Anthrasil : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Le maltose présent dans les produits à base d’immunoglobuline, y compris ANTHRASIL, peut entraîner des valeurs de glycémie faussement élevées avec certains tests de mesure de la glycémie pratiqués sur les lieux de soins (par exemple, ceux utilisant la GDH-PQQ ou la glucose-dye-oxydoréductase), ce qui peut causer l’administration inappropriée d’insuline et une hypoglycémie potentiellement mortelle. Pour éviter les interférences avec le maltose contenu dans ANTHRASIL, la glycémie doit être mesurée à l’aide d’une méthode mesurant spécifiquement le glucose (lecteur et bandelettes réactives) chez les patients recevant ANTHRASIL.

• Une thrombose peut survenir avec des produits à base d'immunoglobuline, y compris

  ANTHRASIL. Les facteurs de risque comprennent un âge avancé, des périodes d’immobilité prolongée, des troubles d’hypercoagulation, des antécédents de thrombose artérielle ou veineuse, ainsi que l’utilisation d’œstrogènes, les cathéters vasculaires à demeure, l’hyperviscosité et les facteurs de risque cardiovasculaire. Une thrombose peut apparaître en l’absence de facteurs de risque connus.

• Chez les patients présentant un risque de thrombose, administrez ANTHRASIL à la vitesse de perfusion la plus faible possible. Assurez-vous que les patients sont bien hydratés avant l’administration du produit. Surveillez l’apparition de signes et symptômes de thrombose et évaluez la viscosité sanguine chez les patients présentant un risque d’hyperviscosité.

Pour quoi ANTHRASIL est-il utilisé?

ANTHRASIL sert à traiter la forme pulmonaire de la maladie du charbon, une affection grave causée par un germe appelé Bacillus anthracis. Ce germe fabrique un poison, qu’on appelle « toxine ». Les personnes exposées aux germes de la maladie du charbon peuvent devenir gravement malades et même mourir. Vous/votre enfant ne pouvez pas contracter la maladie du charbon de quelqu’un d’autre. Les symptômes de la maladie du charbon surviennent habituellement dans les sept jours suivant l’inhalation des germes, mais peuvent aussi prendre jusqu’à six ou sept semaines pour se manifester.

• Les premiers symptômes peuvent comprendre : fièvre, frissons, fatigue, toux, douleurs musculaires et maux de tête.
• Les symptômes ultérieurs peuvent comprendre : essoufflement, gêne thoracique, confusion ou nausées.

Comment ANTHRASIL agit-il?

Des médicaments comme les antibiotiques peuvent éliminer les germes responsables de la maladie du charbon. Cependant, le poison en cause dans la maladie du charbon (toxine) peut continuer à entraîner des problèmes de santé sévères même après l’élimination des germes. Lorsque quelqu’un reçoit un vaccin contre le bacille du charbon, son système immunitaire produit des anticorps dirigés contre ce germe. En plus d’aider à combattre la maladie, les anticorps peuvent contribuer à lutter contre le poison en cause.

ANTHRASIL est fabriqué à partir d’anticorps dirigés contre le bacille du charbon prélevés chez des personnes en bonne santé qui ont déjà été vaccinées. Il ne contient pas le germe ou le poison responsable de la maladie. Les anticorps contenus dans ANTHRASIL peuvent alors être administrés à une personne infectée par le bacille du charbon. Cela permet de réduire l’intensité de la maladie chez les personnes atteintes, de diminuer la durée de leur maladie et d’augmenter leurs chances de survie.

L’efficacité d’ANTHRASIL n'a été étudiée que chez les animaux.

L’innocuité d’ANTHRASIL a été étudiée chez des adultes en bonne santé. ANTHRASIL n’a pas été étudié chez des personnes de moins de 17 ans.

Quels sont les ingrédients dans ANTHRASIL?

