Teva-Losartan/HCTZ : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• TEVA-LOSARTAN/HCTZ ne doit pas être pris pendant la grossesse. La prise de TEVA-LOSARTAN/HCTZ pendant la grossesse peut entraîner des lésions chez votre bébé et même causer sa mort. Si vous devenez enceinte au cours de votre traitement par TEVA-LOSARTAN/HCTZ, cessez de prendre ce médicament et communiquez avec votre professionnel de la santé dès que possible.

À quoi TEVA-LOSARTAN/HCTZ sert-il?

TEVA-LOSARTAN/HCTZ est utilisé chez les adultes pour réduire la tension artérielle.

Comment TEVA-LOSARTAN/HCTZ agit-il?

TEVA-LOSARTAN/HCTZ renferme une association de deux médicaments : le losartan et l’hydrochlorothiazide.

• Le losartan est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Ce médicament abaisse la tension artérielle.
• L’hydrochlorothiazide est un diurétique (médicament qui élimine l’eau), c’est-à-dire un médicament qui fait uriner plus souvent. Ce médicament aide aussi à abaisser la tension artérielle.

Ces médicaments ne guérissent pas l’hypertension, mais ils aident à la maîtriser. Il est donc important de continuer de prendre TEVA-LOSARTAN/HCTZ régulièrement, et ce, même si vous vous sentez bien.

Quels sont les ingrédients de TEVA-LOSARTAN/HCTZ?

Ingrédients médicinaux : losartan potassique et hydrochlorothiazide

Ingrédients non médicinaux :

Les comprimés TEVA-LOSARTAN/HCTZ à 50 mg/12,5 mg renferment les ingrédients non médicinaux suivants : Amidon prégélifié, cellulose microcristalline, D&C jaune n° 10, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté et stéarate de magnésium.

Les comprimés TEVA-LOSARTAN/HCTZ à 100 mg/12,5 mg et à 100 mg/25 mg renferment les ingrédients non médicinaux suivants : Alcool polyvinylique – partiellement hydrogéné, amidon prégélifié, cellulose microcristalline, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté, macrogol 3350 (polyéthylèneglycol), oxyde de fer jaune (E172), stéarate de magnésium et talc.

Bien que les comprimés TEVA-LOSARTAN/HCTZ contiennent du potassium, la quantité présente est trop faible pour pouvoir remplacer des suppléments potassiques. Si votre médecin vous a prescrit des suppléments potassiques, vous devez continuer à les prendre selon ses directives.

TEVA-LOSARTAN/HCTZ est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés : 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg et 100 mg/25 mg

Vous ne devez pas prendre TEVA-LOSARTAN/HCTZ si :

• vous êtes allergique au losartan potassique, à l’hydrochlorothiazide ou à l’un des ingrédients non médicinaux de la préparation;
• vous êtes allergique à un sulfamide – la plupart de ces médicaments comportent un ingrédient médicinal qui se termine par « -MIDE »;
• vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine;
• Vous prenez déjà un médicament servant à abaisser la tension artérielle qui contient de l’aliskirène (tel que Rasilez) et vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie rénale.

Avant de prendre TEVA-LOSARTAN/HCTZ, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si vous :

• êtes allergique à un médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), ou à la pénicilline;
• prenez un IECA;
• avez une valvule cardiaque ou une artère rétrécie;
• avez subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC);
• avez reçu récemment ou prévoyez recevoir une immunothérapie contre les piqûres d’abeilles ou de guêpes;
• êtes atteint d’insuffisance cardiaque;
• êtes atteint de diabète ou d’une maladie touchant le foie ou les reins;
• êtes atteint de lupus ou de goutte;
• êtes sous dialyse;
• présentez une déshydratation ou souffrez de vomissements, de diarrhée ou de transpiration excessifs;
• prenez un succédané du sel qui contient du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui augmente la production d’urine) ou tout autre médicament susceptible d’augmenter le taux de potassium (p. ex., des produits qui contiennent du triméthoprime);
• suivez un régime à teneur réduite en sel.
• avez eu un cancer de la peau ou avez des antécédents familiaux de cancer de la peau;
• avez un plus grand risque de développer un cancer de la peau parce que votre peau est claire, votre peau brûle facilement au soleil ou vous prenez des médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire;
• êtes enceinte, vous pensez l’être ou vous planifiez une grossesse;
• allaitez ou prévoyez allaiter;
• avez déjà eu des troubles de respiration ou des problèmes pulmonaires (y compris l’inflammation pulmonaire ou la présence de liquide dans les poumons) antérieurement, après la prise de médicaments contenant de l’hydrochlorothiazide. Si vous éprouvez un essoufflement intense ou avez de la difficulté à respirer après la prise de TEVA-LOSARTAN/HCTZ, cessez de prendre ce médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement.

