Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - AA-Adefovir
AU SUJET DU MÉDICAMENT
Dans quel cas utiliser ce médicament :
AA-ADEFOVIR est utilisé pour traiter
l’infection chronique par le virus de l’hépatite B active chez l’adulte.
Les effets de ce médicament :
En se liant à l’ADN viral, l’AA-ADEFOVIR
limite la réplication virale, ce qui permet de réduire la quantité de virus de l’hépatite B dans votre organisme.
AA-ADEFOVIR ne guérit pas l’hépatite B
chronique.
AA-ADEFOVIR peut diminuer la quantité de
virus de l’hépatite B dans votre corps.
La durée de l’efficacité d’AA-ADEFOVIR dans
l’hépatite n’est pas connue.
Les virus subissent parfois des
transformations dans votre corps qui rendent le médicament inefficace. Ce phénomène est appelé pharmacorésistance.
La possibilité qu’AA-ADEFOVIR réduise les
chances que l’hépatite B chronique se transforme en cancer ou en cirrhose du foie n’est pas connue.
AA-ADEFOVIR ne réduit pas le risque de
transmission sexuelle ou sanguine (échange d’aiguilles) de l’hépatite B. Il est important d’adopter des pratiques sexuelles sans risque et de ne pas échanger d’aiguilles.
Les circonstances déconseillées pour l’utilisation de ce médicament :
Consultez votre médecin pour savoir si AA-ADEFOVIR est le médicament qu’il vous faut.
Ne prenez jamais AA-ADEFOVIR si vous êtes
allergique à l’un des composants contenus dans AA-ADEFOVIR (cf. Composants non médicamenteux).
Ne prenez jamais AA-ADEFOVIR si vous êtes
VIH séropositif.
Ne prenez jamais AA-ADEFOVIR si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
AA-ADEFOVIR n’a pas été étudié chez les adultes de plus de 65 ans ou les jeunes de moins de 18 ans.
Ne prenez jamais AA-ADEFOVIR si vous prenez également VIREADMD (fumarate de ténofovir disoproxil), TRUVADAMD
(emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil), ATRIPLAMD (éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil) ou COMPLERAMC (rilpivirine/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil).
Composant médicamenteux :
Adéfovir dipivoxil
Composants non médicamenteux :
Monohydrate de lactose, amidon, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, talc.
Formes posologiques de ce médicament : Comprimés de 10 mg
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
Consultez votre médecin avant d’interrompre le traitement par AA-ADEFOVIR. Certaines personnes traitées par AA-ADEFOVIR contractent une hépatite grave lorsqu’elles arrêtent la prise de ce médicament. Cela survient normalement au cours des
12 semaines suivant l’arrêt du traitement. Des analyses de sang devront être effectuées régulièrement pour surveiller la fonction hépatique et les taux de virus de l’hépatite B après l’arrêt du traitement par AA-ADEFOVIR.
- AA-ADEFOVIR peut causer des problèmes rénaux. Ceci peut survenir chez n’importe quelle personne traitée par AA-ADEFOVIR, en particulier chez les personnes présentant déjà des troubles rénaux. Votre médecin pourra vous prescrire des examens de sang afin de surveiller le fonctionnement de vos reins pendant le traitement par AA-ADEFOVIR. Étant donné que les problèmes rénaux entraînent rarement l’apparition de symptômes et ne sont souvent détectables que lors d’analyses de sang, il est important de subir tous les examens de sang prescrits par votre médecin.
Si vous êtes infecté par le VIH (virus
responsable du SIDA), ou que vous avez contracté ce virus, et que vous l’ignoriez, ou si vous n’êtes pas traité pour le VIH lors de votre traitement par AA-ADEFOVIR, ce médicament peut augmenter les chances de développer une résistance contre l’infection par le VIH, car AA-ADEFOVIR peut manifester une activité anti-VIH. Consultez votre médecin pour savoir si vous devez subir un test de détection des anticorps anti-VIH avant de commencer un traitement par AA-ADEFOVIR et chaque fois que vous pensez avoir pu être exposé au VIH.
Des cas d’acidose lactique graves (excès
d’acide dans le sang) sont survenus chez des personnes ayant pris des analogues nucléotidiques comme AA-ADEFOVIR, administrés seuls ou en association avec d’autres médicaments antirétroviraux.
L’acidose lactique constitue une urgence médicale et doit être traitée à l’hôpital. (Effets indésirables graves : fréquence de leur occurrence et mesures à prendre). Chez certaines personnes ayant pris des médicaments comme AA-ADEFOVIR, de graves problèmes de foie appelés
hépatoxicité, avec hépatomégalie (augmentation du volume du foie) et stéatose (présence de graisse dans le foie) sont survenus. (Voir Effets indésirables graves : fréquence de leur occurrence et mesures à prendre). Vous avez plus de risque de développer une acidose lactique ou de graves problèmes de foie si vous êtes obèse ou prenez des médicaments à base d’analogues nucléotidiques, comme AA-ADEFOVIR, depuis longtemps.
Avant de commencer à prendre AA-ADEFOVIR et afin d’obtenir le meilleur traitement possible, assurez-vous d’informer votre médecin si vous êtes dans une des situations suivantes :
Vous êtes enceinte ou pensez l’être, afin de
discuter des risques et des bénéfices d’un traitement par AA-ADEFOVIR. On ne sait pas si AA-ADEFOVIR peut être nocif pour le fœtus.
- Vous allaitez.
Vous avez des problèmes rénaux ou en avez
eu dans le passé.
Vous prenez d’autres médicaments
susceptibles d’affecter le fonctionnement de vos reins.
