Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Melphalan Pour Injection (Eugia Pharma)
Pourquoi le melphalan pour injection est-il utilisé?
Le melphalan pour injection est indiqué chez les adultes pour :
- soulager les symptômes causés par le myélome multiple, un cancer du sang.
- soulager les symptômes causés par le cancer épithélial ovarien non résécable (un type de cancer des ovaires).
- améliorer l’efficacité de la chirurgie dans le traitement du mélanome malin (un type de cancer de la peau).
Comment le melphalan pour injection agit-il?
Le melphalan pour injection appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés agents alkylants antinéoplasiques. Ces médicaments agissent en empêchant les cellules cancéreuses de se diviser et de croître.
Quels sont les ingrédients du melphalan pour injection?
Ingrédient médicinal : Melphalan sous forme de chlorhydrate de melphalan.
Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique, povidone, et azote
Chaque fiole contient 10 mL de solution tampon renfermant les ingrédients non médicinaux d’importance suivants : d’éthanol, citrate de sodium, propylèneglycol, et eau pour injection.
Le melphalan pour injection est offert sous les formes posologiques qui suivent :
Injection (produit lyophilisé) : 50 mg/fiole
Ne prenez pas de melphalan pour injection si :
- vous êtes allergique au melphalan, au chlorambucil ou à tout ingrédient contenu dans le melphalan pour injection;
- votre maladie ne répond pas au traitement par le melphalan pour injection;
- vous êtes traité actuellement ou avez été récemment traité par radiothérapie ou chimiothérapie;
- vous avez été récemment traité par des médicaments semblables au melphalan pour injection;
- votre nombre de neutrophiles et de plaquettes est bas (les neutrophiles et plaquettes sont des cellules sanguines);
vous allaitez.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre du melphalan pour injection, afin de réduire la
possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir;
- vous avez été vacciné ou envisagez d’être vacciné par un vaccin à virus vivants;
- vous souffrez d’une maladie des reins.
Autres mises en garde à connaître :
On a signalé des cas de nouveaux cancers causés par le melphalan chez certains patients qui ont été traités par ce médicament. Si vous avez des questions ou des inquiétudes ou si vous remarquez de nouveaux symptômes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Si vous devez subir une chirurgie, informez votre professionnel de la santé ou anesthésiste que vous prenez du melphalan pour injection.
Votre professionnel de la santé effectuera des analyses sanguines avant d’entamer le traitement par le melphalan pour injection et avant chaque dose.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec le melphalan pour injection :
- acide nalidixique, un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes.
- cyclosporine, utilisé pour prévenir le rejet d’organes chez les personnes ayant subi une greffe d’organe.
- busulfan
- vaccination par des vaccins à virus vivants.
Comment prendre le melphalan pour injection :
Le melphalan pour injection vous sera administré par l’injection d’une aiguille dans une veine (IV) par un médecin ou une infirmière formée à cet effet.
Dose habituelle pour adultes :
Votre professionnel de la santé décidera de votre posologie d’après votre poids et votre taille. Votre posologie peut changer selon votre réponse au médicament et les résultats de vos analyses sanguines.
Manifestations thromboemboliques
Vous devriez recevoir un traitement prophylactique contre la thromboembolie veineuse pendant au moins les 5 premiers mois de traitement par le melphalan, surtout si vous présentez d’autres facteurs de risques thrombotiques. Votre médecin décidera des mesures à prendre après avoir soigneusement évalué vos facteurs de risque sous-jacents.
Si vous présentez toute manifestation thromboembolique, avisez votre médecin immédiatement, car vous devrez cesser votre traitement par le melphalan et une anticoagulothérapie classique devra être entamée. Une fois que les manifestations thromboemboliques auront été prises en charge, votre médecin décidera si vous devriez reprendre le traitement d’association par le melphalan avec du lénalidomide et de la prednisone ou du thalidomide et de la prednisone ou de la dexaméthasone. Vous devriez poursuivre l’anticoagulothérapie pour la durée du traitement par le melphalan.
Surdosage :
Dose oubliée :
Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir une dose de melphalan pour injection, communiquez avec votre professionnel de la santé le plus tôt possible.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés au melphalan pour injection?
Si vous pensez qu’on vous a administré une trop grande quantité de melphalan pour injection, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, les urgences d’un hôpital ou le centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Les suivants ne constituent pas tous les effets secondaires possibles avec la prise de melphalan pour injection. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne figurent pas sur cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre :
- Chez la femme, les règles peuvent cesser.
- Chez l’homme, la production de sperme peut être réduite ou arrêtée.
- Nausée, vomissements, diarrhée.
- Ulcères ou aphtes buccales
- Perte des cheveux
- Éruption cutanée et/ou démangeaisons
- Douleur et/ou irritation légère au point d’injection de melphalan pour injection
- Bouffées congestives, sensation de chaleur et/ou picotement
- Douleur musculaire, perte de masse musculaire ou cicatrisation musculaire
Le melphalan pour injection peut fausser les résultats d’analyses sanguines. Votre professionnel de la santé décidera du moment propice aux analyses sanguines et en interprétera les résultats.
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
| Uniquement si l’effet est sévère | Dans tous les cas | ||
TRÈS FRÉQUENT Myélosuppression : signes et symptômes d’infections (dont fièvre, frissons, mal de gorge, ulcérations buccales), fatigue, tendance aux ecchymoses, saignement du nez, des gencives ou de la bouche, petits points rouges sur la peau, éruption cutanée, essoufflement, pâleur de la peau, des lèvres et du lit unguéal. | X | ||
FRÉQUENT Syndrome du compartiment : douleur, pâleur de la peau, engourdissement, picotement et faiblesse ou paralysie dans la jambe ou le bras où le melphalan pour injection a été injecté | X | ||
RARE Réaction allergique : Enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer, éruption cutanée, urticaire, battements de cœur rapides | X | ||
| Troubles du foie : jaunissement des blancs des yeux ou de la peau, urine foncée, douleur abdominale, nausée, vomissements, perte d’appétit | X | ||
Troubles pulmonaires (pneumonie interstitielle ou inflammatoire) : mortels avec soudaine aggravation de l’essoufflement, respiration sifflante endormissement, possiblement accompagné de toux ou de fièvre, respiration douloureuse | , | X | |
Réaction au point d’injection : graves lésions des muscles ou des nerfs, douleur, rougeur, inflammation, sensibilité au toucher, ulcères ou infection au point d’injection pouvant entraîner une amputation. | X | ||
INCONNU : Grave dégradation musculaire (rhabdomyolyse) : faiblesse musculaire, fatigue, endolorissement, ecchymoses, fièvre, uriner peu ou pas du tout, urine couleur thé | X | ||
En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation de produits de santé à Santé Canada en :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou en
- Téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
- Le melphalan pour injection doit être entreposé à une température ambiante contrôlée (entre 15 °C et 30 °C).
- Protéger de la lumière.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet du melphalan pour injection :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé
- Vous pourriez vouloir lire de nouveau ce dépliant. Veuillez ne pas le jeter jusqu’à ce que vous ayez fini de prendre ce médicament.
- Consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada: (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produitssante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html) ; le site Web du fabricant http://www.eugia.ca, ou l’appel 1-855-648- 6681.
Ce dépliant a été rédigé par :
Eugia Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario L4L 8K8
Canada.