Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Biacna Topical Gel
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raisons d’utiliser ce médicament :
BIACNA est un médicament d’association comprenant un antibiotique et un rétinoïde (lié à la vitamine A) utilisé dans le traitement topique de l’acné faciale chez les patients de 12 ans ou plus.
BIACNA contient un antibiotique, la clindamycine, et doit être utilisé tel que prescrit par votre professionnel de la santé. Une mauvaise utilisation ou une surutilisation du BIACNA peut entraîner la croissance de bactéries que la clindamycine ne pourra pas éliminer. Ceci veut dire que BIACNA out tout autre médicament contenant de la clindamycine pourrait ne pas être efficaces dans le futur. Ne partagez pas votre médicament.
Effets de ce médicament :
La clindamycine aide à inhiber la synthèse des protéines bactériennes limitant ainsi la croissance des bactéries associées à l’acné.
La trétinoïne semble régulariser la croissance des cellules de la peau (kératinocytes) et entraîner une élimination normale des cellules (cornéocytes) qui obstruent les follicules dans les lésions acnéiques, ce qui empêche l’accumulation de sébum (substance grasse sécrétée par les glandes de la peau) et la formation de microcomédons (points noirs).
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
N’utilisez pas BIACNA si :
Vous souffrez ou avez souffert d’une entérite régionale
(maladie de Crohn), d’une colite ulcéreuse ou d’une colite consécutive à un traitement antibiotique;
Vous êtes allergique à la clindamycine, à la lincomycine,
à la trétinoïne ou à l’un des ingrédients de ce médicament (voir Ingrédients non médicinaux).
Ingrédients médicinaux :
Phosphate de clindamycine à 1,2 % p/p et trétinoïne à 0,025 % p/p
Ingrédients non médicinaux :
Acide citrique, butylhydroxytoluène, carbomère 981, eau purifiée, EDTA disodique, glycérine, méthylparabène, parahydroxybenzoate de propyle, polysorbate 80, et trométhamine.
Formes posologiques du médicament :
BIACNA est présenté sous forme de gel destiné à une application topique dans des tubes format échantillon de 2 g et des tubes de 60 g.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Ce produit ne peut être obtenu que sur ordonnance et doit être utilisé uniquement selon les directives de votre médecin.
L’innocuité et l’efficacité de ce médicament chez les enfants de moins de 12 ans n’ont pas été établies.
BIACNA ne doit pas être appliqué sur d’autres surfaces corporelles ou d’autres excroissances ou lésions, l’innocuité et l’efficacité de ce produit n’ayant pas été évaluées dans le traitement d’autres affections.
Prudence au soleil. Le traitement par BIACNA peut rendre votre peau plus susceptible aux coups de soleil et à d’autres effets indésirables liés à l’exposition au soleil. Vous devez donc le moins possible vous exposer sans protection à la lumière naturelle ou artificielle (telle qu’une lampe solaire). Lorsque vous êtes à l’extérieur, même si le soleil est voilé, vous devez protéger les surfaces corporelles traitées par BIACNA. Dès que vous allez à l’extérieur, vous devez utiliser un écran solaire efficace en tout temps (consultez votre médecin pour connaître le facteur de protection solaire [FPS] recommandé nécessaire durant votre traitement afin de vous offrir un degré de protection élevé). Pour vous protéger davantage, portez un chapeau lorsque vous vous exposez au soleil. Si vous attrapez un coup de soleil au visage, arrêtez d’utiliser le médicament et attendez que votre peau soit guérie avant de recommencer le traitement.
Exposition excessive au vent ou au froid à éviter. Exposée à des températures extrêmes, une peau normale a tendance à s’assécher ou à brûler. La peau traitée par BIACNA peut être plus sensible à ces extrêmes. Votre médecin peut vous recommander des façons de prendre en charge votre traitement de l’acné dans le cas où vous devriez vous exposer à de telles conditions.
