Cytogam : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert CYTOGAM :

CYTOGAM est utilisé pour prévenir la maladie à cytomégalovirus (CMV) après une transplantation rénale.

Comment fonctionne CYTOGAM :

CYTOGAM peut augmenter les anticorps appropriés à des niveaux suffisants pour atténuer ou diminuer l'incidence de maladies à CMV graves.

Les ingrédients de CYTOGAM sont :

Ingrédients médicinaux : cytomégalovirus immunoglobuline (humaine)

Ingrédients non médicinaux : Albumine (humaine), phosphate monosodique, sucrose

CYTOGAM se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

• CYTOGAMest fabriqué à partir de plasma humain pouvant contenir des agents responsables d’une maladie virale . Le risque de transmission d’une maladie par ce produit a été réduit en sélectionnant les donneurs de plasma, en vérifiant la présence de virus et en inactivant ou éliminant certains virus pendant la fabrication. Cependant, il est toujours possible que ce produit fabriqué à partir de plasma transmette une maladie.
• Les réactions allergiques ou anaphylactiques sont rares. Elles peuvent se manifester chez les patientes ayant des antécédents d’allergie aux produits sanguins ou montrant une carence en protéines sanguines IgA.
• Avant d’utiliser CYTOGAM, discutez des risques et des bienfaits avec votre médecin. CYTOGAM est un liquide stérile fourni dans des flacons à usage unique contenant 2500 mg ± 500 mg d'immunoglobuline anti-cytomégalovirus (humaine).

N'utilisez pas CYTOGAM dans les cas suivants :

Si vous avez déjà fait une réaction allergique à des produits sanguins ou à tout ingrédient contenu dans CYTOGAM.

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser CYTOGAM, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez déjà eu une réaction allergique à un produit sanguin;
• si vous recevez des doses élevées d’autres immunoglobulines;
• si vous souffrez d’un trouble hémorragique ou prenez des médicaments pour ces troubles;
• si vous avez des antécédents d’athérosclérose ou de multiples facteurs de risque cardiovasculaire, âge avancé, dont le débit cardiaque est irrégulier ou encore ceux affligés d’hyperviscosité soupçonnée ou diagnostiquée.
• si vous êtes prédisposé à une insuffisance rénale aiguë, ou si vous souffrez d’une insuffisance rénale préexistante, qu’elle qu’en soit la gravité, diabète sucré, âgés de plus de 65 ans, déplétion volumique, de sepsis et de paraprotéinémie, ou si vous recevez des médicaments néphrotoxiques connus;
• si vous avez un œdème pulmonaire non cardiogène, Syndrome respiratoire aigu post-transfusionnel (TRALI);
• si vous souffrez de déficiences immunitaires qui entraînent une carence en certains anticorps;
• si vous avez récemment (au cours des 3 derniers mois) reçu des vaccins à virus vivant atténué);

• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Autres mises en garde :

L'administration du CYTOGAM peut interférer avec d'autres vaccins. Il est important d'éviter toute immunisation avec d'autres vaccins vivants pendant les 3 mois suivant l'administration de CYTOGAM.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Interactions médicamenteuses graves :

Comment utiliser CYTOGAM:

• Cytogam doit être administré uniquement par un professionnel de la santé.

Dose habituelle :

Le dosage maximal recommandé par perfusion est de 150 mg lg/kg, administré selon le calendrier suivant :

Dans les 72 heures précédant la greffe : 150 mg/kg

2 semaines après la greffe : 100 mg/kg

4 semaines après la greffe : 100 mg/kg

6 semaines après la greffe : 100 mg/kg

8 semaines après la greffe : 100 mg/kg

12 semaines après la greffe : 50 mg/kg

16 semaines après la greffe : 50 mg/kg

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de CYTOGAM, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Effets secondaires possibles de l'utilisation CYTOGAM :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez CYTOGAM. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets indésirables les plus courants étaient des réactions mineures telles que bouffées vasomotrices, frissons, crampes musculaires, douleur au dos, fièvre, nausées, vomissements, arthralgie et respiration sifflante.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

CYTOGAM doit être conservé entre 2 et 8 °C (36 et 46 °F).

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur CYTOGAM:

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou peut être obtenu en téléphonant au KI BioPharma LLC au 1-866-916-0077.

Le présent feuillet été rédigé par KI BioPharma LLC..

Date d’approbation : 2026-05-07