Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Taro-Melphalan
Mises en garde et précautions importantes
TARO-MELPHALAN doit être prescrit uniquement par un professionnel de la santé qualifié dans l’utilisation de médicaments anticancéreux. Les effets secondaires graves suivants ont été observés chez des patients prenant TARO-MELPHALAN :
|
|---|
Pourquoi utilise-t-on TARO-MELPHALAN?
TARO-MELPHALAN est utilisé chez les adultes pour :
- soulager les symptômes causés par le myélome multiple, un cancer du sang.
- soulager les symptômes causés par le cancer épithélial ovarien non résécable (un type de cancer des ovaires).
- améliorer l’efficacité de la chirurgie dans le traitement du mélanome malin (un type de cancer de la peau).
Comment TARO-MELPHALAN agit-il?
TARO-MELPHALAN appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés agents alkylants antinéoplasiques. Ces médicaments agissent en empêchant les cellules cancéreuses de se diviser et de croître.
Quels sont les ingrédients de TARO-MELPHALAN pour injection :
Ingrédient médicinal : melphalan.
Ingrédients non médicinaux : éthanol, acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH), povidone, propylèneglycol, citrate de sodium et eau pour injection.
TARO-MELPHALAN se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes:
Injection (produit lyophilisé) : 50 mg/fiole
Ne prenez pas TARO-MELPHALAN si :
- vous êtes allergique au melphalan, au chlorambucil ou à tout ingrédient contenu dans TARO-MELPHALAN;
- votre maladie ne répond pas au traitement par TARO-MELPHALAN;
- vous êtes traité actuellement ou avez été récemment traité par radiothérapie ou chimiothérapie;
- vous avez été récemment traité par des médicaments semblables à TARO-MELPHALAN;
- votre nombre de neutrophiles et de plaquettes est bas (les neutrophiles et plaquettes sont des cellules sanguines);
- vous allaitez.
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser TARO-MELPHALAN, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- vous avez été vacciné ou envisagez d’être vacciné par un vaccin à virus vivants;
- vous souffrez d’une maladie des reins.
Autres mises en garde :
Développement de nouveaux cancers
- On a signalé des cas de nouveaux cancers causés par TARO-MELPHALAN chez certains patients qui ont été traités par ce médicament. Si vous avez des questions ou des inquiétudes ou si vous remarquez de nouveaux symptômes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Grossesse et contraception
Patientes (femmes)
- Si vous êtes enceinte ou si vous êtes apte à procréer, vous devriez discuter des risques spécifiques avec votre professionnel de la santé.
- Évitez de tomber enceinte pendant le traitement par TARO-MELPHALAN. Celui-ci pourrait nuire à l’enfant à naître.
- Vous devriez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par TARO-MELPHALAN. Poursuivez l’emploi d’un contraceptif pendant au moins 6 mois après l’arrêt du traitement, ou selon les recommandations de votre professionnel de la santé.
- Si vous prenez des pilules anticonceptionnelles par voie orale, vous pourriez devoir passer à une autre méthode de contraception pour réduire le risque de caillots de sang dans une veine (thromboembolie veineuse). Parlez avec votre professionnel de la santé des méthodes de contraceptions qui pourraient mieux vous convenir.
- Informez votre professionnel de la santé sur le champ si vous tombez enceinte or si vous prévoyez possiblement une grossesse pendant le traitement par TARO-MELPHALAN.
Patients (hommes)
- Évitez de procréer pendant le traitement par TARO-MELPHALAN et pendant au moins 6 mois après l’arrêt du traitement.
- Vous devriez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par TARO-MELPHALAN. Poursuivez l’emploi d’une méthode de contraception pendant au moins 6 mois après l’arrêt du traitement, ou selon les recommandations de votre professionnel de la santé.
- Informez votre professionnel de la santé sur le champ si votre partenaire tombe enceinte pendant le traitement par TARO-MELPHALAN.
- Fertilité
- TARO-MELPHALAN pourrait affecter votre capacité à enfanter. Si vous avez des inquiétudes à ce sujet, discutez-en avec votre professionnel de la santé.
- Chirurgie
- Si vous devez subir une chirurgie, informez votre professionnel de la santé ou anesthésiste que vous prenez TARO-MELPHALAN.
- Examens et tests
- Votre professionnel de la santé effectuera des analyses sanguines avant d’entamer le traitement par TARO-MELPHALAN et avant chaque dose.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient interagir avec TARO-MELPHALAN :
- acide nalidixique, un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes.
- cyclosporine, utilisée pour prévenir le rejet d’organes chez les personnes ayant subi une greffe d’organe.
- busulfan, utilisé pour traiter le cancer.
- vaccination par des vaccins à virus vivants.
Comment utiliser TARO-MELPHALAN pour injection :
TARO-MELPHALAN pour injection vous sera administré par un médecin ou un membre du personnel infirmier spécialement formé. On utilisera une des deux méthodes suivantes :
- avec une aiguille, directement dans une veine (i.v.), ou
- dans une artère (perfusion intra-artérielle)
Dose habituelle
Votre professionnel de la santé décidera de votre posologie d’après votre poids et votre taille. Votre posologie peut changer selon votre réponse au médicament et les résultats de vos analyses sanguines.
