Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - SPC-Atorvastatin
Mises en garde et précautions importantes
SPC-ATORVASTATIN peut causer des troubles musculaires, tels que :
- Myalgie (douleur musculaire)
- Rhabdomyolyse (dégradation des muscles endommagés)
- Myopathie nécrosante à médiation immunitaire (IMNM) (un type de maladie auto-immune qui provoque la mort des cellules musculaires)
Ils peuvent ne pas disparaître même après l'arrêt de la prise de SPC-ATORVASTATIN.
- Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez des douleurs, une sensibilité, une sensibilité ou une faiblesse musculaires pendant que vous prenez SPC-ATORVASTATIN.
À quoi sert SPC-ATORVASTATIN ?
SPC-ATORVASTATIN est utilisé avec des changements de mode de vie, y compris de régime alimentaire, pour abaisser le taux de cholestérol et d'autres graisses (comme les triglycérides) dans le sang chez :
- adultes ayant un taux de cholestérol sanguin élevé
garçons et filles (ayant déjà commencé leurs règles) âgés de 10 à moins de 18 ans atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote. Il s'agit d'une maladie génétique dans laquelle l'hypercholestérolémie est héritée de l'un des parents. Ces enfants ont un taux de cholestérol sanguin élevé lorsqu'ils suivent un régime et ont :
- des antécédents familiaux de maladie cardiovasculaire prématurée (problèmes cardiaques et vasculaires); ou
- au moins deux autres facteurs de risque cardiovasculaire déterminés par leur professionnel de la santé.
SPC-ATORVASTATIN est également utilisé pour réduire le risque de crise cardiaque chez les adultes ayant :
- maladie coronarienne. Il s'agit d'une maladie cardiaque qui survient lorsque les artères du cœur se rétrécissent et ne peuvent pas fournir suffisamment de sang au cœur. Cela est dû à une accumulation de plaque (dépôts graisseux) à l'intérieur des parois des artères.
- hypertendus qui ne présentent aucun signe de maladie coronarienne, mais qui présentent au moins trois facteurs de risque déterminés par leur professionnel de la santé
SPC-ATORVASTATIN est utilisé pour réduire le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral chez les adultes présentant :
- diabète de type 2 et hypertension qui ne présentent aucun signe de maladie coronarienne, mais qui présentent d'autres facteurs de risque déterminés par leur professionnel de la santé.
SPC-ATORVASTATIN n'est qu'une partie du traitement que le professionnel de la santé planifiera avec vous pour vous aider, vous ou votre enfant, à rester en bonne santé. Selon votre santé et votre mode de vie ou ceux de votre enfant, le professionnel de la santé peut recommander :
un changement de régime alimentaire pour :
- contrôler votre poids / celui de votre enfant
- réduisez votre consommation de cholestérol et de graisses saturées ou celle de votre enfant
- augmentez votre consommation de fibres ou celle de votre enfant
- exercice qui est bon pour vous ou votre enfant
- arrêter de fumer ou éviter les endroits enfumés
- abandonner l'alcool ou boire moins
Suivez attentivement les instructions de votre/du professionnel de la santé de votre enfant.
Comment SPC-ATORVASTATIN agit-il ?
SPC-ATORVASTATIN appartient à la classe des médicaments appelés « statines », plus précisément appelés inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase. Les statines bloquent une enzyme appelée HMG-CoA réductase dans votre foie, qui est impliquée dans la production de cholestérol dans votre corps. SPC-ATORVASTATIN est utilisé avec des changements à votre style de vie pour aider à contrôler la quantité de cholestérol dans votre sang.
SPC-ATORVASTATIN peut aider votre corps à :
- Diminuer le (mauvais) cholestérol LDL, les taux de triglycérides et d'autres graisses dans le sang.
- Augmenter le HDL (bon) cholestérol.
- Diminuer le rapport cholestérol total HDL-cholestérol (rapport TC: HDL-C). Ce rapport représente l'équilibre entre le bon et le mauvais cholestérol.
Cela réduit également le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral chez les adultes qui :
présentent de multiples facteurs de risque de développer des problèmes
cardiovasculaires
- souffrez d'une maladie coronarienne
Quels sont les ingrédients de SPC-ATORVASTATIN?
Ingrédients médicinaux : atorvastatine calcique.
Ingrédients non médicinaux : carbonate de calcium, croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, polysorbate 80, émulsion de siméthicone, talc, dioxyde de titane.
SPC-ATORVASTATIN est offert sous les formes posologiques suivantes : Comprimés : 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique).