Ingrédients médicinaux : Chaque flacon d’ANTHRASIL contient de l’immunoglobuline humaine dirigée contre le bacille du charbon.

Ingrédients non médicinaux : Maltose, polysorbate 80, eau pour injection

ANTHRASIL est disponible sous les formes posologiques suivantes:

ANTHRASIL est une solution stérile pour perfusion intraveineuse fournie dans des flacons en verre de 50 mL destinés à un usage unique.

Ne prenez pas ANTHRASIL si:

• Vous avez déjà présenté une réaction allergique à ANTHRASIL ou à d’autres médicaments

  à base d’immunoglobuline humaine;

• Vous présentez ou l’on vous a mentionné que vous présentez un déficit en IgA ou des anticorps dirigés contre l’IgA, ou des antécédents d’hypersensibilité (réaction allergique) à l’IgA.

• Vous avez présenté une réaction allergique à tout ingrédient contenu dans ce produit ou

  à tout composant de son contenant.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ANTHRASIL, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment:

• Si vous êtes diabétique. ANTHRASIL contient du maltose, qui peut fausser les résultats de certains lecteurs de glycémie. Si vous êtes diabétique, demandez à votre médecin de vous informer sur les types de lecteurs de glycémie qui peuvent être utilisés en toute sécurité lorsque vous recevez ANTHRASIL.
• Si vous avez récemment reçu un vaccin.

• Si vous êtes enceinte ou vous allaitez.

Autres mises en garde à connaître:

ANTHRASIL est fabriqué à partir de plasma humain. Même si les donneurs de plasma sont sélectionnés avec attention et si le plasma est soigneusement nettoyé, il existe un faible risque qu’il vous transmette un virus. Veuillez vous adresser à votre médecin si vous présentez des symptômes qui vous préoccupent.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec ANTHRASIL:

• ANTHRASIL contient du maltose, substance qui peut interférer avec certains types de systèmes de surveillance de la glycémie (analyses qui évaluent le taux de sucre dans votre sang).
• Les immunoglobulines telles qu’ANTHRASIL peuvent nuire à l’efficacité de certains vaccins à virus vivant comme ceux contre la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle. Veuillez aviser votre médecin si vous avez récemment reçu un vaccin.
• On n’a pas établi si d’autres médicaments peuvent interagir avec ANTHRASIL.

Comment prendre ANTHRASIL:

ANTHRASIL est administré sous forme de perfusion dans une veine. Votre médecin déterminera la dose appropriée d’ANTHRASIL. L’administration du traitement pourrait durer plusieurs heures. Votre médecin déterminera si vous avez besoin de plusieurs perfusions.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ANTHRASIL?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ANTHRASIL. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé. Consultez également la section « Mises en garde et précautions ».

Les effets secondaires les plus couramment associés à ANTHRASIL sont:

• Maux de tête
• Douleur au point d'insertion de l'aiguille
• Nausées
• Gonflement au point d’insertion de l’aiguille
• Dorsalgie

Veuillez vous adresser à votre médecin si vous présentez des effets secondaires qui vous préoccupent. Vous pouvez demander à votre médecin de vous fournir les renseignements thérapeutiques supplémentaires qui sont offerts aux professionnels de la santé.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage:

Conservez à -20 °C ou moins jusqu’à l’utilisation du produit. Ne recongelez pas le produit.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d'ANTHRASIL:

• Consultez votre professionnel de la santé

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html);

(https://www.emergentbiosolutions.com/products-services/our-products)

Le présent dépliant a été rédigé par Emergent BioSolutions Canada Inc.

Dernière révision : 17 février 2025

Anthrasil^MD et BIOTHRAX^MD, toute marque ainsi que tout produit, service et nom de caractéristiques, logo et slogan d’Emergent BioSolutions Inc. sont des marques de commerce ou des marques déposées d’Emergent BioSolutions Inc. ou de ses filiales aux États-Unis ou dans d’autres pays. Tous droits réservés.