Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Cilazapril/HCTZ
Mises en garde et précautions importantes
Grossesse :
Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) comme APO-
CILAZAPRIL/HCTZ peuvent faire du tort à votre bébé et même causer sa mort. Par conséquent, vous ne devez PAS prendre APO-CILAZAPRIL/HCTZ si vous êtes enceinte.
- Si vous pensez être enceinte ou devenez enceinte pendant votre traitement, cessez immédiatement de prendre APO-CILAZAPRIL/HCTZ et informez votre professionnel de la santé. Il y a des risques spécifiques dont vous devez parler avec votre professionnel de la santé. D’autres médicaments ayant un profil d’innocuité connu en cas de grossesse doivent être utilisés pour abaisser la tension artérielle élevée.
Pour quoi APO-CILAZAPRIL/HCTZ est-il utilisé?
- APO-CILAZAPRIL/HCTZ est utilisé chez les adultes pour abaisser une tension artérielle élevée.
Comment APO-CILAZAPRIL/HCTZ agit-il?
APO-CILAZAPRIL/HCTZ est une association de deux ingrédients médicinaux.
Le cilazapril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).
Il aide à faire baisser la tension artérielle.
- L’hydrochlorothiazide est un diurétique; il augmente la sécrétion d’urine et aide également à abaisser la tension artérielle.
APO-CILAZAPRIL/HCTZ ne guérit pas l’hypertension, mais il aide à la contrôler. C’est pourquoi il est important de continuer à le prendre régulièrement même si vous vous sentez bien.
Quels sont les ingrédients dans APO-CILAZAPRIL/HCTZ?
Ingrédients médicinaux : Le monohydrate de cilazapril et l’hydrochlorothiazide.
Ingrédients non médicinaux : Amidon de maïs, cellulose microcristalline, dioxyde de titane,
hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthycellulose, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol, et stéarylfumarate de sodium.
APO-CILAZAPRIL/HCTZ est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés; 5 mg de cilazapril (sous forme de monohydrate de cilazapril) et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide
Ne prenez pas APO-CILAZAPRIL/HCTZ si :
- vous êtes allergique au cilazapril, à l’hydrochlorothiazide ou à l’un des autres ingrédients d’APO-CILAZAPRIL/HCTZ.
- vous êtes allergique aux sulfamides; l’ingrédient médicinal de la plupart de ces produits finit par « MIDE ».
- vous avez des antécédents personnels ou familiaux d’œdème de Quincke (une réaction allergique entraînant une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Si cela vous est arrivé, assurez-vous d’en informer-e votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
- vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine.
- vous avez une accumulation de liquide dans votre abdomen (ascite).
vous prenez un médicament contenant un inhibiteur de la néprilysine (p. ex.
l’association sacubitril/valsartan) utilisé pour le traitement de l’insuffisance cardiaque. Cela peut augmenter le risque d’œdème de Quincke. Ne prenez pas APO-CILAZAPRIL/HCTZ pendant au moins 36 heures avant ou après la prise de l’association sacubitril/valsartan.
- vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse ou êtes en mesure de devenir enceinte et n’utilisez pas de contraception efficace. La prise d’APO-CILAZAPRIL/HCTZ durant la grossesse peut faire du tort à votre bébé et même causer sa mort.
- vous allaitez; APO-CILAZAPRIL/HCTZ passe dans le lait maternel.
- vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène (par exemple, RASILEZ) utilisé pour abaisser la tension artérielle et vous souffrez de diabète ou d’une maladie rénale.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-CILAZAPRIL/HCTZ, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- vous utilisez des médicaments pour abaisser votre tension artérielle.
- vous êtes allergique à la pénicilline.
- vous avez récemment reçu ou envisagez de recevoir des injections pour réduire vos allergies aux piqûres d’abeilles ou de guêpes.
- vous avez des problèmes cardiaques ou de vaisseaux sanguins.
- vous avez des problèmes au foie.
- vous avez un diabète.
- vous avez des problèmes de reins.
- vous êtes sous dialyse.
- vous avez la goutte.
- vous avez un plus grand risque de développer un cancer de la peau. Vous pouvez avoir un risque plus élevé si vous avez une peau pâle, vous avez des antécédents personnels ou familiaux de cancer de la peau, votre peau brûle facilement au soleil ou vous prenez des médicaments qui empêchent votre système immunitaire de bien fonctionner.
