Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Kamrab
Pour quoi KAMRAB est-il utilisé?
- KAMRAB est utilisé pour traiter une infection causée par la rage. Il est administré en une seule dose avec une série complète de vaccins contre la rage.
Comment KAMRAB agit-il?
KAMRAB contient des anticorps qui inactivent le virus de la rage. Il doit être administré aussitôt que possible après une morsure par un animal soupçonné d’avoir la rage. Le médicament est injecté en une seule dose directement à l’intérieur et autour de la plaie.
Toute personne qui pourrait avoir été exposée à la rage et qui n’a jamais été vaccinée contre cette maladie devrait recevoir KamRAB et une série de vaccins contre la rage. KamRAB offre une protection immédiate contre le virus de la rage jusqu’à ce que la personne fabrique ses propres anticorps pour lutter contre le virus.
Quels sont les ingrédients dans KAMRAB?
Ingrédient médicinal : immunoglobuline antirabique (anticorps humain contre la rage)
Ingrédients non médicinaux : eau pour injection, glycine, et hydroxyde de sodium
KAMRAB est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Flacons à usage unique de 2 et de 10 mL de solution prête à l’emploi ayant une concentration de 150 UI/mL.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre KAMRAB, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous souffrez d’un trouble de la coagulation ou que vous prenez des anticoagulants;
- si vous souffrez d’une maladie inflammatoire;
- si vous recevez de fortes doses d’autres immunoglobulines;
- si vous avez déjà reçu un vaccin contre la rage;
- si vous avez récemment (au cours des 4 derniers mois) reçu au moins un vaccin renfermant des virus vivants atténués;
- si vous avez déjà eu une réaction allergique après l’injection d’autres immunoglobulines;
- si vous présentez un déficit immunitaire qui vous empêche de produire suffisamment de certains anticorps;
si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.
Autres mises en garde à connaître :
KamRAB est fabriqué à partir de plasma humain; il est donc possible que ce médicament transmette des agents infectieux, comme des virus connus et inconnus, de même que des affections comme la maladie de Creutzfeldt-Jakob. Le risque de contracter une maladie infectieuse lors de l’administration de KamRAB est très faible. Afin de réduire ce risque au minimum, on effectue des tests chez les donneurs de plasma pour déterminer s’ils ont déjà été exposés à certains virus ou s’ils présentent certaines infections virales, et on procède à l’inactivation et à l’élimination de certains virus au cours du processus de fabrication de KamRAB; cela dit, il existe toujours une possibilité que KamRAB transmette des maladies infectieuses.
KamRAB peut nuire à l’effet de certains vaccins. Il est important d’éviter de recevoir le vaccin contre la rougeole dans les 4 mois qui suivent l’administration de KamRAB; il faut également attendre au moins 3 mois après avoir reçu KamRAB pour recevoir tout autre vaccin qui contient des virus vivants.
KamRAB ne doit pas être mélangé aux vaccins contre la rage ni injecté dans la même seringue que ces vaccins.
KamRAB ne doit jamais être administré au même endroit sur le corps que le vaccin contre la rage.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec KAMRAB :
- Autres vaccins
Comment prendre KAMRAB :
KamRAB doit toujours être administré par un professionnel de la santé.
KamRAB est administré à la suite d’une exposition soupçonnée à un animal atteint de la rage, au même moment que la première dose d’un vaccin contre la rage.
Si la morsure est visible, KamRAB doit être injecté à l’intérieur et autour de la plaie; toute portion restante du médicament doit être administrée par voie intramusculaire dans le bras ou la cuisse.
Si la morsure n’est pas visible ou qu’il est difficile de faire l’injection à cet endroit, KamRAB doit être administré par voie intramusculaire, loin du point d’injection du vaccin contre la rage.
Dose habituelle :
La dose recommandée de KamRAB est de 20 UI/kg de poids corporel.
Surdosage :
Une surdose de KamRAB est peu probable. Si cela se produit, votre médecin traitera tout symptôme qui pourrait apparaître.
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de [Marque nominative], contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes. |
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Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à KAMRAB?
Les effets secondaires le plus souvent associés à l’emploi de KamRAB chez les adultes sont la douleur au point d’injection, les maux de tête, les douleurs musculaires et l’infection des voies respiratoires supérieures. Les effets secondaires moins courants comprennent les douleurs articulaires, les étourdissements, la fatigue, les douleurs abdominales, la présence de sang dans les urines, les nausées, la sensation de faiblesse, les ecchymoses (« bleus ») et les coups de soleil.
Les effets secondaires le plus souvent associés à l’emploi de KamRAB chez les enfants sont la douleur au point d’injection, les maux de tête, la fièvre, la douleur dans les membres, les ecchymoses (« bleus »), la fatigue et les vomissements. Les effets secondaires moins courants comprennent la rougeur au point d’injection, l’enflure au point d’injection, les douleurs musculaires, la douleur dans la bouche, la complication de plaie et l’insomnie.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de recevoir le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| RARES | |||
| Réactions allergiques graves s’accompagnant de symptômes comme une enflure du visage et de la gorge, de la difficulté à respirer et une éruption cutanée | ✓ | ✓ | |
| Fièvre, frissons, urines foncées | ✓ | ✓ | |
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
ou
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
Conserver KAMRAB à une température de 2 à 8 °C (de 36 à 46 °F). Ne pas congeler.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de KAMRAB :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.valneva.ca), ou en composant 1-855-356-0831.
Le présent dépliant a été rédigé par Kamada Ltd.