Hyperhep B : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise‐t‐on HyperHEP B®?

HyperHEP B® peut être administré pour prévenir la maladie en cas d’exposition au sang d’une personne porteuse de l’hépatite B ou de contact sexuel avec une telle personne. Il peut aussi être administré pour prévenir la maladie chez les nouveau‐nés dont la mère est atteinte d’hépatite B.

Comment HyperHEP B® agit‐il?

Les vaccins agissent en stimulant la production, par votre système immunitaire, d’anticorps dirigés contre une maladie en particulier. Comme l’effet des vaccins dépend de cette réaction immunitaire, ces derniers prennent un certain temps à agir et ne sont pas efficaces tout de suite. HyperHEP B® est fabriqué à partir du sang de personnes qui ont été vaccinées contre l’hépatite B et qui, de ce fait, contient déjà des anticorps dirigés contre cette maladie. Il commence à agir immédiatement après avoir été injecté et vous protège contre l’hépatite B jusqu’à ce que votre organisme se mette à produire ses propres anticorps sous l’effet du vaccin.

Quels sont les ingrédients d’HyperHEP B®?

Ingrédient médicinal : immunoglobuline anti‐hépatite B humaine

Ingrédient non médicinal : glycine

Mises en garde et précautions importantes

• Votre médecin doit discuter avec vous des bienfaits escomptés de ce produit et des risques qu’il comporte avant de vous le prescrire ou de vous l’administrer.
• HyperHEP B® ne doit être injecté que dans les muscles. Il ne doit pas être injecté dans les vaisseaux sanguins.
• HyperHEP B®, comme d’autres produits fabriqués à partir de plasma humain (une partie du sang), peut contenir des virus en d’autres agents qui peuvent causer une infection ou une maladie. Toutefois, les méthodes de fabrication d’HyperHEP B® permettent de détruire ou d’éliminer ces agents lorsqu’ils sont présents. [texte]

HyperHEP B® se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

HyperHEP B® est présenté dans une seringue ou un flacon à usage unique contenant au moins 220 UI/mL.

• Seringue préremplie de 0,5 mL (pour les nouveau‐nés)
• Seringue préremplie de 1 mL
• Flacon de 1 mL
• Flacon de 5 mL

N’utilisez pas HyperHEP B® dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique à ce médicament ou à l’un des ingrédients de la préparation ou des composants du contenant;
• si vous souffrez d’un trouble hémorragique qui rend les injections dans un muscle dangereuses.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de recevoir HyperHEP B®, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez;

• si vous avez reçu un diagnostic de thrombopénie ou d’un autre trouble de la coagulation;
• si vous avez déjà présenté une réaction allergique à l’immunoglobuline ou à l’un des ingrédients du médicament.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci‐dessous pourraient interagir avec HyperHEP B® :

Certains types de vaccins.

Toutefois, il n’y a pas d’interaction entre HyperHEP B® et les vaccins contre la rougeole et contre l’hépatite B. Si vous devez recevoir un vaccin quelconque 3 mois ou moins après le traitement par HyperHEP B®, informez‐en votre professionnel de la santé.

Comment HyperHEP B® s’administre‐t‐il?

Une injection intramusculaire (IM) est une injection donnée dans un muscle, en général dans la cuisse ou le haut du bras. L’injection est donnée par un médecin, une infirmière ou un autre fournisseur de soins ayant reçu la formation appropriée.

Dose habituelle :

Votre médecin déterminera la dose d’HyperHEP B® qui vous convient et à quel moment vous devez recevoir les injections.

Surdose :

On ne dispose d’aucune donnée sur les manifestations auxquelles il faut s’attendre advenant une surdose d’HyperHEP B®. Cela dit, l’expérience acquise avec d’autres produits semblables porte à croire que les seuls problèmes à prévoir pourraient être de la douleur et une sensibilité au point d’injection.

Dose omise :

Il est important que vous receviez HyperHEP B® conformément aux directives de votre professionnel de la santé. Si votre médecin vous dit que vous devez recevoir plus d’un traitement, vous devez le consulter si vous manquez un traitement prévu.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à HyperHEP B®?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez HyperHEP B®. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Vous pourriez éprouver une douleur au point d’injection. Si la douleur est forte, dites‐le à votre médecin.

Adressez‐vous à votre professionnel de la santé si vous présentez une éruption cutanée ou une urticaire (enflure, rougeur, démangeaisons intenses et sensation de brûlure), ou en cas d’enflure des lèvres ou d’autres parties de la bouche ou de la gorge, des paupières, des organes génitaux, des mains ou des pieds.

Des réactions allergiques ont dans de rares cas été signalées après l’injection d’une immunoglobuline humaine. Informez sans tarder votre médecin si vous présentez un des effets secondaires suivants, qui pourraient être des symptômes de réaction allergique : respiration sifflante ou difficulté à respirer, oppression thoracique, crampes abdominales graves, vomissements graves ou diarrhée grave.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez‐en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation :

HyperHEP B® doit être conservé à une température comprise entre 2 et 8 °C. Il ne faut pas le congeler ni l’utiliser après la date de péremption.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur HyperHEP B® :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante‐canada/services/medicaments‐produits‐sante/medicaments/base‐donnees‐produits‐pharmaceutiques.html); ou peut être obtenu en composant le 1‐866‐482‐5226.

Le présent feuillet a été rédigé par Grifols Therapeutics LLC.

Dernière révision :