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Eribulin Mesylate Injection : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx)
Concentration:
0.5 mg
Ingrédient actif:
Code ATC:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Eribulin Mesylate Injection

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne pas utiliser le mésylate d’éribuline pour injection en cas d’allergie au mésylate d’éribuline ou à l’halichondrine B ou à tout autre médicament lié à l’halichondrine B.

Ingrédient médicinal :

Mésylate d’éribuline.

Ingrédients non médicinaux :

Alcool, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau pour injection.

Forme posologique :

Le mésylate d’éribuline pour injection contient 1 mg de mésylate d’éribuline par fiole, dans 2 ml de solution.

AVANT d’utiliser le mésylate d’éribuline pour injection, parlez de toutes vos affections médicales à votre médecin ou à votre pharmacien. Dites-leur notamment si vous :

  • avez un faible compte de globules blancs ou de plaquettes;
  • avez une fièvre (température au-dessus de 38,1 °C) ou une infection;
  • souffrez de problèmes cardiaques, y compris la « prolongation de l’intervalle QT » (changements du battement cardiaque);
  • faites l’expérience d’étourdissements, de fourmillement ou de brûlement dans les mains et les pieds;
  • souffrez de problèmes hépatiques ou rénaux;
  • êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Vous ne devez pas recevoir le mésylate d’éribuline pour injection pendant la grossesse parce qu’il pourrait causer du tort à l’enfant à naître. Discutez avec votre professionnel de la santé des façons d’éviter une grossesse pendant le traitement par le mésylate d’éribuline pour injection, car vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant la durée du traitement et pendant au moins les trois mois suivant l’arrêt du traitement par le mésylate d’éribuline pour injection. Si vous devenez enceinte ou pensez l’être pendant le traitement par le mésylate d’éribuline pour injection, signalez-le immédiatement à votre professionnel de la santé.

  • allaitez. On ignore si le mésylate d’éribuline pour injection passe dans le lait maternel. Il faut éviter l’allaitement.

Le mésylate d’éribuline pour injection peut causer de la somnolence ou de la fatigue. Tant que vous ne connaissez pas l’effet que ce médicament peut avoir sur vous, ne conduisez pas et ne manœuvrez pas de machinerie.

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Le mésylate d’éribuline pour injection doit être prescrit et pris en charge par un médecin expérimenté dans l’utilisation des médicaments anticancéreux. Les effets secondaires graves associés au mésylate d’éribuline pour injection comprennent les suivants :

  • Neutropénie (diminution du nombre de globules blancs)
  • Signal électrique anormal du cœur appelé

    « prolongation de l’intervalle QT »

    (changements dans les battements cardiaques)

  • Le mésylate d’éribuline n’a pas fait l’objet d’études chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique (foie) grave ou d’une insuffisance rénale terminale (IRT, une maladie des reins).

L’innocuité et l’efficacité du mésylate d’éribuline chez des patients âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore été établies.

Dites à votre médecin avant de prendre le mésylate d’éribuline pour injection si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris des médicaments en vente libre.

Le mésylate d’éribuline pour injection peut interagir avec les médicaments suivants :

  • les médicaments connus pour prolonger l’intervalle

    QT/QTc et/ou causer une torsade de pointes

  • les médicaments qui diminuent les niveaux d’électrolyte

Dose habituelle : 1,4 mg/m2 de surface corporelle administrée directement dans votre veine pendant deux à cinq minutes les jours 1 et 8 du cycle de traitement.

Surdose :

Les effets secondaires peuvent comprendre :

Effets secondaires très courants

  • faible taux de globules blancs et de globules rouges
  • faiblesse générale
  • fièvre
  • douleur musculaire ou articulaire, ostéalgie
  • maux de tête
  • diminution de l’appétit
  • perte de poids
  • essoufflement
  • toux
  • vésicules ou ulcères dans la bouche
  • mal de dos

Effets secondaires courants

  • étourdissements, vertiges
  • éruption cutanée, démangeaisons
  • hypertension ou hypotension artérielles
  • anxiété, dépression, troubles du sommeil
  • larmoiement
  • sécheresse de la bouche
  • maux d’estomac, aigreurs
  • frissons

    • infections des voies respiratoires supérieures (toux, mal de gorge, écoulement nasal)
    • gain de poids
    • altération du goût
    • engourdissement
    • mal de gorge
    • fréquence cardiaque rapide
    • enrouement
    • douleur en urinant
    • somnolence

Le mésylate d’éribuline pour injection peut entraîner des résultats anormaux aux analyses sanguines, notamment en ce qui concerne les paramètres suivants : fonction de la moelle osseuse (numération des globules blancs, des globules rouges et des plaquettes), concentration de sel dans le sang (potassium, calcium, magnésium, phosphore et sodium notamment), enzymes du foie (AST, ALT et phosphatase alcaline), protéines, pigment biliaire (bilirubine), glycémie (taux de sucre dans le sang) et lacticodéshydrogénase (LDH). Votre médecin décidera du moment où vous subirez des examens, dont il interprétera les résultats.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
MESURES À PRENDRE
Symptôme ou effetCommuniquez avec votre professionnel de la santéCessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiate ment
Seulement dans les cas gravesDans tous les cas

