Cyclophosphamide for Injection USP (Sterimax) : effets secondaires, posologie et usages

Les formes pharmaceutiques :

Cyclophosphamide pour injection USP est offert en poudre stérile pour injection présentée dans des fioles de 50 mL et 100 mL.

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Cyclophosphamide pour injection USP peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments pour traiter :

• Les lymphomes malins
• Les myélomes multiples
• Les leucémies
• La mycose fongoïde (maladie au stade avancé)
• Le neuroblastome (chez les patients atteints d’une maladie disséminée, stade IV)
• Le cancer du sein (stades II-IV)
• Le rétinoblastome (stades de St-Jude II-IV)
• Les néoplasmes malins du poumon

Les effets de ce médicament :

La cyclophosphamide nuit à la croissance des cellules cancéreuses en ralentissant leur croissance et leur propagation dans l’organisme. La cyclophosphamide peut aussi affecter la croissance des cellules normales de l’organisme, ce qui peut causer des effets secondaires indésirables.

Quand ne pas l’employer :

Cyclophosphamide pour injection USP ne doit pas être utilisé si vous avez :

• une allergie à la cyclophosphamide;
• une obstruction du débit urinaire se traduisant par une difficulté à uriner;
• une suppression grave de la fonction de la moelle osseuse;
• des troubles rénaux graves;

• des troubles hépatiques graves;

  AVANT d’employer Cyclophosphamide pour injection USP, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si :

  • Vous présentez l’une des affections suivantes :

    • vous avez déjà reçu une radiothérapie;
    • allongement de l’intervalle QT/QTc ou antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT/QTc;
    • problèmes d’électrolytes ou affections pouvant entraîner des troubles électrolytiques;
    • votre cancer s’est propagé au cerveau;
    • faible nombre de globules blancs;
    • faible nombre de plaquettes;

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

Importantes mises en garde et précautions Cyclophosphamide pour injection USP doit seulement être utilisé sous supervision d’un médecin expérimenté dans le traitement par des médicaments anticancéreux. Les effets secondaires graves pouvant être associés à Cyclophosphamide pour injection USP incluent :

• autres types de cancers en cas d’utilisation à long terme;
• toxicité cardiaque;
• allongement grave de l’intervalle QT/QTc (trouble du rythme cardiaque);
• lésion pulmonaire;
• lésion hépatique;
• lésions accrues des reins et de la vessie;
• réaction allergique grave;
• infection causée par un vaccin, chez les patients qui ont reçu un vaccin vivant.

Cyclophosphamide pour injection USP peut affecter les relaxants musculaires dépolarisants comme la succinylcholine.

Cyclophosphamide pour injection USP ne doit pas être administré aux patients dont le nombre de globules blancs et de plaquettes est bas.

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

• faible nombre de globules rouges;
• le cancer s’est propagé à la moelle osseuse;
• problèmes de foie;
• problèmes de rein;
• difficulté à uriner :
• cystite (infection de la vessie);
• infections actives;
• créatinine sérique anormale.

• Vous avez subi une chirurgie dans les

  10 jours précédents, ou vous devez en subir une, y compris une chirurgie dentaire; Cyclophosphamide pour injection USP peut prévenir la guérison normale des plaies.

• Vous devez vous faire vacciner.

• Vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir, ou vous allaitez.

• Vous êtes un homme et susceptible de concevoir un enfant.
• Vous présentez une allergie à ce médicament ou à ses ingrédients.
• Cyclophosphamide pour injection USP n’est pas recommandé chez les patients de moins de 16 ans.

• Cyclophosphamide pour injection USP peut causer du tort au fœtus. Les femmes doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par

  Cyclophosphamide pour injection USP. Les hommes ne doivent pas engendrer d’enfant pendant leur traitement par

  Cyclophosphamide pour injection USP et au moins

  6 mois après la dernière dose de Cyclophosphamide pour injection USP.

• Cyclophosphamide pour injection USP peut causer une stérilité chez les hommes et les femmes.
• Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez Cyclophosphamide pour injection USP, le médicament peut passer dans le lait maternel et, par conséquent, au bébé.

