Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ifex
Pour quoi IFEX est-il utilisé?
IFEX (ifosfamide) sert à traiter :
- cancers des tissus mous
- cancer du pancréas chez les patients ayant déjà reçu des traitements anticancéreux
- cancer du col de l’utérus au stade avancé ou récidivant, seul ou en association avec le cisplatine ou la bléomycine
Mises en garde et précautions importantes
IFEX doit être utilisé sous la supervision d’un médecin ayant l’expérience des médicaments utilisés dans le traitement du cancer.
Les effets secondaires graves d’IFEX comprennent :
- Effets secondaires urotoxiques (sur les reins et la vessie urinaire), en particulier la cystite hémorragique (inflammation et saignement dans la vessie). IFEX doit toujours être utilisé avec un médicament appelé mesna qui aide à prévenir la cystite hémorragique.
- Diminution grave de la production de cellules sanguines (myélosuppression)
- Neurotoxicité, comme une confusion et un coma
- Les toxicités touchant le système nerveux central peuvent êtres graves et entraîner une encéphalopathie (fonction anormale du cerveau) et la mort
- Rarement, des maladies pulmonaires graves, comme la pneumonite interstitielle et la fibrose pulmonaire
Certains médicaments peuvent influencer la concentration sanguine d’IFEX et pourraient augmenter le risque de présenter des effets secondaires graves.
Comment IFEX agit-il?
L’ifosfamide interfère avec la croissance des cellules cancéreuses et ralentit leur croissance et leur propagation dans le corps. L’ifosfamide peut aussi influencer la croissance des cellules normales du corps, ce qui peut entraîner des effets secondaires indésirables.
Quels sont les ingrédients dans IFEX?
Ingrédients médicinaux : Ifosfamide
Ingrédients non médicinaux : IFEX ne contient aucun ingrédient non médicinal.
IFEX est disponible sous les formes posologiques suivantes :
IFEX est offert sous forme de poudre stérile en fioles de 1 g et de 3 g. Il est reconstitué puis dilué pour la perfusion intraveineuse.
Ne prenez pas IFEX si :
- vous avez une maladie des voies urinaires (obstructions du débit urinaire [difficulté à uriner], inflammation de la vessie);
- vous présentez une suppression grave de la fonction de la moelle osseuse;
- vous avez des problèmes de reins;
- vous avez des troubles hépatiques graves;
- vous avez une infection active/un système immunitaire déprimé;
- vous avez un durcissement des parois des artères dans le cerveau;
- vous êtes allergique à l’ifosfamide.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre [Marque nominative], afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
avoir les facteurs de risque suivants pour les affections qui provoquent un dysfonctionnement du cerveau (encéphalopathie);
- lorsque votre organisme ne produit pas suffisamment de la protéine appelée albumine ou lorsque vous perdez trop d’albumine dans votre urine ou vos selles (hypoalbuminémie);
- une insuffisance rénale,
- le niveau de fonctionnement du patient en ce qui concerne sa capacité à prendre soin de lui-même (mauvais statut de performance);
présence de tumeur dans le bas de l’abdomen, maladie abdominale volumineuse
(maladie pelvienne) et
- traitements néphrotoxiques antérieurs ou connexes, y compris le cisplatine;
- vous avez une maladie cardiaque préexistante.
- vous avez reçu une radiothérapie par le passé ou tout traitement anticancéreux qui détruit ou endommage les cellules corporelles (cytotoxicité);
- vous êtes atteint d’un cancer qui s’est propagé au cerveau;
- vous avez un faible nombre de globules blancs ou votre cancer s’est propagé à la moelle osseuse;
- vous avez des problèmes de foie;
- vous avez des problèmes rénaux;
- vous avez des problèmes cardiaques;
- vous avez des problèmes de poumon;
- vous avez des infections ou une infection de la vessie (cystite);
- vous avez un trouble du système nerveux;
- vous devez subir une chirurgie ou en avez subi une dans les 2 dernières semaines. IFEX pourrait empêcher la guérison normale des plaies;
vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse;
- vous allaitez.
Autres mises en garde à connaître :
Cancer : IFEX peut provoquer d’autres types de cancer.
Contraception, grossesse et allaitement :
Patientes :
Les femmes doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par
IFEX.
- Continuer à prendre des contraceptifs et à ne débuter de grossesse pendant une période maximale de 12 mois, après la dernière dose d’IFEX.
Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez IFEX, le médicament peut passer dans le lait maternel et, par conséquent, au bébé.
