Teva-Atazanavir : effets secondaires, posologie et usages

À quoi TEVA-ATAZANAVIR sert-il ?

TEVA-ATAZANAVIR est utilisé en association avec d’autres antiviraux pour traiter l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) chez les adultes et les enfants de 6 ans ou plus et d’au moins 20 kg. Le VIH est le virus à l’origine du syndrome d’immunodéficience acquise (sida).

Comment TEVA-ATAZANAVIR agit-il ?

Le VIH détruit les CD4+ (lymphocytes T), c’est-à-dire les cellules qui permettent au système immunitaire de combattre les infections. Lorsqu’un grand nombre de lymphocytes T a été détruit, le sida fait son apparition. TEVA-ATAZANAVIR appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de protéase. Ces agents aident à combattre l’infection par le VIH en bloquant une enzyme (la protéase) dont le virus a besoin pour se multiplier. Le blocage de la protéase entraîne une diminution de la quantité de VIH dans le sang (ce qu’on appelle la « charge virale »), ce qui favorise l’augmentation du nombre de lymphocytes T dans l’organisme.

TEVA-ATAZANAVIR ne guérit pas l’infection par le VIH ni le sida. Il est donc possible que vous continuiez à souffrir d’infections ou d’autres maladies associées à l’infection par le VIH, et c’est pourquoi il est très important que vous demeuriez sous les soins d’un professionnel de la santé pendant votre traitement par TEVA-ATAZANAVIR.

Quels sont les ingrédients de TEVA-ATAZANAVIR ?

Ingrédient médicinal : Sulfate d’atazanavir

Ingrédients non médicinaux : Crospovidone, dioxyde de titane, FD&C bleu n^o 2, gélatine, gomme laque, hydroxyde d’ammonium, lactose monohydraté, oxyde de fer noir, propylèneglycol et stéarate de magnésium (pour toutes les teneurs) ; oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge (pour la teneur de 300 mg seulement)

TEVA-ATAZANAVIR est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Capsules : 150 mg, 200 mg, 300 mg d’atazanavir (sous forme de sulfate d’atazanavir)

Vous ne devez pas prendre TEVA-ATAZANAVIR si :

• vous prenez l’un ou l’autre des médicaments figurant ci-dessous dans l’encadré Interactions médicamenteuses graves du présent feuillet ;
• vous êtes allergique au sulfate d’atazanavir ou à l’un ou l’autre des ingrédients de TEVA-ATAZANAVIR ;
• vous souffrez ou avez déjà souffert d’une maladie hépatique (maladie du foie) grave.

Avant de prendre TEVA-ATAZANAVIR, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si vous :

• souffrez d’hépatite B ou C ou d’un autre problème de foie, auquel cas il pourrait être nécessaire de réduire la dose de TEVA-ATAZANAVIR ;
• avez des problèmes rénaux ;
• avez ou avez déjà eu des problèmes cardiaques, y compris une fréquence cardiaque basse ou une affection génétique appelée syndrome du QT long congénital ;
• avez des problèmes électrolytiques (faibles taux de potassium, de magnésium ou de calcium dans le sang) ou souffrez de diarrhée ou de vomissements excessifs ;
• êtes atteint d’hémophilie de type A ou B ;
• souffrez d’acidose lactique (taux élevé d’acide dans le sang). Les symptômes figurent ci-dessous dans le tableau Effets secondaires graves et mesure à prendre ci-après. Si vous avez de tels symptômes, faites-en part immédiatement à votre professionnel de la santé.
• prenez de la quétiapine (SEROQUEL*, SEROQUEL* XR), médicament utilisé pour traiter les troubles mentaux tels que la schizophrénie. Des effets secondaires graves potentiellement mortels sont survenus chez des patients qui avaient pris de la quétiapine en concomitance avec des inhibiteurs de la protéase du VIH.

