Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Hyperhep B S/D
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Emploi du médicament :
HyperHEP B® S/D peut être administré pour prévenir la maladie en cas d’exposition au sang d’une personne porteuse de l’hépatite B ou de contact sexuel avec une telle personne, ainsi que chez les nouveau-nés dont la mère est atteinte d’hépatite B.
Effets du médicament :
HyperHEP B® S/D confère les anticorps qui contribuent à prévenir l’hépatite B ou à en réduire la gravité.
Situations dans lesquelles il ne faut pas l’utiliser :
Vous ne devez pas utiliser HyperHEP B® S/D si vous êtes allergique au médicament ou à un des ingrédients du médicament ou des composants du contenant.
Vous ne devez pas recevoir HyperHEP B® S/D si vous souffrez d’un trouble hémorragique qui rend les injections dans un muscle dangereuses.
Voir aussi EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE.
Ingrédient médicinal :
L’ingrédient médicinal de HyperHEP B® S/D est l’immunoglobuline anti-hépatite B humaine (concentration ≥ 220 UI/mL).
Ingrédients non médicinaux :
HyperHEP B® S/D contient aussi de la glycine, un acide aminé (concentration de 0,21 à 0,32 M), qui agit comme stabilisant.
Formes posologiques :
HyperHEP B® S/D est présenté en seringues de 0,5 mL (pour les nouveau-nés) et de 1 mL, ainsi qu’en flacon de 5 mL.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Sérieuses mises en garde et précautions
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AVANT d’utiliser HyperHEP B® S/D, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien si vous :
êtes enceinte ou si vous allaitez
- présentez un trouble hémorragique
- avez déjà présenté une réaction allergique à l’immunoglobuline ou à un des ingrédients du médicament.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
HyperHEP B® S/D peut entraver l’effet de certains vaccins. Toutefois, il n’y a pas d’interaction entre HyperHEP B® S/D et les vaccins contre la rougeole et contre l’hépatite B. Si vous devez recevoir un vaccin quelconque 3 mois ou moins après le traitement par HyperHEP B® S/D, informez-en votre professionnel de la santé.
Voir aussi AU SUJET DE CE MÉDICAMENT : Situations dans lesquelles in ne faut pas l’utiliser, et EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE.
| UTILISATION CONVENABLE DE CE MÉDICAMENT |
Dose habituelle
Votre médecin déterminera la dose de HyperHEP B® S/D qui vous convient et à quel moment vous devez recevoir les injections. Une injection intramusculaire, ou injection IM, est une injection donnée dans un muscle, en général dans la fesse. L’injection est donnée par un médecin, une infirmière ou un autre pourvoyeur de soins ayant la formation voulue.
Surdosage
On n’a pas de données sur les effets d’une dose excessive de HyperHEP B® S/D, mais selon l’expérience qu’on a de l’administration de médicaments semblables, le seul effet serait une douleur et une sensibilité à la pression au point d’injection.
Dose oubliée
Il est important que vous receviez HyperHEP B® S/D conformément aux directives de votre professionnel de la santé. Si votre médecin vous dit que vous devez recevoir plus d’un traitement, vous devez le consulter si vous manquez un traitement prévu.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Vous pourriez éprouver une douleur au point d’injection. Si la douleur est forte, dites-le à votre médecin.
Adressez-vous à votre professionnel de la santé si vous présentez une éruption cutanée ou une urticaire (enflure, rougeur, démangeaisons intenses et sensation de cuisson), ou en cas d’enflure des lèvres ou d’autres parties de la bouche ou de la gorge, des paupières, des organes génitaux, des mains ou des pieds.
Des réactions allergiques ont dans de rares cas été signalées après l’injection d’une immunoglobuline humaine. Informez sans tarder votre médecin si vous présentez un des effets secondaires suivants :
- respiration sifflante ou difficulté à respirer
- oppression thoracique
- crampes abdominales graves
- vomissements graves
- diarrhée grave
Cette liste des effets secondaires n’est pas exhaustive. Si des effets inattendus surviennent pendant le traitement par HyperHEP® S/D , communiquez avec votre médecin ou un pharmacien.
CONSERVATION DU MÉDICAMENT
HyperHEP B® S/D doit être conservé à une température d’entre 2 et 8 °C (36 et 46 °F). Il ne faut pas le congeler ni l’utiliser après la date de péremption.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES PRÉSUMÉS
Pour surveiller l’innocuité des médicaments, Santé Canada recueille des renseignements sur les effets secondaires graves et inattendus des médicaments. Si vous croyez que vous avez une réaction grave ou inattendue au médicament, vous pouvez en informer Santé Canada.
Téléphone sans frais :
866-234-2345
Télécopieur sans frais :
866-678-6789
Courriel :
cadrmp@hc-sc.gc.ca
Courrier :
Centre national des EI Division de l’information sur l’innocuité et l’efficacité des produits de santé commercialisés Direction des produits de santé commercialisés Pré Tunney, IA : 0701C Ottawa (Ontario) K1A 0K9
REMARQUE : Avant de communiquer avec Santé Canada, vous devez communiquer avec votre médecin ou un pharmacien.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Le présent feuillet ainsi que la monographie de produit intégrale préparée pour les professionnels de la santé peuvent être obtenus en communiquant avec Grifols Canada ltée au 1 866 482-5226.
Rédaction du feuillet :
Grifols Therapeutics, Inc. (fabricant) 8368 US 70 Bus. Hwy West Clayton, Caroline du Nord, États-Unis 27520
Grifols Canada Ltée (importateur et distributeur)
5060 Spectrum Way, bureau 405
Mississauga (Ontario)
L4W 5N5