Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Agrylin
Pourquoi AGRYLIN est-il utilisé?
- AGRYLIN est utilisé chez les patients de 16 ans et plus présentant une thrombocytémie due à un néoplasme myéloprolifératif. La thrombocytémie est un trouble caractérisé par un nombre trop élevé de plaquettes sanguines (petites cellules responsables de la coagulation du sang). Le néoplasme myéloprolifératif se caractérise par la prolifération excessive d’un ou de plusieurs types de cellules sanguines.
- Le fait d’abaisser le nombre de plaquettes permet d’atténuer les symptômes, notamment les manifestations graves liées au blocage des vaisseaux sanguins et aux saignements.
Comment AGRYLIN agit-il?
Le mécanisme par lequel AGRYLIN diminue le nombre de plaquettes dans l’organisme n’est pas entièrement élucidé. On croit qu’AGRYLIN réduit le nombre de plaquettes en agissant sur les mégacaryocytes (les cellules produisant les plaquettes). Son action ralentit la production de plaquettes.
Bien qu’AGRYLIN réduise le nombre de plaquettes pour le ramener plus près de la normale, il n’affecte pas le processus naturel de la coagulation du sang.
Mises en garde et précautions importantes
Les troubles graves suivants ont été signalés chez des personnes prenant AGRYLIN :
- Torsades de pointes (rythme cardiaque irrégulier potentiellement mortel) : étourdissements, évanouissement, palpitations cardiaques, douleur à la poitrine, battements cardiaques rapides, essoufflement, sueurs froides, nausées.
- Angor de Prinzmetal : spasme douloureux des vaisseaux sanguins du cœur (survenant au repos, habituellement le soir ou tôt le matin).
Si vous présentez l’un des symptômes mentionnés ci-dessus pendant la prise d’AGRYLIN, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
Ne cessez pas de prendre AGRYLIN sans d’abord consulter votre professionnel de la santé.
L’arrêt d’AGRYLIN ou la réduction soudaine de votre dose peut entraîner des problèmes graves, notamment un accident vasculaire cérébral.
Quels sont les ingrédients dans AGRYLIN?
Ingrédient médicinal : chlorhydrate d’anagrélide
Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de silicium, dioxyde de titane, gélatine, lactose anhydre, lactose monohydraté, laurisulfate de sodium, oxyde de fer noir, povidone, stéarate de magnésium.
AGRYLIN est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Capsules de 0,5 mg
Ne prenez pas AGRYLIN si :
- vous présentez une maladie du foie grave;
- vous présentez une allergie connue à l’anagrélide ou à l’un ou à l’autre des ingrédients non médicinaux entrant dans la composition d’AGRYLIN (voir la rubrique « Quels sont les ingrédients dans AGRYLIN? ») ou de son contenant.
vous présentez l’une des rares maladies héréditaires suivantes :
- intolérance au galactose
- déficit en lactase de Lapp
- syndrome de malabsorption du glucose-galactose
étant donné que le lactose est l’un des ingrédients non médicinaux que renferme AGRYLIN.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre AGRYLIN, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- présentez un allongement de l’intervalle QT (signal électrique anormal du cœur) depuis votre naissance ou des antécédents familiaux de ce trouble (observé à l’ECG, un test qui enregistre l’activité électrique du cœur), vous prenez d’autres médicaments qui entraîne des anomalies à l’ECG, ou vous avez des taux sanguins d’électrolytes (p. ex., potassium, magnésium ou calcium) faibles;
- avez une maladie du foie, une maladie du poumon, une maladie du rein ou une maladie de cœur; • êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- allaitez.
Autres mises en garde à connaître :
AGRYLIN et acide acétylsalicylique (AAS) : L’utilisation d’AGRYLIN avec l’acide acétylsalicylique (AAS) a été associée à un risque de saignement important. Informez votre professionnel de la santé que vous prenez de l’AAS. Prévenez-le également si vous présentez un risque élevé de saignement. Avant de commencer le traitement, votre professionnel de la santé évaluera les risques et les bienfaits possibles du traitement par AGRYLIN en association avec l’AAS.