N'utilisez pas SPC-ATORVASTATIN si vous/votre enfant :
- êtes allergique à l'atorvastatine calcique ou à tout autre ingrédient de SPC-ATORVASTATIN ou de son emballage
- souffrez d'une maladie hépatique active ou d'augmentations inexpliquées des enzymes hépatiques
- êtes enceinte ou pensez que vous/elles pourraient être enceintes
- allaitez.
- prenez des médicaments utilisés pour traiter l'hépatite C, tels que télaprévir, bocéprévir, glécaprévir/pibrentasvir, elbasvir/grazoprévir, siméprévir, velpatasvir/sofosbuvir, lédipasvir/sofosbuvir.
- prenez de la cyclosporine, un médicament utilisé pour supprimer votre système immunitaire
Pour aider à éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée, parlez à votre professionnel de la santé avant que vous/votre enfant preniez SPC-ATORVASTATIN. Parlez de tout état de santé ou problème que vous/votre enfant pourriez avoir, y compris si vous/votre enfant :
avez déjà pris des médicaments hypocholestérolémiants dans le passé. Ceci comprend:
- statines, telles que l'atorvastatine, la fluvastatine, la lovastatine, la pravastatine, la rosuvastatine ou la simvastatine
- les fibrates tels que le gemfibrozil, le fénofibrate et le bezafibrate
- niacine (acide nicotinique)
- avez eu un AVC ou un mini AVC
- prenez actuellement d'autres médicaments
- avez des problèmes rénaux ou hépatiques
- avez plus de 65 ans
- boire régulièrement au moins trois boissons alcoolisées par jour
- avez des antécédents familiaux de troubles musculaires
- avez déjà eu des problèmes musculaires (douleur, sensibilité) après avoir utilisé des médicaments tels que l'atorvastatine, la fluvastatine, la lovastatine, la pravastatine, la rosuvastatine ou la simvastatine.
- avez des problèmes de thyroïde
- faire de l'exercice physique excessif
- souffrez de diabète
- ont subi une poussée ry ou autre lésion tissulaire
- se sentir faible ou fragile
Autres avertissements à connaître :
SPC-ATORVASTATIN peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :
Hyperglycémie (glycémie élevée) :
- Cela peut conduire au développement du diabète de type 2.
- Votre professionnel de la santé surveillera régulièrement votre glycémie et pourra ajuster votre dose pendant le traitement.
Si vous êtes diabétique, surveillez de près votre glycémie pendant que vous prenez SPC-
ATORVASTATIN et signalez tout résultat inhabituel à votre professionnel de la santé.
- Insuffisance hépatique (troubles graves de la fonction hépatique)
- Réactions allergiques
Consultez le tableau Effets secondaires graves et que faire à leur sujet, ci-dessous, pour plus d'informations sur ces effets secondaires graves et d'autres.
Grossesse:
- SPC-ATORVASTATIN ne doit pas être pris pendant la grossesse. Cela pourrait nuire à un bébé à naître. Votre professionnel de la santé discutera avec vous des risques potentiels.
- Si vous êtes une femme susceptible de devenir enceinte, votre professionnel de la santé vous demandera d'utiliser une méthode de contraception très efficace pendant que vous prenez SPC-ATORVASTATIN.
- Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez SPC-ATORVASTATIN, arrêtez de prendre le médicament et contactez votre professionnel de la santé dès que possible.
Allaitement maternel:
- On ne sait pas si l'atorvastatine calcique peut passer dans le lait maternel et nuire au bébé allaité. Par conséquent, SPC-ATORVASTATIN n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
- Discutez avec votre professionnel de la santé des façons de nourrir votre bébé pendant que vous prenez SPC-ATORVASTATIN.
Contrôles et analyses : Votre professionnel de la santé peut effectuer des analyses de sang avant que vous commenciez à prendre SPC-ATORVASTATIN et régulièrement pendant votre traitement. Ces tests vérifieront :
- le niveau de CoQ10 (un antioxydant) dans votre sang.
- la quantité de cholestérol et d'autres graisses dans votre sang.
- que votre foie ou vos muscles fonctionnent correctement.
- la quantité de sucre (glucose) dans votre sang.
Selon les résultats de votre test, votre professionnel de la santé peut ajuster votre dose, arrêter temporairement ou interrompre votre traitement par SPC-ATORVASTATIN.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médecines alternatives.
Interactions médicamenteuses graves
Ne prenez pas SPC-ATORVASTATIN avec :
- Médicaments utilisés pour traiter l'hépatite C. Ceux-ci comprennent le télaprévir, le bocéprévir, le glécaprévir/pibrentasvir, l'elbasvir/grazoprévir, le siméprévir, le lédipasvir/sofosbuvir et le velpatasvir/sofosbuvir.
