Teva-Risedronate : effets secondaires, posologie et usages

À quoi TEVA-RISEDRONATE sert-il?

TEVA-RISEDRONATE est utilisé chez les adultes pour :

• le traitement et prévention de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées;
• le traitement de l’ostéoporose chez les hommes, dans le but d’augmenter la densité minérale osseuse;
• le traitement et la prévention de l’ostéoporose chez les hommes et les femmes qui prennent des stéroïdes tels que la prednisone;
• le traitement des hommes et des femmes atteints de la maladie osseuse de Paget.

Comment TEVA-RISEDRONATE agit-il?

TEVA-RISEDRONATE contient du risédronate sodique comme ingrédient médicinal. Le risédronate sodique appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates. Les bisphosphonates sont semblables à une molécule produite naturellement par l’organisme pour dégrader le tissu osseux. TEVA-RISEDRONATE se lie aux récepteurs présents dans l’organisme pour empêcher la dégradation des os. Ce processus ralentit la perte de la masse osseuse, ce qui peut aider à réduire le risque de fractures. TEVA-RISEDRONATE aide à augmenter la densité osseuse chez de nombreuses personnes.

Quels sont les ingrédients de TEVA-RISEDRONATE?

Ingrédient médicinal : Risédronate sodique monohydraté.

Ingrédients non médicinaux : Amidon, amidon prégélatinisé, lactose monohydraté, silice colloïdale, stéarate de magnésium, stéarylfumarate de sodium. Les ingrédients suivants entrent dans la composition de l’enrobage des divers comprimés :

5 mg : Dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, laque D&C jaune n^o 10, oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol et polysorbate.

30 mg : Dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol et polysorbate.

35 mg : Dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, laque aluminique AD&C jaune n^o 6 / jaune soleil FCF, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol et polysorbate.

150 mg : Alcool polyvinylique, carmin, dioxyde de titane, laque aluminique AD&C bleu n^o 2 / carmin d’indigo, macrogol et talc.

Formes pharmaceutiques de TEVA-RISEDRONATE

Comprimés pelliculés de 5 mg (jaune), 30 mg (blanc), 35 mg (orange) ou 150 mg (bleu).

Vous ne devez pas prendre TEVA-RISEDRONATE si :

• vous faites de l’hypocalcémie (faible taux de calcium dans le sang);

• vous êtes allergique au risédronate sodique ou à tout autre ingrédient contenu dans TEVA-RISEDRONATE

  (voir Quels sont les ingrédients de TEVA-RISEDRONATE?).

Avant de prendre TEVA-RISEDRONATE, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

• vous avez ou avez eu de la difficulté à avaler ou un trouble de l’œsophage (le tube qui relie la bouche à l’estomac);
• vous avez ou avez eu des troubles digestifs ou gastriques (à l’estomac);
• vous avez ou avez présenté des troubles rénaux (des reins);

• vous êtes dans l’incapacité de rester debout, ou assis le dos droit, durant au moins 30 minutes (voir

  Utilisation de TEVA-RISEDRONATE);

• vous êtes enceinte ou vous allaitez;

• vous présentez l’un des facteurs de risque d’ostéonécrose (lésion osseuse de la mâchoire) suivants :

  • vous avez un cancer et/ou vous recevez actuellement des traitements de chimiothérapie;
  • vous recevez actuellement ou avez déjà reçu des traitements de radiothérapie de la tête ou du cou;
  • vous avez une infection ou un système immunitaire affaibli (immunosuppression);
  • vous prenez des corticostéroïdes (utilisés pour traiter l’inflammation) ou des médicaments contre le cancer comme des inhibiteurs de l’angiogenèse (utilisés pour ralentir le développement de nouveaux vaisseaux sanguins);
  • vous êtes atteint(e) de diabète (taux élevé de sucre dans le sang);
  • vous avez une mauvaise hygiène buccale ou un dentier mal ajusté;
  • vous présentez ou avez présenté de la douleur, de l’enflure ou un engourdissement à la mâchoire, ou l’une de vos dents se déchausse;
  • vous avez des plaies dans la bouche. Votre professionnel de la santé pourrait vous dire de ne pas prendre TEVA-RISEDRONATE jusqu’à ce que toutes les plaies dans votre bouche soient guéries;
  • vous fumez ou avez déjà fumé;
  • vous avez ou avez eu une mauvaise santé dentaire ou une maladie des dents ou des gencives;
  • vous souffrez d’anémie (faible taux de globules rouges);
  • vous avez un trouble sanguin qui empêche votre sang de former des caillots normalement;

