Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Lamivudine Hbv
Mises en garde et précautions importantes
- Aggravation de votre hépatite : Votre hépatite B peut s’aggraver après l’arrêt du traitement par APO-LAMIVUDINE HBV. La situation peut être critique. Votre professionnel de la santé surveillera l’hépatite de près si vous mettez fin au traitement. Consultez la section « Autres mises en garde à connaître » pour de plus amples renseignements.
- Surveillance chez les patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) et le virus de l’hépatite B (VHB) : Si vous êtes infecté par le VIH et le VHB, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-LAMIVUDINE HBV. Si vous cessez de prendre APO-LAMIVUDINE HBV, votre professionnel de la santé fera un suivi rigoureux de votre santé pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement.
- Résistance du VIH chez les personnes infectées par le VIH qui n’ont pas reçu de diagnostic ou qui ne sont pas traitées : Si vous avez contracté une infection par le VIH qui n’est pas traitée, ou si vous ignorez que vous en êtes infecté, APO-LAMIVUDINE HBV peut compliquer le traitement de l’infection par le VIH. Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-LAMIVUDINE HBV si vous êtes infecté par le VIH ou pensez l’être.
Pourquoi APO-LAMIVUDINE HBV est-il utilisé?
APO-LAMIVUDINE HBV est utilisé pour traiter les patients ayant contracté une infection chronique par le virus de l’hépatite B et qui présentent des signes de réplication du virus de l’hépatite B.
On ne sait pas si APO-LAMIVUDINE HBV est sûr :
- Chez les patients ayant contracté une infection chronique par le virus de l’hépatite B et dont le foie gravement atteint ne fonctionne pas adéquatement. On parle alors d’une maladie hépatique décompensée.
- Chez les patients de moins de 16 ans.
Comment APO-LAMIVUDINE HBV agit-il?
L’hépatite B est une maladie du foie provoquée par un virus. APO-LAMIVUDINE HBV est un type de médicament qu’on appelle antiviral. APO-LAMIVUDINE HBV peut réduire la propagation du virus en agissant sur les cellules infectées. Cela peut ainsi permettre de réduire la quantité de virus de l’hépatite B dans le corps. Cela pourrait aussi réduire d’éventuels dommages au foie et améliorer le fonctionnement du foie.
Quels sont les ingrédients d’APO-LAMIVUDINE HBV?
Ingrédient médicinal : lamivudine (sous forme de solvate de méthanol de lamivudine)
Ingrédients non médicinaux : crospovidone, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose anhydre, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge – ton orange no 34690, polyéthylèneglycol, silice colloïdale et stéarate de magnésium.
APO-LAMIVUDINE HBV est offert dans les formes posologiques suivantes :
Comprimés contenant 100 mg de lamivudine
Ne prenez pas APO-LAMIVUDINE HBV si :
- vous êtes allergique à la lamivudine ou à tout autre ingrédient d’APO-LAMIVUDINE HBV.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-LAMIVUDINE HBV, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
avez déjà cessé de prendre ce médicament, ou d’autres médicaments pour traiter l’hépatite
B, à cause d’une allergie ou d’un effet secondaire;
- avez contracté une infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH);
- avez déjà eu, ou avez actuellement, des problèmes de rein;
- avez d’autres problèmes de foie ou êtes susceptible d’avoir des problèmes de foie;
- êtes obèse;
- prenez de l’emtricitabine, un médicament utilisé pour traiter l’infection par le VIH;
- avez d’autres problèmes de santé.
Autres mises en garde à connaître :
Infection par le virus de l’hépatite B résistante : Le virus de l’hépatite B peut changer pendant votre traitement par APO-LAMIVUDINE HBV. Cela pourrait compliquer le traitement (résistance au traitement). Si cela se produit, votre hépatite pourrait s’aggraver.
Infection d’autres personnes par le virus de l’hépatite B : APO-LAMIVUDINE HBV ne protège pas contre la transmission du virus de l’hépatite B à d’autres personnes. Vous devez éviter de transmettre le virus de l’hépatite B à d’autres personnes. Utilisez toujours un condom lorsque vous avez des relations sexuelles. Ne réutilisez et ne partagez jamais les aiguilles, les seringues ou d’autre matériel d’injection.
Aggravation de votre hépatite B : N’arrêtez pas de prendre APO-LAMIVUDINE HBV sans avoir reçu de directives de votre professionnel de la santé, car l’hépatite peut s’aggraver. Si vous cessez le traitement, votre professionnel de la santé surveillera l’hépatite de près. Il surveillera également les enzymes de votre foie.
Grossesse : Avisez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir. Votre professionnel de la santé décidera si vous devez continuer de prendre APO-LAMIVUDINE HBV pendant votre grossesse.
