Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Riva Azithromycin
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
RIVA-AZITHROMYCIN est un antibiotique utilisé chez l’adulte pour le traitement des infections suivantes causées
par certains micro-organismes lorsqu’elles sont d’intensité
légère à modérée : bronchite, certains types d’infections de la peau, infection de la gorge à streptocoque (pharyngite, amygdalite), infections génito-urinaires, infections disséminées à Mycobacterium avium-intracellulare (MAI) chez les personnes porteuses du VIH et pneumonie.
Ce médicament est destiné aux adultes. Votre médecin
déterminera si RIVA-AZITHROMYCIN est l’antibiotique qui vous convient le mieux.
Les effets de ce médicament :
RIVA-AZITHROMYCIN freine la multiplication des bactéries qui causent l'infection. Il pénètre dans les tissus infectés, d’où il est lentement libéré. Il continue de combattre l’infection durant plusieurs jours après l’administration de la dernière dose.
Les antibiotiques servent uniquement à traiter les infections
causées par des bactéries. Ils n’agissent pas sur les virus. Aucun antibiotique, y compris RIVA-AZITHROMYCIN, ne peut traiter une infection virale telle que le rhume ou la grippe.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
- Si vous avez déjà présenté un ictère cholostatique (type de jaunisse) ou une hépatite (problème au foie) après avoir pris de l’azithromycine.
Si vous êtes hypersensible (allergique) à l’azithromycine, à un antibiotique de la famille des macrolides (y compris l’érythromycine) ou de la classe des kétolides, ou à tout autre
- ingrédient de RIVA-AZITHROMYCIN (voir Les ingrédients non médicinaux).
L'ingrédient médicinal est :
Monohydrate d'azithromycine.
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Les ingrédients inactifs suivants sont communs à toutes les teneurs de comprimés :
phosphate de calcium dibasique anhydre, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, talc, lécithine (de soja), alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) et gomme xanthane.
Chaque comprimé de 250 mg renferme aussi : laque d'aluminium rouge cochenille A, laque d'aluminium carmoisine (azorubine) et laque d'aluminium jaune de quinoléine.
Les formes posologiques sont :
RIVA-AZITHROMYCIN est disponible en deux teneurs, principalement : comprimés à 250 mg et à 600 mg.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser RIVA-AZITHROMYCIN si :
- vous prenez des médicaments d’ordonnance ou des médicaments en vente libre (qu’on peut acheter sans ordonnance du médecin), y compris des médicaments à base de plantes médicinales ou des antiacides (voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES)
- vous souffrez d’une anomalie du rythme cardiaque appelée « allongement de l’intervalle QT »;
- vous prenez des médicaments qui prolongent l’intervalle QT(prolongation du cycle cardiaque), comme des antiarythmiques (médicaments qui régularisent le rythme cardiaque) de classe IA, p. ex. : quinidine et procaïnamide, ou de classe III, p ex. : dofétilide, amiodarone, sotalol, ou encore des antipsychotiques, des antidépresseurs ou des fluoroquinolones (classe d’antibiotiques);
- vous avez des antécédents d’arythmie (rythme cardiaque irrégulier), une affection susceptible de mettre sa vie en danger;
- votre taux sanguin de potassium ou de magnésium qui est toujours bas;
- vous avez, ou avez déjà er, de problèmes cardiaques, comme une bradycardie (rythme cardiaque lent), une arythmie cardiaque (battements du coeur irréguliers) ou une insuffisance cardiaque (le coeur a de la difficulté à pomper le sang pour le faire circuler dans l’organisme);
vous êtes enceinte ou pensez l'être;
- vous allaitez. On a observé que l’azithromycine était exrétée dans le lait maternel. On ne sait pas si RIVA-AZITHROMYCIN pourrait être dommageable pour le bébé. Parlez-en au médecin;
- vous avez ou avez déjà eu des problèmes de foie ou de reins;
- vous avez un système immunitaire faible;
- vous avez déjà fait une réaction allergique à des médicaments, y compris des antibiotiques tels que l’érythromycine;
- vous avez déjà fait une réaction allergique à l'azithromycine ou à un autre ingrédient des comprimés RIVA-AZITHROMYCIN
- vous souffrez de myasthénie grave (une maladie neuromusculaire auto-immune d’évolution chronique qui entraîne une faiblesse musculaire);
- vous souffrez d’un problème de santé héréditaire tel qu’une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose, car ce produit contient du lactose.
Vous devriez commencer à vous sentir mieux dès les premiers
jours du traitement, mais il est important que vous preniez
RIVA-AZITHROMYCIN pendant toute la durée prescrite par votre médecin. Même si la durée du traitement par RIVA-AZITHROMYCIN est courte, vous ne devez pas vous attendre à ce que RIVA-AZITHROMYCIN agisse plus rapidement que les autres antibiotiques qui sont prescrits pour des périodes allant jusqu’à 10 jours. Si vous cessez trop tôt de le prendre, l’infection pourrait revenir et être pire et plus difficile à traiter. Si vous n’êtes pas capable de prendre toute la quantité de médicament, dites-le à votre médecin.
Si une diarrhée apparaît pendant ou après votre traitement, informez-en votre médecin sans tarder. Ne prenez aucun médicament contre la diarrhée sans d’abord en avoir discuté avec votre médecin.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec RIVA-AZITHROMYCIN:
- Warfarine (ou tout autre médicament anticoagulant);
- Cyclosporine (utilisée pour diminuer la réponse immunitaire, afin de prévenir ou de traiter le rejet après une greffe d’organe ou de moelle osseuse);
- Digoxine (utilisée contre certains problèmes cardiaques);
- Nelfinavir (utilisé contre le VIH);
Ergotamine et dérivés de l’ergot de seigle (utilisés pour traiter les migraines). Il ne faut pas prendre d’ergotamine ni de dérivés de l’ergot de seigle quand on prend RIVA-AZITHROMYCIN
Certains médicaments peuvent influer sur le fonctionnement de RIVA-AZITHROMYCIN. Avant de prendre un nouveau médicament sur ordonnance ou en vente libre, y compris des remèdes naturels/à base de plantes ou des médicaments à base de plantes médicinales ou des antiacides, parlez-en à votre médecin.
