Polivy : effets secondaires, posologie et usages

Encadré sur les mises en garde et précautions importantes

À quoi sert POLIVY

POLIVY est administré aux adultes n’ayant jamais été traités pour un lymphome à grandes cellules B. Le lymphome à grandes cellules B est un cancer qui se développe à partir des lymphocytes B (ou cellules B), un type de cellules sanguines. POLIVY est administré en association avec quatre autres médicaments contre le cancer, soit le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (R-CHP).

POLIVY est administré aux adultes ayant déjà été traités pour un lymphome diffus à grandes cellules B qui a réapparu ou qui n’a pas répondu à au moins un traitement antérieur et qui ne peut être traité au moyen d’une greffe de cellules souches. POLIVY est administré avec deux autres médicaments, le rituximab et la bendamustine.

Comment fonctionne POLIVY

POLIVY contient une substance active, le polatuzumab védotine, un agent anticancéreux constitué d’un anticorps monoclonal qui est lié à un médicament capable de détruire les cellules cancéreuses. L’anticorps monoclonal permet au médicament de reconnaître et de détruire les cellules cancéreuses dans l’organisme.

Les ingrédients de POLIVY sont :

Ingrédient médicinal : polatuzumab védotine

Ingrédients non médicinaux : acide succinique, hydroxyde de sodium, polysorbate 20 et saccharose

POLIVY se présente sous la forme pharmaceutique suivante :

Poudre pour concentré de solution pour perfusion offerte dans une fiole à usage unique à 30 mg ou à 140 mg (20 mg par ml).

POLIVY ne doit pas être utilisé si :

• vous êtes allergique au polatuzumab ou à l’un des autres composants de ce médicament ou aux composants du contenant.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser POLIVY, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez de la fièvre, une toux, une douleur à la poitrine, une sensation de fatigue, une éruption cutanée douloureuse, un mal de gorge, une sensation de brûlure en urinant, une sensation de faiblesse ou un malaise généralisé;
• prenez d’autres médicaments;
• consommez, avez récemment consommé ou prévoyez consommer des pamplemousses ou des produits qui en contiennent;
• ressentez parfois une douleur vive, une douleur pénétrante, une sensation de brûlure, des picotements ou des fourmillements dans les bras ou les jambes;
• avez déjà eu des problèmes de foie; votre médecin analysera votre sang pour vérifier le fonctionnement de votre foie avant et régulièrement pendant le traitement;

• êtes enceinte, pensez que vous pourriez l’être ou prévoyez une grossesse.

Autres mises en garde que vous devez connaître

POLIVY peut aggraver certaines maladies existantes ou provoquer des effets secondaires. Voir également la section Effets secondaires possibles de l’utilisation de POLIVY.

• Des réactions à la perfusion pourraient survenir dans les 24 heures suivant la perfusion; ces réactions comprennent de la fièvre, des frissons, une éruption cutanée ou des problèmes respiratoires. Les patients doivent communiquer avec leur professionnel de la santé s’ils observent des signes ou des symptômes de réaction à la perfusion.

• Toxicité du foie (inflammation ou lésions des cellules du foie susceptibles d’altérer le fonctionnement du foie)

  • Il se peut que les cellules du foie endommagées libèrent certaines substances (enzymes hépatiques et bilirubine) en plus grandes quantités que d’habitude dans la circulation sanguine, ce qui se traduit par des taux élevés de ces substances dans les analyses sanguines. Dans la plupart des cas, vous n’aurez aucun symptôme; mais, si votre peau et, possiblement, le blanc de vos yeux jaunissent (signes de jaunisse), dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé. Ce dernier vous fera passer des analyses sanguines avant le traitement, puis à intervalles réguliers pendant celui-ci, afin de vérifier le fonctionnement de votre foie.

• Infections

  • Les signes et les symptômes d’infection varient d’une personne à l’autre. Prévenez immédiatement votre professionnel de la santé si vous constatez l’apparition de symptômes d’infection parmi les suivants : fièvre, toux, douleur à la poitrine, fatigue, éruption cutanée douloureuse, maux de gorge, sensation de brûlure lorsque vous urinez, sensation de faiblesse ou malaise généralisé.

• Fuite du médicament dans les tissus

  • POLIVY pourrait s’échapper de la veine si celle-ci est accidentellement perforée ou endommagée lors de l’installation d’une tubulure ou d’un cathéter intraveineux (i.v.). Si le médicament s’échappait, il pourrait endommager les tissus et causer des symptômes d’intensité légère (rougeur, enflure, inconfort) à grave (vésicules, mort du tissu [nécrose], ulcères, infection de la peau [cellulite]). Les symptômes pourraient apparaître dans les heures ou les jours suivant la fuite, voire des semaines après la survenue de celle-ci.

  • Afin de réduire le risque de fuite de POLIVY dans les tissus :

    • Vos professionnels de la santé s’assureront que l’accès à votre veine est bon avant d’entreprendre la perfusion.
    • Ils surveilleront continuellement le point de perfusion tout au long de celle-ci afin de détecter les signes indiquant que votre veine serait endommagée.
    • Si vous remarquez une sensation de brûlure, un picotement, de la douleur, un inconfort, une enflure ou une rougeur au point de perfusion, avisez sans tarder votre professionnel de la santé, même si vous avez quitté le centre de traitement.

• Diminution du nombre de cellules sanguines (dépression médullaire). Votre professionnel de la santé vous fera passer des analyses sanguines pour vérifier votre formule sanguine (nombre de cellules sanguines dans le sang).

  • Si l’un des symptômes suivants apparaît, dites-le sans tarder à votre médecin : frissons ou tremblements, fièvre, maux de tête, sensation de fatigue, étourdissements, pâleur, saignements inhabituels, ecchymoses (bleus, c.-à-d. saignement sous la peau), saignement qui persiste plus longtemps qu’à l’habitude après une prise de sang ou saignement des gencives.

