Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Semaglutide Injection (DR Reddy's Laboratories)

Mises en garde et précautions importantes

À quoi sert Sémaglutide injectable :

Sémaglutide injectable contient du sémaglutide, une substance active utilisée pour abaisser la glycémie (taux de sucre dans le sang) chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Sémaglutide injectable est utilisé en monothérapie si votre glycémie n’est pas bien maîtrisée par un régime alimentaire et par l’exercice seuls, et si vous ne pouvez pas prendre de la metformine.
Sémaglutide injectable est utilisé en association avec un ou plusieurs autres médicaments contre le diabète lorsque ces derniers ne permettent pas une maîtrise adéquate de votre glycémie. Ces autres médicaments peuvent notamment comprendre les antidiabétiques oraux (comme la metformine, les sulfonylurées ou les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2) ou une insuline.

Risque possible de tumeurs thyroïdiennes, parfois cancéreuses

Lors d’essais effectués sur le médicament dans le cadre d’études de longue durée, le sémaglutide, l’ingrédient actif de Sémaglutide injectable, a été administré à des rats et à des souris. Lors de ces études, le sémaglutide a causé l’apparition de tumeurs médullaires de la thyroïde, dont certaines étaient cancéreuses, chez des rats et des souris. On ne sait pas si le sémaglutide causera des tumeurs thyroïdiennes ou un type rare de cancer de la thyroïde appelé cancer médullaire de la thyroïde chez l’humain. N’utilisez pas Sémaglutide injectable si vous ou un membre de votre famille avez déjà souffert d’un type de cancer de la thyroïde appelé carcinome médullaire de la thyroïde (CMT), ou si vous êtes atteint d’une affection du système endocrinien appelée adénomatose pluriendocrinienne de type 2.

Pendant la prise de Sémaglutide injectable, informez votre médecin si vous présentez une bosse ou une enflure au cou, un enrouement, de la difficulté à avaler ou un essoufflement. Il peut s’agir de symptômes du cancer de la thyroïde. Vous devriez discuter avec votre médecin de toute préoccupation que vous avez au sujet des risques associés à l’utilisation de Sémaglutide injectable.

Il est important que vous continuiez à suivre tous les conseils de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmière relatif à l’alimentation et au mode de vie pendant que vous prenez Sémaglutide injectable.
Sémaglutide injectable ne remplace pas l’insuline. Sémaglutide injectable ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 (auparavant appelé diabète insulino-dépendant ou DID) ni pour le traitement de l’acidocétose diabétique.

Comment Sémaglutide injectable agit-il :

Sémaglutide injectable appartient à une classe de médicaments appelés agonistes du récepteur du GLP-1 (glucagon-like peptide-1). Sémaglutide injectable aide votre corps à produire plus d’insuline lorsque votre glycémie est élevée.

Les ingrédients de Sémaglutide injectable sont :

Ingrédient médicinal : sémaglutide.

Un mL de solution injectable contient 1,34 mg de sémaglutide.

Ingrédients non médicinaux : phosphate disodique dihydraté, phénol, propylèneglycol et eau pour injection.

Sémaglutide injectable se présente sous la ou les formes posologiques qui suivent :

Sémaglutide injectable se présente sous la forme d’une solution injectable limpide et incolore dans un stylo prérempli.

Sémaglutide injectable est offert dans une boîte contenant un stylo multidose prérempli jetable permettant d’injecter des doses de 0,25 mg ou 0,5 mg ainsi que 6 aiguilles jetables. Ce format d’emballage doit être utilisé pour l’augmentation progressive de la dose et le traitement d’entretien à une dose de 0,5 mg. Le stylo contient 1,5 mL de solution.

Sémaglutide injectable est offert dans une boîte contenant un stylo multidose prérempli jetable permettant d’injecter des doses de 1 mg ainsi que 4 aiguilles jetables. Ce format d’emballage doit être utilisé pour le traitement d’entretien à une dose de 1 mg uniquement. Le stylo contient 3 mL de solution.

Ne prenez pas Sémaglutide injectable si :

vous êtes allergique au sémaglutide ou à tout autre ingrédient que contient ce médicament;
vous-même ou un membre de votre famille avez déjà été atteint d’un cancer médullaire de la thyroïde;
vous êtes atteint d’une néoplasie endocrinienne multiple de type 2;
vous êtes enceinte ou vous allaitez.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Sémaglutide injectable, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

vous-même ou un membre de votre famille êtes atteint ou avez déjà été atteint d’un carcinome médullaire de la thyroïde (CMT), ou d’une néoplasie endocrinienne multiple de type 2
vous êtes atteint de diabète de type 1;
vous avez déjà été atteint d’acidocétose diabétique (augmentation de la concentration de cétones dans le sang ou l’urine);
vous avez déjà eu une réaction allergique à Sémaglutide injectable;
votre fréquence cardiaque est élevée (pouls rapide);
vous avez déjà été atteint d’une pancréatite;
vous allaitez ou prévoyez allaiter;
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
vous êtes atteint d’insuffisance rénale au stade terminal;
vous avez des problèmes gastro-intestinaux (digestifs), y compris une diarrhée, une déshydratation et/ou des vomissements graves;
vous êtes atteint d’une maladie hépatique (du foie);
vous êtes atteint de rétinopathie diabétique;
vous prenez des anticoagulants (ex. warfarine/Coumadin).

Autres mises en garde à connaître :

Aliments ou liquides pénétrant dans les poumons pendant une anesthésie ou une sédation

Certains patients prenant des médicaments comme Sémaglutide injectable ont présenté des problèmes pendant qu’ils étaient sous anesthésie générale ou sédation lorsque des aliments ou des liquides présents dans leur estomac sont remontés dans les poumons. Informez votre professionnel de la santé que vous prenez Sémaglutide injectable avant de subir une intervention exigeant une anesthésie générale ou une sédation.

