Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Adcetris
À quoi sert ADCETRIS
ADCETRIS est utilisé pour les patients atteints de :
lymphome de Hodgkin (LH) à un stade avancé qui n’a jamais été traité auparavant,
lorsqu’utilisé en association avec une polychimiothérapie comprenant la doxorubicine, la vinblastine et la dacarbazine;
- lymphome de Hodgkin (LH) présentant un risque élevé de progression ou de récidive; dans ce cas, ADCETRIS est utilisé comme un traitement supplémentaire après une greffe autologue de cellules souches (GACS);
- lymphome de Hodgkin (LH) qui revient après une greffe de cellules souches ou après deux types de chimiothérapie si vous ne pouvez pas recevoir une greffe de cellules souches;
lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs), lymphome T périphérique non spécifié (LTP-NS) exprimant le CD30 ou lymphome T angioimmunoblastique (LTAI) exprimant le Chez les patients traités par ADCETRIS, les effets secondaires graves suivants ont été signalés, et dans certains cas ils ont entraîné un décès :
- Une infection du cerveau entraînant une maladie grave et potentiellement mortelle appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP)
- Des réactions cutanées sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique
- Des infections
- Une pancréatite (inflammation du pancréas)
- Des problèmes gastro-intestinaux (problèmes d’estomac et d’intestins
- Des problèmes pulmonaires
Voir ci-dessous pour les signes et les symptômes de ces effets secondaires graves. Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez un ou plusieurs symptômes décrits. CD30, n'ayant pas déjà été traité, utilisé en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone;
lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) qui revient après une
chimiothérapie;
lymphome anaplasique à grandes cellules primitif cutané (LAGCpc) ou mycosis fongoïde (MF)
exprimant le CD30 qui ont subi un traitement à action générale antérieur.
Comment fonctionne ADCETRIS
ADCETRIS contient du brentuximab védotine qui est constitué de deux types de médicaments attachés l’un à l’autre. Une partie appartient au groupe de médicaments appelés anticorps monoclonaux et l’autre appartient à un groupe de médicaments appelés antimitotiques. La partie anticorps monoclonal permet au médicament de trouver la cellule cancéreuse dans le corps; la partie antimitotique tue la cellule cancéreuse une fois cette dernière trouvée.
ADCETRIS s’attache à une molécule, appelée CD30, présente sur la surface des cellules cancéreuses du LH et du LAGCs, mais généralement pas sur les cellules saines. ADCETRIS pénètre alors dans les cellules cancéreuses et les tue en libérant un antimitotique qui est toxique pour les cellules cancéreuses. Bien qu’ADCETRIS s’attache généralement aux cellules cancéreuses, et non pas aux cellules saines, il peut néanmoins entraîner des effets secondaires. Discutez de ceux-ci avec votre médecin.
Les ingrédients d’ADCETRIS sont :
Ingrédient médicinal : brentuximab védotine
Ingrédients non médicinaux : polysorbate 80, citrate de sodium et tréhalose
ADCETRIS se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
ADCETRIS se présente en flacon à usage unique contenant 50 mg de brentuximab védotine pour injection.
N’utilisez pas ADCETRIS dans les cas suivants :
- vous avez une allergie connue à l’un des ingrédients médicinaux ou non médicinaux;
- vous prenez couramment un autre médicament appelé bléomycine. Dans ce cas, vous devez arrêter de prendre la bléomycine avant de commencer ADCETRIS;
vous êtes atteint(e) ou avez été atteint(e) d’une leucoencéphalopathie multifocale progressive
(LMP).
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser ADCETRIS, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :
- vous prenez un médicament pour traiter ou prévenir les infections fongiques;
- vous prenez des antibiotiques contre la tuberculose;
- vous souffrez ou avez souffert d’une maladie du foie ou des reins;
vous pensez être enceinte ou essayez de devenir enceinte;
- vous allaitez;
- vous êtes allergique aux ingrédients d’ADCETRIS.
Autres mises en garde
- Les femmes qui pourraient devenir enceintes doivent utiliser au moins 2 méthodes de contraception fiables durant le traitement par ADCETRIS et pendant les 6 mois qui suivent la fin du traitement. Si vous devenez enceinte pendant que vous recevez ADCETRIS, prévenez immédiatement votre médecin.
- N’allaitez pas tant que vous recevez ADCETRIS. On ne sait pas si le médicament peut passer dans le lait maternel et donc être ingéré par le bébé.
- Les hommes doivent utiliser une méthode appropriée de contraception barrière tout au long du traitement par ADCETRIS et pendant 6 mois après la fin de celui-ci.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec ADCETRIS :
Certains médicaments et aliments (comme le jus de pamplemousse) peuvent changer la quantité d’antimitotiques dans votre corps.
Comment utiliser ADCETRIS
ADCETRIS est administré en perfusion intraveineuse sur une période de 30 minutes.
Dose habituelle
Pour les patients atteints :
d’un lymphome de Hodgkin à un stade avancé qui n’a jamais été traité auparavant,
ADCETRIS est donné en association avec une polychimiothérapie comprenant la doxorubicine, la vinblastine et la dacarbazine.
La dose habituelle est de 1,2 mg/kg toutes les 2 semaines jusqu’à un maximum de 12 doses. Si vous avez une maladie de foie légère, la dose pourra être de 0,9 mg/kg. Si vous avez une maladie de foie grave ou une maladie de reins grave, évitez d’utiliser ADCETRIS. Si vous pesez plus de 100 kg, votre dose sera calculée comme si vous pesiez 100 kg. Lorsque vous recevrez ADCETRIS, il se peut que l’on vous donne un médicament qui aidera à réduire les risques d’infection. Le traitement par ADCETRIS sera arrêté si votre maladie s’aggrave ou si vous ressentez des effets secondaires inacceptables.