UTILISATION ADÉQUATE DU MÉDICAMENT
Posologie habituelle :
Les comprimés ACTAZITHROMYCIN peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
OU
OU
La posologie recommandée de RIVA-AZITHROMYCIN pour la prévention des infections disséminées à Mycobacterium avium-intracellulare (MAI) est de 1200 mg (2 comprimés à 600 mg) une fois par semaine. |
Vous devriez commencer à vous sentir mieux dès les premiers jours du traitement, mais il est important que vous preniez RIVA-AZITHROMYCIN pendant toute la durée prescrite par votre médecin. Même si la durée du traitement par RIVA-AZITHROMYCIN est courte, vous ne devez pas vous attendre à ce que RIVA-AZITHROMYCIN agisse plus rapidement que les autres antibiotiques qui sont prescrits pour des périodes allant jusqu’à 10 jours. Si vous cessez prématurément de prendre RIVA-AZITHROMYCIN, l’infection pourrait revenir. Cette prochaine infection pourrait être pire et plus difficile à traiter. Si vous n’êtes pas capable de prendre toute la quantité de médicament, dites-le à votre médecin.
Surdosage :
En cas de surdosage, communiquez avec un professionnel de la santé, l’Urgence de l’hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme. |
Dose omise :
Si vous avez oublié de prendre une dose, communiquez avec
votre pharmacien ou votre médecin. Ne doublez pas la dose.
EFFETS INDÉSIRABLES ET MESURES À PRENDRE
Comme tous les médicaments, RIVA-AZITHROMYCIN peut causer des effets secondaires.
Les plus fréquents sont la diarrhée ou les selles liquides, les
maux de ventre, la nausée et les vomissements.
Si vous présentez une diarrhée grave (selles très liquides ou qui contiennent du sang), accompagnée ou non de fièvre ou de
douleur ou sensibilité abdominale, il se peut que vous souffriez d’une colite à Clostridium difficile (inflammation de l’intestin). Si cela vous arrive, cessez de prendre RIVA-AZITHROMYCIN et communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.
Les réactions allergiques à RIVA-AZITHROMYCIN sont rares, mais elles peuvent avoir des conséquences graves si elles ne sont pas traitées sur-le-champ par un médecin. Si vous croyez faire une réaction allergique à RIVA-AZITHROMYCIN, téléphonez à votre médecin immédiatement. Si vous ne pouvez joindre votre médecin, rendez-vous à l’Urgence de l’hôpital le plus près de chez vous. Les symptômes d'une réaction allergique grave peuvent inclure de la difficulté à respirer, une enflure du visage, de la bouche et du cou, une éruption cutanée importante ou des cloques (ampoules).
Si vous avez des symptômes d’hépatite (inflammation du foie), comme des douleurs à l’abdomen, des nausées, des vomissements, un jaunissement de la peau et des yeux, une urine foncée, etc., arrêtez immédiatement de prendre RIVA-AZITHROMYCIN et téléphonez à votre médecin ou à votre infirmière.
Si vous présentez des symptômes de myasthénie grave ou que vos symptômes actuels de myasthénie grave deviennent plus prononcés, communiquez sans tarder avec votre médecin. Ces symptômes peuvent comprendre : faiblesse musculaire qui s’aggrave avec l’activité et s’atténue avec le repos; paupière tombante; vision brouillée ou double; difficulté à mastiquer ou à avaler; respiration difficile.
Si vous sentez battre votre coeur dans votre poitrine, si vos battements cardiaques sont anormaux ou que vous vous sentez
faible ou étourdi après avoir pris RIVA-AZITHROMYCIN, dites-le sans tarder à votre médecin.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou pharmacien | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Seule ment dans les cas graves | Dans tous les cas | ||||||
| Fréquent | -Diarrhée / selles liquides -Nausée -Maux d’estomac -Maux de tête -Vomissements | ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ | |||||
| Peu fréquent | -Rythme cardiaque anormal -Réaction allergique (c.-à-d. difficulté à respirer, enflure du visage, de la bouche et du cou, éruption cutanée) -Trouble du foie (douleurs à l’abdomen, nausées, vomissements, jaunissement de la peau et des yeux, urine foncée) | ✓ ✓ ✓ | |||||
| Peu fréquent | Myasthénie grave (faiblesse musculaire, paupière tombante, changements de la vision, difficulté à mastiquer ou à avaler, respiration difficile) | ✓ | |||||
Cette liste d'effets indésirables n'est pas exhaustive. Si un effet indésirable inattendu survient alors que vous prenez RIVA-AZITHROMYCIN, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Gardez RIVA-AZITHROMYCIN et tous les médicaments hors de la portée des enfants.
Conserver RIVA-AZITHROMYCIN à une température ambiante réglée (entre 15 et 30 ºC)
DÉCLARATION D’EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable que vous soupçonnez être associé à l’utilisation de produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :
L’étiquette affranchie, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada au www.santecanada.gc.ca/medeffet. REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Laboratoire Riva Inc. au : 1-800-363-7988.
Ce dépliant a été rédigé par :
Laboratoire Riva Inc.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec, Canada
J7C 3V4