- Ciclosporine, un médicament utilisé pour supprimer le système immunitaire.
Informez votre professionnel de la santé avant de prendre SPC-ATORVASTATIN avec : • Médicaments utilisés pour traiter le VIH/SIDA. Ceux-ci comprennent l'éfavirenz, le nelfinavir, le lopinavir/ritonavir, le tipranavir, le ritonavir, le saquinavir, le darunavir et le fosamprénavir.
La prise de SPC-ATORVASTATIN avec l'un de ces médicaments peut entraîner de graves interactions médicamenteuses. Demandez à votre professionnel de la santé si vous n'êtes pas sûr.
Les éléments suivants peuvent interagir avec SPC-ATORVASTATIN :
Médicaments utilisés pour réduire le cholestérol sanguin. Ceux-ci comprennent la niacine
(acide nicotinique), les fibrates, tels que le gemfibrozil, le fénofibrate et le bézafibrate, et les résines d'acides biliaires, telles que la cholestyramine et le colestipol. • Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes. Ceux-ci comprennent l'érythromycine, la clarithromycine, l'azithromycine, l'acide fusidique et la rifampicine. • Letermovir – utilisé pour traiter une infection virale causée par le cytomégalovirus (CMV) • Itraconazole, kétoconazole – utilisés pour traiter les infections fongiques • Néfazodone – utilisé pour traiter la dépression
- Digoxine – utilisée pour traiter les maladies cardiaques
- Amlodipine, quinapril, diltiazem – utilisés pour traiter l'hypertension artérielle et d'autres problèmes cardiaques
- Antiacides – utilisés pour traiter les brûlures d'estomac (indigestion)
- Cimétidine – utilisée pour traiter les ulcères de l'estomac et des intestins
- Colchicine – utilisée pour traiter la goutte
- Médicaments contraceptifs
- La thérapie de remplacement d'hormone
- Jus de pamplemousse
Comment prendre SPC-ATORVASTATIN :
Prenez SPC-ATORVASTATIN :
- exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a dit
- une fois par jour
- de préférence le soir
avec ou sans nourriture. Cependant, ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez SPC-ATORVASTATIN. Le jus de pamplemousse augmente le taux de SPC-ATORVASTATIN dans votre sang et rend les effets secondaires plus probables. Suivez le programme recommandé par votre professionnel de la santé pour le régime alimentaire, l'exercice et le contrôle du poids pendant que vous prenez SPC-ATORVASTATIN.
Dose habituelle :
La dose de SPC-ATORVASTATIN qui vous sera prescrite dépendra de votre état et/ou de votre taux de cholestérol sanguin. Votre professionnel de la santé peut modifier votre dose en fonction de votre réponse à SPC-ATORVASTATIN.
Pour faire baisser le cholestérol sanguin
Adultes:
- La dose initiale recommandée est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour, selon la réduction de cholestérol dont vous avez besoin.
Les patients qui ont besoin d'une réduction importante du cholestérol sanguin (plus de 45
%) peuvent commencer à 40 mg une fois par jour.
- La gamme posologique de SPC-ATORVASTATIN est de 10 à 80 mg une fois par jour.
- La dose maximale est de 80 mg par jour.
Enfants et adolescents (de 10 à moins de 18 ans) :
- La dose initiale recommandée est de 10 mg une fois du quotidien.
- La dose maximale recommandée est de 20 mg par jour.
Pour prévenir les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux
Adultes : La dose recommandée est de 10 à 80 mg une fois par jour.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de SPC-ATORVASTATIN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l'absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Si vous ne vous en souvenez pas jusqu'à ce qu'il soit presque l'heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante comme prévu. Ne doublez pas la dose.
Quels sont les effets secondaires possibles de l'utilisation de SPC-ATORVASTATIN ?