• vous êtes intolérant au lactose ou êtes atteint de l’une des rares maladies héréditaires suivantes :

  • intolérance au galactose;
  • déficit en lactase propre aux Lapons;
  • malabsorption du glucose-galactose;

car le lactose est l’un des ingrédients non médicinaux des comprimés TEVA-RISEDRONATE.

Autres mises en garde pertinentes

Problèmes gastro-intestinaux : Si vous ne prenez pas TEVA-RISEDRONATE correctement, vous pourriez éprouver des problèmes à l’œsophage. Cessez de prendre TEVA-RISEDRONATE et consultez votre professionnel de la santé si avaler devient difficile ou douloureux, si vous ressentez de la douleur à la poitrine ou au sternum ou si des brûlures d’estomac apparaissent ou s’aggravent. Pour éviter d’éprouver des problèmes à l’œsophage et pour permettre au médicament d’atteindre l’estomac, suivre les directives ci-dessous :

• Avalez chaque comprimé TEVA-RISEDRONATE avec un grand verre d’eau.
• Ne mâchez PAS et ne sucez PAS le comprimé.
• Ne vous allongez PAS pendant au moins 30 minutes après avoir pris TEVA-RISEDRONATE ou jusqu’à ce que vous ayez pris votre premier repas de la journée.
• Ne prenez PAS TEVA-RISEDRONATE au coucher ou avant de commencer votre journée.

Problèmes oculaires : Les médicaments comme TEVA-RISEDRONATE sont susceptibles de causer des problèmes de vision. Une inflammation pourrait survenir dans différentes parties de votre œil ou vous pourriez souffrir d’une infection oculaire. Votre professionnel de la santé pourrait mettre fin à votre traitement en présence de symptômes d’inflammation.

Santé buccale : Votre professionnel de la santé doit examiner votre bouche et pourrait vous demander de consulter votre dentiste avant que vous commenciez à prendre TEVA-RISEDRONATE. Toute intervention dentaire doit être effectuée avant le début du traitement par TEVA-RISEDRONATE. Avisez votre professionnel de la santé si vous avez subi récemment une intervention dentaire importante comme l’extraction d’une dent ou un traitement de canal. Prenez bien soin de vos dents et de vos gencives,et faites-vous examiner régulièrement par le dentiste pendant toute la durée du traitement par TEVA-RISEDRONATE.

Le calcium et la vitamine D sont également importants pour avoir des os solides. C’est pourquoi il se peut que votre professionnel de la santé vous demande d’en prendre pendant votre traitement par TEVA-RISEDRONATE.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-RISEDRONATE :

• Certaines vitamines, certains compléments minéraux, de même que les antiacides peuvent contenir des substances (calcium, magnésium, aluminium ou fer par exemple) qui peuvent empêcher votre organisme d’absorber TEVA-RISEDRONATE. Ces agents doivent donc être pris à un autre moment de la journée que TEVA-RISEDRONATE. Consultez votre professionnel de la santé pour savoir quand et comment prendre ces produits.
• Prendre TEVA-RISEDRONATE en même temps que des corticostéroïdes ou des anticancéreux tels que des inhibiteurs de l’angiogenèse, peut augmenter le risque d’ostéonécrose de la mâchoire.
• Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre de l’acide acétylsalicylique (AAS) ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) pour soulager la douleur, car ces agents peuvent faire augmenter le risque de maux d’estomac.

Utilisation de TEVA-RISEDRONATE

• Prenez TEVA-RISEDRONATE en suivant à la lettre les directives de votre professionnel de la santé.

• Prenez TEVA-RISEDRONATE le matin, à jeun, au moins 30 minutes avant de manger, de boire ou de prendre d’autres médicaments.

