Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Lysodren
À quoi sert LYSODREN:
LYSODREN est utilisé pour traiter un type de cancer qui affecte la glande surrénale. Ce cancer est appelé carcinome corticosurrénalien de type fonctionnel ou non fonctionnel. Les patients qui prennent LYSODREN ont un cancer qui ne peut pas être enlevé par chirurgie.
Comment fonctionne LYSODREN:
Le mitotane est l’ingrédient actif de LYSODREN. Sa façon de fonctionner n’est pas parfaitement connue. Cependant, il semble affecter la façon dont les stéroïdes sont décomposés. De plus, il semble arrêter l’activité du cortex surrénalien. C’est l’endroit où se situe le cancer.
Les ingrédients de LYSODREN sont:
Ingrédient médicinal: mitotane
Ingrédients non médicinaux: Dioxyde de silicium colloïdal, amidon de maïs, cellulose microcristalline, polyéthylène glycol
LYSODREN se présente sous la forme pharmaceutique suivante:
Comprimé: 500 mg
| À fortes doses, LYSODREN peut provoquer des dommages graves au cerveau et des problèmes de fonctionnement du cerveau. Ceci s’appelle une toxicité neurologique. Si vous prenez de fortes doses de LYSODREN, votre professionnel de la santé surveillera votre comportement et le fonctionnement de votre cerveau. |
N’utilisez pas LYSODREN si:
- vous êtes allergique au mitotane ou à tout autre ingrédient de ce médicament.
vous allaitez
- vous prenez un médicament contenant de la spironolactone
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser LYSODREN, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour vous assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous:
- avez récemment subi un choc, un traumatisme grave ou une infection.
- êtes atteint du syndrome de cushing. vous pourriez être plus à risque de contracter des infections.
- avez ou avez eu des problèmes de foie
- avez ou avez eu des problèmes de reins
- avez ou avez eu des problèmes cardiaques
- vous avez souffert ou êtes à risque de souffrir de dépression
- prenez des médicaments qui agissent sur votre système nerveux central
- prenez des médicaments qui éclaircissent le sang, comme la warfarine
- êtes en surpoids ou obèse
- avez récemment perdu du poids
- avez récemment subi ou allez subir une intervention chirurgicale
- avez des métastases. cela signifie que votre cancer s’est propagé à l’extérieur de la glande surrénale
Autres mises en garde à connaître:
Une insuffisance surrénale peut survenir avec le traitement par LYSODREN. Cela arrive lorsque les glandes surrénales ne produisent pas suffisamment d’une hormone appelée cortisol. Si vous souffrez d’insuffisance surrénale, vous devrez peut-être prendre d’autres médicaments.
Des kystes sur les ovaires (appelés macrokystes ovariens) sont possibles chez les femmes traitées avec LYSODREN. Si vous êtes une femme et que vous avez des saignements vaginaux inhabituels ou des douleurs dans le bassin, contactez votre professionnel de la santé. Les macrokystes ovariens peuvent aussi ne causer aucun symptôme. Si vous êtes pré-ménopausée, vous devrez peut-être passer une échographie des ovaires.
Patientes – Grossesse et allaitement:
- Si vous êtes enceinte, capable de tomber enceinte ou pensez être enceinte, il existe des risques spécifiques dont vous devriez discuter avec votre professionnel de la santé.
- Évitez de devenir enceinte pendant que vous prenez LYSODREN. Cela peut nuire à votre bébé à naître.
- Si vous êtes en mesure de tomber enceinte, vous devez utiliser une contraception efficace pendant votre traitement. Vous devez également utiliser une contraception après l’arrêt de LYSODREN. Votre professionnel de la santé effectuera des tests sanguins pour déterminer quand vous pouvez arrêter d’utiliser la contraception. Cela dépendra des résultats de ces tests.
- N’allaitez pas pendant que vous prenez LYSODREN. Le mitotane peut passer dans votre lait maternel. Votre professionnel de la santé vous dira quand vous pourrez commencer à allaiter. Cela dépendra des tests sanguins.
