Teva-Olmesartan / HCTZ : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on ACT OLMESARTAN HCT?

ACT OLMESARTAN HCT est utilisé pour abaisser la tension artérielle chez les adultes.

Comment ACT OLMESARTAN HCT agit-il?

ACT OLMESARTAN HCT est une association de deux médicaments, l’olmésartan médoxomil et l’hydrochlorothiazide :

• L’olmésartan médoxomil est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Il sert à prévenir la libération dans votre corps de l’hormone qui provoque la constriction des vaisseaux sanguins. Il réduit la tension artérielle en relâchant les vaisseaux sanguins.
• L’hydrochlorothiazide est un diurétique, c’est-à-dire un médicament qui fait uriner davantage, ce qui fait baisser la tension artérielle.

ACT OLMESARTAN HCT ne guérit pas l’hypertension, mais il aide à la maîtriser. En conséquence, il est important de continuer à prendre ACT OLMESARTAN HCT régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Quels sont les ingrédients ACT OLMESARTAN HCT?

Ingrédients médicinaux : olmésartan médoxomil et hydrochlorothiazide.

Ingrédients non médicinaux : hydroxypropylcellulose, hypromellose, lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose à faible degré de substitution, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, dioxyde de titane, triacétine, oxyde de fer rouge, laque d’aluminium jaune soleil F.C.F. (20 mg/12,5 mg et 40 mg/12,5 mg seulement) et oxyde de fer jaune.

ACT OLMESARTAN HCT se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimé : 20 mg/12,5 mg, 40 mg/12,5 mg et 40 mg/25 mg.

N’utilisez pas ACT OLMESARTAN HCT dans les cas suivants :

• Vous êtes allergique à l’olmésartan médoxomil, à l’hydrochlorothiazide ou à tout autre ingrédient d’ACT

  OLMESARTAN HCT.

• Vous êtes allergique aux dérivés des sulfonamides : la plupart d’entre eux contiennent un ingrédient médicinal qui se termine en « MIDE ».
• Vous avez eu une réaction allergique avec un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler à la prise de tout ARA. Vous pouvez facilement reconnaître les ARA dont le nom se termine en « SARTAN ». Si c’est le cas, assurez-vous d’en aviser votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
• Vous avez de la difficulté à uriner ou à produire de l’urine.
• Vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise d’ACT OLMESARTAN HCT pendant la grossesse peut nuire à la santé de votre bébé et même causer son décès.
• Vous allaitez, car il est possible qu’ACT OLMESARTAN HCT soit excrété dans le lait maternel.
• Vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie du rein et vous prenez déjà un médicament contenant de l’aliskirène (comme RASILEZ) pour abaisser votre tension artérielle.

• Vous êtes atteint d’une des maladies héréditaires rares suivantes :

  • intolérance au galactose
  • déficit en lactase de Lapp
  • syndrome de malabsorption du glucose-galactose

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ACT OLMESARTAN HCT, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :

• vous avez un plus grand risque de développer un cancer de la peau parce que :

  • vous avez eu un cancer de la peau ou vous avez des antécédents familiaux de cancer de la peau
  • votre peau est claire
  • votre peau brûle facilement au soleil
  • vous prenez des médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire
  • vous êtes allergique à un autre médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA);
• vous êtes allergique à la pénicilline (antibiotique);
• vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valve du cœur;
• vous avez déjà subi une crise cardiaque ou êtes atteint d’une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins;
• vous avez déjà subi un accident vasculaire cérébral ou êtes atteint d’une maladie qui cause une diminution de l’apport de sang au cerveau;
• vous êtes atteint d’une maladie du foie ou des reins;
• vous présentez un blocage des canaux biliaires;
• vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, comme Rasilez, qui sert à abaisser la tension artérielle; l’utilisation concomitante avec ACT OLMESARTAN HCT n’est pas recommandée;
• vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître facilement les ECA, car le nom de l’ingrédient actif se termine en « PRIL »;
• vous êtes atteint de lupus érythémateux ou de goutte;
• vous êtes atteint de diabète;
• vous souffrez de déshydratation, vous avez une diarrhée ou des vomissements importants, ou vous transpirez beaucoup;
• vous consommez un succédané du sel qui contient du potassium, un supplément potassique ou un diurétique épargneur de potassium (un type particulier de médicament qui favorise l’élimination de l’eau);
• vous suivez un régime faible en sel;
• vous êtes âgé de moins de 18 ans;
• vous êtes atteint d’asthme;
• vous prenez d’autres médicaments, y compris des produits en vente libre ou à base de plantes médicinales;
• vous devez subir une intervention chirurgicale, peu importe laquelle, et une anesthésie générale.

