Stievamycin Regular : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Les gels topiques STIEVAMYCIN^® sont utilisés pour le traitement de l’acné. STIEVAMYCIN^® n’est pas efficace dans la plupart des cas d’acné sévère.

Les gels topiques STIEVAMYCIN^® ne doivent pas être utilisés chez les enfants âgés de moins de 12 ans ni chez les adultes âgés de plus de 65 ans.

Les effets de ce médicament :

Les gels topiques STIEVAMYCIN^® semblent accélérer la croissance et le renouvellement des cellules de la peau et favoriser l’écoulement des débris cellulaires, comme les cellules cutanées mortes et les huiles, vers la surface en vue de l’élimination. Cette action aide à atténuer l’acné.

L’érythromycine accélère la réduction des lésions inflammatoires causées par l’acné et atténue la sensation de brûlure que la trétinoïne peut provoquer quand elle est employée seule.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas les gels topiques STIEVAMYCIN^® si vous êtes allergique à la trétinoïne, aux rétinoïdes, à l’érythromycine ou à tout autre ingrédient des gels topiques STIEVAMYCIN^® (voir Les ingrédients non médicinaux importants sont).

Les ingrédients médicinaux sont :

Le gel topique STIEVAMYCIN^® MILD renferme de la trétinoïne à 0,01 % p/p et de l’érythromycine à 4 % p/p.

Le gel topique STIEVAMYCIN^® REGULAR renferme de la trétinoïne à 0,025 % p/p et de l’érythromycine à 4 % p/p.

Le gel topique STIEVAMYCIN^® FORTE renferme de la trétinoïne à 0,05 % p/p et de l’érythromycine à 4 % p/p.

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

Les gels topiques STIEVAMYCIN^® contiennent du butylhydroxytoluène, de l’alcool éthylique et de l’hydroxypropyl cellulose.

La présentation :

Gel topique STIEVAMYCIN^® contenant de la trétinoïne à 0,01 %, 0,025 % ou 0,05 % p/p et de l’érythromycine à 4 % p/p.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser un gel topique STIEVAMYCIN^® si :

• vous utilisez actuellement ou êtes sur le point d’utiliser un autre médicament contre l’acné ou un médicament pour la peau;
• vous avez déjà eu une réaction à tout autre médicament contre l’acné ou médicament pour la peau;
• vous avez récemment pris ou appliqué sur votre peau d’autres médicaments qui contiennent de l’érythromycine ou de la clindamycine;
• vous avez des antécédents familiaux de cancer de la peau;
• vous souffrez de toute autre maladie de la peau, comme l’eczéma, de maladie inflammatoire de la peau, de photoallergie, vous avez une peau sensible ou avez le teint clair;

• vous présentez une irritation cutanée persistante.

  On doit soigner cette irritation avant d’amorcer le traitement par le gel topique

  STIEVAMYCIN^®;

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La trétinoïne topique ne doit pas être utilisée chez les femmes enceintes car des anomalies congénitales rares ont été signalées en lien avec l’emploi de la trétinoïne topique. On ignore si ces anomalies étaient causées par la trétinoïne topique;

• vous allaitez ou prévoyez le faire;
• vous ne pouvez éviter une exposition prolongée au soleil, p. ex. à cause de votre travail.

Si vous présentez des symptômes tels une diarrhée sévère (sanglante ou aqueuse) avec ou sans fièvre, des crampes d’estomac, des douleurs abdominales ou une sensibilité abdominale, vous pourriez être atteint d’une colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale). Dans un tel cas, cessez le traitement par le gel topique STIEVAMYCIN^® et communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé. Les gels topiques STIEVAMYCIN^® sont destinés à un usage externe seulement. En cas de contact accidentel d’un gel topique STIEVAMYCIN^® avec une zone de peau irritée, les yeux, la bouche ou les lèvres, rincez la zone affectée à grande eau sans tarder.

