Riva-Lacosamide : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on RIVA-LACOSAMIDE?

RIVA-LACOSAMIDE est un médicament d’ordonnance utilisé pour traiter les crises d’épilepsie partielles seul ou en association avec d’autres anticonvulsivants

Comment RIVA-LACOSAMIDE agit-il?

RIVA-LACOSAMIDE agit dans le cerveau pour empêcher la propagation des crises épileptiques. La manière exacte par laquelle RIVA-LACOSAMIDE agit pour traiter les crises d’épilepsie partielles demeure inconnue.

Quels sont les ingrédients de RIVA-LACOSAMIDE?

Ingrédient médicinal : Lacosamide

Ingrédients non-médicinaux :

Cellulose microcristalline, Crospovidone, hydroxypropylcellulose, hydroxy propylcellulose faiblement substituée, stéarate de magnésium et silice colloïdale anhydre.

Comprimés de 50 mg : Hypromellose, talc, FD&C Blue No.2, alcool polyvinylique, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge, PEG 3350, lécithine, oxyde de fer noir.

Comprimés de 100 mg : Hypromellose, talc, alcool polyvinylique, dioxyde de titane, PEG 3350, oxyde de fer jaune, lécithine.

Comprimés de 150 mg : Hypromellose, talc, alcool polyvinylique, dioxyde de titane, PEG 3350, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir, lécithine.

Comprimés de 200 mg : Hypromellose, talc, FD&C Blue n°2, alcool polyvinylique, dioxyde de titane, PEG 3350, lécithine.

RIVA-LACOSAMIDE se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés pelliculés : 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg

N’utilisez pas RIVA-LACOSAMIDE dans les cas suivants, vous :

• êtes allergique au lacosamide ou à n’importe lequel des ingrédients de RIVA-LACOSAMIDE

• souffrez ou avez déjà souffert d’un certain type de troubles du rythme cardiaque (bloc

  Auriculoventriculaire du deuxième ou du troisième degré)

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre RIVA-LACOSAMIDE, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si vous :

• avez des problèmes de santé, y compris ceux dont vous avez souffert dans le passé
• souffrez d’une maladie du rein ou du foie
• souffrez d’une maladie cardiaque grave, comme des troubles du rythme cardiaque, l’insuffisance cardiaque ou la crise cardiaque

• êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. On ne sait pas si RIVA-LACOSAMIDE pourrait être dangereux pour un enfant à naître. Vous et votre professionnel de la santé devrez décider si RIVA-LACOSAMIDE vous convient durant la grossesse. Si vous prenez RIVA-LACOSAMIDE durant votre grossesse, demandez à votre professionnel de la santé de participer au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry (registre nord-américain sur l’usage des anticonvulsivants durant la grossesse). Vous pouvez vous y inscrire en appelant au numéro sans frais 1 888 233- 2334. Les femmes enceintes qui prévoient prendre RIVA-LACOSAMIDE devraient téléphoner au registre afin que des données importantes sur l’utilisation de RIVA-LACOSAMIDE durant la grossesse puissent être recueillies. Des renseignements sur le registre sont également offerts sur le site Web suivant : http://www.aedpregnancyregistry.org/ (en anglais seulement)

• allaitez. RIVA-LACOSAMIDE passe dans le lait maternel et peut être dangereux pour l’enfant allaité.

  Vous et votre professionnel de la santé devez décider si vous devriez prendre RIVA-LACOSAMIDE ou allaiter, mais vous ne pouvez faire les deux.

Autres mises en garde :

Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, une Réaction Médicamenteuse avec Éosinophilie et Symptômes Systémiques (RMESS), le Syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la Nécrolyse Épidermique Toxique (NET) ont été signalées avec RIVA-LACOSAMIDE. Ces réactions graves et potentiellement mortelles ont été rapportées dans de très rares cas avec ce type de médicament.

Conduire et utilisation de machines : RIVA-LACOSAMIDE peut causer des étourdissements et un manque de coordination qui pourraient accroître le risque de blessures accidentelles ou de chutes. Par conséquent, vous devez user de prudence jusqu’à ce que vous connaissiez bien les effets que ce médicament pourrait avoir sur vous.

Vous ne devez pas

• conduire,
• ni faire fonctionner de machines complexes, ou
• vous adonner à quelque autre activité dangereuse

tant que vous ne saurez pas quel effet RIVA-LACOSAMIDE a sur vous.

Demandez à votre professionnel de la santé à quel moment vous pourrez reprendre ce genre d’activités.

Trouble visuel : RIVA-LACOSAMIDE peut causer une vision double et une vision trouble. Si vous présentez des troubles de la vision durant le traitement par RIVA-LACOSAMIDE, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Idées suicidaires et changements de comportement : Un petit nombre de personnes traitées par des anticonvulsivants tels que RIVA-LACOSAMIDE ont songé à s’infliger du mal ou à se suicider. Si, à quelque moment que ce soit, vous avez de telles pensées, communiquez sans tarder avec votre professionnel de la santé.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec RIVA-LACOSAMIDE :

• Tout médicament qui cause de la somnolence ou des étourdissements.
• Tout médicament pour traiter une maladie cardiaque, comme certains types de rythme cardiaque irrégulier ou insuffisance cardiaque (bêta-bloquants, anti-arythmiques de classe I, etc.).
• Tout médicament pouvant provoquer certains changements dans l'activité électrique du cœur (carbamazépine, prégabaline, lamotrigine, eslicarbazépine, etc.).