• êtes intolérant au lactose ou avez l’une des rares maladies héréditaires suivantes :

  • intolérance au galactose ;
  • déficit en lactase retrouvé chez les Samis (incorrectement appelé « déficit en lactase de Lapp ») ;
  • malabsorption du glucose-galactose ;

car l’un des ingrédients non médicinaux de TEVA-ATAZANAVIR étant le lactose.

Autres mises en garde pertinentes

TEVA-ATAZANAVIR peut causer de graves effets secondaires.

• Problèmes cardiaques : TEVA-ATAZANAVIR peut modifier le rythme cardiaque (manière dont le cœur bat).

• Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire : Des modifications du système immunitaire peuvent survenir lorsqu’une personne commence à prendre des médicaments contre le VIH. Il peut par exemple devenir plus fort et commencer à

  • depuis longtemps cachées dans l’organisme. Il peut également s’attaquer au tissus sains, entraînant ainsi l’apparition de maladies auto-immunes, comme la maladie de Grave (qui s’attaque à la glande thyroïde), le syndrome de Guillain-Barré (qui affecte le système nerveux) ou la polymyosite (qui touche les muscles). Les maladies auto-immunes peuvent se déclarer plusieurs mois après le début du traitement.
• Réactions cutanées graves : De graves réactions cutanées, dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), l’érythème polymorphe et le syndrome DRESS (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes généraux) ont été signalées chez des patients ayant reçu TEVA-ATAZANAVIR.
• Troubles de la vésicule biliaire : Calculs biliaires et inflammation de la vésicule biliaire ont été signalés.
• Calculs rénaux : Des cas de formation de calculs rénaux (pierres aux reins) ont été signalés.

Pour plus ample information sur ces effets et sur d’autres effets secondaires graves, reportez-vous au tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous.

Diabète et hyperglycémie : Des cas d’augmentation du taux de sucre sanguin ou d’aggravation du diabète ont été signalés chez des patients qui prenaient des inhibiteurs de protéase tels que TEVA-ATAZANAVIR. Si vous êtes diabétique ou avez des antécédents d’hyperglycémie, mentionnez-le à votre professionnel de la santé. Il se pourrait qu’il faille modifier votre dose si vous prenez de l’insuline ou des médicaments oraux pour régulariser votre glycémie.

Redistribution des lipides : Une modification de la répartition des graisses corporelles a été observée chez certains patients sous antirétroviraux. Il peut s’agir d’une augmentation de la quantité de tissu adipeux dans le haut du dos et au niveau du cou (bosse de bison), dans les seins ou autour du tronc. Une perte de graisse au niveau des jambes, des bras et du visage peut également survenir.

Grossesse et allaitement

• Si vous êtes enceinte, croyez l’être ou planifiez une grossesse, informez-en votre médecin, car on ignore si TEVA-ATAZANAVIR peut nuire au bébé à naître.
• Certaines femmes enceintes ont eu de graves effets secondaires par suite de la prise concomitante de TEVA-ATAZANAVIR et d’autres médicaments anti-VIH appelés analogues nucléosidiques.
• Si vous devenez enceinte pendant le traitement par TEVA-ATAZANAVIR, votre professionnel de la santé et vous-même devrez évaluer si TEVA-ATAZANAVIR vous convient.

• Il existe un Registre d’exposition aux antirétroviraux pendant la grossesse, dont l’objectif est de recueillir des informations sur la santé des femmes enceintes sous antirétroviraux et sur celle de leur bébé. Si vous prenez TEVA-ATAZANAVIR alors que vous êtes enceinte,

  • ossibilité de prendre part à ce registre.
• Comme TEVA-ATAZANAVIR passe dans le lait maternel, les femmes qui allaitent ne doivent pas l’utiliser. Il s’agit aussi d’éviter de transmettre le VIH à votre bébé par le biais du lait maternel (sic). Demandez à votre professionnel de la santé comment nourrir votre bébé pendant votre traitement.

