Voydeya : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert VOYDEYA :

Voydeya sert à traiter les adultes atteints d’une maladie du sang appelée « hémoglobinurie paroxystique nocturne » (HPN). Voydeya est utilisé en plus du ravulizumab ou de l’éculizumab pour traiter les patients dont l’anémie persiste à cause d’une hémolyse extravasculaire (HEV).

Comment fonctionne VOYDEYA :

Voydeya contient un ingrédient médicinal appelé « danicopan », qui empêche le système immunitaire de l’organisme de détruire les globules rouges qui se trouvent en dehors des vaisseaux sanguins.

Les ingrédients de VOYDEYA sont :

Ingrédient médicinal : Danicopan

Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, croscarmellose sodique, succinate d’acétate d’hypromellose, monohydrate de lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, laurylsulfate de sodium, talc et dioxyde de titane.

VOYDEYA se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés : 50 mg et 100 mg

N’utilisez pas VOYDEYA dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au danicopan ou à tout autre ingrédient de ce médicament ou de son contenant;
• vous avez contracté une infection non résolue causée par des bactéries encapsulées (p. ex. Streptococcus pneumoniæ, Neisseria meningitidis et Hæmophilus influenzæ de type B).

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser VOYDEYA, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez contracté une infection;
• si vous présentez des troubles héréditaires rares d’intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de malabsorption de glucose-galactose.

Autres mises en garde :

Infections graves causées par des bactéries encapsulées

• Pour réduire le risque d’infection, vous devez être vacciné au moins deux semaines avant le début de votre traitement par Voydeya. Selon la durée de votre traitement, vous pourriez aussi devoir être revacciné. Assurez-vous que vos vaccins actuels sont à jour.

• Vous devez aussi savoir que la vaccination pourrait ne pas prévenir la survenue d’une infection. Il s’agit d’infections graves qui pourraient se propager dans le sang et l’organisme. Elles peuvent toucher les principaux organes, y compris le cerveau et les poumons. Adressez-vous immédiatement à un professionnel de la santé si vous présentez l’un ou l’autre des symptômes suivants :

  • fièvre s’accompagnant ou non de frissons
  • fièvre et éruptions cutanées
  • maux de tête et fièvre
  • maux de tête s’accompagnant de nausées ou de vomissements
  • maux de tête s’accompagnant d’une raideur au cou ou au dos ou d’essoufflement
  • fréquence cardiaque élevée
  • douleur ou malaise extrême
  • confusion
  • douleurs musculaires s’accompagnant de symptômes s’apparentant à ceux de la grippe
  • peau moite
  • yeux sensibles à la lumière.

Arrêt du traitement

Votre professionnel de la santé pourrait décider de mettre fin à votre traitement par Voydeya.

• Vous devez faire l’objet d’une surveillance pour qu’on puisse détecter les signes et symptômes d’hémolyse après la fin de votre traitement par Voydeya. Les symptômes pourraient comprendre la fatigue et une diminution soudaine du taux d’hémoglobine.
• Continuez à prendre le ravulizumab ou l’éculizumab, ou envisagez de suivre un traitement de rechange.

Surveillance et analyses de laboratoire

• Votre professionnel de la santé surveillera l’état de votre foie en effectuant des analyses de sang avant le début du traitement et régulièrement par la suite. En fonction des résultats de vos analyses ou des effets secondaires que vous présentez, votre professionnel de la santé pourrait décider de mettre fin à votre traitement.
• Voydeya pourrait augmenter le taux de cholestérol dans votre sang. Votre professionnel de la santé surveillera votre taux sanguin de cholestérol pendant votre traitement. On pourrait vous prescrire des médicaments pour abaisser votre taux de cholestérol.

Grossesse et allaitement

• Si vous êtes enceinte, si vous pouvez devenir enceinte ou si vous pensez l’être, demandez des conseils à votre professionnel de la santé avant de prendre ce médicament.
• À titre de précaution, vous ne devez pas prendre Voydeya si vous êtes enceinte.

