Benvyon : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on BENVYON?

BENVYON est utilisé dans le traitement des adultes atteints de :

• lymphome non hodgkinien à cellules B indolent récidivant, dont la maladie :

  • s’est aggravée après un traitement par le rituximab; ou
  • n’a pas répondu à un traitement antérieur par le rituximab. • leucémie lymphoïde chronique (LLC) n’ayant jamais été traitée auparavant.

Comment BENVYON agit-il?

Il a été démontré que BENVYON tue les cellules. On ne sait toutefois pas exactement comment BENVYON les détruit.

Quels sont les ingrédients de BENVYON?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de bendamustine

Ingrédients non médicinaux : hydroxyanisole butylé, alcool déshydraté, polyéthylèneglycol 400, hydroxyde de sodium et eau pour injection

BENVYON se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

• Solution : 25 mg/1 mL – unidoses
• Solution : 100 mg/4 mL – multidoses

Mises en garde et précautions importantes

BENVYON ne doit pas être utilisé chez le patient qui souffre d’une infection grave.

Voici quelques effets secondaires graves possibles de BENVYON :

• infection grave pouvant être mortelle;
• d’autres types de cancer;

• diminution de la production de cellules sanguines. C’est ce qu’on appelle une myélosuppression.

  Vous pourriez ressentir de la fatigue ou saigner plus facilement. Vous pourriez aussi courir un risque accru d’infection;

• problèmes cardiaques graves pouvant être mortels;
• réactions cutanées graves pouvant être mortelle.
• Solution : 200 mg/8 mL – multidoses

N’utilisez pas BENVYON dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au chlorhydrate de bendamustine ou à tout autre ingrédient de BENVYON.

Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir BENVYON, afin d’aider à éviter les effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si vous :

• souffrez de problèmes cardiaques ou d’hypertension;
• souffrez d’une infection (n’importe quel type), y compris par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ou le virus de l’hépatite B (VHB);
• avez des problèmes aux reins ou au foie;
• prévoyez recevoir un vaccin;
• avez moins de 18 ans; l’efficacité de chlorhydrate de bendamustine pour injection n’a pas été établie chez ces patients.

Autres mises en garde

BENVYON peut aussi causer :

• une extravasation (le médicament sort des veines et se répand dans les tissus environnants). Votre professionnel de la santé surveillera le point de perfusion pour déceler tout signe d’extravasation après vous avoir administré BENVYON;
• un syndrome de lyse tumorale (causé par la mort rapide et soudaine des cellules cancéreuses). On pourrait vous recommander de boire davantage de liquides durant votre traitement et vous devrez peut-être vous soumettre à des prélèvements sanguins;

• des problèmes de foie, qui peuvent comprendre une réactivation d’une infection antérieure par le

  VHB;

• des réactions à la perfusion et une anaphylaxie. Vous pourriez manifester une telle réaction si vous présentez une enflure du visage, des lèvres ou de la langue, des difficultés respiratoires, une éruption cutanée ou un évanouissement. Si c’est le cas, vous devrez peut-être prendre d’autres médicaments avant votre prochain traitement par BENVYON. Une réaction sévère pourrait nécessiter l’interruption de votre traitement;
• d’autres cancers, dont le cancer de la peau autre que le mélanome;
• un changement du rythme cardiaque; c’est ce qu’on appelle un allongement de l’intervalle QTc; • une leucoencéphalopathie multifocale progressive (une infection cérébrale).

Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour obtenir des renseignements sur les effets secondaires graves.

Grossesse et allaitement – Renseignements pour les femmes :

• Si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir, vous devez discuter de certains risques avec votre professionnel de la santé.
• L’emploi de BENVYON n’est pas recommandé durant la grossesse, car il peut nuire au fœtus. • Évitez de tomber enceinte pendant que vous prenez BENVYON. Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace avant et pendant votre traitement. Commencez à utiliser cette méthode contraceptive 2 semaines avant le début du traitement par BENVYON et continuez de l’utiliser au moins 4 semaines après la prise de la dernière dose du médicament.
• Si vous tombez enceinte ou pensez l’être pendant votre traitement, prévenez immédiatement votre professionnel de la santé.
• On ignore si BENVYON passe dans le lait maternel. Si vous allaitez ou avez l’intention de le faire, consultez votre professionnel de la santé pour déterminer si vous devriez prendre BENVYON ou allaiter. Vous ne devez pas faire les deux.