Évitez ou limitez le plus possible l’exposition aux rayons du soleil et aux lampes solaires, car les gels topiques STIEVAMYCIN^® rendent la peau plus sensible aux effets nuisibles du soleil. Si l’exposition au soleil ne peut être évitée, utilisez un écran solaire à large spectre ayant un facteur de protection solaire (FPS) d’au moins 15; il est également recommandé de porter des vêtements pour protéger les zones traitées. Si vous avez un coup de soleil, laissez la peau guérir avant de commencer le traitement par STIEVAMYCIN^®. En cas de coup de soleil pendant le traitement, cessez d’appliquer le gel topique STIEVAMYCIN^® et contactez votre médecin.

Les conditions climatiques (froid ou vent) extrêmes peuvent irriter la peau.

Arrêtez le traitement et consultez votre médecin si l’irritation cutanée devient sévère (rougeur, sécheresse, démangeaisons, sensation de picotements ou de brûlure intenses) ou ne s’améliore pas.

INFLAMMABILITÉ : Ce produit est inflammable. Évitez de fumer et tenez-vous loin de toute flamme nue pendant et tout de suite après l’application d’un gel topique STIEVAMYCIN^®.

Si vous êtes une femme en âge de procréer, consultez votre médecin et demandez-lui des conseils en matière de contraception avant d’utiliser un gel topique STIEVAMYCIN^®. Si vous êtes enceinte, cessez d’utiliser le gel topique STIEVAMYCIN^® et consultez votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Certains médicaments, interventions esthétiques sur la peau ou produits cosmétiques peuvent modifier la façon dont les gels topiques STIEVAMYCIN^®

agissent ou accroître le risque d’effets secondaires. En voici des exemples :

• les produits contenant de la clindamycine;

• d’autres médicaments contre l’acné ou

  médicaments pour la peau, y compris les agents desquamants (par exemple : soufre, résorcinol et acide salicylique). En cas d’irritation ou de dermatite (rougeurs, desquamation ou sensation d’inconfort), appliquez le gel topique STIEVAMYCIN^® moins souvent ou interrompez le traitement

  temporairement. Recommencez à utiliser le gel topique STIEVAMYCIN^® une fois l’irritation disparue;

  • les médicaments qui rendent la peau plus sensible à la lumière du soleil (par exemple : diurétiques thiazidiques, tétracyclines, fluoroquinolones, phénothiazines, sulfamides);
  • les médicaments qui renferment du peroxyde de benzoyle. S’il est nécessaire d’utiliser à la fois du peroxyde de benzoyle et STIEVAMYCIN^®, il faut veiller à appliquer les produits à des moments différents dans la journée (p. ex. l’un dans la matinée et l’autre dans la soirée);

  • des interventions esthétiques cutanées comme la dépilation, les traitements chimiques des cheveux, l’exfoliation chimique, la dermabrasion ou le remodelage au laser. Après ces interventions, on doit laisser la peau récupérer avant d’entreprendre un traitement par

    STIEVAMYCIN^®;

  • des produits cosmétiques ou de soins de la peau ayant un grand effet desséchant (p. ex. produits ayant une forte teneur en alcool, astringents, agents desséchants cutanés, lotions après-rasage) car ils peuvent irriter la peau. Il est préférable d’utiliser des produits cosmétiques à base d’eau seulement;
  • des produits cosmétiques qui ont un effet potentiellement irritant (p. ex. agents abrasifs, produits contenant des épices ou de la chaux).

Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les autres médicaments que vous prenez, y compris ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance ainsi que les produits de naturopathie et de médecine douce.

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cune étude n’a été réalisée pour évaluer les interactions médicamenteuses entre les gels topiques STIEVAMYCIN^® et d’autres agents.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Appliquez le gel topique STIEVAMYCIN^® sur la peau seulement.

Si votre médecin recommande (prescrit) un autre produit topique contre l’acné, ne l’appliquez pas au même moment de la journée que le gel topique STIEVAMYCIN^®.

Évitez d’appliquer le gel topique STIEVAMYCIN^® sur les régions de la peau présentant des problèmes comme l’eczéma, une inflammation sévère ou d’autres lésions ouvertes.

N’appliquez pas ce médicament sur les régions sensibles comme la peau irritée, les yeux, la bouche, les lèvres, de même que les ailes du nez, le coin des yeux, les commissures des lèvres et les muqueuses.

Comment appliquer la crème topique

STIEVAMYCIN^® :

1. 1.

   Lavez-vous soigneusement les mains avant

   d’appliquer STIEVAMYCIN^®.