Conduite de véhicules et utilisation de machines: LYSODREN peut affecter votre cerveau et votre système nerveux. Cela peut affecter votre capacité à conduire et à utiliser des machines. Si vous vous sentez fatigué ou étourdi, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines. Demandez conseil à votre professionnel de la santé.
Analyses de sang:
- La prise de LYSODREN peut affecter vos cellules sanguines.
Votre professionnel de la santé vous fera faire des analyses de sang pendant votre traitement. Ces tests seront effectués régulièrement (par ex., mensuellement).
- Si vous êtes en surpoids ou avez récemment perdu du poids, souffrez du syndrome métabolique, abusez de l'alcool ou suivez un régime riche en graisses, ces tests peuvent être faits toutes les 2 semaines.
- Si vous prenez des anticoagulants comme la warfarine, vous aurez des tests sanguins réguliers pour voir s’il y a des changements dans la façon dont les caillots se forment dans votre sang.
- Mentionnez à votre professionnel de la santé que vous prenez LYSODREN chaque fois que vous faites une analyse de sang. Le médicament peut affecter certains tests sanguins.
Problème de foie:
- La prise de LYSODREN peut causer des lésions du foie ou une hépatite auto-immune. L’hépatite auto-immune survient lorsque le système immunitaire de votre corps se retourne contre les cellules du foie.
- Des tests de la fonction hépatique seront faits périodiquement au cours de votre traitement. En particulier au cours des premiers mois de traitement ou lorsque la dose est augmentée.
Troubles du rythme cardiaque :
- Prendre LYSODREN peut causer des troubles du rythme cardiaque appelés allongement de l'intervalle QT.
- Vous êtes plus à risque si vous avez des problèmes cardiaques, un déséquilibre électrolytique, si vous êtes déshydraté ou si vous avez beaucoup de vomissements, de diarrhée ou de transpiration, ou si vous prenez des médicaments qui peuvent affecter votre rythme cardiaque ou votre équilibre électrolytique.
- Votre professionnel de santé pourrait surveiller votre rythme cardiaque à l'aide d'ECG répétés pendant votre traitement.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec LYSODREN:
- Thérapie de remplacement des stéroïdes (comme le cortisol, l’hydrocortisone, la prednisolone ou la dexaméthasone).
- Médicament contenant de la spironolactone
- Médicaments anticoagulants comme la warfarine
- Les médicaments anticancéreux étoposide et sunitinib
- Les médicaments qui agissent sur le système nerveux central
- Le midazolam, utilisé avant les chirurgies pour créer de la somnolence et réduire l’anxiété
Comment prendre LYSODREN:
- Ce médicament ne doit pas être manipulé par d’autres personnes sauf le patient et ses soignants, et surtout pas par des femmes enceintes. Portez toujours des gants lors de la manipulation des flacons et des comprimés LYSODREN. Si vous touchez des comprimés cassés, lavez-vous soigneusement à l’eau et au savon immédiatement.
- Ne pas écraser, casser, fendre ou couper les comprimés.
- Avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau.
Prenez LYSODREN avec un repas contenant des aliments riches en matières grasses comme du lait, du chocolat ou de l’huile.
Dose habituelle:
Votre professionnel de la santé vous dira combien et à quelle fréquence prendre LYSODREN. Ne prenez pas plus que ce qui vous est dit.
Votre professionnel de la santé peut changer votre dose, arrêter le traitement pendant un certain temps ou vous recommander de l’arrêter complètement. Cela peut se produire si :
- vous avez des effets secondaires graves, ou
- votre maladie s’aggrave.
Surdose:
Trop de LYSODREN peut provoquer des dommages graves au cerveau qui causent des étourdissements ou des problèmes de mémoire, d’élocution, d’attention ou d’équilibre.
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de LYSODREN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l'absence de symptômes. |
|---|
Dose oubliée:
Si vous manquez une dose, sautez-la. Prenez votre prochaine dose selon votre horaire habituel. Ne prenez pas deux doses à la fois pour compenser la dose oubliée.
Effets secondaires possibles à l’utilisation de LYSODREN:
Ce ne sont pas tous les effets secondaires que vous pourriez avoir en prenant LYSODREN. Si vous ressentez des effets secondaires non mentionnés ici, parlez-en à votre professionnel de la santé.