- vous avez une maladie vasculaire du collagène (une catégorie de maladies auto-immunes dans laquelle le système immunitaire de l’organisme attaque sa propre peau, ses tissus et organes) Cela peut inclure le lupus (lupus érythémateux disséminé) ou la sclérodermie (une maladie de peau entraînant un durcissement ou un épaississement de la peau).
- vous subissez une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (pour réduire le taux de cholestérol-LDL dans le sang).
- vous souffrez actuellement ou avez souffert récemment de déshydratation à cause entre autres de vomissements, d’une diarrhée ou de sueurs abondantes.
- vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d’une prise d’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris APO-CILAZAPRIL/HCTZ, consultez immédiatement un médecin.
- vous suivez un régime hyposodique (faible en sel).
- vous avez un faible taux de sodium dans le sang.
- vous avez un plus grand risque de faire de l’hypotension (tension artérielle basse)
- vous avez été traité avec d’autres vasodilatateurs (utilisés pour dilater les vaisseaux sanguins).
- vous avez des antécédents d’asthme bronchique.
- vous êtes atteint de porphyrie (accumulation dans le corps d’une substance chimique appelée porphyrine.
- vous prévoyez subir une chirurgie ou recevoir un anesthésique.
- vous avez un faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie).
Autres mises en garde à connaître :
Risque de cancer de la peau : APO-CILAZAPRIL/HCTZ contient de l’hydrochlorothiazide. Le traitement avec l’hydrochlorothiazide pourrait augmenter le risque de développer de cancer de la peau autre que le mélanome. Ce risque est plus grand si vous prenez APO-CILAZAPRIL/HCTZ depuis plus de 3 ans ou si vous le prenez à des doses élevées. Pendant votre traitement par APO-CILAZAPRIL/HCTZ :
- Vérifiez régulièrement votre peau afin de vous assurer que vous n’avez pas de nouvelles lésions (par exemple, masse, bosse, plaie ou une plaque). Vérifiez surtout les régions de peau les plus exposées au soleil, comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le haut du torse et le dos. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez plus sensible au soleil ou à la lumière UV, ou si une lésion cutanée inattendue apparait pendant le traitement.
- Limitez votre exposition au soleil et aux appareils de bronzage jusqu’à ce que vous sachiez comment vous y répondez). Utilisez toujours un écran solaire d’au moins 30 FPS et portez des vêtements qui vous protègent du soleil quand vous allez à l’extérieur.
Problèmes oculaires : L’hydrochlorothiazide contenu dans APO-CILAZAPRIL/HCTZ peut causer
des troubles soudains de la vue :
- Myopie : difficulté à voir de loin ou vue brouillée.
- Glaucome : augmentation de la pression intraoculaire et douleur; non traité, ce trouble peut conduire à une perte permanente de la vue.
- Épanchement choroïdien : accumulation anormale de liquide dans votre œil qui peut provoquer des changements dans la vue.
Si votre vision change, cessez de prendre APO-CILAZAPRIL/HCTZ et consultez immédiatement un professionnel de la santé. Ces anomalies de la vision sont reliées à APO-CILAZAPRIL/HCTZ et peuvent survenir quelques heures ou quelques semaines après avoir commencé APO-CILAZAPRIL/HCTZ.
Conduite automobile et utilisation de machines : Avant de conduire ou d’accomplir des tâches qui demandent une grande vigilance, attendez de savoir comment vous réagissez à APO-CILAZAPRIL/HCTZ. Il se peut que vous ayez des étourdissements ou des vertiges et même que vous perdiez connaissance, surtout après la première dose et après augmentation de la dose.
Tests et contrôles : Vous pouvez avoir des consultations régulières avec votre professionnel de la santé avant, pendant et après votre traitement. Ces tests peuvent être utilisés pour surveiller votre état de santé, par exemple :
- le fonctionnement de vos reins,
- le fonctionnement de votre foie,
- votre tension artérielle
- le profil de votre sang,
- votre taux de glucose, si vous souffrez de diabète,
- votre concentration sanguine en électrolytes.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Interactions médicamenteuses graves
Les interactions médicamenteuses graves avec APO-CILAZAPRIL/HCTZ incluent :
- les médicaments qui contiennent de l’aliskirène utilisés pour abaisser la tension artérielle si vous avez du diabète ou des problèmes rénaux.