2. 2. Enlevez tout le maquillage.
3. 3.

   Nettoyez doucement la région à traiter à l’eau

   tiède, avec un savon ou un nettoyant doux non irritant, puis séchez-la en tapotant.

4. 4.

   Appliquez le gel topique STIEVAMYCIN^®

   avec parcimonie et de façon uniforme une fois par jour, de préférence au coucher. Du bout des doigts, appliquez une quantité suffisante pour couvrir la région à traiter et faites pénétrer. Laissez la peau sécher complètement avant d’appliquer des produits cosmétiques, s’il y a lieu.

5. 5.

   Lavez-vous soigneusement les mains après

   l’application du gel topique STIEVAMYCIN^®.

6. 6.

   Le matin, lavez-vous le visage avec un savon

   ou un nettoyant doux.

Au début du traitement, il se peut que se manifestent des rougeurs, une sensation de brûlure, une desquamation (peau qui pèle) ou peut-être une aggravation de l’acné pendant que votre peau s’adapte au médicament.

Votre médecin pourrait recommander un hydratant de jour si votre peau est particulièrement sèche.

Afin de réduire au minimum ces réactions, votre médecin pourrait commencer par vous prescrire le gel topique STIEVAMYCIN^® le plus doux, pour ensuite augmenter la concentration graduellement afin de trouver le traitement qui, selon lui, convient le mieux à votre type de peau. Le médecin pourrait vous conseiller d’appliquer le gel topique STIEVAMYCIN^® moins souvent qu’une fois par jour.

Puisque les gels topiques STIEVAMYCIN^® agissent en profondeur, sous la surface de la peau, des applications régulières pendant plusieurs semaines sont nécessaires avant d’obtenir une amélioration notable, et il peut s’écouler de 8 à 10 semaines avant d’obtenir des résultats optimaux.

Utilisez toujours le gel topique STIEVAMYCIN^® en suivant à la lettre les directives de votre médecin. Si

vous avez des doutes, renseignez-vous auprès de votre médecin ou pharmacien.

Des applications en quantité excessive ou plus fréquentes n’aident pas à faire disparaître l’acné plus rapidement et peuvent irriter la peau.

Surdose :

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Ce produit renferme une quantité non négligeable d’éthanol (alcool), un facteur à considérer en cas d’ingestion orale accidentelle.

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez une dose de gel topique STIEVAMYCIN^®, appliquez simplement la dose suivante selon l’horaire habituel. N’appliquez pas une double dose pour compenser cet oubli.

EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES

À SUIVRE

Comme tous les médicaments, les gels topiques STIEVAMYCIN^® peuvent entraîner des effets secondaires, mais ceux-ci ne se manifestent pas chez tous les patients.

Effets secondaires possibles : sensation de brûlure sur la peau, desquamation (peau qui pèle), rougeurs, démangeaisons, irritation, douleur abdominale, diarrhée, sensibilité accrue de la peau à la lumière du soleil, peau sèche, éruption cutanée, amincissement de la peau, décoloration de la peau, douleur au point d’application, enflure du visage.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si le gel topique STIEVAMYCIN^® cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver entre 15 et 25 °C. Ne pas congeler. Bien fermer le bouchon entre les utilisations. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Le gel topique STIEVAMYCIN^® vous a été prescrit pour votre usage personnel. Ne permettez à personne d’autre de l’utiliser.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable soupçonné en lien avec l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : --------------------------------------------------------------------------

1. 1. en ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
2. 2.

   par téléphone, en composant le numéro sans frais

   1-866-234-2345

3. 3.

   en remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :

   • par télécopieur, au numéro sans frais

     1-866-678-6789, ou

   • par la poste au :

     Programme Canada Vigilance Santé Canada

     Indice de l’adresse 0701E Ottawa (ON) K1A 0K9

Des étiquettes affranchies, les formulaires de déclaration et les lignes directrices sur le signalement des effets indésirables de Canada Vigilance sont disponibles sur le site MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, contactez votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.stiefel.ca ou en communiquant avec le promoteur,

GlaxoSmithKline Inc.

7333 Mississauga Road

Mississauga (Ontario)

L5N 6L4

1-800-387-7374

GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 22 juillet 2014

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