Appareil cardiovasculaire

Sémaglutide injectable peut augmenter la fréquence cardiaque et provoquer des modifications appelées « allongement de l’intervalle PR », qui sont détectées par les tracés d’électrocardiogramme (ECG). Une augmentation de la fréquence cardiaque et une accélération du pouls signifient la même chose. Ces modifications du rythme cardiaque sont plus probables en cas de maladie cardiaque ou de prise de certains autres médicaments. Il est important de suivre les conseils de votre médecin concernant la dose de Sémaglutide injectable ou les examens spécifiques dont vous pourriez avoir besoin. Consultez la section « Effets secondaires possibles de l’utilisation Sémaglutide injectable ».

Enfants et adolescents

Sémaglutide injectable n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, puisque l’innocuité et l’efficacité n’ont pas été étudiées chez ce groupe d’âge.

Grossesse et allaitement

Avisez votre médecin si vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir. Sémaglutide injectable ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ni pendant au moins deux mois avant une grossesse planifiée, car on ignore l’effet qu’il peut avoir sur un enfant à naître.

Si vous pouvez devenir enceinte pendant l’utilisation de Sémaglutide injectable, il est recommandé d’utiliser une méthode contraceptive.

N’utilisez pas Sémaglutide injectable si vous allaitez, car on ne sait pas s’il passe dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Un taux de sucre trop faible dans le sang (hypoglycémie) peut avoir une incidence sur votre capacité à vous concentrer. Évitez de conduire ou d’utiliser des machines si vous présentez des signes d’hypoglycémie. Consultez la section « Effets secondaires qui pourraient être associés à Sémaglutide injectable » pour connaître les signes précurseurs d’une hypoglycémie. Vous pourriez éprouver des étourdissements lorsque vous prenez Sémaglutide injectable, en particulier si l’on augmente votre dose. Si vous vous sentez étourdi, évitez de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines. Consultez votre médecin pour obtenir de plus amples renseignements.

Douleur à l’estomac intense et persistante pouvant être due à une pancréatite aiguë Si vous présentez une douleur intense et persistante à l’estomac, consultez immédiatement un médecin, car il pourrait s’agir d’une pancréatite aiguë (inflammation du pancréas).

Effets sur le système digestif, y compris la déshydratation

Durant le traitement par Sémaglutide injectable, vous pourriez ressentir une sensation de malaise (nausées) ou présenter des vomissements et de la diarrhée. Ces effets secondaires peuvent entraîner une déshydratation (perte de liquides). Il est donc important de boire beaucoup de liquides pour prévenir une déshydratation. Si vous avez des questions ou des préoccupations, consultez votre médecin.

Patients présentant un retard dans l’évacuation de l’estomac (gastroparésie) Si vous présentez une évacuation lente (retardée) de l’estomac (appelée gastroparésie), l’utilisation de Sémaglutide injectable peut entraîner des effets indésirables gastro-intestinaux sévères ou graves. Consultez votre médecin avant d’utiliser Sémaglutide injectable.

Maladie oculaire liée au diabète (rétinopathie)

Une amélioration rapide de la maîtrise de la glycémie peut causer une aggravation temporaire des maladies oculaires liées au diabète. Cela peut nécessiter un traitement ou mener à une perte de vision. Vous devez informer votre médecin si vous souffrez d’une maladie oculaire liée au diabète (rétinopathie) ou si vous présentez des troubles oculaires pendant le traitement par Sémaglutide injectable.

Changements soudains à la vision

Si vous remarquez une perte soudaine de vision ou une détérioration rapide de la vue pendant le traitement avec ce médicament, communiquez immédiatement avec votre médecin. Il pourrait s’agir d’un effet secondaire très rare appelé « neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique » (NOIA-NA). Votre médecin vous orientera vers un ophtalmologue pour un examen oculaire et vous pourriez devoir arrêter le traitement avec ce médicament.

Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)

La prise d’une sulfonylurée ou d’insuline en concomitance avec Sémaglutide injectable pourrait accroître le risque d’hypoglycémie. Votre médecin peut vous demander de vérifier votre taux de sucre dans le sang. Cette vérification aidera votre médecin à décider si votre dose de sulfonylurée ou d’insuline doit être modifiée pour réduire le risque d’hypoglycémie.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

En particulier, avisez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière si vous prenez l’un ou l’autre des médicaments suivants :

Une sulfonylurée
De l’insuline

Le fait de combiner ces médicaments avec Sémaglutide injectable pourrait accroître le risque d’hypoglycémie. Veuillez consulter la section « Effets secondaires qui pourraient être associés

à Sémaglutide injectable » pour connaître les signes précurseurs d’une hypoglycémie. Votre médecin pourrait vous demander de diminuer les doses régulières de ces médicaments au moment d’ajouter Sémaglutide injectable à votre traitement.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Sémaglutide injectable :

Voici une liste non exhaustive des médicaments qui peuvent accroître votre rythme cardiaque. Vous devriez vérifier auprès de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre tout autre médicament en association avec Sémaglutide injectable :

médicaments pour le traitement de l’hypertension;
médicaments pour le traitement de l’insuffisance cardiaque;
médicaments pour le traitement d’une infection par le VIH;
médicaments pour le traitement d’un trouble de déficit de l’attention avec hyperactivité;
médicaments coupe-faim ou pour perdre du poids;
décongestionnants;
médicaments pour le traitement de l’asthme.