Ne pas prendre un autre médicament avant d’avoir consulté un médecin. Vous devez éviter les préparations qui pourraient assécher ou irriter votre peau. Ces préparations comprennent entre autres certains astringents (produit qui diminue les sécrétions de la peau) et articles de toilette à base d’alcool (produits parfumés), d’épices ou de lime, ainsi que certains savons médicamenteux, shampoings et produits de soins des cheveux (pour les permanentes). Ne permettez à personne d’autre que vous d’utiliser ce médicament.
Grossesse
Si vous êtes enceinte, si vous croyez l’être ou si vous êtes en âge de procréer, n’utilisez pas ce médicament avant d’avoir consulté votre médecin. Des anomalies congénitales ont été signalées chez les bébés nés de femmes exposées à un traitement topique par la trétinoïne. Toutefois, aucune étude prospective adéquate et bien contrôlée n’a encore été menée sur l’utilisation de la trétinoïne en traitement topique chez les femmes enceintes afin de déterminer si ce produit peut être nocif pour le fœtus ou altérer la capacité de reproduction des femmes. Consultez votre médecin avant d’utiliser ce médicament.
Allaitement
L’excrétion de la clindamycine ou de la trétinoïne dans le lait maternel est inconnue. Parlez-en à votre médecin.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser BIACNA si :
- Vous faites usage de lampes solaires ou de cabines de bronzage.
- Vous souffrez de la maladie de Crohn ou d’une colite ulcéreuse.
- Vous avez développé une colite consécutive à une antibiothérapie.
Vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On
ignore si BIACNA peut être nocif pour l’enfant à naître.
Vous allaitez. BIACNA en gel topique peut se
retrouver dans votre lait et être nocif pour votre bébé.
- Vous prenez d’autres médicaments, y compris des médicaments en vente libre (sans ordonnance).
- Vous êtes allergique à la clindamycine, à la lincomycine ou à la trétinoïne, à l’un des ingrédients de la préparation ou à l’un des composants du contenant (voir Ingrédients non médicinaux).
PENDANT LE TRAITEMENT PAR BIACNA
Utilisez un nettoyant doux. Évitez de vous laver le visage trop souvent et de frotter vigoureusement. L’acné n’est pas causée par la saleté, par conséquent, même si vous frottez fort, vous ne pouvez pas la faire disparaître. Nettoyer sa peau trop souvent (plus de deux ou trois fois par jour) ou la frotter trop fort peut même parfois aggraver l’acné. Lavez votre peau doucement et asséchez-la en tapotant avec une serviette.
Évitez l’utilisation de savons et de nettoyants médicamenteux ou abrasifs, de savons et de produits de beauté qui assèchent grandement la peau, ainsi que de produits pour la peau à base d’alcool, d’astringents, d’épices ou de lime. Ces produits peuvent augmenter l’irritation cutanée s’ils sont utilisés en même temps que BIACNA.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
BIACNA ne doit pas être utilisé avec des produits contenant de l’érythromycine.
Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous prenez, tels que des bloqueurs neuromusculaires et tout autre médicament topique, incluant ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance, car ces produits peuvent interférer entre eux.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle :
Adultes et enfants de 12 ans ou plus : Au coucher, lavez-vous délicatement le visage avec un savon doux et de l’eau tiède et asséchez la peau en tapotant avec une serviette. Comprimez le tube et faites sortir sur le bout d’un doigt une quantité de gel de la grosseur d’un pois. Pour couvrir les régions atteintes d’une couche légère de BIACNA, répartissez d’abord la quantité de la grosseur d’un pois sur le front, le menton et les deux jours, puis étendez uniformément le gel sur tout le visage. Frottez doucement la peau pour faire pénétrer le produit.
Pour vous aider à utiliser correctement le médicament, retenez ces consignes simples. Appliquez BIACNA une fois par jour au coucher. Utilisez une quantité de BIACNA de la grosseur d’un pois au maximum, comme votre médecin vous l’a recommandé. N’appliquez pas le gel plus souvent; respectez les directives de votre médecin. Si vous utilisez une trop grande quantité de médicament, votre peau pourrait devenir irritée, vous gaspillerez le médicament et vous n’obtiendrez ni de meilleurs résultats ni des résultats plus rapides.