Risque d’accident vasculaire cérébral : L’arrêt d’AGRYLIN ou la réduction soudaine de votre dose peut entraîner des problèmes graves, notamment un accident vasculaire cérébral. Si vous avez cessé de prendre AGRYLIN ou réduit votre dose et que vous présentez l’un ou l’autre des symptômes suivants, obtenez immédiatement de l’aide médicale : engourdissement ou faiblesse soudaine d’un bras, d’une jambe ou du visage, surtout si le symptôme survient d’un seul côté du corps; confusion soudaine, difficulté à parler ou à comprendre les autres; difficulté soudaine à marcher ou perte d’équilibre ou de coordination; étourdissements soudains ou maux de tête soudains graves sans cause connue.
Grossesse et allaitement :
- AGRYLIN n’est pas recommandé chez la femme enceinte ou apte à avoir des enfants.
- AGRYLIN peut nuire au bébé à naître. Vous ne devez pas devenir enceinte pendant que vous prenez AGRYLIN. Avant de commencer le traitement par AGRYLIN, votre professionnel de la santé vous fera passer un test de grossesse afin de s’assurer que vous n’êtes pas enceinte.
Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par AGRYLIN.
Si vous pensez être enceinte, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
- Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter, dites-le à votre professionnel de la santé. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez AGRYLIN, car ce médicament peut causer des effets secondaires graves chez votre enfant.
Analyses de sang : AGRYLIN peut entraîner des résultats anormaux aux analyses de sang. Avant et pendant votre traitement par AGRYLIN, votre professionnel de la santé vous fera passer des analyses de sang afin de surveiller de près votre numération plaquettaire et d’évaluer le fonctionnement de votre foie et de vos reins.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Les personnes qui conduisent un véhicule ou utilisent de la machinerie doivent faire preuve de prudence.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec AGRYLIN :
- les médicaments qui peuvent perturber le rythme cardiaque
- l’acide acétylsalicylique (AAS), utilisée pour soulager la douleur et réduire la fièvre • la fluvoxamine, un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) utilisé pour traiter la dépression
- la ciprofloxacine, un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes • l’oméprazole, utilisé pour traiter les troubles digestifs, comme les ulcères et le reflux gastrique • la théophylline, utilisée pour traiter les troubles respiratoires, comme la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et l’asthme
- la milrinone, utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque
- le sucralfate, utilisé pour traiter les ulcères
Le jus de pamplemousse peut également interagir avec AGRYLIN.
Comment prendre AGRYLIN :
- Prenez ce médicament en suivant les directives de votre professionnel de la santé. • Pour éviter les effets secondaires graves, ne cessez pas de prendre AGRYLIN ou ne modifiez pas la dose sans d’abord consulter votre professionnel de la santé.
Dose habituelle (16 ans et plus) :
Dose initiale : 2 mg par jour, soit une dose de 0,5 mg 4 fois par jour ou une dose de 1 mg 2 fois par jour.
Votre professionnel de la santé augmentera lentement votre dose jusqu’à ce qu’il trouve la dose appropriée.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’AGRYLIN, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Une surdose d’anagrélide pourrait entraîner une réduction du nombre de plaquettes, ce qui pourrait occasionner des saignements et une baisse de la tension artérielle.
Dose oubliée :
En cas d’oubli d’une dose au début du traitement, informez-en votre professionnel de la santé.
Si vous oubliez de prendre une dose durant le traitement de longue durée, prenez-la dès que vous vous en apercevez, à moins que le moment soit venu de prendre la dose suivante. S’il est presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée. Il ne faut pas prendre 2 doses à la fois.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AGRYLIN?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AGRYLIN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Effet secondaires possibles :
Douleurs abdominales, douleur au dos, toux, troubles digestifs, maux de tête, diarrhée, fatigue, fièvre, gaz, perte d’appétit, malaises, nausées, douleurs, rougeurs et démangeaisons de la peau, maux de gorge, picotements, vomissements, étourdissements.
