-Calcitriol fournit une forme de vitamine D permettant de répondre aux besoins de l’organisme.
Circonstances où il est déconseillé de prendre ce médicament
Si vous êtes allergique à l’ingrédient médicinal, le
calcitriol, à la vitamine D, à d’autres produits de vitamine D ou à d’autres formes de vitamine D, ou encore à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux (voir Ingrédients non médicinaux importants).
Si vous avez une hypercalcémie (taux élevé de calcium
dans le sang).
Ingrédient médicinal
L’ingrédient actif de Taro-Calcitriol est le calcitriol.
Ingrédients non médicinaux importants
Butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, triglycérides à chaîne moyenne, gélatine, sorbitol liquide, glycérol, méthylparabène, propylparabène, oxyde ferrique (rouge), oxyde ferrique (jaune) dans la concentration à 25 µg seulement, dioxyde de titane, citrate de triéthyle, gomme laque, oxyde de fer noir, propylèneglycol et hydroxyde d’ammonium.
Présentations
Capsules à 0,25 µg : Capsule de gélatine molle, de couleur pêche et de forme ovale, portant l’inscription « 967 » à l’encre noire et renfermant un liquide huileux clair, incolore à légèrement jaunâtre. Capsules à 0,50 µg : Capsule de gélatine molle, de couleur brune et de forme ovale, portant l’inscription « 968 » à l’encre
noire et renfermant un liquide huileux clair, incolore à légèrement jaunâtre.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre Taro-Calcitriol dans les cas suivants :
- Vous êtes allergique à la vitamine D ou à des produits contenant de la vitamine D, ou encore à tout ingrédient de Taro-Calcitriol.
- Vous avez des antécédents de maladie du rein.
- Vous êtes sous dialyse.
- Vous avez des antécédents de maladie cardiaque.
- Vous prenez des glucosides cardiotoniques (p. ex., les digitaliques).
Vous êtes enceinte ou comptez le devenir pendant le traitement.
- Vous allaitez ou envisagez d’allaiter. Taro-Calcitriol risque de passer dans le lait humain. Discutez-en avec votre médecin.
- Vous prenez d’autres médicaments, y compris des médicaments sans ordonnance, des produits contenant de la vitamine D ou d’autres formes de vitamine D, ou encore des vitamines ou des compléments alimentaires.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Médicaments susceptibles d’interagir avec Taro-Calcitriol :
digitaliques, chélateurs d’acides biliaires (y compris la cholestyramine et le sevelamer) et huile minérale, anticonvulsivants (p. ex., phénytoïne, phénobarbital), suppléments de calcium, corticostéroïdes, kétoconazole, médicaments contenant du magnésium (p. ex., certains antiacides), diurétiques thiazidiques.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
L’efficacité du traitement par Taro-Calcitriol se base sur l’hypothèse que chaque patient reçoit un apport quotidien suffisant en calcium.
Pour vous assurer que votre apport quotidien en calcium est suffisant, votre médecin vous prescrira un supplément de calcium ou vous donnera des directives alimentaires. Votre médecin peut mesurer votre taux sanguin de calcium et de phosphore.
Ne manquez pas de boire beaucoup de liquide pour conserver une bonne hydratation, ce qui est important pendant le traitement par Taro-Calcitriol.
Posologie habituelle pour adultes
La posologie dépend de votre état médical et de la réponse au traitement. Votre médecin commencera par une dose faible, qu’il ajustera lentement pour trouver la posologie qui vous convient le mieux. Suivez bien les directives de votre médecin.
Dose oubliée
Prenez la dose oubliée dès que possible. Ne prenez pas la dose oubliée s’il est presque temps de prendre la dose suivante. Aucun médicament supplémentaire ne doit être pris pour compenser une dose oubliée.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||
| MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien | ||
| Dans les cas graves seule- ment | Dans tous les cas | |||
| Symptômes tardifs : urines fréquentes (y compris besoin d’uriner la nuit), soif excessive, infections urinaires, anorexie, perte de poids, conjonctivite, inflammation du pancréas, sensibilité à la lumière, nez qui coule, démangeaisons, sensation fiévreuse, baisse de la libido, excès de protéines dans l’urine, taux de cholestérol élevé, taux élevés dans les analyses du fonctionnement du foie, taux excessif de calcium dans les tissus, tension artérielle élevée, battements de cœur irréguliers et, rarement, perte de contact avec la réalité. | ||||
| Fréquent | Mal de tête Douleur abdominale Éruption cutanée Infection urinaire | √ | ||
| Peu fréquent | Perte d’appétit Vomissements | √ | ||
| Inconnu | Réactions allergiques – symptômes possibles : urticaire, difficulté à respirer, enflure du visage, des lèvres ou de la gorge. | √ | ||
Surdosage
Si vous croyez avoir pris trop de Taro-Calcitriol, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
E
| F | FETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE |
L’effet secondaire le plus courant de Taro-Calcitriol est l’hypercalcémie : des taux élevés de calcium dans le sang (pour les symptômes, voir le tableau des effets secondaires graves ci-dessous). D’autres effets secondaires courants sont les nausées, les vomissements, les crampes d’estomac, les démangeaisons et le manque de sommeil.
D’autres effets secondaires comprennent l’agitation, l’insomnie, l’insensibilité, la faiblesse, la constipation, la douleur dans le haut de l’abdomen, la rougeur de la peau ou les démangeaisons, la soif excessive, la fièvre et la douleur aux articulations. Si ces effets secondaires deviennent incommodants ou persistants, consultez votre médecin.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||
| MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien | ||
| Dans les cas graves seule- ment | Dans tous les cas | |||
Très fréquent | Taux sanguins de calcium plus élevés que la normale. Symptômes possibles : Symptômes précoces : faiblesse, mal de tête, étourdissement, nausées, battements de cœur irréguliers, soif excessive, vomissements, bouche sèche, constipation, douleur musculaire, douleur osseuse, goût métallique, douleur abdominale ou mal à l’estomac. | √ | ||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||
| MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien | ||
| Dans les cas graves seule- ment | Dans tous les cas | |||
Difficulté à comprendre Retard de croissance Urines excessives Dépôts de calcium sous la peau Perte de poids | √ | |||
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour en savoir davantage au sujet de Taro-Calcitriol, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html), le site Web du fabricant www.taro.ca, ou en téléphonant le 1-800-268-1975.
Le présent dépliant a été rédigé par :
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive
Brampton (Ontario) L6T 1C1
TARO est une marque déposée de Taro Pharmaceuticals Inc.
Dernière révision : Le 11 février 2019
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu pendant votre traitement par Taro-Calcitriol, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT
Entreposez les capsules entre 15 et 25 °C, dans leur emballage d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité. Conservez la plaquette dans la boîte. Gardez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
Visitant le site Web des déclarations des effets
indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.