Autres mises en garde pertinentes

Recours à l’anesthésie : Si vous êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale ou dentaire avec anesthésie, assurez-vous de dire à votre professionnel de la santé que vous prenez TEVA-LOSARTAN/HCTZ.

Risque de cancer de la peau : TEVA-LOSARTAN/HCTZ contient de l’hydrochlorothiazide. Le traitement avec l’hydrochlorothiazide pourrait augmenter le risque de développer un cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus élevé si vous prenez TEVA-LOSARTAN/HCTZ depuis plusieurs années (plus de 3 ans) ou à une dose élevée.

Pendant que vous prenez TEVA-LOSARTAN/HCTZ :

• Inspectez régulièrement votre peau afin de détecter toute nouvelle lésion. Inspectez les zones qui sont le plus exposées au soleil, comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le torse et le dos.

• Limitez votre exposition au soleil et au bronzage en cabine. Utilisez toujours un écran solaire (avec un FPS de

  30 ou plus) et portez des vêtements protecteurs lorsque vous allez à l’extérieur.

• Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons

  UV ou si vous développez une lésion cutanée inattendue (comme un nodule, une bosse, une plaie ou une tache) pendant votre traitement.

Problèmes aux yeux : L’hydrochlorothiazide que contient TEVA-LOSARTAN/HCTZ peut causer des troubles oculaires soudains :

• Épanchement choroïdien : accumulation anormale de liquide dans l’œil pouvant altérer la vision.
• Myopie : difficulté soudaine à voir loin ou vision trouble.
• Glaucome : augmentation de la pression ou douleur dans les yeux. En l’absence de traitement, le glaucome peut causer la perte permanente de la vue.

Si votre vision change, vous devez cesser de prendre TEVA- LOSARTAN/HCTZ et obtenir des soins médicaux d’urgence. Ces troubles oculaires sont causés par le médicament et peuvent survenir dans les heures ou les semaines suivant le début du traitement par TEVA-LOSARTAN/HCTZ.

Tests et bilans de santé : Pendant votre traitement par TEVA-LOSARTAN/HCTZ votre professionnel de la santé pourrait surveiller :

• le fonctionnement de vos reins;
• votre tension artérielle;
• la quantité d’électrolytes dans votre sang (p. ex., potassium, sodium, chlorures);
• le fonctionnement de votre foie.

Conduite d’un véhicule ou utilisation de machines : Évitez d’effectuer des tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à TEVA-LOSARTAN/HCTZ. Des étourdissements, une sensation de tête légère et un évanouissement peuvent survenir, particulièrement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses graves

• Les médicaments qui contiennent de l’aliskirène si vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie rénale.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-LOSARTAN/HCTZ :

• Les autres médicaments utilisés pour faire baisser la tension artérielle, comme des diurétiques

  (médicaments qui éliminent l’eau).

• L’hormone adrénocorticotrope (ACTH), qui peut être utilisée dans le traitement de certaines maladies, comme le syndrome néphrotique ou des maladies du collagène, et dans certains tests diagnostiques.
• L’alcool, les barbituriques (somnifères) ou les narcotiques (analgésiques puissants). Ces substances peuvent causer de l’hypotension (tension artérielle basse) et des étourdissements lorsqu’on se met debout alors qu’on était assis ou allongé.
• L’amphotéricine B, un antifongique.
• Les médicaments contre le cancer, comme le cyclophosphamide et le méthotrexate.
• Les antidépresseurs, notamment les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), y compris le citalopram, l’escitalopram et la sertraline.
• Les antidiabétiques, comme l’insuline et les médicaments oraux.
• Les résines qui agissent sur les acides biliaires utilisées pour réduire le taux de cholestérol, comme la cholestyramine
• Les suppléments de calcium ou de vitamine D.
• Les corticostéroïdes utilisés pour traiter la douleur et l’enflure aux articulations.
• La digoxine, un médicament utilisé pour traiter des maladies cardiaques.
• Les médicaments qui ralentissent ou stimulent le transit intestinal, y compris l’atropine, le métoclopramide et la dompéridone.
• Les médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, comme la carbamazépine et le topiramate.
• La glycyrrhizine (un constituant de la réglisse).
• Les médicaments contre la goutte, comme l’allopurinol et le probénécide.