Comment prendre Sémaglutide injectable :

Sémaglutide injectable est administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée). Ne l’injectez pas dans une veine ou un muscle. Les endroits du corps les plus appropriés pour les injections sont l’avant des cuisses, la partie avant de la taille (abdomen) ou le haut des bras.

Avant votre première utilisation du stylo, votre médecin ou votre infirmière éducatrice en diabète vous montrera comment l’utiliser.

Des instructions détaillées sur l’utilisation sont fournies au verso du présent feuillet.

Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. En cas d’incertitude, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.

Vous devez utiliser Sémaglutide injectable une fois par semaine, le même jour chaque semaine si possible. Vous pouvez vous administrer l’injection à tout moment de la journée, sans tenir compte des repas. Pour vous aider à vous rappeler de procéder à l’injection de Sémaglutide injectable une fois par semaine uniquement, il est recommandé de noter sur la boîte le jour de la semaine choisi (p. ex. le mercredi). Vous pouvez également inscrire la date de chacune de vos injections de Sémaglutide injectable sur la boîte.

Au besoin, vous pouvez changer la journée de votre injection hebdomadaire de Sémaglutide injectable, pourvu qu’il y ait un intervalle d’au moins 2 jours entre les doses de Sémaglutide injectable.

Ne cessez pas d’utiliser Sémaglutide injectable sans en avoir parlé d’abord à votre médecin. Si vous arrêtez de l’utiliser, votre glycémie risque d’augmenter.

Dose habituelle :

Quand vous commencez à prendre Sémaglutide injectable, la dose est de 0,25 mg une fois par semaine pendant quatre semaines. Après quatre semaines, vous devez augmenter votre dose à 0,5 mg une fois par semaine. Consultez votre médecin avant d’augmenter votre dose.

Votre médecin pourrait augmenter votre dose à 1 mg une fois par semaine si votre glycémie n’est pas bien maîtrisée avec une dose de 0,5 mg.

Votre médecin pourrait augmenter votre dose à 2 mg une fois par semaine, si votre glycémie n’est pas suffisamment maîtrisée avec une dose de 1 mg. Votre médecin vous prescrira un autre médicament s'il estime que vous avez besoin d'une dose hebdomadaire de 2 mg.

Ne modifiez pas votre dose à moins que votre médecin ne vous l’ait demandé.

Surdosage :

Si vous prenez plus de Sémaglutide injectable que prévu, parlez-en immédiatement à votre médecin. Vous pourriez présenter des effets secondaires comme ressentir une sensation de malaise (nausées) ou présenter des vomissements et de la diarrhée.

Dose oubliée :

Si vous oubliez d’injecter une dose et que :

vous vous en rendez compte au plus tard 5 jours après la date d’injection prévue de Sémaglutide injectable, effectuez l’injection dès que vous y pensez. Injectez la dose suivante comme d’habitude le jour prévu.
vous vous en rendez compte plus de 5 jours après la date d’injection prévue de
Sémaglutide injectable, sautez la dose oubliée. Injectez la dose suivante comme d’habitude le jour prévu.

Ne prenez pas une dose supplémentaire ou n’augmentez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

Effets secondaires qui pourraient être associés à Sémaglutide injectable

En prenant Sémaglutide injectable, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Comme tous les médicaments, Sémaglutide injectable peut causer des effets secondaires chez un certain nombre de personnes.

Très courants (pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10)

Sensation de malaise (nausées) – En général, cet effet disparaît au fil du temps;
Diarrhée – En général, cet effet disparaît au fil du temps;
Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) lorsque Sémaglutide injectable est administré avec une sulfonylurée ou de l’insuline.

Les signes précurseurs d’une hypoglycémie peuvent survenir soudainement. Voici quelques-uns de ces signes : sueurs froides, peau pâle et froide au toucher, maux de tête, rythme cardiaque rapide, sensation de malaise (nausées), faim excessive, troubles de la vision, somnolence, sensation de faiblesse, nervosité, anxiété ou confusion, difficulté de concentration, tremblements.

Votre médecin vous expliquera comment traiter une hypoglycémie et ce qu’il faut faire lorsque vous reconnaissez ces signes précurseurs.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Sémaglutide injectable, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1 844 POISON-X (1 844 764-7669), même en l’absence de symptômes.

Courants (pouvant survenir chez jusqu’à 1 personne sur 10)

Maux de tête;
Vomissements;
Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) lorsque Sémaglutide injectable est administré avec un antidiabétique oral autre qu’une sulfonylurée ;
Indigestion;
Inflammation de l’estomac (gastrite) – les signes comprennent des douleurs à l’estomac, une sensation de malaise (nausées) et des vomissements;
Reflux ou brûlures d’estomac – aussi appelé « reflux gastro-œsophagien pathologique »;
Douleurs à l’estomac;
Ballonnement;
Constipation;
Éructations;
Calculs biliaires;
Étourdissements;
Fatigue;
Perte de poids;
Perte d’appétit;
Gaz (flatulences);
Augmentation du taux d’enzymes pancréatiques (comme la lipase et l’amylase);
Complications d’une maladie oculaire liée au diabète (rétinopathie).

Peu courants (pouvant survenir chez jusqu’à 1 personne sur 100)

Modification du goût des aliments et des boissons;
Pouls plus rapide;
Réactions au site d’injection (comme un bleu, de la douleur, une irritation, des démangeaisons et des éruptions cutanées);
Réactions allergiques comme éruptions cutanées, démangeaisons ou urticaire.