Ce ne sont pas tous les effets secondaires que vous/votre enfant pourriez avoir en prenant SPC-ATORVASTATIN. Si vous/votre enfant ressentez des effets secondaires non mentionnés ici, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- Diarrhée
- Douleur ou gêne abdominale
- Nausée
- Vomissements
- Gaz
- Mal de gorge ou nez bouché
- Saignements de nez
- Vertiges
- Perte de mémoire ou confusion
- Perte de sensation dans une partie de votre corps
- Sensation de picotement ou douleur dans les mains, les bras, les jambes ou les pieds
- Cauchemars
- Difficulté à s'endormir
- Chute de cheveux
- Éruption cutanée ou démangeaison
- Douleur articulaire
- Impuissance (incapacité à obtenir ou à maintenir une érection)
- Croissance mammaire chez les hommes
SPC-ATORVASTATIN peut entraîner des résultats anormaux aux analyses de sang. Votre professionnel de la santé décidera quand effectuer des tests sanguins et interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et que faire à leur sujet
| Symptôme/effet | Parlez-en à votre professionnel de la | Arrêtez de prendre | |
| santé | des médicaments et | ||
| Seulement si grave | Dans tous les cas | obtenez une aide | |
| médicale immédiate | |||
| RARE | |||
Cholestase (diminution de la bile écoulement du foie) : jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), urine foncée, selles claires | ✓ | ||
| RARE | |||
| Réactions allergiques : difficulté avaler ou respirer, respiration sifflante ; baisse de la pression artérielle; avoir mal au ventre et vomir; urticaire ou éruption cutanée ; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | ✓ | ||
| Douleur thoracique | ✓ | ||
Insuffisance hépatique (grave troubles de la fonction hépatique) : coloration jaune de la peau, blanc des yeux (jaunisse), saignement facile, gonflement de l'abdomen, désorientation ou confusion | ✓ | ||
Troubles musculaires :
| ✓ ✓ | ||
urine rouge-brun (couleur thé)
Ces troubles musculaires peuvent être accompagnés de fièvre ou de malaise. | ✓ | ||
Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleurs abdominales hautes, fièvre, rythme cardiaque rapide, nausées, vomissements, sensibilité au toucher de l'abdomen | ✓ | ||
Rupture du tendon : claquement ou claquement lors de la blessure, sensation de coup de pied dans le mollet, mollet très douloureux, difficulté à marcher, incapacité à se tenir sur les orteils de la jambe blessée, mollet enflé ou contusionné | ✓ |
Thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes sanguines) : ecchymoses ou saignements plus longs que d'habitude si vous vous blessez, fatigue et faiblesse | ✓ | ||
| TRÈS RARE | |||
Sarcome d'Ewing chez les enfants (un type de tumeur qui se forme dans les os ou les tissus mous) : présence de une bosse, une douleur, un gonflement ou une sensibilité près de la tumeur, une douleur osseuse, une fracture osseuse inexpliquée, une sensation de fatigue, une fièvre sans cause, une perte de poids | ✓ | ||
| Hépatite (inflammation du foie) : douleur abdominale, fatigue, fièvre, démangeaisons, selles de couleur claire, difficulté à penser clairement, jaunissement de la peau | ✓ | ||
Pneumopathie interstitielle (maladie qui enflamme ou cicatrise les tissus pulmonaires) : essoufflement au repos qui s'aggrave avec l'effort, toux sèche | ✓ | ||
| INCONNUE | |||
| Dépression (humeur triste qui ne s'en va pas) : difficulté à dormir ou sommeil excessif, changements d'appétit ou de poids, sentiment d'inutilité, de culpabilité, de regret, d'impuissance ou de désespoir, retrait des situations sociales, familiales, des | ✓ |
| rassemblements et des activités avec des amis, diminution de la libido (libido) et pensées de mort ou de suicide. Si vous avez des antécédents de dépression, votre dépression peut s'aggraver | |||
| Hyperglycémie : (glycémie élevée) : soif accrue, mictions fréquentes, peau sèche, maux de tête, vision floue et fatigue | ✓ |
Si vous avez un symptôme gênant ou un effet secondaire qui n'est pas mentionné ici ou qui s'aggrave suffisamment pour interférer avec vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signaler les effets secondaires
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné associé à l'utilisation de produits de santé à Santé Canada en :
- Visiter la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour des informations sur la manière de déclarer en ligne, par courrier ou par fax ; ou
- Appel sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de gérer vos effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Stockage:
- Conservez SPC-ATORVASTATIN à température ambiante contrôlée entre 15 et 30 °C. • Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Si vous voulez plus d'informations sur SPC-ATORVASTATIN :
- Parlez-en à votre professionnel de la santé
- Trouvez la monographie complète du produit qui est préparée pour les professionnels de la santé et qui comprend ces Renseignements pour les patients sur les médicaments en visitant le site Web de Santé Canada : (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) ; en communiquant avec le commanditaire, Sun Pharma Canada Inc. au 1-866-840-1340.
Ce dépliant a été préparé par :
Sun Pharma Canada Inc.
Brampton, Ontario, L6T, 1C1
Dernière révision : 13 juillet 2026
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