• Le jus de pamplemousse (qu’il faut éviter de consommer pendant le traitement par TEVA-

  LOSARTAN/HCTZ).

• Le lithium, un médicament utilisé pour traiter le trouble bipolaire.
• Les médicaments pouvant causer de l’hypertension (adrénaline).
• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui sont utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure, comme l’ibuprofène, le naproxène, l’acide acétylsalicylique et le célécoxib.
• Les relaxants musculaires, qui sont utilisés pour soulager les spasmes musculaires, comme la tubocurarine.
• Les sympathicomimétiques pouvant se retrouver dans certains décongestionnants et médicaments contre la toux, le rhume, le rhume des foins et les affections des sinus.
• Les suppléments de potassium, les succédanés de sel contenant du potassium ou les autres médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium sérique (p. ex. les produits contenant du triméthoprime).

Utilisation de TEVA-LOSARTAN/HCTZ

• Prenez TEVA-LOSARTAN/HCTZ exactement comme on vous l’a prescrit.
• Il est recommandé de prendre le médicament environ à la même heure chaque jour.

• TEVA-LOSARTAN/HCTZ peut être pris avec ou sans aliments, mais de préférence de la même façon chaque jour. Si TEVA-LOSARTAN/HCTZ vous donne des maux d’estomac, prenez-le avec du lait ou de la nourriture.

Dose habituelle

Votre professionnel de la santé a choisi la meilleure dose pour vous. La dose habituelle est de un comprimé TEVA-LOSARTAN/HCTZ une fois par jour.

La dose maximale est de 1 comprimé TEVA-LOSARTAN/HCTZ à 100 mg/25 mg une fois par jour.

Surdosage

Dos e oubliée

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez simplement la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez jamais la dose.

Effets secondaires possibles de TEVA-LOSARTAN/HCTZ

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-LOSARTAN/HCTZ. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• constipation
• diminution de l’appétit
• diarrhée
• gonflement des glandes dans votre bouche
• nausées
• malaises gastriques
• vomissements
• crampes
• vision avec perception accrue de jaune
• vue brouillée temporairement
• fatigue
• fièvre
• douleur dans le dos ou les jambes
• douleurs articulaires
• crampes musculaires
• agitation
• spasmes et douleur
• faiblesse
• étourdissements
• maux de tête
• picotements dans les doigts
• altération du goût
• dysfonction érectile, impuissance
• baisse de la libido
• toux sèche
• congestion nasale
• infections des voies respiratoires supérieures
• saignement sous la peau
• éruption cutanée
• taches rouges sur la peau
• urticaire
• démangeaisons
• ecchymoses (bleus)

Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-LOSARTAN/HCTZ, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

• augmentation de la sensibilité au soleil
• étourdissements ou sensation de tête légère attribuables à une chute soudaine de la tension artérielle lorsqu’on se lève rapidement

TEVA-LOSARTAN/HCTZ peut donner lieu à des résultats anormaux à certaines analyses de sang. Votre médecin décidera quand effectuer ces analyses et en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

• Conservez les comprimés TEVA-LOSARTAN/HCTZ à 100 mg/12,5 mg et à 100 mg/25 mg à la température ambiante (15 °C à 25 °C) et à l’abri de la lumière. Gardez le contenant bien fermé.

• Conservez les comprimés TEVA-LOSARTAN/HCTZ à 50 mg/12,5 mg à la température ambiante (15 °C à 30 °C) et

  à l’abri de la lumière. Gardez le contenant bien fermé.

• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-LOSARTAN/HCTZ :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 6 juin 2023