Teva-Losartan : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• TEVA-LOSARTAN ne doit pas être pris pendant la grossesse. La prise de TEVA-LOSARTAN durant la grossesse peut nuire à votre bébé, voire causer son décès. Si vous devenez enceinte durant le traitement par TEVA-LOSARTAN, cessez de prendre le médicament et communiquez dès que possible avec votre professionnel de la santé.

À quoi TEVA-LOSARTAN sert-il?

TEVA-LOSARTAN est utilisé chez les adultes pour :

• réduire la tension artérielle élevée;
• protéger la fonction rénale en retardant l’aggravation de l’atteinte rénale chez les patients souffrant de diabète de type 2 qui présentent une protéinurie (présence de protéines dans l’urine) et une tension artérielle élevée.

TEVA-LOSARTAN est utilisé chez les enfants (de 6 à 16 ans) pour :

• réduire la tension artérielle élevée.

Comment TEVA-LOSARTAN agit-il?

TEVA-LOSARTAN est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Il a pour effet d’abaisser la tension artérielle. Ce médicament ne guérit pas l’hypertension artérielle, mais il aide à la maîtriser. En conséquence, il est important de continuer à prendre TEVA-LOSARTAN régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Quels sont les ingrédients de TEVA-LOSARTAN?

Ingrédient médicinal : Losartan potassique

Ingrédients non médicinaux : Amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, lactose monohydraté et stéarate de magnésium. La pellicule d’enrobage blanche contient les excipients suivants : alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé), dioxyde de titane, polyéthylèneglycol et talc.

TEVA-LOSARTAN est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés de 25 mg, 50 mg et 100 mg.

Vous ne devez pas prendre TEVA-LOSARTAN si :

• vous êtes allergique au losartan potassique ou à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux de TEVA-LOSARTAN;
• vous prenez déjà un antihypertenseur contenant de l’aliskirène (comme Rasilez) et que vous présentez un diabète ou une maladie rénale.

Avant de prendre TEVA-LOSARTAN, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

• vous avez déjà eu une réaction allergique à un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) ou à tout autre médicament servant à abaisser la tension artérielle;
• vous prenez un inhibiteur de l’ECA;
• vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valve cardiaques;
• vous avez subi une crise cardiaque ou un AVC;
• vous prenez des suppléments de potassium, un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau et qui fait en sorte que votre organisme retient le potassium) ou d’autres médicaments susceptibles d’augmenter les taux de potassium (comme des produits contenant du triméthoprime), ou encore un succédané de sel contenant du potassium;
• vous suivez un régime alimentaire à teneur réduite en sel;
• vous êtes sous dialyse;
• vous êtes déshydraté ou souffrez de transpiration, de diarrhée ou de vomissements abondants;
• vous avez de la difficulté à uriner ou vous ne produisez pas d’urine;
• vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque;
• vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie du foie ou des reins;
• vous êtes enceinte, vous pensez l’être ou vous planifiez une grossesse;
• vous allaitez ou prévoyez le faire.

Autres mises en garde pertinentes

Exposition au soleil : Pendant votre traitement par TEVA-LOSARTAN, vous pouvez devenir sensible au soleil. Vous devez réduire au minimum votre exposition au soleil jusqu’à ce que vous connaissiez votre réaction au traitement.

Anesthésie : Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou dentaire sous anesthésie, informez votre professionnel de la santé que vous prenez TEVA-LOSARTAN, car il existe un risque de chute soudaine de la tension artérielle.

Tests et examens de santé : Durant votre traitement par TEVA-LOSARTAN, votre professionnel de la santé peut être amené à surveiller :

• votre fonction rénale;
• votre pression artérielle;
• votre taux de potassium sanguin;
• votre fonction hépatique.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches qui requièrent une attention particulière, attendez de voir comment vous réagissez à TEVA-LOSARTAN. Des étourdissements, une sensation de tête légère et des évanouissements peuvent survenir, en particulier après la première dose ou lors d’une augmentation de la posologie.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses graves

• Médicaments contenant de l’aliskirène, si vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie rénale.

Les produits ci-dessous pourraient également interagir avec TEVA-LOSARTAN :

• D’autres médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle, comme les diurétiques.
• La digoxine, un médicament pour le cœur.
• Le lithium, utilisé pour le traitement du trouble bipolaire.
• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme par exemple l’ibuprofène, le naproxène ou le célécoxib, qui sont des médicaments utilisés pour soulager la douleur et l’enflure.
• La warfarine, un médicament utilisé pour éclaircir le sang et prévenir la formation de caillots sanguins.
• Des antibiotiques, tels que la rifampine et l’érythromycine, utilisés pour traiter les infections bactériennes.
• Le fluconazole, utilisé pour traiter les infections fongiques.
• Le phénobarbital, utilisé pour traiter l’épilepsie.
• La cimétidine, utilisée pour traiter les brûlures d’estomac et les ulcères d’estomac.
• Des agents qui augmentent le taux de potassium sérique, tels que des suppléments potassiques, des succédanés de sel contenant du potassium, des diurétiques d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau) ou d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le taux de potassium sérique (p. ex. les produits contenant du triméthoprime).
• Le jus de pamplemousse (dont la consommation doit être évitée pendant le traitement par TEVA-LOSARTAN).

Utilisation du médicament

• Prenez TEVA-LOSARTAN exactement comme il vous a été prescrit.
• Il est recommandé de prendre votre dose à peu près à la même heure tous les jours.

• TEVA-LOSARTAN peut être pris avec ou sans aliments, mais il est préférable de le prendre toujours de la même manière chaque jour.

Dose habituelle

Hypertension artérielle

Adultes :

• La dose de départ habituelle est de 50 mg une fois par jour. La posologie habituelle varie de 50 mg à 100 mg une fois par jour.

Enfants (de 6 à 16 ans) capables d’avaler des comprimés :

• Chez les patients de 20 kg à moins de 50 kg, la dose recommandée est de 25 mg une fois par jour. Cette dose peut être augmentée par votre professionnel de la santé jusqu’à un maximum de 50 mg une fois par jour.
• Chez les patients de 50 kg ou plus, la dose de départ est de 50 mg une fois par jour. Cette dose peut être augmentée par votre professionnel de la santé jusqu’à un maximum de 100 mg une fois par jour.

Patients souffrant de diabète de type 2 qui présentent une protéinurie et une tension artérielle élevée

Adultes :

• La dose de départ habituelle est de 50 mg une fois par jour. Votre professionnel de la santé pourrait augmenter la dose jusqu’à concurrence de 100 mg une fois par jour. Surdosage

Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-LOSARTAN, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre votre dose durant la journée, conformez-vous à votre horaire et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne prenez jamais deux doses de médicament à la fois.

Effets secondaires possibles de TEVA-LOSARTAN

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-LOSARTAN. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

• diarrhée
• vomissements
• fatigue
• douleur au dos ou aux jambes
• crampes musculaires
• altération du goût
• étourdissements
• maux de tête
• éruption cutanée

TEVA-LOSARTAN peut donner lieu à des résultats anormaux de certaines analyses de sang. Votre médecin décidera quand effectuer ces analyses et en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Flacons : Conserver à la température ambiante (15 °C à 30 °C) et à l’abri de la lumière. Garder le contenant fermé hermétiquement.

Plaquettes alvéolées : Conserver à la température ambiante (15 °C à 30 °C) et à l’abri de la lumière.

Ranger hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-LOSARTAN :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto, Ontario M1B 2K9.

Dernière révision : 13 février 2023