Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Varizig (Ki Biopharma)
À quoi sert VariZIGMD :
VariZIG est utilisé pour prévenir les infections par le virus de la varicelle et du zona ou en atténuer la gravité chez les femmes enceintes non immunisées ayant été en contact avec des personnes porteuses du virus.
Comment fonctionne VariZIGMD :
Bien que le mécanisme exact d’action de VariZIG n’ait pas encore été complètement élucidé, on pense que les anticorps de ce produit interagissent avec le virus et préviennent la varicelle ou en atténuent la gravité chez les personnes à risque.
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Si vous n’avez jamais eu la varicelle et avez été en contact avec une personne atteinte de cette maladie, veuillez consulter votre médecin sans tarder pour qu’il évalue la nécessité de vous administrer VariZIG. Votre médecin déterminera si vous avez besoin de VariZIG à la lumière des résultats des essais de laboratoire établissant si vous avez déjà des anticorps, sur le type d’exposition au virus et sur le temps écoulé depuis que vous avez été en contact avec la personne atteinte de varicelle.
Les ingrédients de VariZIGMD sont :
Ingrédients médicinaux : Immunoglobuline (humaine) contre le virus varicelle-zona
Ingrédients non médicinaux : Protéine du plasma humain, Maltose Polysorbate 80. VariZIG peut contenir des traces de solvants ou de détergents.
VariZIGMD se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
VariZIG est fourni en single utiliser des flacons en verre de 3 mL qui contenir une puissance minimale de 125 UI de varicelle-zona activité des anticorps. Selon votre poids, on pourrait vous administrer jusqu’à 5 fioles.
N'utilisez pas VariZIGMD dans les cas suivants :
- si vous avez des antécédents de réactions allergiques aux produits sanguins.
- si vous avez une carence en IgA, qui est un type particulier de protéine sanguine.
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser VariZIGMD, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- Vous avez déjà eu une réaction allergique à un produit sanguin.
- Vous avez une carence connue en IgA.
- Vous avez récemment reçu un vaccin, quel qu’il soit.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Interactions médicamenteuses graves :
Les interactions médicamenteuses graves avec VariZIGMD comprennent : Les immunoglobulines telles que VariZIG peuvent nuire à l’efficacité de certains vaccins à virus vivant tels que ceux contre la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle. Veuillez aviser votre médecin si vous avez récemment reçu un vaccin. |
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Comment utiliser VariZIGMD :
VariZIG vous sera administré par un professionnel de la santé par voie intraveineuse (dans une veine) ou intramusculaire (dans un muscle).
Dose habituelle :
La dose standard de VariZIG est de 125 UI/10 kg de poids corporel, jusqu’à un maximum de 625 UI par patiente. La dose que vous recevrez sera établie en fonction de votre poids.
Surdose :
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de [NOM COMMERCIAL], contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes. |
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Effets secondaires possibles de l'utilisation VariZIGMD :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez VariZIGMD . Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires les plus courants sont la douleur au point d’injection, les frissons, la fièvre, la céphalée, les vomissements, la nausée et l’éruption cutanée. Ces effets secondaires sont habituellement légers; cependant, s’ils nécessitent un traitement, consultez votre professionnel de la santé.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament (au besoin) et obtenez immédiatement de l’aide médicale |
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| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | |
| Rare | ||
Terme clinique : Réaction allergique | ||
| X | X | |
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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Conservation :
Conservez VariZIG au réfrigérateur. Ne congelez pas ce produit. Ne l’utilisez pas après la date de péremption.
Gardez-le hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur VariZIGMD :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et on peut également l’obtenir en communiquant avec KI BioPharma LLC au 1-866-916-0077.
Le présent feuillet été rédigé par KI BioPharma LLC.
Date d’approbation : 10 février 2026