Hydroxyurea : effets secondaires, posologie et usages

Raisons de prendre ce médicament :

Hydroxyurea (hydroxyurée) est utilisé dans le traitement du cancer de la tête et du cou (à l’exclusion des lèvres) en association avec la radiothérapie, ainsi que dans le traitement du cancer de la peau et d’un type de cancer du sang (leucémie myéloïde chronique résistante).

Effets de ce médicament :

Hydroxyurea semble entraver la croissance des cellules cancéreuses en empêchant leur division.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas Hydroxyurea si :

• vous avez des problèmes au niveau de votre

  moelle osseuse (faible numération globulaire signifiant par exemple une anémie grave); - vous êtes hypersensible ou allergique à

  l’hydroxyurée ou à l’un des ingrédients de ce médicament (voir <<Ingrédients non médicinaux>> ci-dessous). Si vous pensez que vous avez eu une réaction allergique à l’un ou l’autre de ces ingrédients, informez-en votre médecin.

Ingrédient médicinal :

Hydroxyurée.

Principaux ingrédients non médicinaux :

Dioxyde de silice colloïdal, stéarate de magnésium, D & C rouge no. 28, AD & C bleu no. 1, AD & C rouge no. 40, D & C jaune no. 10, dioxyde de titane, gélatine, noir SW-9008/SW-9009.

Présentations :

Hydroxyurea est présenté sous forme de capsules renfermant 500 mg d’hydroxyurée.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre Hydroxyurea si :

• vous souffrez d’une atteinte rénale, car le médecin pourrait devoir adapter la dose Hydroxyurea. • vous allaitez. Hydroxyurea peut être éliminé dans le lait maternel et être nocif pour votre bébé. Si vous prenez Hydroxyurea, vous ne devez pas allaiter votre enfant au sein.

• vous présentez une faible numération globulaire ou souffrez d’anémie.

• vous avez déjà suivi une radiothérapie, car vous

  êtes exposé à un risque plus élevé de rougeur de la peau si on vous administre Hydroxyurea en association avec la radiothérapie.

• vous êtes enceinte ou vous prévoyez le devenir.

  Hydroxyurea administré à une femme enceinte peut être nocif pour le fœtus. Les femmes devraient éviter de tomber enceinte lorsqu’elles reçoivent un traitement par Hydroxyurea.

• vous êtes un homme et vous envisagez avoir un enfant avec votre partenaire. Hydroxyurea peut entraîner une absence de spermatozoïdes dans le sperme ou une diminution de la quantité de spermatozoïdes dans le sperme (ces effets sont parfois réversibles) et endommager l’ADN des spermatozoïdes. Par conséquent, vous devez vous renseigner sur la possibilité de conserver votre sperme avant le traitement par Hydroxyurea et utiliser une méthode de contraception sûre durant le traitement et pendant au moins un an après la fin du traitement.
• vous êtes séropositif ou atteint du sida et vous suivez déjà un traitement, car cela peut augmenter votre risque de manifester une pancréatite (inflammation du pancréas) et des troubles hépatiques (foie).
• vous avez reçu récemment un vaccin ou vous devez en recevoir un. Les patients qui prennent Hydroxyurea ne doivent pas recevoir de vaccins à virus vivant.

• vous recevez un traitement par l’interféron.

  L’inflammation des vaisseaux sanguins de la peau, qui entraîne parfois la formation d’ulcères ou même la mort des vaisseaux sanguins atteints, a été signalée principalement chez les patients ayant déjà reçu ou recevant un traitement par l’interféron.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Vous devez informer votre médecin de tous les problèmes de santé que vous avez (maladies ou autre atteintes) et lui indiquer tous les médicaments que vous prenez, notamment les médicaments vendus sur ordonnance, les médicaments en vente libre et les suppléments àbase d’herbes médicinales et/ou les produits naturels.

L’utilisation concomitante de l’hydroxyurée et d’autres agents myélodépresseurs ou de la radiothérapie peut augmenter le risque de dépression médullaire ou d’autres réactions indésirables.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Pendant que vous prenez ce médicament, le médecin pourrait vous recommander de boire beaucoup de liquides pour que vous produisiez une plus grande quantité d’urine, ce qui favorisera la prévention de problèmes rénaux et le bon fonctionnement de vos reins.

Posologie habituelle :

La dose Hydroxyurea sera différente selon les patients. La dose qui est utilisée peut dépendre d’un certain nombre de facteurs, incluant le médicament qui est utilisé, votre poids et la prise ou non d’autres médicaments. Il est important que vous respectiez les consignes que votre médecin vous a données.

Selon votre état, on pourrait vous administrer la dose habituelle de 80 mg/kg ou de 20 à 30 mg/kg, par voie orale. La dose et la fréquence varieront selon l’évolution de votre maladie. Veuillez suivre les consignes fournies par votre médecin.

Surdose :

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose de ce médicament, veuillez en informer votre médecin.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

En plus des effets souhaités, les médicaments tels que l’hydroxyurée peuvent parfois entraîner des effets indésirables comme des maladies touchant le sang et d’autres effets indésirables.

Les renseignements ci-dessous décrivent les effets secondaires les plus importants que vous devriez connaître. Il ne s’agit pas ici d’une liste exhaustive de tous les effets secondaires du médicament. Signalez à votre médecin tout symptôme inhabituel.

Contactez votre médecin si l’un ou l’autre des effets secondaires suivants se manifeste :

• inflammation à l’intérieur ou autour de la bouche;
• perte d’appétit;
• nausées et vomissements;
• diarrhée et constipation;
• inflammation des vaisseaux sanguins de la peau, entraînant parfois la formation d’ulcères ou la mort des vaisseaux sanguins, qui a été signalée principalement chez les patients ayant déjà reçu ou recevant un traitement par l’interféron;
• rash, rougeur et ulcération au niveau du visage, de la peau ou des membres. Tout changement de la peau ou des ongles.

Arrêtez de prendre le médicament et consultez votre médecin si l’un ou l’autre des effets secondaires suivants se manifeste :

• démangeaisons, jaunissement de la peau et des yeux;
• urine foncée.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise Hydroxyurea, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

CONSERVATION

Conservez Hydroxyurea à la température ambiante (de 15°C - 30°C). Protégez de la chaleur et de l’humidité.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits. 3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet

  (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);

• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345;

  ou

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-

    866-678-6789

  • Adresse postale :

    Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Sanis Health Inc., at: 1-866-236-4076, ou par courriel, à quality@sanis.com.

Ce dépliant a été préparé par Sanis Health Inc., Dieppe, New Brunswick, EIA IP2.

Date de révision: Le 4 mai 2015