Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Poteligeo

À quoi sert POTELIGEO :

POTELIGEO est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter la mycose fongoïde (MF)
ou le syndrome de Sézary (SS) chez des adultes quand vous avez déjà essayé au moins un médicament (pris oralement ou par injection) et qu’il n’a pas fonctionné ou que la maladie est revenue.

Comment fonctionne POTELIGEO :

POTELIGEO est un anticorps monoclonal qui se lie à certains lymphocytes T cancéreux, amenant des cellules immunitaires de votre corps à les cibler plus particulièrement.

Les ingrédients de POTELIGEO sont :

Ingrédients médicinaux : mogamulizumab

Ingrédients non médicinaux : acide citrique monohydrate, glycine, polysorbate 80 et eau pour injection, USP

POTELIGEO se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

solution de 20 mg / 5 mL (4 mg / mL) dans un flacon à usage unique

N’utilisez pas POTELIGEO dans les cas suivants :

Vous êtes allergique au POTELIGEO ou à un ingrédient de la formulation, y compris à un ingrédient non médicinal ou à un composant du contenant.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser POTELIGEO, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

vous avez eu une grave réaction cutanée après avoir reçu POTELIGEO.
vous avez eu une réaction liée à la perfusion pendant ou après avoir reçu POTELIGEO.
vous souffrez du virus de l’immunodéficience humaine (V.I.H.), de l’herpès, du cytomégalovirus (CMV), d’une infection par l’hépatite B ou C, ou d’autres infections en cours.
vous avez des antécédents de maladie auto-immune.
vous avez subi ou prévoyez subir une greffe de cellules souches, avec des cellules souches d’un donneur.
vous êtes enceinte ou prévoyez de tomber enceinte. Nous ne savons pas si POTELIGEO aura des effets nocifs pour l’enfant à naître.
- Si vous pouvez tomber enceinte, votre professionnel de la santé effectuera un test de grossesse avant que vous commenciez un traitement par POTELIGEO.
- Les femmes qui peuvent devenir enceintes doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par POTELIGEO et pendant au moins six mois après la dernière dose de POTELIGEO. Parlez à votre professionnel de la santé au sujet des méthodes de contraception que vous pouvez utiliser au cours de cette période. Mentionnez immédiatement à votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte pendant le traitement par POTELIGEO.
vous allaitez ou prévoyez d’allaiter. Nous ne savons pas si POTELIGEO passe dans le lait maternel. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant le traitement par POTELIGEO.

Autres mises en garde à connaître :

Après avoir pris POTELIGEO, accordez-vous du temps pour voir comment vous vous sentez avant de conduire une voiture ou d’utiliser une machine.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs. Aucune étude sur la manière dont POTELIGEO interagit avec les autres médicaments n’a été réalisée.

Comment utiliser POTELIGEO :

Votre professionnel de la santé vous administrera POTELIGEO dans votre veine par une ligne intraveineuse (IV) sur une période d’au moins 60 minutes.
POTELIGEO est habituellement administré les jours 1, 8, 15 et 22 du premier cycle de 28 jours, puis les jours 1 et 15 de chaque cycle ultérieur de 28 jours.
Votre professionnel de la santé décidera du nombre de traitements dont vous avez besoin en fonction de votre réponse et de votre tolérance au traitement.
Si vous manquez un rendez-vous, appelez votre professionnel de la santé dès que possible.

Dose habituelle :

La dose est basée sur votre poids corporel. Votre professionnel de soins de la santé calculera la bonne dose pour vous.

Surdose :

POTELIGEO est administré sous la supervision d’un professionnel de la santé, qui vérifiera que la bonne dose est administrée et traitera tout surdosage.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de POTELIGEO, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou Santé Canada au numéro gratuit 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou symptômes.

Dose oubliée :

POTELIGEO doit être administré dans les deux jours de la dose prévue. Si une dose est oubliée, votre professionnel de la santé doit administrer la dose suivante dès que possible et reprendre votre horaire de dose régulier.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de POTELIGEO :

POTELIGEO peut entraîner des effets indésirables importants pouvant être graves, engager le pronostic vital ou entraîner la mort.

Comme tous les médicaments, celui-ci peut causer des effets secondaires, bien que ce ne soit pas tout le monde qui les ressente.

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez POTELIGEO. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires les plus courants de POTELIGEO comprennent :

Éruption
Fatigue
Diarrhée
Constipation
Nausées
Stomatite (ulcère de la bouche)
Fièvre
Jambes ou chevilles enflées
Maux de tête
Réaction à la perfusion

	Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
Fréquence/effet secondaire/symptôme		Consultez votre professionnel de la		Cessez d’utiliser le
		santé		médicament et
		Dans les cas	Dans tous les cas	obtenez
		sévères		immédiatement de
		seulement		l’aide médicale
TRÈS COURANT
Problèmes cutanés : douleur cutanée démangeaisons ampoules ou pelage de la peau éruption lésions ou ulcères douloureux dans la bouche, le nez, la gorge ou la région génitale			√
Réactions à la perfusion : frissons ou démangeaisons rougeurs au visage (rougissement) démangeaisons ou éruptions cutanées essoufflement, toux ou respiration sifflante vertiges ou sensation de perte de conscience fatigue fièvre			√
COURANT
Infections : fièvre, sueurs ou frissons nausées ou symptômes de grippe mal de gorge ou la difficulté à avaler essoufflement diarrhée, douleur à l’estomac ou toux			√
Inflammation du gros intestin (colite) :			√

	Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
Fréquence/effet secondaire/symptôme		Consultez votre professionnel de la		Cessez d’utiliser le
		santé		médicament et
		Dans les cas	Dans tous les cas	obtenez
		sévères		immédiatement de
		seulement		l’aide médicale
diarrhées aqueuses, selles plus fréquentes que d’habitude douleur ou sensibilité abdominale aiguë
RARE
Complications à la suite d’une greffe de cellules souches qui utilise des cellules souches d’un donneur (allogénique) après un traitement par POTELIGEO : Ces complications peuvent être graves et mener au décès. Votre professionnel de la santé vous surveillera pour des signes de complications si vous avez reçu une greffe de cellules souches allogéniques.			√

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
En téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Les flacons de POTELIGEO doivent être entreposés dans des conditions réfrigérées de 2 °C à 8 °C dans l’emballage d’origine pour le protéger de la lumière jusqu’au moment de son utilisation.

NE PAS congeler. NE PAS agiter.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur POTELIGEO :

Parlez-en avec votre professionnel de la santé
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de la base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données), et sur le site Web du fabricant (https://kkna.kyowakirin.com/canada-fr/), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-590-9508.

Le présent feuillet a été rédigé par Kyowa Kirin, Inc.

Date d’approbation : 8 janvier 2026

Sur ordonnance ou en vente libre	Sur ordonnance (Rx)?
DIN	02527715
Annexe(s)	Médicaments sur ordonnance; Annexe D
Plans de gestion des risques	Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
Ingrédient(s) actif(s)	Mogamulizumab 4 MG
Forme(s) posologique(s)	Solution
Voie(s) d’administration	Intraveineuse
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	L Antinéoplasiques et immunomodulateurs L01 Antinéoplasiques L01F Anticorps monoclonaux et conjugués anticorps-médicament L01FX Autres anticorps monoclonaux et conjugués anticorps-médicament L01FX09 Mogamulizumab
Entreprise	KYOWA KIRIN, INC.
État actuel	Commercialisé
Date de l’état actuel	2024-03-27

Poteligeo : effets secondaires, posologie et usages