Évitez d’appliquer le médicament sur les commissures du nez et de la bouche, ou près des yeux et des plaies ouvertes. Appliquez le gel en vous éloignant de ces régions. En cas de contact accidentel avec ces régions sensibles, rincez abondamment avec de l’eau tiède.
Arrêtez le traitement et communiquez avec votre médecin si les symptômes persistent pendant plus de 12 semaines. Ne lavez pas votre visage plus de deux ou trois fois par jour. Se laver le visage trop souvent ou le frotter peut aggraver l’acné.
Pour obtenir les meilleurs résultats possibles avec BIACNA, il faut l’utiliser de façon appropriée. ENCORE UNE FOIS, SUIVEZ LES DIRECTIVES, USEZ DE PATIENCE, NE DÉCIDEZ PAS PAR VOUS-MÊME DE COMMENCER OU D’ARRÊTER LE TRAITEMENT ET SI VOUS AVEZ DES QUESTIONS, POSEZ-LES À VOTRE MÉDECIN.
Surdosage :
Si le médicament est appliqué en quantités excessives, les résultats ne seront ni plus rapides ni meilleurs. De plus, une rougeur marquée, de la desquamation (élimination des couches superficielles de la peau) ou de la douleur peuvent survenir. L’ingestion de ce médicament peut entraîner les mêmes effets secondaires que ceux associés à un apport excessif en vitamine A par voie orale.
BIACNA appliqué par voie topique peut être absorbé en quantités suffisantes pour produire des effets généraux (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS).
Si vous avez utilisé une trop grande quantité de BIACNA, particulièrement si vous en avez ingéré accidentellement, communiquez immédiatement avec votre médecin, le service des urgences de votre hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’éprouvez aucun symptôme.
Dose oubliée :
Si vous oubliez d’utiliser BIACNA au coucher, vous devez attendre jusqu’au moment de la dose suivante, à l’heure habituelle. Vous ne devez pas doubler la dose pour remplacer la dose que vous avez oubliée.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Vous pourriez manifester certains effets secondaires comme des maux de tête, des coups de soleil et des infections des voies respiratoires supérieures.
Il est possible que votre peau change temporairement de couleur (devienne plus pâle ou plus foncée), changement attribuable à l’utilisation du BIACNA.
Arrêtez l’utilisation du gel et communiquer immédiatement avec votre médecin si :
Vous manifestez une irritation de la peau causée par
une sécheresse, des rougeurs, une desquamation, une
sensation de brûlure ou des picotements résultant de l’utilisation du BIACNA; votre peau est devenue très rouge et enflée avec formation de cloques ou de croûtes;
- Vous éprouvez des effets secondaires graves, tels que la diarrhée, une diarrhée sanglante et la colite (côlon enflammé), qui ont été signalés au cours du traitement topique par la clindamycine.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
- Conserver entre 15 et 30 °C.
- Protéger de la lumière.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
- Garder le tube hermétiquement fermé
Renseignements généraux au sujet du BIACNA
N’utilisez pas BIACNA dans le but de traiter une affection pour laquelle il n’a pas été prescrit. Ne donnez pas BIACNA à une autre personne, même si elle a les mêmes symptômes que les vôtres. Cela pourrait avoir des conséquences néfastes.
Le présent dépliant n’est qu’un résumé des renseignements les plus importants sur BIACNA. Si vous souhaitez de plus amples renseignements, consultez votre médecin. Vous pouvez aussi demander à votre pharmacien ou à votre médecin de vous fournir les renseignements sur BIACNA destinés aux professionnels de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé en :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/ sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; où
- Téléphonant sans frais 1 866 234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour en savoir davantage au sujet de Biacna, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits-
sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou peut être obtenu auprès du promoteur :Bausch Health, Canada Inc., 2150, boul. Saint-Elzéar Ouest, Laval (Québec) H7L 4A8, ou en composant le 1 800 361-4261.