Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Hyperrab
Pourquoi utilise‐t‐on HyperRAB®?
- HyperRAB® est utilisé en association avec un vaccin pour aider à prévenir la rage chez les personnes qui pourraient avoir été exposées à cette maladie après être entrées en contact avec un animal infecté.
Comment HyperRAB® agit‐il?
Les vaccins agissent en stimulant la production, par votre système immunitaire, d’anticorps dirigés contre une maladie en particulier. Comme l’effet des vaccins dépend de cette réaction immunitaire, ces derniers prennent un certain temps à agir et ne sont pas efficaces tout de suite. HyperRAB® est fabriqué à partir du sang de personnes qui ont été vaccinées contre la rage et qui, de ce fait, contient déjà des anticorps dirigés contre cette maladie. Il commence à agir immédiatement après avoir été injecté et vous protège contre la rage jusqu’à ce que votre organisme se mette à produire ses propres anticorps sous l’effet du vaccin.
Quels sont les ingrédients d’HyperRAB®?
Ingrédient médicinal : immunoglobuline antirabique humaine
Ingrédient non médicinal : glycine
Mises en garde et précautions importantes
- Votre professionnel de la santé doit discuter avec vous des bienfaits escomptés de ce produit et des risques qu’il comporte avant de vous le prescrire ou de vous l’administrer.
Ce produit doit être administré par injection intramusculaire seulement. Il ne doit pas
être administré par voie intraveineuse.
- Ce produit est fabriqué à partir de plasma humain qui pourrait théoriquement contenir des agents infectieux, tels que des virus, risquant de provoquer des maladies.
HyperRAB® se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
HyperRAB® est offert en flacons à usage unique dont le contenu a une activité moyenne correspondant à 300 unités internationales par mL (UI/mL).
- Flacon de 1 mL (contenant 300 UI)
- Flacon de 3 mL (contenant 900 UI)
- Flacon de 5 mL (contenant 1500 UI)
Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir HyperRAB®, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si vous :
avez déjà fait une réaction à un produit qui, comme HyperRAB®, contient des
immunoglobulines ou si vous présentez un déficit en immunoglobulines A (IgA);
- avez reçu un diagnostic de thrombopénie ou d’un autre trouble de la coagulation;
- avez déjà reçu un vaccin contre la rage;
êtes enceinte ou allaitez.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci‐dessous pourraient interagir avec HyperRAB® :
- Certains types de vaccins comme ceux dirigés contre la rougeole, les oreillons, la poliomyélite ou la rubéole. Comme HyperRAB® pourrait nuire à l’efficacité de certains vaccins, vous devriez éviter de vous faire vacciner pendant les 3 mois qui suivent votre traitement par HyperRAB®.
- Si le professionnel de la santé doit diluer HyperRAB® pour traiter une plaie plus étendue, le seul diluant qu’il faut utiliser est une solution aqueuse de dextrose à 5 %. HyperRAB® ne doit pas être dilué dans une solution isotonique de chlorure de sodium.
Comment HyperRAB® s’administre‐t‐il?
- HyperRAB® doit être administré par un professionnel de la santé. Dans la mesure du possible, la dose d’HyperRAB® doit être injectée en entier autour de la morsure. Si le professionnel de la santé doit diluer HyperRAB® pour traiter une plaie plus étendue, le seul diluant qu’il faut utiliser est une solution de dextrose à 5 %. HyperRAB® ne doit pas être dilué dans une solution isotonique de chlorure de sodium.
- S’il n’est pas possible d’injecter la dose en entier autour de la plaie, il faut injecter le reste de la dose d’HyperRAB® par voie intramusculaire dans la partie supérieure du bras ou dans la partie externe de la cuisse. HyperRAB® ne doit pas être administré de façon systématique dans la région fessière et ne doit pas être injecté à l’endroit où vous avez reçu le vaccin contre la rage.
Dose habituelle
La dose recommandée d’HyperRAB® est de 20 UI/kg (ou 0,0665 mL/kg) de poids corporel. Idéalement, il faut l’administrer en même temps que la première dose de vaccin contre la rage, mais il est possible de l’administrer jusqu’à une semaine plus tard.
Surdose
On ne dispose d’aucune donnée sur les manifestations auxquelles il faut s’attendre advenant une surdose d’HyperRAB®. Cela dit, l’expérience acquise avec d’autres produits semblables porte à croire que les seuls problèmes à prévoir pourraient être une douleur et une sensibilité au point d’injection.
Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous‐même avez reçu une trop grande quantité d’HyperRAB®, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à HyperRAB®?
Lorsque vous recevez HyperRAB®, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci‐dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires les plus souvent rapportés avec HyperRAB® pendant les deux études cliniques menées chez un petit nombre de sujets ont été la douleur au site d’injection et le mal de tête. Les autres effets secondaires signalés (une seule fois chacun pendant ces études) ont été les suivants : maux de ventre, diarrhée, flatulence/gaz, présence d’une bosse au site d’injection, congestion nasale et douleur dans la bouche ou la gorge.
Les autres effets secondaires qui ont été signalés à la suite de l’emploi d’HyperRAB® sont, entre autres, un sens du toucher émoussé, des nausées, des douleurs aux muscles et aux articulations, des réactions d’hypersensibilité et des réactions allergiques.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de recevoir | ||||||||
| santé | le médicament et | |||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||||
| sévères | immédiatement | |||||||||
| seulement | des soins médicaux | |||||||||
| RARE | ||||||||||
Anaphylaxie (réaction allergique grave pouvant s’accompagner des symptômes suivants : étourdissements, engourdissements ou | ‐ | OUI | OUI | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de recevoir | ||||||||
| santé | le médicament et | |||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||||
| sévères | immédiatement | |||||||||
| seulement | des soins médicaux | |||||||||
picotements, éruption cutanée, bouffées vasomotrices ou rougeur de la peau, respiration difficile ou rapide, douleur dans la bouche et la gorge et transpiration excessive) | ||||||||||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez‐en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
en consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante‐canada/services/medicaments‐produits‐sante/medeffet‐canada.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1‐866‐234‐2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
HyperRAB® doit être conservé à une température comprise entre 2 et 8 °C et ne doit pas être congelé. HyperRAB® peut aussi être conservé à la température ambiante (à une température ne dépassant pas 25 °C) pendant une période allant jusqu’à 6 mois, en tout temps avant la date de péremption du produit. Après avoir été conservé à la température ambiante, le produit doit être utilisé ou jeté; il ne doit pas être réfrigéré de nouveau. Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l’étiquette.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur HyperRAB® :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante‐canada/services/medicaments‐produits‐sante/medicaments/base‐donnees‐produits‐pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en composant le 1‐866‐482‐5226.
Le présent feuillet a été rédigé par Grifols Therapeutics LLC.