Fréquence inconnue

Occlusion intestinale, y compris iléus : affection dans laquelle l’intestin est incapable d’expulser les aliments et les déchets hors du corps (peut causer une occlusion intestinale, une forme grave de constipation accompagnée d’autres symptômes comme des douleurs à l’estomac, des ballonnements, des vomissements, etc.);
Ralentissement de la vidange gastrique.

Rares (pouvant survenir chez jusqu’à 1 personne sur 1 000)

Réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques, œdème de Quincke). Vous devez immédiatement obtenir des soins médicaux et informer votre médecin si vous avez des symptômes tels que de la difficulté à respirer, une enflure du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, de la difficulté à avaler et un rythme cardiaque rapide.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Fréquence/effet secondaire/symptôme

Communiquez avec votre professionnel de la santé

Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement

Uniquement si l’effet est sévère

Dans tous les

cas

Courant

Complications liées à une

rétinopathie diabétique – complications d’une maladie oculaire liée au diabète ou de problèmes oculaires diabétiques	√
Peu courant Pancréatite (douleur grave et persistante dans la région de l’estomac pouvant être un signe d’inflammation du pancréas)	√	√
Hypoglycémie grave* (faible taux de sucre dans le sang) : sensation de confusion, spasmes et évanouissement	√	√
Rare Symptômes d’une réaction allergique grave (réaction anaphylactique, œdème de Quincke) : difficulté à respirer, enflure du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, difficulté à avaler et rythme cardiaque rapide	√	√
Très rare Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (perte soudaine de la vision, pouvant être indolore, due à un gonflement des nerfs optiques) : vision floue ou trouble, maux de tête	√	√

* Le risque d’hypoglycémie grave peut être plus élevé lorsque vous prenez également d’autres médicaments contre le diabète.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ci-dessus ou qui s’aggrave suffisamment pour nuire à vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé de l’une des façons suivantes :

En visitant le site Web sur la déclaration des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur, ou
En composant le numéro sans frais 1 866 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du stylo et sur la boîte (après « EXP »). La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

Avant l’ouverture :

Conservez le médicament au réfrigérateur entre 2 et 8 °C. Ne le congelez pas. Gardez-le loin de l’élément réfrigérant.

Durant l’utilisation :

Vous pouvez garder le stylo pendant 8 semaines lorsqu’il est conservé à la température ambiante entre 15 et 30 °C ou au réfrigérateur entre 2 et 8 °C. Ne le congelez pas.
Lorsque vous n’utilisez pas le stylo, laissez le capuchon afin de le protéger de la lumière.

N’utilisez pas ce médicament si la solution n’est pas limpide et incolore.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux d’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Pour en savoir davantage au sujet de Sémaglutide injectable, vous pouvez :

Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Consulter la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) sur le site Web du fabricant (www.drreddys.com) ou peut être obtenu en téléphonant au 1 855 845-1739.

Ce feuillet a été préparé par Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

Date d’autorisation : 2026-04-28

Unifine^®et Pentips^®sont des marques déposées de Owen Mumford Ltée. Toutes les marques déposées commerce appartiennent aux sociétés mentionnées.

Directives d’utilisation de la solution injectable Sémaglutide injectable dans un stylo prérempli. Doses de 0,25 mg ou de 0,5 mg (1,5 mL)

Veuillez lire attentivement les directives suivantes avant d’utiliser votre stylo prérempli Sémaglutide injectable. Discutez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de la façon de bien injecter Sémaglutide injectable.

Commencez par vérifier le stylo pour vous assurer qu’il contient une dose de 0,25 ou de 0,5 mg de Sémaglutide injectable, puis regardez les illustrations ci-dessous pour vous familiariser avec les différents éléments du stylo et de l’aiguille.

Si vous êtes aveugle ou si vous avez un problème de la vue qui vous empêche de lire la dose affichée sur le stylo, ne l’utilisez pas sans aide. Demandez l’aide d’une personne ayant une bonne vue qui est formée pour utiliser le stylo prérempli Sémaglutide injectable.

Votre stylo est un stylo prérempli, muni d’un sélecteur de dose. Il contient 2 mg de sémaglutide et permet d’injecter des doses de 0,25 mg ou 0,5 mg.

Un stylo inutilisé contient :

4 doses de 0,25 mg (dose initiale) et 2 doses de
0,5 mg
ou 4 doses de 0,5 mg.

Il est conçu pour être utilisé avec les aiguilles jetables Unifine^®Pentips de 4 mm, calibre 32 (0,23 mm).

L’emballage contient des aiguilles jetables.

Stylo prérempli Sémaglutide injectable et aiguille (exemple)

Remarque importante

Prêtez une attention toute particulière à ces remarques, car elles sont importantes pour utiliser le stylo sans risque.

1. Préparation du stylo et fixation d’une aiguille neuve
•
Vérifiez le nom et l’étiquette de couleur du stylo pour
vous assurer qu’il contient une dose de 0,25 ou de 0,5 mg de Sémaglutide injectable. Cette précaution est particulièrement importante si vous vous injectez plus d’un type de médicament. L’utilisation du mauvais médicament pourrait nuire à votre santé.
•
Retirez le capuchon du stylo.
A