Patients:
Les hommes ne doivent pas engendrer d’enfant pendant leur traitement par IFEX et jusqu’à 6 mois après la dernière dose d’IFEX.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : IFEX peut nuire à votre capacité à conduire une voiture ou à faire fonctionner d’autres machines lourdes. Même si vous n’avez pas ressenti ces effets, vous devez tout de même faire preuve de prudence.
Troubles cardiaques : Les effets cardiotoxiques (lésions au cœur découlant du traitement anticancéreux) augmentent chez les patients recevant un traitement par :
- d’autres substances ayant un impact sur le cœur (agents cardiotoxiques) ou
- par radiothérapie de la région du cœur,
- ainsi que, possiblement, des problèmes rénaux
Surveillance et tests de laboratoir :
- On vous surveillera pour détecter toute affection provoquant des dysfonctionnements du cerveau (encéphalopathies).
- Vous serez suivi pour la surveillance de votre fonction rénale.
- Vous serez suivi pour d’éventuels signes de toxicité.
- Votre professionnel de la santé effectuera régulièrement des analyses sanguines.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec IFEX :
Alcool;
- Antibiotiques (aminoglycosides);
- Anticoagulant tel que la warfarine;
- Antidépresseurs, y compris le millepertuis;
- Antihistaminiques;
- Antiépileptiques (phénytoïne, carbamazépine);
- Antifongiques (kétoconazole, fluconazole);
- Antiviraux;
- Antihypertenseurs (inhibiteurs de l’ECA);
- Médicaments servant à traiter les troubles cardiaques (amiodarone);
- Corticostéroïdes;
- Médicaments servant à prévenir les vomissements (aprépitant);
- Médicaments servant à stimuler la moelle osseuse;
- Anticancéreux (docetaxel, cisplatine);
- Sédatifs;
- Natalizumab (ou Tysabri pour la sclérose en plaques);
- Vaccins, en particulier les vaccins vivants;
- Antécédents de radiothérapie dans la région cardiaque ou de la vessie urinaire.
Comment prendre IFEX :
IFEX vous sera remis par un professionnel de la santé dans un établissement de santé.
Dose habituelle :
Votre médecin déterminera quelle dose d’IFEX est adaptée à votre cas et à quelle fréquence vous devrez recevoir le médicament.
Dose habituelle : entre 2 000 et 2 400 mg/m2 de surface corporelle par jour, administrée sous forme de perfusion intraveineuse (dans une veine) sur une période d’au moins 30 minutes, pendant 5 jours consécutifs. Ce traitement de 5 jours est appelé un cycle de traitement.
L’administration de perfusions de dose unique élevée est faisable, jusqu’à 5 000 à 8 000 mg/m2 par
24 heures, avec la protection d’une perfusion continue de mesna pour réduire le risque d’urotoxicité.
Le cycle de traitement doit être répété toutes les 3 à 4 semaines.
IFEX doit toujours être administré avec le mesna pour prévenir les troubles de la vessie. Il est aussi important de boire une quantité supplémentaire de liquides pour aider à prévenir les troubles des reins et de la vessie.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de IFEX, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez votre traitement prévu, communiquez avec votre professionnel de la santé, le plus tôt possible pour organiser votre prochain traitement.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à IFEX?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez IFEX. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre des | ||||||||
| la santé. | médicaments et obtenez | |||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | ||||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | ||||||||
| TRÈS COURANT | ||||||||||
| Anémie (réduction du nombre de globules rouges) : Fatigue, perte d’énergie, ecchymoses ou saignements plus longs que d’habitude si vous vous blessez. | √ | |||||||||
| Troubles gastro-intestinaux : maux de ventre, diminution de l’appétit, diarrhée, injection, nausées, vomissements et constipation. | √ | |||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre des | ||||||||
| la santé. | médicaments et obtenez | |||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | ||||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | ||||||||
Problèmes rénaux ou urinaires : sang dans l’urine, difficulté et douleur lors de la miction, sensation d’un besoin d’uriner exagéré, nausées, vomissements, fièvre, enflure des extrémités, fatigue, soif, peau sèche, irritabilité, urine foncée, augmentation ou diminution du débit urinaire, sang dans l’urine, éruption cutanée, prise de poids (provenant de la rétention de liquide), perte d’appétit, résultats d’analyses sanguines anormaux, altérations de l’état mental (somnolence, confusion, coma). | √ | |||||||||
Leucopénie (diminution du nombre de globules blancs) : infections, fatigue, essoufflement, fièvre, courbatures, douleurs, symptômes pseudogrippaux, ecchymoses et saignements plus faciles. | √ | |||||||||
