Riva-Alprazolam : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit RIVA-ALPRAZOLAM pour atténuer vos symptômes de :

• trouble anxieux généralisé (anxiété ou inquiétude

  excessive)

• trouble panique (crises de panique, c’est-à-dire

  périodes de frayeur extrême, inattendues et répétées, et inquiétude au sujet de ces crises)

Les effets de ce médicament :

RIVA-ALPRAZOLAM contient un ingrédient actif, l’alprazolam, qui appartient à une classe de médicaments appelés benzodiazépines. RIVA-ALPRAZOLAM est doté de propriétés sédatives qui contribuent au traitement de l’anxiété et du trouble panique.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas RIVA-ALPRAZOLAM :

• Si vous êtes allergique aux médicaments appartenant à la

  classe des benzodiazépines (tels que le clonazépam, le chlordiazépoxide, le diazépam ou le flurazépam).

• Si vous êtes allergique à RIVA-ALPRAZOLAM ou à

  n'importe lequel des ingrédients non médicinaux entrant dans sa composition (voir la section « Les ingrédients non médicinaux »).

• Si vous avez un glaucome aigu à angle fermé, une

  maladie associée à une élévation de la pression dans l’œil, qui peut aboutir à la cécité (perte de la vue).

• Si vous souffrez de myasthénie grave, une maladie

  chronique caractérisée par un affaiblissement des muscles squelettiques.

  • Si vous avez une maladie du foie.
  • Si vous avez une maladie des poumons ou des problèmes respiratoires.
  • Si vous faites de l’apnée du sommeil, un trouble du sommeil qui se caractérise par une respiration superficielle ou des arrêts de la respiration durant le sommeil.
  • Si vous prenez du kétoconazole (p. ex., Nizoral) ou de l’itraconazole (p. ex. Sporanox), deux médicaments qui sont destinés au traitement des infections fongiques.

RIVA-ALPRAZOLAM ne doit pas être administré aux patients de moins de 18 ans.

L’ingrédient médicinal :

Alprazolam

Les ingrédients non médicinaux :

Tous les comprimés contiennent : lactose, cellulose microcristalline, povidone K-30, silice colloïdale et stéarate de magnésium. Le comprimé dosé à 0,5 mg contient également un colorant jaune sur substrat d’aluminium, soit le jaune n^o 6; le comprimé dosé à 1 mg contient également du colorant bleu sur substrat d’aluminium, soit le bleu n^o 2.

La présentation :

RIVA-ALPRAZOLAM (alprazolam) est offert dans les concentrations suivantes :

0,25 mg : comprimé blanc de forme ovale et biconvexe, portant les gravures ‘N’ et ‘A’ de part et d’autre d’une rainure sur une face et ‘0,25’ sur l’autre face

0,5 mg : comprimé orange de forme ovale et biconvexe, portant les gravures ‘N’ et ‘A’ de part et d’autre d’une rainure sur une face et ‘0,5’ sur l’autre face

1 mg : comprimé bleu de forme ovale et biconvexe, portant les gravures ‘N’ et ‘A’ de part et d’autre d’une rainure sur une face et ‘1,0’ sur l’autre face

2 mg : comprimé blanc à blanc cassé, de forme oblongue, avec la gravure ‘2’ et plusieurs rainures sur une face et rien sur l’autre face. Les comprimés à 2 mg comportent 3 rainures permettant de diviser le comprimé en 4 parties égales de 0,5 mg chacune.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

La prise de RIVA-ALPRAZOLAM avec des médicaments opioïdes peut causer de la somnolence sévère, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre RIVA-ALPRAZOLAM si :

• Vous avez une maladie des poumons, du foie ou du rein.

• Vous avez des antécédents d’alcoolisme ou de

  toxicomanie.

• Vous avez des antécédents de dépression et/ou avez fait

  des tentatives de suicide.

• Vous êtes enceinte, croyez l’être ou avez l’intention de le

  devenir.

• Vous allaitez.
• Vous consommez de l’alcool régulièrement.
• Vous faites une intolérance au lactose.

Effets sur la vigilance

Comme RIVA-ALPRAZOLAM peut rendre somnolent et réduire la vigilance, évitez de conduire ou de faire des activités qui exigent de l'attention (comme utiliser des machines) jusqu'à ce que vous sachiez comment vous réagissez au médicament. La consommation d’alcool peut accentuer cet effet de RIVA-ALPRAZOLAM. Si le médecin a augmenté votre dose ou si vous avez changé l’heure à laquelle vous prenez votre médicament, cela peut aussi modifier la façon dont vous réagissez au médicament.