Pour les patients atteints :
d’un lymphome de Hodgkin qui présente un risque élevé de progression ou de récidive,
ADCETRIS est utilisé comme un traitement supplémentaire après une greffe autologue de cellules souches (GACS);
- d’un lymphome de Hodgkin qui revient après une greffe de cellules souches ou après deux types de chimiothérapie si vous ne pouvez pas recevoir une greffe de cellules souches; • d’un lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) qui revient après une chimiothérapie;
- d’un lymphome anaplasique à grandes cellules primitif cutané (LAGCpc) ou de certains types de mycosis fongoïde (MF) après au moins un traitement à action générale.
La dose habituelle est de 1,8 mg/kg toutes les 3 semaines. Si vous avez une maladie de foie légère, la dose pourra être de 1,2 mg/kg. Si vous avez une maladie de foie plus grave ou une maladie de reins grave, évitez d’utiliser ADCETRIS. Si vous pesez plus de 100 kg, votre dose sera calculée comme si vous pesiez 100 kg. Vous recevrez ADCETRIS toutes les 3 semaines. Le traitement par ADCETRIS sera arrêté si votre maladie s’aggrave, si vous ressentez des effets secondaires inacceptables ou si vous atteignez le nombre de doses recommandé.
Si vous recevez ADCETRIS après une greffe autologue de cellules souches (GACS), votre traitement commencera dans les 4 à 6 semaines qui suivront la GACS ou une fois que vous serez rétabli de la GACS. Vous continuerez le traitement par ADCETRIS pendant un maximum de 16 doses ou jusqu’à ce que la maladie s’aggrave ou si vous ressentez des effets secondaires inacceptables.
Si vous êtes atteint d’un certain type de lymphome T périphérique (LTP) qui n’a pas déjà été traité, vous recevrez ADCETRIS en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone.
Surdose
Il est peu probable que vous receviez trop d’ADCETRISpuisque vous serez étroitement surveillé par des professionnels de la santé lors de la perfusion.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez reçu trop d’ADCETRIS, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous avez manqué votre rendez-vous pour recevoir ADCETRIS, vous devrez faire tout ce qui est en votre pouvoir pour recevoir la dose oubliée le plus rapidement possible. Les doses ne doivent pas être administrées avec un écart de moins de 3 semaines.
Effets secondaires possibles de l’utilisation d’ADCETRIS
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous recevez ADCETRIS. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Effets secondaires très fréquemment associés (≥ 10 %) à l’utilisation d’ADCETRIS :
- Nausée
- Vomissements
- Fatigue
- Diarrhée
Perte de cheveux
- Essoufflement
- Faible quantité de globules rouges • Faible quantité de globules blancs • Faible quantité de plaquettes • Constipation
- Éruption cutanée
- Démangeaisons
- Fièvre
- Gonflement des membres
- Difficulté à dormir
Douleur aux articulations et aux muscles
- Diminution de l’appétit
- Mal de tête
- Étourdissement
- Toux
- Faible quantité de potassium dans le sang • Perte de poids
Ces effets indésirables peuvent survenir durant et après le traitement par ADCETRIS.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | |
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | |
| Très fréquent (≥ 10 %) | ||
| Lésion nerveuse : sensation de brûlure, douleur, engourdissement et picotement des mains et/ou des pieds, faiblesse, difficulté à marcher | X | |
| Infection : fièvre de 38 °C ou plus, frissons, toux, mal de gorge ou douleur lors du passage de l’urine | X | |
| Réaction à la perfusion : fièvre, respiration sifflante ou problèmes respiratoires, frissons, nausée, toux, démangeaison, éruption cutanée, dans les 2 jours après administration de la dose | X | |
| Lésion du foie : coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux | X | |
| Fréquent (≥ 1 à < 10 %) | ||
Problèmes gastro-intestinaux (estomac/intestins) : douleur abdominale sévère nouvelle ou aggravée, nausée sévère, vomissements ou diarrhée sévère | X | |
| Problèmes aux poumons : toux et essoufflement | X | |
| Taux de sucre élevé dans le sang : besoin fréquent d’uriner, augmentation de la soif, vision trouble | X | |
| Peu fréquent (≥ 0,1 à < 1 %) | ||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : symptômes tels que douleur abdominale, fièvre, nausée, vomissements | X | |
| Syndrome de lyse tumorale : nausée, vomissements, œdème (gonflement), essoufflement, anomalie du rythme cardiaque et insuffisance rénale soudaine | X | |
| Rare (< 0,1 %) | ||
Leucoencéphalopathie multifocale progressive : changements d’humeur ou comportement inhabituel, confusion, difficulté à réfléchir, perte de mémoire, | X | |
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | |
| modifications de la vision ou de l’élocution, diminution du contrôle d’un bras ou d’une jambe ou des sensations dans ces membres, perte d’équilibre, modifications de la démarche. Prévenez vos proches que vous suivez un traitement car ils pourraient remarquer des symptômes qui vous échappent. | ||
| Réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) : douleur cutanée généralisée inexpliquée, cloques sur votre peau et vos muqueuses, urticaire, gonflement de la langue, éruption cutanée rouge ou pourpre qui s’étend ou peau qui pèle sans explication | X | |
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Conservez ADCETRIS entre 2 et 8 °C dans la boîte d’origine, à l’abri de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur ADCETRIS :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (www.pfizer.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-463-6001.
Le présent feuillet été rédigé par Pfizer Canada SRI.
ADCETRIS est une marque déposée de Seagen Inc. au Canada.
Date d’approbation : 2025-10-09