Fertilité et grossesse – Renseignements pour les hommes :

• BENVYON pourrait compromettre votre capacité à concevoir un enfant.
• Évitez de concevoir un enfant pendant votre traitement par BENVYON. Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace avant et pendant votre traitement. Commencez à utiliser cette méthode contraceptive 2 semaines avant le début de votre traitement et continuez de l’utiliser au moins 4 semaines après la prise de la dernière dose du médicament.
• Prévenez immédiatement votre professionnel de la santé si votre partenaire sexuelle tombe enceinte ou croit l’être pendant votre traitement.

Tests et bilans de santé :

• Vous devrez passer des analyses sanguines avant et durant votre traitement. Les résultats de ces analyses aideront le professionnel de la santé à déterminer si vous présentez des effets secondaires et permettront d’évaluer les effets de BENVYON sur votre sang, votre foie, vos reins et votre cœur. • Si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques, vous devrez peut-être subir des

  électrocardiographies durant votre traitement.

Votre professionnel de la santé examinera votre peau durant votre traitement.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec BENVYON :

On ignore si BENVYON interagit avec d’autres médicaments, car aucune évaluation n’a été effectuée à cet égard, mais les produits ci-dessous pourraient interagir avec BENVYON :

• la ciprofloxacine, un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes; • la fluvoxamine, un médicament utilisé pour traiter la dépression;
• l’oméprazole, un médicament utilisé pour soulager les brûlures d’estomac; et • le tabac.

Comment BENVYON s’administre-t-il :

BENVYON vous sera administré par un professionnel de la santé. BENVYON est une solution concentrée qui doit être diluée. BENVYON doit être administré dans une veine (par voie i.v.), par perfusion.

Dose habituelle : La dose que vous recevrez dépendra de votre maladie et sera déterminée en fonction de votre taille et de votre poids.

Lymphome non hodgkinien indolent en rechute

120 mg/m², dans une veine, par perfusion, en 60 minutes. BENVYON est administré les jours 1 et 2 d’un cycle de 21 jours. Pour traiter cette affection, vous recevrez BENVYON pendant un maximum de 8 cycles.

Leucémie lymphoïde chronique (LLC)

100 mg/m², dans une veine, par perfusion, en 30 minutes. BENVYON est administré les jours 1 et 2 d’un cycle de 28 jours. Pour traiter cette affection, vous recevrez BENVYON pendant un maximum de 6 cycles.

Il se pourrait que votre professionnel de la santé diminue la dose de BENVYON ou interrompe votre traitement par ce médicament pendant une courte période, par exemple en cas d’effets secondaires. Si vous avez une LLC, votre professionnel de la santé pourrait décider d’augmenter la dose de BENVYON.

Surdose :

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez reçu une trop grande quantité de BENVYON, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose omise :

Le traitement par BENVYON doit se dérouler selon un horaire fixe. Si vous manquez un rendez-vous, appelez votre médecin pour qu’il vous donne ses instructions.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à BENVYON?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous recevez BENVYON. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• fatigue
• constipation

BENVYON peut fausser les résultats des analyses sanguines. Votre professionnel de la santé déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Votre professionnel de la santé conservera BENVYON à la température recommandée (entre 2 °C et 8 °C) dans son emballage d’origine jusqu’au moment de l’utiliser, pour le protéger de la lumière.

Votre professionnel de la santé gardera BENVYON hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur BENVYON :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://www.pfizer.ca/fr), ou peut être obtenu en composant le 1-800-463-6001.

Le présent feuillet a été rédigé par Pfizer Canada SRI.

Dernière révision : 17 septembre 2024