Avant et pendant le traitement par Cyclophosphamide pour injection USP, vous devez aviser votre médecin ou votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre,

des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou avez l’intention de prendre.

Cette liste présente certains médicaments (et leur emploi courant), ainsi que certains mécanismes d’interaction possible avec Cyclophosphamide pour injection USP. Étant donné que beaucoup de médicaments peuvent interagir avec

Cyclophosphamide pour injection USP, vous devez aviser votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas dans cette liste.

• Alcool

• Antibiotiques (p. ex., ciprofloxacine, métronidazole, rifampicine, chloramphénicol, sulfonamides)
• Anticoagulants comme la warfarine (Coumadin)
• Antidépresseurs (p. ex., millepertuis, bupropion)
• Antifongiques (fluconazole, itraconazole)
• Cimétidine (antiacide)
• Corticostéroïdes comme la prednisone
• Médicaments visant à prendre en charge certains cas d’alcoolisme chronique (disulfirame)
• Médicaments pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (étanercept, indométhacine)
• Lovastatine (pour le taux élevé de cholestérol)
• Médicaments pour traiter la goutte (allopurinol)
• Médicaments pour traiter les crises convulsives (p. ex., phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital)
• Médicaments pour traiter l’hypertension comme les inhibiteurs de l’ECA et les diurétiques thiazidiques (p. ex., hydrochlorothiazide)
• Médicaments pour traiter les problèmes cardiaques et les anomalies du rythme cardiaque (p. ex., amiodarone, digoxine, prasugrel, vérapamil)
• Médicaments pour prévenir les vomissements (p. ex., aprépitant, ondansétron)
• Médicaments servant à stimuler la moelle osseuse (p. ex., G-CSF, GM-CSF)
• Médicaments anticancéreux (p. ex., busulfan, tamoxifène)
• Médicaments qui modulent le système immunitaire (p. ex., cyclosporine, azathioprine, méthotrexate)
• Sédatifs (p. ex., hydrate de chloral, benzodiazépines)
• Médicaments antidiabétiques (sulfonylurées) INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
• Médicaments pour traiter le VIH (inhibiteurs de la protéase, zidovudine)
• Vaccins, en particulier les vaccins vivants
• Radiothérapie antérieure de la région cardiaque

Votre médecin déterminera quelle dose de Cyclophosphamide pour injection USP est adaptée à votre cas et à quelle fréquence vous devrez recevoir le médicament. Les comprimés Cyclophosphamide pour injection USP se prennent par voie orale.

Cyclophosphamide pour injection USP en injection s’administre dans une veine. Il est important de boire une quantité supplémentaire de liquides pour aider à prévenir les troubles des reins et de la vessie.

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous oubliez votre traitement prévu, communiquez avec votre médecin ou votre infirmière le plus tôt possible pour organiser votre prochain traitement.

La cyclophosphamide peut parfois provoquer des effets secondaires, comme des troubles sanguins, la chute de cheveux et des problèmes liés à la vessie. De même, en raison du mode d’action du médicament dans l’organisme, il pourrait provoquer d’autres effets indésirables qui pourraient ne pas apparaître avant plusieurs mois ou années plus tard. Parmi ces effets, on trouve certains types de cancer, comme la leucémie. Discutez de ces effets possibles avec votre médecin.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de [Marque nominative], contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

EFFETS SECONDAIRES ET QUE FAIRE DANS CE CAS

* Par exemple étourdissements, confusion, convulsions, céphalées

** Par exemple, un engourdissement des mains et des pieds.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Cyclophosphamide pour injection USP, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conserver à une température comprise entre 15 °C et 25 °C.

Pour en savoir davantage au sujet de Cyclophosphamide pour injection USP :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.sterimaxinc.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-881-3550.

Ce dépliant a été préparé par SteriMax Inc.

Dernière révision : le 14 mai 2024

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COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Déclaration des effets secondaires