Transmission du VIH à autrui : TEVA-ATAZANAVIR n’empêche pas la transmission du VIH à une autre personne, encore que le risque soit plus faible si vous prenez vos médicaments anti-VIH conformément aux directives de votre professionnel de la santé. Pour éviter la transmission du virus, prenez les mesures suivantes :

• Utilisez des préservatifs lors des rapports sexuels oraux ou avec pénétration.
• N’échangez pas d’aiguilles, de seringues ou tout autre matériel d’injection avec quiconque, et ne les réutilisez pas.

Tests de sang et surveillance : TEVA-ATAZANAVIR peut perturber les résultats de certaines analyses sanguines. Votre professionnel de la santé décidera donc du moment opportun pour les effectuer et il en interprétera les résultats.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent également interagir avec TEVA-ATAZANAVIR :

• Antipsychotiques – médicaments utilisés pour traiter les problèmes de santé mentale (p. ex. la schizophrénie et le trouble bipolaire) –, tels que la quétiapine (SEROQUEL* ou SEROQUEL* XR) et la lurasidone (LATUDA*), en cas d’utilisation sans ritonavir.
• Antagonistes des récepteurs de l’endothéline – médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (pression sanguine élevée dans les vaisseaux sanguins du poumon) –, tels que le bosentan (TRACLEER*) pris en association avec TEVA-ATAZANAVIR sans ritonavir.
• Inhibiteurs de la pompe à protons – médicaments utilisés pour le traitement des indigestions, des brûlures d’estomac ou des ulcères –, comme l’oméprazole (LOSEC*).
• Antiviraux à action directe contre l’hépatite C – médicaments utilisés pour le traitement des infections par le VHC –, comme l’association sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (VOSEVI*).
• Agonistes bêta-adrénergiques pour inhalation – médicaments utilisés pour traiter les problèmes respiratoires, comme l’asthme et la MPOC –, tels que le salmétérol (SEREVENT DISKUS*) et le salmétérol avec fluticasone (ADVAIR*).
• Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) pour le traitement de la dysfonction érectile, comme le sildénafil (VIAGRA*) et le tadalafil (CIALIS*).
• Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) utilisés pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (pression sanguine élevée dans les vaisseaux sanguins du poumon), comme le tadalafil (ADCIRCA*).
• Antiplaquettaires – médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins –, comme le clopidogrel (PLAVIX*).

• Autres antiviraux utilisés pour traiter l’infection par le VIH et le sida, tels que les préparations tamponnées de didanosine (VIDEX®) ou les préparations de didanosine à enrobage entérosoluble. TEVA-ATAZANAVIR doit être pris avec un repas 1 heure avant ou 2 heures après la prise de ces types de médicaments ; Fumarate de ténofovir disoproxil (VIREAD*), éfavirenz, saquinavir (capsules de gélatine molle), ritonavir (NORVIR*), autres inhibiteurs de protéase.