Assurez-vous que la solution contenue dans votre stylo est limpide et incolore. Regardez-la par la fenêtre du stylo. Si la solution est trouble ou colorée, n’utilisez pas le stylo.	B
Prenez une aiguille neuve et enlevez la languette de papier. Si la languette de papier n’est pas intacte, n’utilisez pas l’aiguille, car la stérilité n’est pas garantie.	C
Assurez-vous de bien fixer l’aiguille. Poussez l’aiguille tout droit sur le stylo. Tournez-la pour la fixer solidement.	D
L’aiguille est recouverte par deux capuchons. Vous devez retirer les deux capuchons. Si vous oubliez de retirer les deux capuchons, la solution ne sera pas injectée. Retirez le capuchon externe de l’aiguille et conservez-le pour plus tard. Vous en aurez besoin après l’injection pour enlever l’aiguille du stylo sans danger.	E
Retirez le capuchon interne de l’aiguille et jetez-le. Si vous essayez de le remettre en place, vous pourriez vous piquer accidentellement avec l’aiguille. Il est possible qu’une goutte de solution apparaisse à la pointe de l’aiguille. Cette situation est normale, mais vous devez quand même vérifier l’écoulement si vous utilisez un stylo neuf pour la première fois. Attendez d’être sur le point de faire l’injection avant de fixer une aiguille neuve au stylo.	F
Utilisez une aiguille neuve à chaque injection afin d’éviter une obstruction de l’aiguille, une contamination, une infection ou une dose inexacte.
N’utilisez jamais une aiguille courbée ou endommagée.
2. Vérification de l’écoulement de chaque stylo neuf
Si vous avez déjà utilisé votre stylo, passez à la section 3 : « Sélection de la dose ». Vérifiez uniquement l’écoulement avant la première injection de chaque stylo neuf. Tournez le sélecteur de dose jusqu’au symbole de vérification de l’écoulement ( ), juste après « 0 ». Assurez-vous que le symbole de vérification de l’écoulement est aligné sur l’indicateur.	A

Tenez le stylo en position verticale, l’aiguille pointée vers le haut. Appuyez sur le bouton-doseur jusqu’à ce que l’afficheur retourne à « 0 ». Le « 0 » doit être aligné sur l’indicateur. Une goutte de solution doit apparaître au bout de l’aiguille.	B
Il est possible qu’une petite goutte reste à la pointe de l’aiguille, mais elle ne sera pas injectée. Si aucune goutte n’apparaît, répétez les étapes de la section 2 « Vérification de l’écoulement de chaque stylo neuf » un maximum de 6 fois. Si aucune goutte n’apparaît, changez l’aiguille et répétez les étapes de la section 2 « Vérification de l’écoulement de chaque stylo neuf » encore une fois. Mettez ce stylo au rebut et utilisez-en un neuf si aucune goutte de solution n’apparaît.
Assurez-vous toujours qu’une goutte apparaît à la pointe de l’aiguille avant d’utiliser un stylo neuf pour la première fois. Vous vérifierez ainsi que la solution peut s’écouler de l’aiguille. Si aucune goutte n’apparaît, aucun médicament ne sera injecté, même si l’afficheur change. En effet, l’aiguille pourrait être obstruée ou endommagée. Si vous ne vérifiez pas l’écoulement avant de faire la première injection avec un stylo neuf, vous risquez de ne pas recevoir la dose prescrite et de ne pas bénéficier de l’effet prévu de Sémaglutide injectable.
3. Sélection de la dose

Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce que l’afficheur montre votre dose (0,25 mg ou 0,5 mg). Si vous avez sélectionné une mauvaise dose, vous pouvez la corriger en tournant le sélecteur de dose dans un sens ou dans l’autre. Le stylo permet de sélectionner une dose maximale de 0,5 mg. Remarque : Le sélecteur de dose se déploie en fonction de la dose sélectionnée.	A
Le sélecteur de dose change la dose. Seuls l’afficheur et l’indicateur montrent la dose sélectionnée en milligrammes. Vous pouvez sélectionner jusqu’à 0,5 mg par dose. S’il reste moins de 0,5 mg dans le stylo, l’afficheur s’arrêtera avant que « 0.5 » n’apparaisse. Le sélecteur de dose fait un « clic » différent lorsque vous le tournez vers l’avant, vers l’arrière ou que vous dépassez le nombre de milligrammes qui restent. Ne comptez pas les clics du stylo.
Utilisez toujours l’afficheur et l’indicateur pour voir combien de milligrammes vous avez sélectionnés avant d’injecter le médicament. Ne comptez pas les clics du stylo. Seules des doses de 0,25 mg ou 0,5 mg peuvent être sélectionnées avec le sélecteur de dose. Pour que vous receviez la bonne dose, la dose sélectionnée doit être alignée précisément sur l’indicateur.
Combien il reste de solution
Pour voir combien il reste de solution, utilisez l’afficheur de dose : tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce que l’afficheur s’arrête. S’il montre « 0.5 », il reste au moins 0,5 mg dans le stylo. Si l’afficheur s’arrête avant de montrer « 0.5 », c’est qu’il ne reste pas assez de solution pour une pleine dose de 0,5 mg.
S’il ne reste pas suffisamment de solution dans votre stylo pour administrer une dose complète, ne l’utilisez pas. Utilisez un stylo Sémaglutide injectable neuf.
4. Injection de la dose

Insérez l’aiguille dans votre peau comme votre
médecin ou votre infirmière vous l’a montré.
Assurez-vous que l’afficheur de dose est visible. Ne
le couvrez pas avec vos doigts, car un tel contact pourrait interrompre l’injection.