Vous pensez que vous êtes peut-être infecté
par le VIH (le virus du SIDA).
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Informez votre médecin des médicaments que vous prenez. Certains médicaments peuvent affecter l’efficacité d’AA-ADEFOVIR (adéfovir dipivoxil), en particulier les médicaments qui ont un effet sur le fonctionnement des reins. Ne prenez jamais d’autres médicaments lors d’un traitement par AA-ADEFOVIR, sans avoir consulté votre médecin.
BON USAGE DU MÉDICAMENT
Posologie habituelle :
La dose adulte habituelle est un comprimé AA-
ADEFOVIR de 10 mg une fois par jour par voie orale (à avaler).
- Votre médecin pourra vous prescrire un autre schéma d’administration si avez des problèmes rénaux.
- AA-ADEFOVIR peut être pris au cours ou en dehors des repas.
- N’arrêtez pas de prendre AA-ADEFOVIR sans d’abord consulter votre médecin. L’hépatite peut s’aggraver si vous cessez de prendre AA-ADEFOVIR.
Surdosage :
Pour la prise en charge d’un cas de surdose présumé ou en cas de surdose confirmée, communiquez immédiatement avec un
professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même en l’absence de symptômes.
Dose omise :
- Si vous omettez une dose au moment prévu et vous en souvenez le même jour, prenez la dose manquée immédiatement.
- Prenez la dose suivante au moment prévu initialement le jour suivant.
- Ne prenez pas deux doses d’AA-ADEFOVIR à la fois pour compenser la dose omise.
- Si vous n’êtes pas sûr de savoir ce que vous devez faire lorsque vous omettez une dose, consultez votre médecin ou pharmacien.
RÉACTIONS INDÉSIRABLES ET COMMENT RÉAGIR
Les effets indésirables d’AA-ADEFOVIR les plus courants sont : faiblesse, maux de tête, maux d’estomac, nausées, diarrhée, flatulence (gaz intestinaux) et indigestion.
Les effets indésirables d’AA-ADEFOVIR les plus courants signalés chez les patients atteints d’hépatite B chronique et subissant une transplantation hépatique sont : faiblesse, maux d’estomac, maux de tête, nausées, vomissements, diarrhée, éruption cutanée et démangeaisons. Certains patients ont également présenté des effets indésirables touchant leurs reins, notamment l’insuffisance rénale et des lésions aux cellules rénales.
Les autres effets indésirables possibles peuvent comprendre : douleurs musculaires, faiblesse musculaire, douleurs osseuses et ramollissement des os (pouvant contribuer à des fractures), qui sont associés aux problèmes rénaux, et inflammation du pancréas.
On a observé d’autres effets secondaires d’AA-ADEFOVIR. Ceux-ci ne comprennent pas tous les effets indésirables possibles d’AA-ADEFOVIR. Votre médecin, infirmière ou pharmacien peuvent discuter avec vous plus en detail de la liste des effets indésirables possibles d’AA-ADEFOVIR. Informez votre médecin, infirmière ou pharmacien de tout symptôme prolongé ou nouveau.
| RÉACTIONS INDÉSIRABLES GRAVES, FRÉQUENCE | ||||
| ET COMMENT RÉAGIR | ||||
| Symptôme ou effet | Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement et en urgence un médecin | |||
Rare (approx. 1 patient sur 1 000) | Symptômes | |||
Vous vous sentez très faible ou fatigué. Vous ressentez des douleurs musculaires inhabituelles (anormales). Vous avez des douleurs à l’estomac accompagnées de nausées et de vomissements. Vous avez froid, surtout aux bras et aux jambes. Vous avez des vertiges ou des étourdissements. Votre rythme cardiaque est rapide ou irrégulier. Effet : acidose lactose | ||||
Très rare (approx. 1 patient sur 10 000) | Symptômes | |||
Coloration jaunâtre de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Urine foncée. Décoloration des selles. Perte d’appétit pendant plusieurs jours ou plus. Nausées. Douleurs au bas de l’estomac. Effet : hépatotoxicité, trouble hépatique grave, avec hépatomégalie (augmentation du volume du foie) et stéatose (accumulation de lipides dans le foie) | ||||
L’acidose lactique constitue une urgence médicale et doit être traitée à l’hôpital. Vous avez plus de risque de développer une acidose lactique ou de graves problèmes de foie si vous êtes obèse ou prenez des médicaments à base d’analogues nucléotidiques, comme AA-ADEFOVIR, depuis longtemps.
Cette liste d’effets indésirables n’est pas complète. Pour tout effet inattendu pendant le traitement par AA-ADEFOVIR, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
RANGEMENT DU MÉDICAMENT
Les comprimés AA-ADEFOVIR doivent être conservés dans leur emballage d’origine à une température ambiante contrôlée (entre 15 °C et 25 °C) dans un contenant hermétique. Protéger de l’humidité.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez rapporter tout effet indésirable soupçonné d'être associé à un produit de santé en le signalant au Programme Canada Vigilance, de l'une des 3 façons suivantes :
- En ligne, à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance puis en l’envoyant :
- Par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789 ou
Par la poste au :
Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice d’adresse 0701 E Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes affranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada, à l’adresse : www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de
conseils médicaux.
Pour en savoir davantage au sujet d’AA-ADEFOVIR :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé;
- Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient les renseignements pour les consommateurs), en visitant le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.r echerche). Vous pouvez obtenir les renseignements pour les consommateurs en consultant le site Web du fabricant (http://www.aapharma/fr/products), ou en téléphonant au 1-877-998-9097.