• Problèmes neurologiques (neuropathie périphérique) (problèmes liés à un changement de la sensibilité de la peau)

  • Prévenez immédiatement votre professionnel de la santé si vous avez des problèmes liés à un changement dans la sensibilité de votre peau, qui est localisé plus particulièrement à vos mains ou à vos pieds, tel qu’un engourdissement, des picotements, une sensation de brûlure, une douleur, ou encore une gêne ou une faiblesse, ou de la difficulté à marcher.
  • Si vous aviez déjà de tels symptômes avant de commencer à utiliser POLIVY, et que vous constatez un changement quelconque pendant le traitement, dites-le sur-le-champ à votre médecin. Il se peut qu’il doive ajuster votre dose (voir la section « Dose habituelle »).

• Infection du cerveau (leucoencéphalopathie multifocale progressive [LEMP]) (infection du cerveau très rare et potentiellement mortelle)

  • Avisez immédiatement votre professionnel de la santé si vous avez des pertes de mémoire, des difficultés à parler ou à marcher ou des problèmes de vue. Si vous aviez déjà de tels symptômes avant de commencer à utiliser POLIVY et que vous constatez un changement quelconque pendant le traitement, dites-le sur-le-champ à votre médecin. Il se peut que vous ayez besoin d’un traitement médical.

• Santé sexuelle

  • Les femmes doivent utiliser une méthode de contraception pendant le traitement par POLIVY et pendant 9 mois après l’administration de la dernière dose de ce médicament.
  • Les hommes doivent utiliser une méthode de contraception pendant le traitement par POLIVY et pendant 6 mois après l’administration de la dernière dose de ce médicament.
  • POLIVY peut altérer la capacité d’un homme de concevoir un enfant.

• Destruction rapide des cellules cancéreuses (syndrome de lyse tumorale) (augmentation inhabituelle du taux de certaines substances chimiques, telles que le potassium et l’acide urique, dans le sang, qui est provoquée par la destruction rapide des cellules cancéreuses pendant le traitement)

  • Votre professionnel de la santé vous fera passer des analyses sanguines pour vérifier si vous avez un syndrome de lyse tumorale.

• Conduite automobile et utilisation de machinerie

  • Il se peut que POLIVY ait un effet sur votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des outils ou de la machinerie. Si vous avez une réaction à la perfusion ou des lésions nerveuses, ou si vous vous sentez faible, fatigué ou étourdi, ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas d’outils ou de machines tant que cette réaction ne sera pas passée.

• Grossesse

  • Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse avant ou pendant le traitement, il est important d’en parler à votre médecin, parce que POLIVY peut nuire à la santé de votre bébé. Vous ne devrez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte, à moins que vous et votre médecin n’ayez établi que les bienfaits qu’il vous procurera l’emportent sur les risques auxquels pourrait être exposé votre bébé à naître.

• Femmes qui allaitent

  • Vous ne devez pas allaiter pendant que vous recevez POLIVY et durant au moins 3 mois après la dernière dose.

• Enfants et adolescents

  • Seules les personnes âgées de 18 ans ou plus peuvent recevoir POLIVY, car il n’existe aucune donnée sur son utilisation chez les personnes plus jeunes.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec POLIVY :

• pamplemousse ou produits contenant du pamplemousse.

Comment utiliser POLIVY?

POLIVY s’administre sous la supervision d’un professionnel de la santé expérimenté dans l’administration de traitements du cancer.

Avant de recevoir POLIVY, on vous donnera des médicaments pour aider à prévenir la fièvre et des réactions allergiques.

POLIVY est injecté par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine. Cette perfusion dure 90 minutes pour la dose initiale et 30 minutes pour les doses suivantes, à condition que vous n’éprouviez aucun problème lors de l’administration de la première dose. Votre professionnel de la santé déterminera la durée de votre perfusion.

Dose habituelle

La dose de POLIVY est établie en fonction de votre poids corporel. La dose initiale habituelle de ce médicament est de 1,8 mg par kilogramme de poids corporel.

Si vous avez des symptômes de douleur ou d’engourdissement des nerfs ou de la peau, il se peut que votre médecin réduise votre dose à 1,4 mg par chaque kilogramme de poids corporel.

Patients n’ayant jamais été traités

Vous recevrez 6 cycles de traitement par POLIVY avec quatre autres médicaments, soit le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (R-CHP). Chaque cycle dure 21 jours.

Patients ayant déjà été traités

Vous recevrez 6 cycles de traitement par POLIVY avec deux autres médicaments, le rituximab et la bendamustine. Chaque cycle dure 21 jours.

Surdose

Dose oubliée

Si vous manquez un rendez-vous pris pour l’administration de POLIVY, prenez-en un autre sur-le-champ. Pour que le traitement exerce pleinement ses effets, il faut absolument éviter de sauter des doses.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de POLIVY

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez POLIVY. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation

POLIVY sera conservé à l’hôpital ou à la clinique par des professionnels de la santé. Les conditions de conservation à respecter sont énumérées ci-dessous :

• Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
• N’utilisez pas ce médicament après la date d’expiration écrite sur la boîte après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
• Conservez le produit au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C).
• Ne le congelez pas.
• Ne l’agitez pas.
• Laissez le contenant dans la boîte pour le protéger de la lumière.

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ni les ordures ménagères. Votre professionnel de la santé se chargera de mettre au rebut convenablement tout médicament dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Pour en savoir plus sur POLIVY :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé;
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant à www.rochecanada.com ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-762-4388.

Le présent feuillet a été rédigé par Hoffmann-La Roche Limited/Limitée.

Dernière révision : 2026-03-25

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