Autres mises en garde

ACT OLMESARTAN HCT peut :

• causer une diarrhée chronique grave et une perte de poids majeure (entéropathie apparentée à la sprue). Il peut s’écouler des mois, ou même des années, avant que des symptômes ne se manifestent;
• provoquer une diminution des taux de sodium, de potassium et de chlorure dans le sang.

Grossesse

La prise d’ACT OLMESARTAN HCT durant la grossesse peut causer du tort au fœtus et entraîner ce qui suit :

• Empêcher le développement normal des reins et du crâne de l’enfant à naître s’il est pris au cours du deuxième ou troisième trimestres. Votre médecin pourrait recommander la réalisation d’une échographie.
• Provoquer le jaunissement du blanc des yeux et de la peau de votre bébé après sa naissance.
• Réduire le taux de plaquettes sanguines de votre bébé.

Risque de cancer de la peau

ACT OLMESARTAN HCT contient de l’hydrochlorothiazide. Le traitement par l’hydrochlorothiazide peut augmenter le risque de développer un cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus élevé si vous prenez ACT OLMESARTAN HCT depuis plusieurs années (plus de 3 ans) ou à une dose élevée.

Pendant que vous prenez ACT OLMESARTAN HCT :

• Inspectez régulièrement votre peau afin de détecter toute nouvelle lésion (comme un nodule, une bosse, une plaie ou une tache). Inspectez les zones qui sont le plus exposées au soleil, comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le torse et le dos. Si de nouvelles lésions apparaissent, avisez immédiatement votre médecin.
• Limitez votre exposition au soleil et au bronzage en cabine.
• Utilisez toujours un écran solaire (avec un FPS de 30 ou plus).
• Portez des vêtements protecteurs et un chapeau lorsque vous allez à l’extérieur.
• Vous pourriez devenir sensible au soleil pendant votre traitement. Informez immédiatement votre médecin si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV.

L’hydrochlorothiazide contenu dans ACT OLMESARTAN HCT peut causer des troubles oculaires d’apparition subite. Ces troubles peuvent survenir dans les heures ou les semaines qui suivent l’instauration du traitement par ACT OLMESARTAN HCT :

• Myopie soudaine : les objets éloignés apparaissent brouillés.
• Glaucome soudain : vue brouillée, augmentation de la pression intraoculaire et douleur à l’œil. En l’absence de traitement, le glaucome peut entraîner une perte permanente de la vision.

Conduite d’un véhicule ou utilisation d’une machine : Évitez d’effectuer des tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à ACT OLMESARTAN HCT. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou un évanouissement peuvent survenir la première fois que vous prenez ce médicament ou après une augmentation de la dose.

Évitez les boissons alcoolisées jusqu’à ce que vous ayez abordé la question avec votre médecin. La consommation d’alcool peut causer une baisse de la tension artérielle et des étourdissements (surtout lorsque vous passez de la position assise à la position debout).

Si vous prenez ACT OLMESARTAN HCT avec des médicaments utilisés pour réduire la douleur et l’enflure (anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] ou inhibiteurs de la COX-2), vous pourriez observer les effets suivants :

• Diminution de la fonction rénale ou insuffisance rénale d’apparition subite. Communiquez immédiatement avec votre médecin ou rendez-vous au service des urgences d’un hôpital si :

  • vous observez une réduction dans la quantité d’urine que vous produisez;
  • vous présentez une enflure généralisée;
  • vous vous sentez faible;
  • vous êtes essoufflé ou avez un pouls irrégulier;
  • vous constatez une perte d’appétit;
  • vous êtes léthargique (manque d’énergie extrême) et fatigué.
• Diminution de la capacité d’ACT OLMESARTAN HCT à réduire votre tension artérielle. Cela signifie qu’ACT OLMESARTAN HCT n’est peut-être plus en mesure d’abaisser votre tension artérielle comme il le devrait. Le cas échéant, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, il existe un risque d’interaction entre ACT OLMESARTAN HCT et d’autres médicaments. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par d’autres médecins, ainsi que les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec ACT OLMESARTAN HCT :