Comment RIVA-LACOSAMIDE s’administre-t-il?

Comprimés pelliculés RIVA-LACOSAMIDE

• RIVA-LACOSAMIDE peut être pris avec ou sans nourriture.

• Il faut avaler les comprimés entiers avec beaucoup d’eau. Ils ne doivent pas être croqués ni écrasés.

Dose habituelle :

RIVA-LACOSAMIDE doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, à environ la même heure chaque jour.

Lorsque vous prenez seulement RIVA-LACOSAMIDE

Le traitement par RIVA-LACOSAMIDE commence généralement à la dose de 100 mg prise le matin et de 100 mg prise le soir (200 mg par jour). Après une semaine, votre dose peut être augmentée. La dose d’entretien quotidienne se situe entre 200 et 600 mg.

Lorsque vous prenez RIVA-LACOSAMIDE avec d’autres médicaments contre l’épilepsie

Le traitement par RIVA-LACOSAMIDE est habituellement amorcé à une dose de 50 mg prise le matin et 50 mg, le soir (100 mg par jour). Après une semaine de traitement, la dose peut être augmentée. La dose quotidienne d’entretien se situe entre 200 mg et 400 mg.

Votre professionnel de la santé peut vous prescrire une dose différente si vous avez des problèmes de reins ou de foie.

Si votre professionnel de la santé décide d’interrompre votre traitement par RIVA-LACOSAMIDE, il en réduira la dose peu à peu. Cette façon de faire permet d’éviter que les symptômes réapparaissent ou s’aggravent.

N’arrêtez pas de prendre RIVA-LACOSAMIDE ou tout autre anticonvulsivant à moins que votre professionnel de la santé ne vous indique de le faire. L’arrêt d’un seul coup du traitement anticonvulsivant peut causer un problème très grave, l’état de mal épileptique (crises d’épilepsie qui n’arrêtent pas).

Si vos crises d’épilepsie s’aggravent ou si vous présentez un type différent de crises, avisez votre professionnel de la santé.

N’oubliez pas : ce médicament vous a été prescrit personnellement; vous ne devez pas en donner à qui que ce soit d’autre.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de RIVA-LACOSAMIDE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose omise :

Si vous avez oublié de prendre une dose de RIVA-LACOSAMIDE depuis quelques heures seulement, prenez-la dès que possible. Si l’heure de la prochaine dose approche, prenez la dose suivante au moment où vous devriez la prendre normalement. Ne prenez pas deux doses en même temps pour remplacer la dose manquée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à RIVA-LACOSAMIDE?

Lorsque vous prenez ou recevez RIVA-LACOSAMIDE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires les plus courants associés à l’utilisation de RIVA-LACOSAMIDE sont les suivants :

• Étourdissements
• Manque de coordination
• Maux de tête
• Nausées, vomissements
• Fatigue
• Vision trouble, vision double

Si vous êtes une personne âgée (de plus de 65 ans), vous pouvez être plus sensibles aux effets secondaires suivants :

• Chutes
• Diarrhée
• Tremblements

Si vous présentez des symptômes qui vous incommodent ou qui ne disparaissent pas, parlez-en à votre professionnel de la santé.

PEU FRÉQUENTS

Réaction allergique : enflure de la

bouche, de la langue, du visage et

de la gorge, démangeaisons,

éruption cutanée

✓

Arythmies cardiaques : pouls

irrégulier, pouls lent, pouls rapide,

palpitations, essoufflement,

vertiges, évanouissement

✓

Dans les cas sévères seulement

Dans tous les cas

Idées suicidaires ou pensées de s’infliger du mal ✓

RARES

Trouble du foie ou lésion

hépatique : démangeaisons,

douleur du côté supérieur droit du

ventre, urines foncées, peau ou

yeux jaunes, symptômes

inexpliqués ressemblant à ceux de

la grippe

✓

Réaction cutanée grave : fièvre,

éruption cutanée sévère, enflement

des ganglions lymphatiques,

sensation grippale, cloques et peau

qui pèle pouvant apparaître dans et

autour de la bouche, du nez, des

yeux et des organes génitaux et se

propager à d'autres parties du

corps, peau ou yeux jaunes,

essoufflement, toux sèche, douleur

ou gêne thoracique, sensation de

soif, uriner moins souvent, moins

d'urine

✓

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur ; ou

• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Conserver RIVA-LACOSAMIDE à la température ambiante, entre 15 et 30 °C. • Garder RIVA-LACOSAMIDE et tout autre médicament hors de la portée et de la vue des enfants. Pour en savoir plus sur RIVA-LACOSAMIDE :
• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et le site Web du fabricant www.labriva.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-363-7988.

Ce dépliant a été préparé par Laboratoire RIVA Inc.

660 Boul. Industriel

Blainville, Québec

J7C 3V4

www.labriva.com

Dernière révision : Le 27 janvier 2026