•

Appuyez sur le bouton-doseur jusqu’à ce que l’afficheur indique « 0 ». Le « 0 » doit être aligné sur l’indicateur. Le bouton-doseur rentrera dans le corps principal et l'injection de la dose sera terminée lorsque le bouton-doseur ne bougera plus. Un clic audible sera émis tout au long de l'injection et s'arrêtera une fois l'injection terminée.
Continuez d’appuyer sur le bouton-doseur tout en gardant l’aiguille dans la peau. Comptez lentement jusqu’à 6 en maintenant le bouton-doseur enfoncé. Si l’aiguille est enlevée plus tôt, vous verrez peut-être un jet de solution sortir de l’aiguille. Si tel est le cas, vous n’avez pas injecté toute votre dose. Vous devrez alors communiquer avec votre médecin ou votre infirmière.
Retirez l’aiguille de la peau. Vous pouvez maintenant relâcher le bouton-doseur. Si du sang apparaît au point d’injection, appuyez légèrement.	D
Après l’injection, vous verrez peut-être une goutte de solution à la pointe de l’aiguille. Une telle situation est normale et ne change pas la dose injectée.
Regardez toujours l’afficheur pour savoir combien de milligrammes vous injectez. Appuyez sur le bouton-doseur jusqu’à ce que l’afficheur montre « 0 ». Comment savoir si l’aiguille est obstruée ou endommagée Si vous appuyez continuellement sur le bouton-doseur et que l’afficheur ne retourne pas à « 0 », l’aiguille est peut-être obstruée ou endommagée. Si tel est le cas, vous n’avez pas injecté de médicament, et ce, même si l’afficheur n’indique plus la dose sélectionnée au début. Quoi faire si l’aiguille est obstruée Enlevez l’aiguille comme c’est décrit dans la section 5 « Après l’injection » et répétez toutes les étapes à partir de la section 1 « Préparation du stylo et fixation d’une aiguille neuve ». Assurez-vous de sélectionner toute la dose dont vous avez besoin. Ne touchez jamais à l’afficheur pendant l’injection, car un tel contact peut interrompre l’injection.
5. Après l’injection
Jetez toujours l’aiguille après chaque injection par souci de commodité et pour éviter une obstruction de l’aiguille. Si l’aiguille est obstruée, aucun médicament ne sera injecté. Dévissez l’aiguille et mettez-la au rebut de façon sécuritaire, en suivant les directives fournies par votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien ou les autorités locales.

Guidez la pointe de l’aiguille dans son capuchon externe sur une surface plane sans toucher à l’aiguille ni au capuchon.	A
Une fois l’aiguille recouverte, poussez complètement et prudemment le capuchon externe sur l’aiguille. Dévissez l’aiguille et mettez-la au rebut de façon sécuritaire.	B
Remettez le capuchon du stylo en place après chaque injection pour protéger la solution de la lumière.	C
Jetez toujours l’aiguille après chaque injection par souci de commodité et pour éviter une obstruction de l’aiguille. Si l’aiguille est obstruée, aucun médicament ne sera injecté. Une fois le stylo vide, jetez-le sans qu’une aiguille y soit fixée, en suivant les directives fournies par votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien ou les autorités locales.
N’essayez jamais de remettre le capuchon interne sur l’aiguille, car vous risqueriez de vous piquer. Retirez toujours l’aiguille du stylo immédiatement après chaque injection afin d’éviter une obstruction de l’aiguille, une contamination, une infection, une fuite de solution ou une dose inexacte.
Autres remarques importantes
Gardez toujours votre stylo et les aiguilles hors de la vue et de la portée des autres, particulièrement des enfants. Ne prêtez jamais votre stylo et vos aiguilles à une autre personne. Les soignants doivent manipuler les aiguilles usagées avec beaucoup de soin afin d’éviter les blessures et les infections croisées. Utilisez le tableau situé à l’intérieur du rabat de la boîte pour noter le nombre d’injections que vous avez reçues et le moment auquel vous les avez reçues.
Entretien du stylo
Utilisez votre stylo avec précaution. Les manipulations brutales ou une mauvaise utilisation pourraient mener à des doses inexactes, ce qui peut entraîner une hyperglycémie ou une gêne abdominale, comme des nausées ou des vomissements.
Ne laissez pas le stylo dans une voiture ou un autre endroit où il pourrait faire trop chaud ou trop froid. N’utilisez pas Sémaglutide injectable s’il a été congelé, car vous pourriez présenter une hyperglycémie ou ressentir une gêne abdominale, comme des nausées ou des vomissements. N’injectez pas Sémaglutide injectable s’il a été exposé à la lumière directe du soleil, car vous pourriez présenter une hyperglycémie. Protégez le stylo de la poussière, de la saleté et de tout liquide. Évitez de le laver, de le faire tremper ou de le lubrifier. Il peut être nettoyé à l’aide d’un linge humecté d’un détergent doux. Évitez d’échapper le stylo ou de le frapper sur une surface dure. Si vous l’avez échappé ou si vous soupçonnez un problème, fixez une aiguille neuve et vérifiez l’écoulement du produit avant de faire une injection. N’essayez pas de recharger le stylo. Une fois vide, il doit être mis au rebut. N’essayez pas de réparer le stylo ni de le démonter.

Directives d’utilisation de la solution Sémaglutide injectable dans un stylo prérempli Doses de 1 mg
Veuillez lire attentivement les directives suivantes avant d’utiliser votre stylo prérempli Sémaglutide injectable. Discutez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de la façon de bien injecter Sémaglutide injectable. Commencez par vérifier le stylo pour vous assurer qu’il contient une dose de 1 mg de Sémaglutide injectable, puis regardez les illustrations ci-dessous pour vous familiariser avec les différents éléments du stylo et de l’aiguille. Si vous êtes aveugle ou si vous avez un problème de la vue qui vous empêche de lire la dose affichée sur le stylo, ne l’utilisez pas sans aide. Demandez l’aide d’une personne ayant une bonne vue qui est formée pour utiliser le stylo prérempli Sémaglutide injectable. Votre stylo est un stylo prérempli, muni d’un sélecteur de dose. Il contient 4 mg de sémaglutide et permet d’injecter des doses de 1 mg. Il est conçu pour être utilisé avec les aiguilles jetables Unifine^®Pentips de 4 mm, calibre 32 (0,23 mm). L’emballage contient des aiguilles jetables.	Stylo prérempli et aiguille d'injection de sémaglutide (exemple)
Remarque importante Prêtez une attention toute particulière à ces remarques, car elles sont importantes pour utiliser le stylo sans risque.
1. Préparation du stylo et fixation d’une aiguille neuve
Vérifiez le nom et l’étiquette de couleur de votre stylo pour vous assurer qu’il contient une dose de 1 mg de Sémaglutide injectable. Cette précaution est particulièrement importante si vous vous injectez plus d’un type de médicament. L’utilisation du mauvais médicament pourrait nuire à votre santé. Retirez le capuchon du stylo.