Risque de chute ou de perte de mémoire

Des cas de chute et de fractures ont été signalés chez des personnes traitées par des benzodiazépines comme RIVA-ALPRAZOLAM. Des cas de perte de mémoire ont également été rapportés. Ceux-ci sont survenus chez des personnes qui prenaient le médicament aux doses habituelles.

Aggravation des effets secondaires avec la prise d’alcool et d’autres médicaments

Les effets sédatifs de RIVA-ALPRAZOLAM peuvent s’intensifier si on le prend avec de l'alcool ou d’autres substances susceptibles de provoquer de la somnolence, tels que les analgésiques narcotiques, les somnifères, les antihistaminiques, les anticonvulsivants (médicaments servant à prévenir les crises convulsives), les antidépresseurs et les

antipsychotiques. Ne prenez pas RIVA-ALPRAZOLAM avec de l'alcool ni avec un de ces médicaments sans d'abord consulter votre médecin.

Symptômes de sevrage

Le fait d’arrêter brusquement le traitement par RIVA-ALPRAZOLAM ou de réduire considérablement la dose de ce médicament peut entraîner des symptômes de sevrage; par conséquent, vous devez absolument communiquer avec votre médecin avant de réduire la dose de RIVA-ALPRAZOLAM ou d’arrêter votre traitement. Des symptômes de sevrage peuvent survenir avec ce type de médicament, même si le traitement ne dure que quelques semaines.

Les symptômes de sevrage peuvent être légers : sentiment d’insatisfaction, agitation ou troubles du sommeil.

Dans les cas graves, ils peuvent se traduire par de l’irritabilité, de la nervosité, de l’insomnie, de l’agitation, de la diarrhée, des maux d’estomac, des vomissements, de la transpiration, des tremblements, des picotements aux extrémités ou un engourdissement de celles-ci, des hallucinations (impression de voir ou d’entendre des choses ou des sons qui ne sont pas réels), une hypersensibilité inhabituelle à la lumière, au bruit et aux contacts physiques, et des crises convulsives.

Il est donc important de suivre à la lettre les recommandations du médecin.

Risque de dépendance

Comme c’est le cas pour les autres benzodiazépines, la prise de RIVA-ALPRAZOLAM peut entraîner une dépendance, et l'interruption soudaine du traitement peut provoquer des symptômes de sevrage. Le risque de dépendance augmente en fonction de la dose et de la durée du traitement, de même qu'en cas d'arrêt brusque du traitement.

Grossesse

Certaines benzodiazépines ont été associées à des anomalies congénitales lorsqu’elles ont été prises durant les premiers mois de la grossesse. Par ailleurs, les nouveau-nés dont la mère a pris une benzodiazépine durant ses dernières semaines de grossesse ou durant l’accouchement peuvent présenter une relaxation musculaire excessive et des troubles respiratoires et éprouver des symptômes de sevrage.

Par conséquent, ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte (ou que vous croyez l’être), à moins d’avis contraire du médecin. Si vous avez l’intention de tomber enceinte, consultez votre médecin avant de prendre RIVA-ALPRAZOLAM.

Allaitement

RIVA-ALPRAZOLAM peut passer dans le lait maternel. Il est donc à proscrire si vous allaitez.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Si vous prenez d’autres médicaments, il faut en informer votre médecin, et ce, même s’il s’agit de produits que vous avez achetés sans ordonnance à la pharmacie, au supermarché ou dans un magasin de produits diététiques.

Les effets secondaires de RIVA-ALPRAZOLAM peuvent

s’intensifier si on le prend avec de l’alcool ou d’autres substances qui agissent sur le système nerveux central. Par conséquent, ne buvez pas d’alcool pendant que vous prenez RIVA-ALPRAZOLAM, et ne prenez pas RIVA-ALPRAZOLAM avec les médicaments suivants sans avoir consulté au préalable votre médecin :

• analgésiques narcotiques (opioïdes, p.ex. morphine,

  codéine) (voir l’encadré « Mises en garde et précautions importantes »);

• somnifères;

• antihistaminiques (médicaments qui soulagent les

  symptômes d’allergie);

• anticonvulsivants (médicaments servant à prévenir

  les crises convulsives);

• antidépresseurs (médicaments destinés au traitement

  de l’anxiété ou de la dépression);

• antipsychotiques (médicaments destinés au

  traitement des troubles psychiatriques comme la schizophrénie).

RIVA-ALPRAZOLAM ne doit pas être pris en même temps que le kétoconazole ou l’itraconazole (médicaments destinés au traitement des infections fongiques) parce que ces deux médicaments peuvent accroître la concentration de RIVA-ALPRAZOLAM dans le sang et, de ce fait, intensifier ses effets secondaires.