Registre des grossesses : Il existe un registre pour les femmes qui prennent APO-LAMIVUDINE HBV pendant la grossesse. Le but de ce registre est de recueillir des renseignements au sujet de la santé des femmes enceintes et de leurs bébés. Si vous devenez enceinte pendant le traitement par APO-LAMIVUDINE HBV, demandez à votre professionnel de la santé comment procéder pour vous inscrire à ce registre.
Allaitement : Si vous allaitez ou prévoyez allaiter, vous devez en informer votre professionnel de la santé. Lamivudine peut passer dans le lait maternel et peut nuire au nourrisson. Votre professionnel de la santé vous dira si vous pouvez allaiter votre nourrisson pendant votre traitement par APO-LAMIVUDINE HBV.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits qui suivent pourraient interagir avec APO-LAMIVUDINE HBV :
l’emtricitabine, utilisée pour traiter l’infection par le VIH. Vous ne devez pas prendre APO-
LAMIVUDINE HBV si vous prenez de l’emtricitabine;
- les médicaments contenant du sorbitol. Ils sont généralement sous forme liquide; le triméthoprime-sulfaméthoxazole (appelé aussi co-trimoxazole ou TMP/SMX), un antibiotique utilisé dans le traitement de la pneumonie;
- la zidovudine, utilisée pour traiter l’infection par le VIH;
- l’interféron alpha, utilisé pour traiter les infections virales.
Comment prendre APO-LAMIVUDINE HBV :
- Prenez toujours APO-LAMIVUDINE HBV en suivant exactement les directives de votre professionnel de la santé.
- En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé ou pharmacien.
- Vous devez être suivi par un professionnel de la santé expérimenté dans le traitement de l’hépatite B pendant que vous prenez APO-LAMIVUDINE HBV.
Vous pouvez prendre APO-LAMIVUDINE HBV avec ou sans nourriture.
- Les comprimés APO-LAMIVUDINE HBV doivent être avalés entiers avec de l’eau.
Votre professionnel de la santé vous renseignera sur la durée de votre traitement par APO-
LAMIVUDINE HBV.
Posologie habituelle :
La posologie habituelle chez les adultes et les adolescents de 16 ans et plus est d’un comprimé une fois par jour. Votre professionnel de la santé pourrait devoir réduire votre dose d’APO-LAMIVUDINE HBV si vous avez des problèmes de reins. La solution orale est offerte de sorte qu’on peut réduire avec précision la dose de votre médicament.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-LAMIVUDINE HBV, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre votre médicament, prenez-le dès que vous constatez cet oubli. Puis, continuez comme auparavant. Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser une dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-LAMIVUDINE HBV?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-LAMIVUDINE HBV. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre :
- fatigue
- infections des voies respiratoires
- maux de tête
- maux ou malaise d’estomac
- nausées
- vomissements et diarrhée
- toux
- infections aux oreilles, au nez et à la gorge
- douleur musculo-squelettique
- signes et symptômes nasaux
- étourdissements
- troubles du sommeil
- troubles de régulation de la température
- élévation des enzymes hépatiques
- taux élevé des enzymes produits dans les muscles (créatine phosphokinase)
- éruption cutanée
- troubles musculaires (y compris douleur musculaire et crampes)
- perte de cheveux
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Thrombopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang) : petites taches rouges sous la peau, saignement durant plus longtemps qu’à l’habitude, contusions (bleus) se produisant plus facilement. | ✓ | ||
| Anémie (diminution du nombre de globules rouges) : fatigue, essoufflement, faiblesse. | ✓ | ||
| Neutropénie (faible numération des globules blancs) : fatigue, fièvre, infections. | ✓ | ||
| RARE | |||
| Réactions allergiques : gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la gorge, difficulté à respirer ou à avaler, douleur et oppression à la poitrine, éruption cutanée ou urticaire sur une partie du corps. | ✓ | ||
| Rhabdomyolyse (lésion musculaire) : sensibilité ou douleur musculaire, faiblesse, urine de couleur brun rougeâtre ou thé. | ✓ | ||
| Neuropathie périphérique (lésion nerveuse) : sensation d’engourdissement dans les mains et les pieds. | ✓ | ||
| Acidose lactique (excès d’acide lactique dans le sang) : perte de poids, fatigue, sensation d’étourdissement ou de tête légère, malaise, perte d’appétit, douleur abdominale, | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| essoufflement, hépatomégalie grave et stéatose hépatique (enflure du foie) avec symptômes de problèmes de foie tels que nausées, vomissements, douleur abdominale, faiblesse et diarrhée. | |||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : crampes abdominales intenses, nausées et vomissements. | ✓ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas d’avis médical.
Conservation :
Conservez les comprimés APO-LAMIVUDINE HBV entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de l’humidité.
Comme avec tout autre médicament, gardez APO-LAMIVUDINE HBV hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne prenez pas votre médicament après la date de péremption figurant sur la bouteille. Pour en savoir davantage au sujet d’APO-LAMIVUDINE HBV :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant http://www.apotex.com/ca/fr/products, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.