• Vous devez avaler chaque comprimé TEVA-RISEDRONATE entier, en position verticale (assis ou debout). Buvez suffisamment d’eau ordinaire (au moins 120 mL ou ½ tasse) pour que le médicament se rende facilement dans l’estomac. Les comprimés ne doivent pas être mâchés, coupés ou écrasés.
• Vous ne devez pas vous allonger pendant au moins 30 minutes après avoir pris TEVA-RISEDRONATE.

Dose habituelle :

Traitement de l’ostéoporose postménopausique :

• 5 mg par jour de TEVA-RISEDRONATE ou
• 35 mg par semaine de TEVA-RISEDRONATE ou
• 150 mg par mois de TEVA-RISEDRONATE

Prévention de l’ostéoporose postménopausique :

• 5 mg par jour de TEVA-RISEDRONATE ou
• 35 mg par semaine de TEVA-RISEDRONATE

Traitement de l’ostéoporose chez les hommes, dans le but d’augmenter la densité minérale osseuse :

• 35 mg par semaine de TEVA-RISEDRONATE

Prévention et traitement de l’ostéoporose chez les hommes et les femmes due à la corticothérapie (p. ex. prednisone) :

• 5 mg par jour de TEVA-RISEDRONATE

Traitement de la maladie osseuse de Paget chez les hommes et les femmes :

• 30 mg par jour de TEVA-RISEDRONATE

Surdosage :

Si vous prenez une trop grande quantité de TEVA-RISEDRONATE, buvez un grand verre de lait et communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé. Ne vous faites pas vomir et ne vous étendez pas.

Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-RISEDRONATE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Dose quotidienne (comprimé à 5 mg ou à 30 mg) :

Si vous avez oublié de prendre votre dose, ne doublez pas la prochaine (c’est-à-dire ne prenez pas deux comprimés le même jour). Prenez tout simplement votre prochain comprimé le lendemain.

Dose hebdomadaire (35 mg) :

Si vous avez oublié votre dose le jour où vous êtes censé la prendre, prenez tout simplement 1 comprimé le lendemain matin du jour où vous avez constaté votre oubli. Poursuivez ensuite votre traitement comme d’habitude, en prenant votre comprimé hebdomadaire le jour de la semaine que vous avez choisi au départ. Si cela fait exactement une semaine que vous avez oublié de prendre votre dose, ne prenez qu’un seul comprimé ce jour-là, puis poursuivez votre traitement comme d’habitude. Ne prenez pas deux comprimés à la fois pour vous rattraper.

Dose mensuelle (150 mg) :

Si vous oubliez de prendre votre comprimé de 150 mg de TEVA-RISEDRONATE le matin, ne le prenez pas plus tard dans la journée. Si la prise de la dose mensuelle suivante est prévue plus de 7 jours plus tard, prenez le comprimé oublié le lendemain matin du jour où vous avez constaté votre oubli. Vous pourrez ensuite poursuivre votre traitement par la dose de 150 mg de TEVA-RISEDRONATE, comme d’habitude.

Si la prise de la dose mensuelle suivante est prévue de 1 à 7 jours plus tard, attendez le jour prévu pour la prochaine dose mensuelle avant de poursuivre votre traitement par la dose de 150 mg de TEVA-RISEDRONATE, comme d’habitude. Ne prenez pas plus que 150 mg de TEVA-RISEDRONATE en 7 jours.

Effets secondaires possibles de TEVA-RISEDRONATE

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-RISEDRONATE. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre médecin.

Les effets secondaires peuvent comprendre les manifestations suivantes :

• Douleur abdominale, brûlures d’estomac et nausées
• diarrhée
• constipation
• flatulence (gaz)
• maux de tête
• manque d’énergie

Aux doses mensuelles, TEVA-RISEDRONATE peut causer de légers symptômes pseudogrippaux de courte durée. Ces symptômes diminuent habituellement après les doses suivantes.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Laissez les comprimés TEVA-RISEDRONATE dans leur contenant d’origine et gardez-les à une température ambiante contrôlée (15 °C à 30 °C) et à l’abri de la lumière.

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-RISEDRONATE :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 18 avril 2023