D’autres médicaments peuvent modifier la concentration de RIVA-ALPRAZOLAM dans le sang, par exemple, la cimétidine, la fluvoxamine, la carbamazépine, les inhibiteurs de la protéase du VIH et la pilule contraceptive.

Si vous prenez de la digoxine en même temps que RIVA-alprazolam, parlez-en à votre médecin, car RIVA-alprazolam peut modifier la concentration de digoxine dans le sang.

Vous devez systématiquement informer votre médecin des médicaments que vous prenez ou que vous prévoyez prendre.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez toujours vos comprimés exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. Il vous prescrira la dose qui vous convient en fonction du trouble dont vous souffrez et de l’efficacité du traitement. Sont présentées dans le tableau suivant les différentes doses que votre médecin pourrait vous prescrire en fonction du trouble que l’on vous a diagnostiqué.

La dose quotidienne totale doit être prise selon les recommandations du médecin.

Ne modifiez pas vous-même la dose de votre médicament. Si vous estimez que ses effets sont trop faibles ou au contraire qu’ils sont trop puissants, parlez-en à votre médecin.

C’est votre médecin qui vous dira quand vous devrez cesser de prendre le médicament. Il diminuera alors progressivement la dose, car un arrêt brusque du traitement peut provoquer des symptômes de sevrage.

Comme les personnes âgées peuvent être plus sensibles que les autres aux effets de RIVA-ALPRAZOLAM, il peut être nécessaire de leur prescrire une faible dose de ce médicament.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris une trop forte dose de RIVA-ALPRAZOLAM ou si quelqu’un a avalé vos comprimés par mégarde, communiquez immédiatement avec votre médecin, le centre antipoison de votre région ou votre pharmacien. Si vous ne parvenez pas à les joindre, rendez-vous au service d’urgence de l’hôpital le plus proche, même si vous vous sentez bien, et montrez votre flacon de comprimés au médecin qui vous prendra en charge.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, RIVA-ALPRAZOLAM peut entraîner des effets secondaires. Chez la plupart des patients, ils tendent à être légers et à s'estomper à mesure que l'organisme s'habitue au médicament. Certains peuvent toutefois être graves. Si vous ne vous sentez pas bien pendant votre traitement par RIVA-ALPRAZOLAM, consultez sans délai votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires les plus fréquents :

• Somnolence ou fatigue, surtout au début du traitement
• Étourdissements
• Légère perte d'équilibre et de coordination
• Troubles de la mémoire
• Constipation
• Difficulté d'élocution

Effets secondaires moins fréquents :

• Agitation
• Hausse ou baisse de la libido
• Gain ou perte de poids
• Augmentation de l’appétit
• Difficulté à uriner
• Difficulté à maîtriser sa vessie (incontinence)

Dans de rares cas, RIVA-ALPRAZOLAM peut avoir des effets sur le fonctionnement du foie et entraîner des maladies du foie comme l’hépatite ou l’insuffisance hépatique. Votre médecin fera faire des analyses sanguines pour surveiller les effets de RIVA-ALPRAZOLAM sur votre foie.

Les personnes âgées sont particulièrement vulnérables aux effets secondaires de ce médicament. Elles peuvent notamment être plus sujettes aux chutes et aux fractures si le médicament cause une somnolence excessive ou des pertes d’équilibre.

Tout patient traité par RIVA-ALPRAZOLAM doit se montrer prudent lorsqu’il exécute une activité dangereuse qui nécessite une vigilance extrême, comme la conduite automobile ou l’utilisation de machines.

Symptômes de sevrage :

L'arrêt brusque du traitement ou une diminution considérable de la dose administrée peuvent provoquer des symptômes de sevrage, y compris de l’agitation et des troubles du sommeil, et, dans les cas graves, de l’irritabilité, de la nervosité, de l’insomnie, une diarrhée, des maux d'estomac, des vomissements, de la transpiration, des tremblements, des picotements aux extrémités ou un engourdissement de celles-ci, des hallucinations (impression de voir ou d’entendre des choses ou des sons qui ne sont pas réels), une hypersensibilité à la lumière, au bruit et aux contacts physiques, et des crises convulsives.

Cette liste d'effets secondaires n'est pas exhaustive. En cas d'effet inattendu ressenti lors de la prise de RIVA-ALPRAZOLAM, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT

RIVA-ALPRAZOLAM (alprazolam) doit être conservé dans des flacons hermétiques et opaques à une température ambiante contrôlée (entre 15 °C et 30 °C).

Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets

  indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Ce feuillet a été préparé par Laboratoire Riva inc. 660 Boul. Industriel, Blainville, Quebec, J7C 3V4

Tel : 1-800-363-7988 www.labriva.com

Date de révision : 29 juin 2018