Assurez-vous que la solution contenue dans votre stylo est limpide et incolore. Regardez-la par la fenêtre du stylo. Si la solution est trouble ou colorée, n’utilisez pas le stylo.	B
Prenez une aiguille neuve et enlevez la languette de papier. Si la languette de papier n’est pas intacte, n’utilisez pas l’aiguille, car la stérilité n’est pas garantie.	C
Assurez-vous de bien fixer l’aiguille. Poussez l’aiguille tout droit sur le stylo. Tournez-la pour la fixer solidement.	D
L’aiguille est recouverte par deux capuchons. Vous devez retirer les deux capuchons. Si vous oubliez de retirer les deux capuchons, la solution ne sera pas injectée. Retirez le capuchon externe de l’aiguille et conservez-le pour plus tard. Vous en aurez besoin après l’injection pour enlever l’aiguille du stylo sans danger.	E
Retirez le capuchon interne de l’aiguille et jetez-le. Si vous essayez de le remettre en place, vous pourriez vous piquer accidentellement avec l’aiguille. Il est possible qu’une goutte de solution apparaisse à la pointe de l’aiguille. Cette situation est normale, mais vous devez quand même vérifier l’écoulement si vous utilisez un stylo neuf pour la première fois. Attendez d’être sur le point de faire l’injection avant de fixer une aiguille neuve au stylo.	F
Utilisez une aiguille neuve à chaque injection afin d’éviter une obstruction de l’aiguille, une contamination, une infection ou une dose inexacte.
N’utilisez jamais une aiguille courbée ou endommagée.
2. Vérification de l’écoulement de chaque stylo neuf
Si vous avez déjà utilisé votre stylo, passez à la section 3 : « Sélection de la dose ».Vérifiez uniquement l’écoulement avant la première injection de chaque stylo neuf. Tournez le sélecteur de dose jusqu’au symbole de vérification de l’écoulement ( ), juste après « 0» . Assurez-vous que le symbole de vérification de l’écoulement est aligné sur l’indicateur.	A
Tenez le stylo en position verticale, l’aiguille pointée vers

le haut. Appuyez sur le bouton-doseur jusqu’à ce que l’afficheur retourne à « 0 ». Le « 0 » doit être aligné sur l’indicateur. Une goutte de solution doit apparaître au bout de l’aiguille.	B
Il est possible qu’une petite goutte reste à la pointe de l’aiguille, mais elle ne sera pas injectée. Si aucune goutte n’apparaît, répétez les étapes de la section 2 « Vérification de l’écoulement de chaque stylo neuf » un maximum de 6 fois. Si aucune goutte n’apparaît, changez l’aiguille et répétez les étapes de la section 2 « Vérification de l’écoulement de chaque stylo neuf » encore une fois. Mettez ce stylo au rebut et utilisez-en un neuf si aucune goutte n’apparaît.
Assurez-vous toujours qu’une goutte apparaît à la pointe de l’aiguille avant d’utiliser un stylo neuf pour la première fois. Vous vérifierez ainsi que la solution peut s’écouler de l’aiguille. Si aucune goutte n’apparaît, aucun médicament ne sera injecté, même si l’afficheur change. En effet, l’aiguille pourrait être obstruée ou endommagée. Si vous ne vérifiez pas l’écoulement avant de faire la première injection avec un stylo neuf, vous risquez de ne pas recevoir la dose prescrite et de ne pas bénéficier de l’effet prévu de Sémaglutide injectable.
3. Sélection de la dose
Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner 1 mg. Continuez à tourner le sélecteur de dose jusqu’à ce que l’afficheur s’arrête et indique 1 mg.
Seuls l’afficheur et l’indicateur montrent qu’une dose de 1 mg a été sélectionnée. Vous pouvez seulement sélectionner 1 mg par dose. S’il reste moins de 1 mg dans le stylo, l’afficheur s’arrêtera avant que « 1 » n’apparaisse. Le sélecteur de dose fait un « clic » différent lorsque vous le tournez vers l’avant, vers l’arrière ou que

vous dépassez la dose de 1 mg. Ne comptez pas les clics du stylo.
Utilisez toujours l’afficheur et l’indicateur pour vous assurer qu’une dose de 1 mg a été sélectionnée avant d’injecter le médicament. Ne comptez pas les clics du stylo. Seules des doses de 1 mg peuvent être sélectionnées avec le sélecteur de dose. Pour que vous receviez la bonne dose, la dose de 1 mg doit être alignée précisément sur l’indicateur.
Combien il reste de solution
Pour voir combien il reste de solution, utilisez l’afficheur de dose : tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce que l’afficheur s’arrête. S’il montre « 1 », il reste au moins 1 mg dans le stylo. Si l’afficheur s’arrête avant de montrer « 1 », c’est qu’il ne reste pas assez de solution pour une pleine dose de 1 mg.
S’il ne reste pas suffisamment de solution dans votre stylo pour administrer une dose complète, ne l’utilisez pas. Utilisez un stylo Sémaglutide injectable neuf.
4. Injection de la dose
Insérez l’aiguille dans votre peau comme votre médecin ou votre infirmière vous l’a montré. Assurez-vous que l’afficheur de dose est visible. Ne le couvrez pas avec vos doigts, car un tel contact pourrait interrompre l’injection.	A
Appuyez sur le bouton-doseur jusqu’à ce que l’afficheur indique « 0 ». Le « 0 » doit être aligné sur l’indicateur. Le bouton-doseur rentrera dans le corps principal et l'injection de la dose sera terminée lorsque le bouton-doseur ne bougera plus. Un clic audible sera émis tout au long de l'injection et s'arrêtera une fois l'injection terminée.	C

