Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Hepagam B
Pour quoi HepaGam BMD est-il utilisé?
- Il sert à la prévention de l’infection par le virus de l’hépatite B par suite d’une exposition à ce virus (prophylaxie post-exposition)
- Il sert à la prévention de la récurrence de l’hépatite B consécutive à une transplantation du foie chez des patients ayant l’hépatite B.
Comment HepaGam BMD agit-il?
HepaGam B se lie au virus de l’hépatite B et contribue à l’éliminer de la circulation.
HepaGam B prévient aussi le développement d’une infection par le virus de l’hépatite B par suite d’une exposition au virus de l’hépatite B. Il doit être administré dans les douze heures suivant la naissance ou dans les 48 heures après l’exposition au virus de l’hépatite B.
HepaGam B protège le foie nouvellement transplanté contre sa réinfection par le virus de l’hépatite B. Pour que HepaGam B prévienne efficacement la récurrence de l’hépatite B, le traitement doit débuter
Mises en garde et précautions importantes
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pendant la transplantation et se poursuivre ensuite régulièrement. Des épreuves de laboratoire détermineront si HepaGam B agit correctement en mesurant les taux de
HepaGam B dans le sérum (partie liquide du sang) et en recherchant des signes d’infection à l’hépatite B.
Quels sont les ingrédients dans HepaGam BMD?
Ingrédients médicinaux : Immunoglobuline (humaine) anti-hépatique B
Ingrédients non médicinaux : Une protéine du plasma humain, Du maltose, Du polysorbate 80. HepaGam B peut contenir des traces de tri-n-butyl-phosphate et de Triton X-100MD.
HepaGam BMD est disponible sous les formes posologiques suivantes :
HepaGam B est une solution liquide stérile qui se présente dans des flacons de 1 mL ou de 5 mL contenant plus de 312 UI/mL.
Ne prenez pas HepaGam BMD si :
- vous avez déjà fait une réaction allergique à des produits sanguins ou à tout ingrédient contenu dans HepaGam B;
- vous souffrez d’un trouble hémorragique et ne pouvez pas recevoir d’injections intramusculaires.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre HepaGam BMD, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez déjà eu une réaction allergique à un produit sanguin;
- si vous avez une déficience diagnostiquée en IgA;
si vous êtes enceinte ou vous allaitez;
- si vous utilisez un appareil de mesure du glucose du sang ou de l’urine;
si vous souffrez d’un trouble hémorragique qui vous empêche de recevoir des injections
intramusculaires.
Des épreuves sanguines sont prises régulièrement pendant le traitement par HepaGam B pour vérifier si les concentrations sanguines sont adéquates.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec HepaGam BMD :
- Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec HepaGam B n’ont pas été établis. • Les immunoglobulines comme HepaGam B peuvent entraver l’efficacité de certains vaccins à virus vivants comme ceux de la rubéole, de la rougeole, des oreillons et de la varicelle. Veuillez aviser votre médecin si vous avez été récemment vacciné
- Certains dispositifs qui permettent de mesurer le taux de glucose dans le sang ou l’urine
Comment prendre HepaGam BMD :
- HepaGam BMD vous sera administré par un professionnel de la santé dans un établissement de santé.
Dose habituelle :
Dose habituelle (prophylaxie post-exposition) :
En période néonatale, chaque dose de HepaGam B est établie à 0,5 mL administré une fois par voie intramusculaire. Chez l’adulte, la dose est établie à 0,06 mL/kg administré une fois par voie intramusculaire.
Dose habituelle (par suite d’une transplantation hépatique) :
Chaque dose de 35 mL (10 920 unités internationales) de HepaGam B sera administrée par voie intraveineuse durant environ 20 minutes.
La posologie type est la suivante :
- une première dose pendant la transplantation hépatique
- des doses quotidiennes pendant la première semaine suivant l’intervention
- une dose toutes les deux semaines pendant les trois premiers mois suivant l’intervention
- une dose par mois par la suite
Surdosage :
Les conséquences d’une surdose de Hepagam BMD sont inconnues.
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de HepaGam BMD, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée :
Les doses omises doivent être administrées dès que possible. Le médecin ajustera la posologie le cas échéant.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à HepaGam BMD?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez [Marque nominative]. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets indésirables les plus courants sont les frissons, la fièvre, les maux de tête, les vomissements, les réactions allergiques, les nausées, l’arthralgie (douleur aux articulations) et les douleurs modérées dans le bas du dos. Si ces effets indésirables, habituellement légers, exigent un traitement, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
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| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| RARE | |||
| Réaction allergique | ✓ | ✓ | |
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada :
ou
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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Entreposage :
Conservez HepaGam B au réfrigérateur. Ne le congelez pas. Ne l’utilisez pas après la date de péremption.
Gardez ce produit hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de HepaGam BMD :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant KI BioPharma LLC au 1 866 916-0077.
Le présent dépliant a été rédigé par KI BioPharma LLC.