Ifosfamide Pour Injection : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

L’Ifosfamide pour injection sert à traiter :

• cancers des tissus mous
• cancer du pancréas chez les patients ayant déjà reçu des traitements anticancéreux
• cancer du col de l’utérus au stade avancé ou récidivant, seul ou en association avec le cisplatine ou la bléomycine

Les effets de ce médicament :

L’ifosfamide interfère avec la croissance des cellules cancéreuses et ralentit leur croissance et leur

propagation dans le corps. L’ifosfamide peut aussi

influencer la croissance des cellules normales du

corps, ce qui peut entraîner des effets secondaires

indésirables.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce

produit :

L’Ifosfamide pour injection ne doit pas être utilisé si vous avez :

• une maladie des voies urinaires (obstructions du débit urinaire [difficulté à uriner], inflammation de la vessie)
• une suppression grave de la fonction de la moelle épinière
• des troubles rénaux graves
• des troubles hépatiques graves
• une infection active/un système immunitaire déprimé
• un durcissement des parois des artères dans le cerveau
• une allergie à l’ifosfamide

Les ingrédients médicinaux sont :

Ifosfamide

Les principaux ingrédients non médicinaux sont :

L’Ifosfamide pour injection ne contient aucun ingrédient non médicinal.

Les formes pharmaceutiques sont :

L’Ifosfamide pour injection est offert sous forme de poudre stérile en fioles de 1 g et en flacons de 3 g.

Il est reconstitué puis dilué pour la perfusion intraveineuse.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de prendre l’Ifosfamide pour injection, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes dans une des situations suivantes :

• vous avez reçu une radiothérapie par le passé ou tout traitement anticancéreux qui détruit ou endommage les cellules corporelles (cytotoxicité);
• votre cancer s’est propagé au cerveau;
• vous avez un faible nombre de globules blancs ou votre cancer s’est propagé à la moelle osseuse;
• vous avez des troubles hépatiques;
• vous avez des troubles rénaux;
• vous avez des troubles cardiaques;
• vous avez des troubles pulmonaires;
• vous avez des infections ou une infection de la vessie (cystite);
• vous avez un trouble du système nerveux;
• vous devez subir une chirurgie ou en avez subi une dans les 2 dernières semaines. L’ifosfamide pour injection pourrait empêcher la guérison normale des plaies;

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• vous allaitez.

L’ifosfamide pour injection peut provoquer d’autres types de cancer. L’ifosfamide pour injection peut être nocif pour un bébé à naître. Les femmes doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par l’ifosfamide. Les hommes ne doivent pas engendrer d’enfant pendant leur traitement par l’ifosfamide et jusqu’à 6 mois après la dernière dose d’ifosfamide.

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez l’ifosfamide pour injection, le médicament peut passer dans le lait maternel et, par conséquent, au bébé.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Avant de prendre l’ifosfamide pour injection et pendant le traitement, vous devez toujours dire à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, y compris ceux qui sont en vente libre. Les médicaments ou interventions suivants peuvent interagir avec l’ifosfamide pour injection :

• alcool;

• antibiotiques (aminoglycosides);
• anticoagulant tel que la warfarine;
• antidépresseurs, y compris le millepertuis;
• antihistaminiques;
• antiépileptiques (phénytoïne, carbamazépine);
• antifongiques (kétoconazole, fluconazole);
• antiviraux;
• antihypertenseurs (inhibiteurs de l’ECA);
• médicaments servant à traiter les troubles cardiaques (amiodarone);
• corticostéroïdes;
• médicaments servant à prévenir les vomissements (aprépitant);
• médicaments servant à stimuler la moelle osseuse;
• anticancéreux (docetaxel, cisplatine);
• sédatifs;
• natalizumab (ou Tysabri pour la sclérose en plaques);
• vaccins, en particulier les vaccins vivants;
• antécédents de radiothérapie dans la région cardiaque ou de la vessie urinaire.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Votre médecin déterminera quelle dose d’Ifosfamide pour injection est adaptée à votre cas et à quelle fréquence vous devrez recevoir le médicament.

Dose habituelle : entre 2 000 et 2 400 mg/m2 de surface corporelle par jour, administrée sous forme de perfusion intraveineuse (dans une veine) sur une période d’au moins 30 minutes, pendant 5 jours consécutifs. Ce traitement de 5 jours est appelé un cycle de traitement.

L’administration de perfusions de dose unique élevée est faisable, jusqu’à 5 000 à 8 000 mg/m2 par 24 heures, avec la protection d’une perfusion continue de mesna pour réduire le risque d’urotoxicité.

Le cycle de traitement doit être répété toutes les 3 à 4 semaines. L’Ifosfamide pour injection doit toujours être administré avec le mesna pour prévenir les troubles de la vessie. Il est aussi important de boire une quantité supplémentaire de liquides pour aider à prévenir les troubles des reins et de la vessie.

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous oubliez votre traitement prévu, communiquez avec votre médecin ou votre infirmière le plus tôt possible pour organiser votre prochain traitement.

L’ifosfamide pour injection peut parfois provoquer des effets indésirables, comme des troubles sanguins, la perte de cheveux et des problèmes liés à la vessie. De même, en raison du mode d’action du médicament dans l’organisme, il pourrait provoquer d’autres effets indésirables qui pourraient ne pas apparaître avant plusieurs mois ou années plus tard. Parmi ces effets, on trouve certains types de cancer, comme la leucémie. Discutez de ces effets possibles avec votre

médecin.

* Par exemple, comportement anormal, comportement agressif, agitation, anxiété, trouble cognitif, coma, confusion, convulsions, dépression, désorientation, étourdissements, hallucinations, maux de tête, idéation, perte de l’équilibre, perte de compréhension, trouble de la mémoire, variation de l’humeur, spasmes musculaires, agitation, somnolence, tremblements, faiblesse.

** Par exemple, un engourdissement des mains et des pieds.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’Ifosfamide pour injection, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver les fioles et les flacons d’Ifosfamide pour injection à température ambiante entre 15 °C et 25 °C. Craint les températures supérieures à 30 °C.

Déclaration des effets secondaires

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Ce document ainsi que la monographie complète, préparée à l’intention des professionnels de la santé, peuvent être obtenus en communiquant avec le promoteur, Fresenius Kabi Canada Ltée, au : 1 877 821-7724.

Le présent dépliant a été préparé par :

Fresenius Kabi Canada Ltée

165 Galaxy Blvd, bureau 100

Toronto, ON M9W 0C8

Dernière révision : 10 octobre 2018