TRÈS COURANT

Fatigue

X
Chute des cheveuxX
Nausées, vomissements, constipationX

Neuropathie périphérique :

engourdissement,

fourmillements ou sensation de brûlure aux mains et aux pieds

X
DiarrhéeX
Infection urinaire : fièvre, frissons, sensation de brûlure, douleur ou difficulté à urinerX

Œdème périphérique :

enflure des mains, des pieds ou des membres

X
Maux de ventre ou ballonnementX

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de mésylate d’éribuline pour injection, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
MESURES À PRENDRE
Symptôme ou effet

Communiquez avec votre professionnel de

la santé

Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiate ment

Si

l’effet est

sévère unique ment

Dans tous les cas

COURANT

Neutropénie fébrile : infection (fièvre, frissons, toux) lorsque le nombre de vos globules blancs est peu élevé

X

Thrombopénie (nombre peu élevé de plaquettes; les plaquettes sont des cellules qui favorisent la coagulation du sang) :

ecchymoses ou saignements plus longs que d’ordinaire

X
Spasmes ou faiblesse musculairesX

Prolongation de

l’intervalle QT : fréquence cardiaque altérée

X
Déshydratation : soif, fatigue, étourdissements, sécheresse de la bouche, urine foncée et émission d’urine moins fréquente que d’ordinaireX
Hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) : urine abondante, soif et faimX

Embolie pulmonaire (caillot de sang dans un poumon) :

douleur à la poitrine,

essoufflement, toux sanglante

X

PEU COURANT :

Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer

X

Hépatotoxicité (lésion du foie) :

maux de ventre, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, démangeaisons,nausées,

vomissements et perte d’appétit

X
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
MESURES À PRENDRE
Symptôme ou effetCommuniquez avec votre professionnel de la santéCessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiate ment

Si

l’effet est sévère unique ment

Dans tous les cas
Insuffisance rénale (reins ne fonctionnant pas) : fatigue, absence d’émission d’urine, enflure des jambes, confusionX
Thrombose veineuse profonde (caillot de sang dans une jambe) : douleur, enflure, rougeur au niveau de la jambeX

RARE

Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur intense dans la partie supérieure de l’abdomen accompagnée de nausées et de vomissements

X
Coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) : grave trouble de la coagulation sanguine entraînant la formation de caillots de sang et des hémorragies internes dans l’ensemble de l’organismeX
Mort subite

Réactions cutanées graves (syndrome de

Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) : toute association d’éruption cutanée, de rougeur, de démangeaisons, de cloques, de desquamation ou d’érosion au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des parties génitales. Fièvre, frissons, maux de tête, toux, endolorissement ou douleur articulaire souvent présents. Urine foncée ou jaunissement de la peau ou du blanc des yeux dans certains cas

X

Fibrillation auriculaire (fréquence cardiaque

irrégulière) : étourdissements, palpitations, battements de cœur rapides

X

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Communiquez avec votre médecin ou pharmacien pour tout effet imprévu pendant que vous prenez le mésylate d’éribuline pour injection.

CONSERVATION DU MÉDICAMENT

Conserver le médicament à une température comprise entre 15 et 30 °C. Ne pas congeler.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
MESURES À PRENDRE
Symptôme ou effet

Communiquez avec votre professionnel de

la santé

Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiate ment

Si

l’effet est

sévère unique ment

Dans tous les cas
Pneumonie toux productive, douleur à la poitrine, difficulté à respirer, fièvreX
Septicémie dont l’issue peut être fatale : fièvre, battements de cœur rapides, respiration rapide et superficielle, froideur, pâleur, moiteur ou marbrure de la peau, confusionX

FRÉQUENCE INCONNUE

Maladie pulmonaire

interstitielle :

troubles respiratoires

comprenant une toux persistante ou un essoufflement

X

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir plus sur le mésylate d’éribuline pour injection :

  • Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
  • Consultez la monographie intégrale rédigée à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de la base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-

    canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-719-9955.

Le présent dépliant a été rédigé par Corporation Baxter, Mississauga (Ontario) L5N 0C2.

Dernière révision : Le 10 octobre 2025

Baxter est une marque de commerce de

Baxter International Inc.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

  • visitant le site Web des déclarations des effets

    indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

  • téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le

Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02560399

Date de révision indiquée dans le texte: 2025-10-10

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Eribulin Mesylate Injection

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02560399
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Plans de gestion des risques Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
Ingrédient(s) actif(s) Mésylate d'Éribuline 0.5 MG
Forme(s) posologique(s) Solution
Voie(s) d’administration Intraveineuse
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. L Antinéoplasiques et immunomodulateurs
    1. L01 Antinéoplasiques
      1. L01X Autres antinéoplasiques
        1. L01XX Autres antinéoplasiques
          1. L01XX41 Éribuline
Entreprise BAXTER CORPORATION
État actuel Approuvé
Date de l’état actuel 2025-10-10

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.