Problèmes touchant le système nerveux : effets néfastes sur le cerveau, comme des troubles cognitifs, comportements anormaux, agressifs, agités ou anxieux, un état de confusion ou de désorientation, un coma, des convulsions, une dépression, des étourdissements, la formation d’images mentales, des hallucinations, des maux de tête, une altération de la pensée, des pertes d’équilibre, une diminution de la compréhension, des troubles de la mémoire, des changements d’humeur, des spasmes musculaires, une agitation, une somnolence, des tremblements et une faiblesse ou paralysie des | √ | |||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre des | ||||||||
| la santé. | médicaments et obtenez | |||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | ||||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | ||||||||
membres ou du visage, difficulté à parler, maux de tête sévères, voir, sentir ou entendre des choses qui n'existent pas, perte de conscience, confusion, désorientation, tremblements. | ||||||||||
| Troubles de la peau et des tissus : chute de cheveux. | √ | |||||||||
| COURANT | ||||||||||
Hypotension (faible tension artérielle) : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère, vision trouble, nausées, vomissements, fatigue (susceptibles de se produire lorsque vous vous levez après avoir été couché ou assis). | √ | |||||||||
| Problèmes de foie : jaunissement de la peau et du blanc des yeux, nausées, fatigue, perte d’appétit, fièvre, éruption cutanée, douleur et inflammation articulaires, douleur dans la partie supérieure droite de l’abdomen, selles pâles et urine foncée. | √ | |||||||||
Neutropénie (diminution du nombre de globules blancs) : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes pseudogrippaux (voir Leucopénie). | √ | |||||||||
| Neuropathie périphérique : nerfs endommagés causant une faiblesse, un engourdissement et une douleur, habituellement dans les mains et les pieds. | √ | |||||||||
Phlébite (enflure d’une veine) : douleur, sensibilité, rougeur ou enflure, sensation d’inconfort (malaise). | √ | |||||||||
| Réactions cutanées : Éruption cutanée papuleuse, zone surélevée | √ | |||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre des | ||||||||
| la santé. | médicaments et obtenez | |||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | ||||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | ||||||||
| de la peau causant une rougeur et une inflammation de la peau. | ||||||||||
Stomatite (plaies dans la bouche) : rougeur et enflure de la paroi de la bouche. | √ | |||||||||
Thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes sanguines) : ecchymose ou saignement plus long que la normale après une blessure, fatigue et faiblesse. | √ | |||||||||
| PEU COURANT | ||||||||||
Problèmes cardiovasculaires (problèmes cardiaques) : troubles cardiaques, insuffisance cardiaque, battements cardiaques rapides, tension artérielle faible, lésions cardiaques découlant d’un traitement contre le cancer (cardiotoxicité), décès. | √ | |||||||||
| Sensation générale d’inconfort, malaise, ou mal-être, fatigue. | √ | |||||||||
| Neuropathie périphérique : nerfs endommagés causant une faiblesse, un engourdissement et une douleur, habituellement dans les mains et les pieds. | √ | |||||||||
| Réactions cutanées : zone surélevée de la peau causant une rougeur et une inflammation de la peau. | √ | |||||||||
| Trouble de l’estomac : diarrhée (selles fréquentes). | √ | |||||||||
| Stomatite : inflammation de la bouche. | √ | |||||||||
| INCONNUE | ||||||||||
Leucémie (cancer du sang) : fatigue, essoufflement, infections, ecchymoses ou saignements plus fréquents. | √ | |||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à | |
| Santé Canada en | |
| |
| canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets- | |
| indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par | |
| courriel, ou par télécopieur ; | |
| ou | |
| |
| REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le | |
| traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils | |
| médicaux. | |
Entreposage :
Conserver à température ambiante contrôlée (20 °C à 25 °C). Protéger des températures supérieures à 30 °C.
Les solutions reconstituées ainsi que leurs dilutions doivent être administrées dans les 24 heures qui suivent leur reconstitution initiale ou dans les 72 heures, si elles sont conservées au réfrigérateur dans des fioles de verre, des sacs viaflex ou des sacs PAB.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de IFEX :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant https://www.baxter.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-387-8399.
Le présent dépliant a été rédigé par Corporation Baxter.