Manifestations thromboemboliques
- Vous devriez recevoir un traitement prophylactique contre la thromboembolie veineuse (caillots de sang dans une veine) pendant au moins les 5 premiers mois de traitement par le melphalan, surtout si vous présentez d’autres facteurs de risques thrombotiques. Votre professionnel de la santé décidera des mesures à prendre après avoir soigneusement évalué vos facteurs de risque sous-jacents.
- Votre professionnel de la santé mettra fin à votre traitement par TARO-MELPHALAN si vous présentez des caillots sanguins pendant votre traitement. Si vous présentez des symptômes de caillots sanguins, avisez votre professionnel de la santé sans tarder.
Si on met fin à votre traitement par TARO-MELPHALAN, votre professionnel de la santé :
- vous traitera par des anticoagulants (médicaments qui préviennent les caillots sanguins). Vous pourriez devoir continuer de prendre les anticoagulants pendant le traitement par TARO-MELPHALAN.
- vous dira à quel moment vous pourrez recommencer à prendre TARO-MELPHALAN en association avec d’autres médicaments.
Surdose
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de TARO-MELPHALAN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l'absence de symptômes. |
|---|
Dose oubliée
Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir une dose de TARO-MELPHALAN, communiquez avec votre professionnel de la santé le plus tôt possible.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TARO-MELPHALAN?
Les suivants ne constituent pas tous les effets secondaires possibles avec la prise de TARO-MELPHALAN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne figurent pas sur cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre :
- Chez la femme, les règles peuvent cesser.
- Chez l’homme, la production de sperme peut être réduite ou arrêtée.
- Nausée, vomissements, diarrhée.
- Ulcères ou aphtes buccales
- Perte des cheveux
- Éruption cutanée et/ou démangeaisons
- Douleur et/ou irritation légère au point d’injection de TARO-MELPHALAN
- Bouffées congestives
- Douleur musculaire, perte de masse musculaire ou cicatrisation musculaire
TARO-MELPHALAN peut fausser les résultats d’analyses sanguines. Votre professionnel de la santé décidera du moment propice aux analyses sanguines et en interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesure à prendre à leur régard :
Fréquence/effet secondaire/symptôme | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez d'utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l'aide médicale | |||
|---|---|---|---|---|---|
Dans les cas sévères | Dans tous les cas | ||||
| TRÈS FRÉQUENT | |||||
| Myélosuppression : signes et symptômes d’infections (dont fièvre, frissons, mal de gorge, ulcérations buccales), fatigue, tendance aux ecchymoses, saignement du nez, des gencives ou de la bouche, petits points rouges sur la peau, éruption cutanée, essoufflement, pâleur de la peau, des lèvres et du lit unguéal. | X | ||||
| FRÉQUENT | |||||
Fréquence/effet secondaire/symptôme | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez d'utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l'aide médicale | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
Dans les cas sévères | Dans tous les cas | |||||
| Syndrome du compartiment : douleur, pâleur de la peau, engourdissement, picotement et faiblesse ou paralysie dans la jambe ou le bras où TARO-MELPHALAN a été injecté. | X | |||||
| RARE | ||||||
| Réaction allergique : Enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer, éruption cutanée, urticaire, battements de cœur rapides | X | |||||
| Troubles du foie : jaunissement des blancs des yeux ou de la peau, urine foncée, douleur abdominale, nausée, vomissements, perte d’appétit | X | |||||
| Troubles pulmonaires (pneumonie interstitielle ou inflammatoire) : mortels avec soudaine aggravation de l’essoufflement, respiration sifflante, endormissement, possiblement accompagné de toux ou de fièvre, respiration douloureuse | X | |||||
Fréquence/effet secondaire/symptôme | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez d'utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l'aide médicale | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
Dans les cas sévères | Dans tous les cas | |||||
| Réaction au point d’injection : graves lésions des muscles ou des nerfs, douleur, rougeur, inflammation, sensibilité au toucher, ulcères ou infection au point d’injection pouvant entraîner une amputation. | X | |||||
| INCONNU | ||||||
Rhabdomyolyse (grave Dégradation musculaire) : faiblesse musculaire, fatigue, endolorissement, ecchymoses, fièvre, uriner peu ou pas du tout, urine couleur thé | X | |||||
Troubles rénaux : lésions rénales aiguës (graves problèmes rénaux), confusion, démangeaisons et éruptions cutanées, gonflement du visage et des mains, enflure des pieds ou des chevilles, uriner moins ou pas du tout, gain pondéral. | X | |||||
En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation de produits de santé à Santé Canada en :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effetsindesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou en
- Téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
- TARO-MELPHALAN pour injection doit être entreposé à une température ambiante contrôlée (entre 15 °C et 30 °C).
- Protéger de la lumière.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de TARO-MELPHALAN :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé
- Consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produitspharmaceutiques.html); le site Web du fabricant www.taro.ca, ou peut être obtenu en appelant le 1 800 268-1975.
Ce dépliant a été rédigé par Taro Pharmaceuticals Inc.
Dernière révision : 2026-03-19
TARO est une marque déposée de Taro Pharmaceuticals Inc.