Continuez d’appuyer sur le bouton-doseur tout en gardant l’aiguille dans la peau. Comptez lentement jusqu’à 6. Si l’aiguille est enlevée plus tôt, vous verrez peut-être un jet de solution sortir de l’aiguille. Si tel est le cas, vous n’avez pas injecté toute votre dose. Vous devrez alors communiquer avec votre médecin ou votre infirmière.
Retirez l’aiguille de la peau. Vous pouvez maintenant relâcher le bouton-doseur. Si du sang apparaît au point d’injection, appuyez légèrement.	D
Après l’injection, vous verrez peut-être une goutte de solution à la pointe de l’aiguille. Une telle situation est normale et ne change pas la dose injectée.
Regardez toujours l’afficheur pour savoir combien de milligrammes vous injectez. Appuyez sur le bouton-doseur jusqu’à ce que l’afficheur montre « 0 ».
Comment savoir si l’aiguille est obstruée ou endommagée Si vous appuyez continuellement sur le bouton-doseur et que l’afficheur ne retourne pas à « 0 », l’aiguille est peut-être obstruée ou endommagée. Si tel est le cas, vous n’avez pas injecté de médicament, et ce, même si l’afficheur n’indique plus la dose sélectionnée au début. Quoi faire si l’aiguille est obstruée Enlevez l’aiguille comme c’est décrit dans la section 5 « Après l’injection » et répétez toutes les étapes à partir de la section 1 « Préparation du stylo et fixation d’une aiguille neuve ». Assurez-vous de sélectionner toute la dose dont vous avez besoin. Ne touchez jamais à l’afficheur pendant l’injection, car un tel contact peut interrompre l’injection.
5. Après l’injection
Jetez toujours l’aiguille après chaque injection par souci de commodité et pour éviter une obstruction de l’aiguille. Si l’aiguille est obstruée, aucun médicament ne sera injecté. Dévissez l’aiguille et mettez-la au rebut de façon sécuritaire, en suivant les directives fournies par votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien ou les autorités locales.
Guidez la pointe de l’aiguille dans son capuchon externe sur une surface plane sans toucher à l’aiguille ni au capuchon.	A

Une fois l’aiguille recouverte, poussez complètement et prudemment le capuchon externe sur l’aiguille.
Dévissez l’aiguille et mettez-la au rebut de façon sécuritaire.

Remettez le capuchon du stylo en place après chaque injection pour protéger la solution de la lumière.	C
Jetez l’aiguille après chaque injection par souci de commodité et pour éviter une obstruction de l’aiguille. Si l’aiguille est obstruée, aucun médicament ne sera injecté. Une fois le stylo vide, jetez-le sans qu’une aiguille y soit fixée, en suivant les directives fournies par votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien ou les autorités locales.
N’essayez jamais de remettre le capuchon interne sur l’aiguille, car vous risqueriez de vous piquer. Retirez toujours l’aiguille du stylo immédiatement après chaque injection afin d’éviter une obstruction de l’aiguille, une contamination, une infection, une fuite de solution ou une dose inexacte.
Autres remarques importantes
Gardez toujours votre stylo et les aiguilles hors de la vue et de la portée des autres, particulièrement des enfants. Ne prêtez jamais votre stylo et vos aiguilles à une autre personne. Les soignants doivent manipuler les aiguilles usagées avec beaucoup de soin afin d’éviter les blessures et les infections croisées.
Utilisez le tableau situé à l’intérieur du rabat de la boîte pour noter le nombre d’injections que vous avez reçues et le moment auquel vous les avez reçues.
Entretien du stylo
Utilisez votre stylo avec précaution. Les manipulations brutales ou une mauvaise utilisation pourraient mener à des doses inexactes, ce qui peut entraîner une hyperglycémie ou une gêne abdominale, comme des nausées ou des vomissements.
Ne laissez pas le stylo dans une voiture ou un autre endroit où il pourrait faire trop chaud ou trop froid. N’utilisez pas Sémaglutide injectable s’il a été congelé, car vous pourriez présenter une hyperglycémie ou ressentir une gêne abdominale, comme des nausées ou des vomissements. N’injectez pas Sémaglutide injectable s’il a été exposé à la lumière directe du soleil, car vous pourriez présenter une hyperglycémie. Protégez le stylo de la poussière, de la saleté et de tout liquide. Évitez de le laver, de le faire tremper ou de le lubrifier. Il peut être nettoyé à l’aide d’un linge humecté d’un détergent doux. Évitez d’échapper le stylo ou de le frapper sur une surface dure. Si vous l’avez échappé ou si vous soupçonnez un problème, fixez une aiguille neuve et vérifiez l’écoulement du produit avant de faire une injection. N’essayez pas de recharger le stylo. Une fois vide, il doit être mis au rebut. N’essayez pas de réparer le stylo ni de le démonter.

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