- Bouffées de chaleur
- Chute rapide de la pression sanguine lorsque vous vous levez, ce qui peut provoquer des étourdissements, une sensation de tête légère ou des évanouissements
- Courbatures
- Croissance des seins chez les hommes
- Dépression
- Diarrhée
- Éruptions cutanées, démangeaisons
- Essoufflement
- Étourdissements, vertiges, état de confusion
- Fièvre
- Haute pression sanguine
- Infections
- Inflammation (gonflement, chaleur, douleur) de la muqueuse, douleur abdominale haute, indigestion, trouble du goût
- Léthargie (manque d’énergie), faiblesse, somnolence
- Nausées, vomissements
- Perte d’appétit
- Perturbations des hormones sexuelles chez les hommes et les femmes
- Picotements ou engourdissement dans les bras, les mains, les jambes ou les pieds
- Retard de croissance
- Sang dans les urines
- Troubles mentaux (telle que perte de mémoire, difficulté de concentration)
- Vision floue ou double
LYSODREN peut causer des résultats anormaux aux tests sanguins. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang pendant votre traitement et interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre ce médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Rare/inconnue | |||
| Insuffisance surrénale (les glandes surrénales ne produisent pas assez de cortisol): fatigue, faiblesse musculaire, perte d’appétit, perte de poids, douleurs abdominales, nausées, vomissements | x | ||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre ce médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Albuminurie (protéines dans l’urine): gonflement des chevilles, des mains, de l’abdomen ou du visage | x | ||
| Réaction allergique: difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la pression artérielle, maux de cœur et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | x | ||
| Cystite hémorragique (inflammation de la vessie): douleur, inconfort ou sensation de brûlure en urinant, présence de sang dans l’urine | x | ||
| Hépatite (inflammation du foie), dommages au foie: fièvre, fatigue, perte d’appétit, nausées, vomissements, douleurs abdominales, urine foncée, selles claires, douleurs articulaires, jaunisse | x | ||
| Hypogonadisme chez les hommes (le corps ne produit pas assez de testostérone): seins qui grossissent, diminution de la libido, dysfonction érectile, troubles de la fertilité | x | ||
| Hypothyroïdie (glande thyroïde sous-active): fatigue, sensibilité au froid, constipation, sécheresse de la peau, prise de poids, gonflement du visage, modification de la voix, faiblesse musculaire | x | ||
| Opacité du cristallin (cristallin de l’œil qui se brouille): perte de vision, vision floue ou double, halos de lumière, problèmes avec les lumières vives, couleurs délavées | x | ||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre ce médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Leucopénie (faible nombre de globules blancs): lésions dans la bouche ou sur la peau, mal de gorge, toux, difficulté à respirer, étourdissements, fièvre, frissons, sueurs, courbatures | x | ||
| Anémie (diminution des globules rouges): peau pâcle et fatigue | x | ||
| Thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes sanguines): ecchymoses et saignements | x | ||
| Maculopathie (maladie de la partie centrale de la rétine appelée macula): perte de vision, distorsion de l’image, point au centre du champ de vision | x | ||
| Toxicité neurologique et lésions cérébrales: maux de têtes sévères, difficulté à parler ou à articuler, perte de coordination musculaire, perte d’équilibre, troubles du mouvement et de la coordination, déficience mentale, confusion | x | ||
| Macrokystes ovariens (sacs remplis de liquide sur les ovaires): irrégularité menstruelle, ballonnements, douleurs abdominales/pelviennes basses, douleurs dans le bas du dos, saignements vaginaux | x | ||
| Rétinopathie toxique: perte de vision, diminution de la vision des couleurs, difficulté à lire | x | ||
| Temps de saignement prolongé en cas de blessure ou de chirurgie | x | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
REMARQUE: Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation :
Conservez dans l’emballage d’origine à température ambiante (15-30°C).
Tenez hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas après la date de péremption inscrite sur la boîte et le flacon après EXP.
Ne jetez aucun médicament dans l’évier, les toilettes ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Pour en savoir davantage au sujet de LYSODREN:
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site web du manufacturier (www.esteve.com).
Le présent dépliant a été rédigé par Esteve Pharmaceuticals SA.