D’autres effets secondaires peuvent également se produire : ecchymoses (bleus), frissons, constipation, sécheresse de la bouche, troubles de l’oreille (tintement d’oreilles), bouffées vasomotrices (rougeur de la peau), symptômes de la grippe, perte de cheveux, infection, infection des sinus, insomnie (difficulté à dormir), douleurs musculaires et douleurs osseuses, douleur à la nuque, nervosité, problèmes respiratoires, variations du poids, troubles cutanés, transpiration.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | ||
| de la santé | des médicaments | ||
| Symptôme / effet | et obtenez | ||
| Seulement si l’effet | |||
| Dans tous les cas | de l’aide médicale | ||
| est grave | |||
| immédiatement | |||
| TRÈS COURANT | |||
| Douleur à la poitrine | √ | ||
| Palpitations : battements de cœur irréguliers ou très forts | √ | ||
| Œdème : enflure des pieds ou des chevilles | √ | ||
| Difficulté à respirer ou essoufflement | √ | ||
| COURANT | |||
| Saignements | √ | ||
| Sang dans les selles ou l’urine | √ | ||
| Formation d’un caillot : enflure, douleur et rougeur dans un bras ou une jambe pouvant être chaud au toucher, douleur thoracique soudaine, difficulté à respirer et palpitations | √ | ||
| Confusion | √ | ||
| Déshydratation | √ | ||
| Dépression : incapacité à se concentrer, humeur sombre | √ | ||
| Asthme : difficulté à respirer | √ | ||
| Difficulté à avaler | √ | ||
| Battements de cœur rapides ou irréguliers | √ | ||
Infection respiratoire (pneumonie ou bronchite) : fièvre, toux, douleurs à la poitrine, essoufflement | √ | ||
| Hypertension artérielle (haute pression) | √ | ||
Hypoesthésie : diminution ou perte de sensibilité, ou sensation d’engourdissement | √ | ||
| Irritation ou infection de l’œil | √ | ||
| Perte de conscience | √ | ||
| Perte de mémoire | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | ||
| de la santé | des médicaments | ||
| Symptôme / effet | et obtenez | ||
| Seulement si l’effet | |||
| Dans tous les cas | de l’aide médicale | ||
| est grave | |||
| immédiatement | |||
Hypotension artérielle (basse pression) : sensation de tête légère, étourdissements, essoufflement, évanouissement; peut survenir au moment de se lever d’une position assise ou couchée | √ | ||
| Saignements de nez | √ | ||
| Maladie cardiaque ou insuffisance cardiaque : enflure des jambes ou des chevilles, ou difficulté à respirer | √ | ||
| Troubles de la vue | √ | ||
| Troubles urinaires | √ | ||
| RARE | |||
Tachycardie supraventriculaire, tachycardie ventriculaire : battements cardiaques irréguliers et anormalement rapides | √ | ||
| Hypertension artérielle pulmonaire : essoufflement, enflure des jambes ou des chevilles, lèvres et peau de teinte bleutée | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Troubles pulmonaires d’origine allergique : toux, difficulté à respirer, essoufflement, fièvre, frissons, courbatures | √ | ||
| Problèmes au foie : nausées, vomissements, perte d’appétit, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, fatigue inhabituelle | √ | ||
Problèmes aux reins : diminution des mictions, nausées, vomissements, enflure des extrémités, fatigue | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | ||
| de la santé | des médicaments | ||
| Symptôme / effet | et obtenez | ||
| Seulement si l’effet | |||
| Dans tous les cas | de l’aide médicale | ||
| est grave | |||
| immédiatement | |||
Torsades de pointes (rythme cardiaque irrégulier potentiellement mortel) : étourdissements, évanouissements, palpitations cardiaques, douleur à la poitrine, battements cardiaques rapides, essoufflement, sueurs froides, nausées | √ | ||
| Angor de Prinzmetal : spasme douloureux des vaisseaux sanguins du cœur (survenant au repos, habituellement le soir ou tôt le matin) | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conserver ce produit à une température de 15 à 25 C dans un contenant opaque (ne laissant pas passer la lumière).
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de AGRYLIN :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.takeda.com/fr-ca/agrylinmp), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-268-2772.
Le présent dépliant a été rédigé par Takeda Canada Inc.
22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800
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Dernière révision : 2023-02-17
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