• Antiacides – médicaments utilisés pour traiter les brûlures et les maux d’estomac ; TEVA-ATAZANAVIR doit être pris avec un repas 1 heure avant ou 2 heures après la prise de ces types de médicaments.
• Antiarythmiques – médicaments utilisés pour traiter les irrégularités du rythme cardiaque –, comme la lidocaïne (en cas d’administration par injection).
• Anticoagulants – médicaments utilisés pour éclaircir le sang et prévenir la formation de caillots sanguins –, tels que la warfarine (COUMADIN®), le dabigatran (PRADAXA*) et l’édoxaban (LIXIANA*).
• Antidépresseurs – médicaments utilisés pour traiter la dépression –, comme les antidépresseurs tricycliques, l’amitriptyline (ELAVIL*), l’imipramine (TOFRANIL*) et la trazodone (OLEPTRO*).
• Antiépileptiques – médicaments utilisés pour prévenir les crises d’épilepsie –, comme la lamotrigine (LAMICTAL*).
• Antifongiques – médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques –, tels que le kétoconazole (NIZORAL*), l’itraconazole (SPORANOX*) et le voriconazole (VFEND*).
• Antimycobactériens – médicaments utilisés pour traiter les infections telles que la tuberculose (TB) –, comme la rifabutine (MYCOBUTIN*).
• Benzodiazépines – médicaments souvent employés dans le traitement de l’anxiété –, comme le midazolam administré par injection.
• Antagonistes des récepteurs de la gonadolibérine (GnRH) – médicaments utilisés pour inhiber la production d’hormones sexuelles –, comme l’élagolix (ORILISSA*).
• Bloqueurs des canaux calciques – médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle –, comme le diltiazem (CARDIZEM* ou TIAZAC*), le désacétyldiltiazem, la félodipine (PLENDIL*), la nifédipine (ADALAT*), la nicardipine (CARDENE*) et le vérapamil (ISOPTIN* ou VERELAN*).
• Inhibiteurs de tyrosine kinase – médicaments utilisés pour le traitement de la thrombocytopénie (faible taux de plaquettes) – comme le fostamatinib (TAVALISSE*).
• Inhibiteurs de l’hydroxyméthylglutaryl-CoA (HMG Co-A) réductase –, médicaments utilisés pour abaisser les taux de cholestérol – comme l’atorvastatine (LIPITOR*) et la rosuvastatine (CRESTOR*).
• Immunosuppresseurs – médicaments utilisés lors de transplantations d’organes –, tels que la cyclosporine (SANDIMMUNE* ou NEORAL*), le tacrolimus (PROGRAF*) et le sirolimus (RAPAMUNE*).
• Corticostéroïdes – médicaments utilisés pour le traitement de l’inflammation –, tels que la dexaméthasone et le propionate de fluticasone (FLONASE* ou FLOVENT*).
• Antibiotiques – médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes – comme la clarithromycine (BIAXIN*).
• Contraceptifs oraux – médicaments utilisés pour prévenir la grossesse –, comme l’éthinylœstradiol, le norgestimate et la noréthindrone.
• Réducteurs de l’acidité gastrique, comme la famotidine (PEPCID AC*).

Utilisation de TEVA-ATAZANAVIR

• Prenez TEVA-ATAZANAVIR exactement comme vous l’a prescrit votre professionnel de la santé. Ne modifiez pas votre dose de TEVA-ATAZANAVIR et ne cessez pas de prendre le médicament sans en avoir parlé avec votre professionnel de la santé.
• TEVA-ATAZANAVIR doit toujours être pris avec d’autres antirétroviraux utilisés pour le traitement de l’infection par le VIH.
• TEVA-ATAZANAVIR doit être pris à peu près à la même heure chaque jour, avec des aliments.
• Les capsules TEVA-ATAZANAVIR ne doivent pas être ouvertes ; avalez-les entières, avec de l’eau.

Dose habituelle

Adultes n’ayant jamais pris de médicaments contre le VIH :

• 300 mg une fois par jour, en même temps que 100 mg de ritonavir, une fois par jour

  OU

• 400 mg (deux capsules de 200 mg) une fois par jour avec des aliments (sans ritonavir).

Adultes ayant déjà pris des médicaments contre le VIH :

• 300 mg une fois par jour, en même temps que 100 mg de ritonavir, une fois par jour

Enfants de 6 à 18 ans et d’au moins 20 kg :

• La dose optimale sera calculée par le professionnel de la santé de votre enfant, en fonction du poids corporel de ce dernier.

Surdosage

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la aussitôt que possible avec des aliments. Cependant, si vous sautez une dose, ne doublez pas la dose suivante. Prenez la dose habituelle comme vous le faites normalement.

Effets secondaires possibles de TEVA-ATAZANAVIR

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-ATAZANAVIR. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets indésirables possibles :

• nausées,
• vomissements
• diarrhée
• douleurs abdominales,
• indigestion
• maux de tête
• étourdissements
• insomnie
• fièvre
• douleurs musculaires

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

Conservation

Conserver ce médicament entre 15 °C et 30 °C.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-ATAZANAVIR :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

www.tevacanada.com

Dernière révision : 13 mars 2025