Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sugammadex Injection (Mylan Pharmaceuticals)
À quoi sert INJECTION DE SUGAMMADEX :
L’INJECTION DE SUGAMMADEX est utilisé pour inverser les effets de certains relaxants musculaires (c’est-à-dire, le rocuronium et le vécuronium) utilisés pendant une intervention chirurgicale.
Comment fonctionne INJECTION DE SUGAMMADEX :
Lorsque vous devez subir une chirurgie, on vous administre des médicaments qui aident vos muscles à se détendre complètement. Ces types de médicaments sont appelés « relaxants musculaires ». Le rocuronium et le vécuronium sont un type de relaxant musculaire que le professionnel de la santé pourrait vous administrer avant votre chirurgie. Lorsque vos muscles sont détendus, il est plus facile pour le professionnel de la santé de réaliser la chirurgie. À la fin de votre chirurgie, l’INJECTION DE SUGAMMADEX est administré pour aider à enrayer les effets de ces relaxants musculaires.
Les ingrédients de L’INJECTION DE SUGAMMADEX sont :
Ingrédient médicinal : sugammadex sodique.
Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique, eau pour injection, hydroxyde de sodium. • Ce médicament ne doit être administré que par des professionnels de la santé formés, qui connaissent bien son utilisation, son mode d’action, ses caractéristiques et les complications des bloqueurs neuromusculaires et des agents décurarisants. • Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques. Les réactions allergiques ou les
réactions de type allergique sévères peuvent mettre la vie en danger. L’INJECTION DE SUGAMMADEX est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Solution injectable : 100 mg/mL de sugammadex (sous forme de sugammadex sodique).
Ne prenez pas l’INJECTION DE SUGAMMADEX si :
vous êtes allergique au sugammadex ou à tout autre ingrédient d’INJECTION DE
SUGAMMADEX. Si vous avez des allergies, y compris des allergies à certains aliments ou à d’autres médicaments, dites-le au professionnel de la santé qui vous administrera l’anesthésie.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre l’INJECTION DE SUGAMMADEX, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez des problèmes cardiaques;
- si vous souffrez ou avez souffert d’une maladie du foie;
- si vous présentez une rétention d’eau (œdème);
si vous souffrez ou avez souffert d’une maladie rénale, ou si vous êtes sous dialyse.
Cette information est importante, car l’INJECTION DE SUGAMMADEX est éliminé de l’organisme par les reins. Informez le professionnel de la santé qui vous administrera l’anesthésie si cela s’applique à vous;
si vous êtes enceinte ou croyez l’être;
- si vous allaitez;
- si vous souffrez de maladies connues pour augmenter le risque de saignement (trouble de la coagulation du sang);
- si vous avez déjà eu des problèmes au niveau des voies aériennes ou des poumons.
Autres mises en garde à connaître :
Conduite et utilisation de machines : Le professionnel de la santé vous informera du moment où il sera sécuritaire de conduire ou de faire fonctionner des machines après avoir reçu l’INJECTION DE SUGAMMADEX. L’INJECTION DE SUGAMMADEX ne devrait pas avoir d’effets sur la vigilance ou la concentration.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec l’INJECTION DE SUGAMMADEX :
- le torémifène (utilisé pour traiter le cancer du sein);
- l’acide fusidique (utilisé pour traiter des infections).
Il est important de dire au professionnel de la santé qui vous administrera l’anesthésie si vous avez pris ces médicaments récemment.
L’INJECTION DE SUGAMMADEX peut avoir un effet sur les contraceptifs hormonaux utilisés pour prévenir une grossesse :
L’INJECTION DE SUGAMMADEX peut diminuer l’efficacité des méthodes contraceptives, car il diminue la quantité d’hormone progestative que vous recevez. Avertissez votre professionnel de la santé si vous utilisez actuellement l’un des agents suivants :
- la « pilule »;
- l’anneau vaginal;
- les implants contraceptifs;
- un dispositif intra-utérin.
Si vous :
- prenez la « pilule » le jour même où l’INJECTION DE SUGAMMADEX vous est administrée, suivez les instructions relatives à l’oubli d’une dose de contraceptif oral figurant sur la notice d’emballage.
- utilisez d’autres méthodes contraceptives non orales (p. ex., un anneau vaginal, un implant contraceptif ou un dispositif intra-utérin), vous devez utiliser en plus une méthode contraceptive non hormonale (comme un condom) pendant les sept jours suivants.
Effets sur les analyses sanguines :
En général, l’INJECTION DE SUGAMMADEX n’a pas d’effet sur les analyses de laboratoire. Cependant, il peut modifier les résultats d’une analyse sanguine utilisée pour vérifier la concentration de progestérone (une hormone).
Comment prendre l’INJECTION DE SUGAMMADEX :
L’INJECTION DE SUGAMMADEX vous sera administrée par un professionnel de la santé expérimenté dans l’administration des médicaments utilisés pour une chirurgie. Il est administré dans une veine, en une seule injection.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé déterminera la dose d’INJECTION DE SUGAMMADEX dont vous avez besoin. Cette dose dépend de votre poids et du niveau de relaxation musculaire que vous présentez encore.
Dose habituelle : Entre 2 mg et 4 mg par kg de poids corporel. Le professionnel de la santé calculera la dose exacte qui vous sera administrée.
Surdose :
Le professionnel de la santé surveillera attentivement votre état. L’INJECTION DE SUGAMMADEX est réservée à l’usage des hôpitaux seulement.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’INJECTION DE SUGAMMADEX, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Effets secondaires possibles de l'utilisation l’INJECTION DE SUGAMMADEX :
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez INJECTION DE SUGAMMADEX. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires d’INJECTION DE SUGAMMADEX comprennent :
- toux;
- nausées;
- vomissements;
- douleur au site d’incision;
- fièvre;
- retour de la relaxation musculaire après l’intervention chirurgicale.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| COURANT | |||
| Bradycardie (ralentissement anormal des battements cardiaques). | X | ||
| INCONNUE | |||
Réaction allergique : difficulté à avaler, difficulté à respirer, respiration sifflante, essoufflement, chute de la tension artérielle, nausées, vomissements, urticaire, éruption cutanée, rougeurs sur la peau ou enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | X | ||
| Problèmes respiratoires : toux, cabrade légère, difficulté à respirer, respiration sifflante, sensation d’étouffement, voix enrouée ou cassée, | X | ||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| essoufflement ou coloration bleutée de la peau. | |||
| Hypotension (tension artérielle basse) : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère, vision floue, nausées, vomissements ou fatigue (peut survenir au moment de se lever d’une position assise ou couchee). | X | ||
Autres problèmes cardiaques : anomalie du rythme cardiaque, douleur ou malaise à la poitrine, palpitations, évanouissement, essoufflement, faiblesse, fatigue, étourdissements, sensation de tête légère, coloration bleutée de la peau, transpiration ou nausées. | X | ||
| Tachycardie (accélération anormale des battements cardiaques). | X | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant, non mentionné dans le présent document, ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un | |
| produit de santé à Santé Canada en | |
| |
| instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en | |
| ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou | |
| |
| REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements | |
| sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de | |
| conseils médicaux. | |
Entreposage :
L’hôpital conservera l’INJECTION DE SUGAMMADEX conformément aux conditions d’entreposage appropriées (à une température de 15 °C à 30 °C et à l’abri de la lumière).
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de l’INJECTION DE SUGAMMADEX :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant www.mylan.ca ou peut être obtenu en téléphonant au 1-844-596-9526.
Le présent dépliant a été rédigé par Mylan Pharmaceuticals ULC.
Date d’approbation : 2026-02-09