• L’hormone adrénocorticotrope (ACTH), utilisée pour traiter le syndrome de West.
• Les agents qui augmentent le taux de potassium sérique, comme les succédanés du sel qui contiennent du potassium, les suppléments potassiques ou les diurétiques d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau).
• L’alcool, les barbituriques (somnifères) ou les narcotiques (puissants médicaments contre la douleur).
• L’amantadine.
• L’amphotéricine B (antifongique).
• Les anesthésiques.
• Les anticancéreux, y compris le cyclophosphamide et le méthotrexate.
• Les anticholinergiques.

• Les antidépresseurs, particulièrement les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine- noradrénaline

  (IRSN) comme le citalopram, l’escitalopram et la sertraline.

• Les antidiabétiques, dont l’insuline et les médicaments oraux.
• Les résines séquestrantes de l’acide biliaire utilisées pour abaisser le taux de cholestérol.
• Les médicaments pour abaisser la tension artérielle, y compris les diurétiques (médicaments qui « éliminent l’eau »), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. RASILEZ) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA).
• Les suppléments de calcium ou de vitamine D.
• Les corticostéroïdes utilisés pour traiter la douleur et l’enflure dans les articulations.
• La cyclosporine.
• La digoxine, un médicament pour le cœur.
• Les médicaments qui ralentissent ou accélèrent la fonction intestinale, dont l’atropine, le métoclopramide et la dompéridone.
• Les médicaments pour le traitement de l’épilepsie, incluant la carbamazépine et le topiramate.
• Les antigoutteux, dont l’allopurinol et le probénécide.
• Le lithium, utilisé pour traiter les troubles bipolaires.
• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour traiter l’arthrite et pour réduire la douleur et l’enflure. L’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib (inhibiteur de la COX-2) en sont des exemples.
• Les relaxants des muscles squelettiques, utilisés pour soulager les spasmes musculaires (p. ex. la tubocurarine).
• Les amines pressives, comme la norépinéphrine.
• Les sympathomimétiques.

Comment ACT OLMESARTAN HCT s’administre-t-il?

• Prenez ACT OLMESARTAN HCT exactement comme il vous a été prescrit. NE prenez PAS une dose supérieure à celle prescrite.
• Il est recommandé de le prendre environ à la même heure chaque jour.
• ACT OLMESARTAN HCT ne doit pas être utilisé comme traitement initial.

• ACT OLMESARTAN HCT peut être pris avec ou sans nourriture.

Dose habituelle :

Un comprimé par jour. Il n’est pas recommandé de prendre plus d’un comprimé par jour.

Surdosage :

Si vous pensez que vous-même ou une personne sous vos soins avez pris une trop grande quantité d’ACT OLMESARTAN HCT, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose quotidienne, conformez-vous à votre horaire et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle.

Ne doublez pas la dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ACT OLMESARTAN HCT?

Lorsque vous prenez ACT OLMESARTAN HCT, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre médecin. Voici certains des effets indésirables possibles :

• Mal de dos
• Diminution de l’appétit
• Étourdissements, maux de tête
• Fatigue

• Troubles gastro-intestinaux :

  • constipation
  • diarrhée
  • nausées
  • maux d’estomac
  • vomissements
• Douleurs articulaires
• Crampes, spasmes et douleurs musculaires
• Éruption cutanée, taches rougeâtres sur la peau accompagnées de démangeaisons
• Agitation et faiblesse
• Infection des voies respiratoires supérieures
• Congestion et écoulement nasal
• Toux
• Mal de gorge

Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires ci-dessus devient grave.

ACT OLMESARTAN HCT peut causer des anomalies dans les résultats des tests sanguins. Votre médecin décidera du moment où effectuer les analyses sanguines et en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conserver entre 15 °C et 30 °C.

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur ACT OLMESARTAN HCT :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.tevacanada.com), ou peut être obtenu en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou par courriel, à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 2 décembre 2021