• Si vous pouvez devenir enceinte :

  • Utilisez une méthode de contraception efficace pendant le traitement et au cours des 3 jours suivant la prise de votre dernière dose de Voydeya. Adressez-vous à votre professionnel de la santé pour connaître les méthodes de contraception qui pourraient vous convenir pendant cette période.
  • Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte ou si vous pensez l’être pendant le traitement par Voydeya.
• Voydeya pourrait passer dans le lait maternel. N’allaitez pas pendant que vous prenez Voydeya et au cours des 3 jours suivant la prise de votre dernière dose de Voydeya.

Voydeya contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 23 mg de sodium par comprimé.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec VOYDEYA :

• La digoxine, un médicament servant à traiter les battements cardiaques irréguliers;
• La fexofénadine, un médicament servant à traiter les symptômes d’allergie;
• Le tacrolimus, un médicament servant à supprimer le système immunitaire.
• Le dabigatran et l’edoxaban, des médicaments servant à traiter les caillots de sang.
• La rosuvastatine, un médicament servant à réduire le taux de cholestérol.
• La sulfasalazine, un médicament servant à traiter la colite ulcéreuse et la polyarthrite rhumatoïde.

Comment utiliser VOYDEYA :

• Prenez toujours ce médicament exactement comme vous l’a prescrit votre médecin ou votre professionnel de la santé. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
• Voydeya doit être pris en plus de votre médicament actuel contre l’HPN (ravulizumab ou éculizumab).

• Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans nourriture.

Si l’on vous a remis Voydeya dans des plaquettes alvéolées, suivez les instructions suivantes pour retirer les comprimés de l’emballage :

1. 1. Enfoncez le demi-cercle noir.
2. 2. Retournez la plaquette et décollez la languette pour exposer le papier aluminium.
3. 3. Enfoncez l’alvéole de plastique pour retirer les comprimés.

Dose habituelle :

Schéma à 150 mg :

La dose initiale recommandée de Voydeya est de 150 mg trois fois par jour. Chaque dose de 150 mg doit être prise à intervalles d’environ 8 heures (plus ou moins 2 heures). Chaque dose de 150 mg comprend un comprimé de 50 mg et un comprimé de 100 mg. Le comprimé de 50 mg porte la mention « DNC 50 » et le comprimé de 100 mg porte la mention « DNC 100 ».

Schéma à 200 mg :

Selon votre réponse au traitement, votre médecin pourrait décider d’augmenter la dose de Voydeya à 200 mg. Prenez 200 mg trois fois par jour. Chaque dose de 200 mg doit être prise à intervalles d’environ 8 heures (plus ou moins 2 heures). Chaque dose comprend deux comprimés de 100 mg. Le comprimé de 100 mg porte la mention « DNC 100 ».

Surdose :

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible. S’il reste 3 heures avant la dose suivante, vous pouvez sauter la dose oubliée. Prenez ensuite la dose suivante à l’heure prévue. Il ne faut pas prendre deux doses ou plus en même temps.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de VOYDEYA :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous utilisez VOYDEYA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Voici certains effets secondaires de Voydeya :

• Acné
• Constipation
• Toux
• Tension artérielle élevée
• Douleurs articulaires
• Douleurs musculaires
• Douleurs aux bras et aux jambes
• Douleurs au fond de la gorge
• Écoulement nasal
• Fatigue
• Vomissements

Voydeya pourrait entraîner des anomalies aux analyses de sang. Votre professionnel de la santé déterminera à quel moment il faudra effectuer les analyses, et c’est ce dernier qui en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation :

Conservez le médicament dans son contenant d’origine entre 15 et 30 °C.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur VOYDEYA :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (www.alexion.com) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-765-4747.

Le présent feuillet a été rédigé par Alexion Pharma GmbH.

Date d’approbation : 2025-10-23