- des médicaments qui contiennent un inhibiteur de la néprilysine (par exemple, sacubitril/valsartan) utilisés pour traiter les insuffisances cardiaques. Ne prenez pas APO-CILAZAPRIL/HCTZ dans les 36 heures d’un changement de traitement vers ou depuis le sacubitril/valsartan. Questionnez votre professionnel de la santé si vous avez des doutes.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions avec APO-CILAZAPRIL/HCTZ :
- hormone adrénocorticotrope ou ACTH (pour traiter le syndrome de West ou épilepsie du nourrisson).
- médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le sang (par exemple, des médicaments contenant du triméthoprime et cotrimoxazole (également appelé triméthoprime/sulfaméthoxazole) la ciclosporine, l’héparine, les suppléments à base de potassium, les diurétiques épargneurs du potassium et les substituts de sel contenant du potassium.
autres médicaments anti-hypertenseurs utilisés la tension artérielle élevée, comme :
- guanéthidine
- méthyldopa,
- bêta-bloquants,
- vasodilatateurs,
- bloqueurs des canaux calcium,
- inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA),
- bloqueurs du récepteur de l’angiotensine II (ARB),
- inhibiteurs directs de la rénine,
diurétiques (médicaments faisant uriner) (par exemple,
spironolactone, triamtérène, amiloride ou éplérénone),
- agents bloqueurs ganglionnaires ou agents bloquant les neurones adrénergiques,
- sympathomimétiques,
- double blocage du système rénine-angiotensine (RAS).
- alcool,
- barbituriques (médicaments aidant à dormir),
- narcotiques utilisés pour réduire les douleurs intenses.
- amphotéricine B utilisé pour traiter les infections fongiques.
- anticancéreux utilisés pour traiter le cancer, y compris cyclophosphamide et méthotrexate.
- antidépresseurs, utilisés pour traiter la dépression (par exemple, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine [ISRS], dont le citalopram, l’escitalopram, la sertraline et les antidépresseurs tricycliques, p. ex. amitriptyline, clomipramine, imipramine).
antidiabétiques et médicaments hypoglycémiques utilisés pour traiter le diabète
(p. ex. insuline, alogliptine, linagliptine, saxagliptine et sitagliptine),
résines chélatrices des acides biliaires utilisées pour abaisser le taux de cholestérol
(p. ex. cholestyramine et coléstipol).
- suppléments de calcium ou de vitamine D.
- corticostéroïdes (utilisés pour soulager la douleur et le gonflement articulaires).
- digoxine (utilisée pour le traitement de certaines maladies cardiaques).
- médicaments qui ralentissent ou accélèrent le transit intestinal (p. ex. atropine, métoclopramide et dompéridone).
- anticonvulsivants utilisés pour traiter l’épilepsie (par exemple, carbamazépine, topiramate).
médicaments pouvant causer des rythmes cardiaques anormaux, comme :
- antiarythmiques (p. ex. quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, defetilide et ibutilide),
- antipsychotiques (par exemple, thioridazine, chlorpromazine, trifluopérazine, sulpiride, tiapride, halopéridol et dropéridol),
- autres médicaments (p. ex. bépridil, cisapride, diphémanil, halofantrine, kétansérine, pentamidine et terfenadine).
- médicaments utilisés pour traiter la goutte (allopurinol, uricosuriques, inhibiteurs de la xanthine oxydase et probénécide).
- lithium (utilisé pour traiter le trouble bipolaire).
anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS, pour réduire la douleur et l’enflure
(p. ex. aspirine, acide acétylsalicylique, ibuprofène, naproxène, célécoxib).
- myorelaxants utilisés pour soulager les spasmes musculaires (p. ex. le tubocurare).
- or (aurothiomalate de sodium) et sels d’or utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes, comme la polyarthrite rhumatoïde et le rhumatisme psoriasique.
- tétracycline, des antibiotiques utilisés pour traiter des infections bactériennes.
- amantadine utilisée pour le traitement de la grippe et réduire les symptômes de la maladie de Parkinson.
- produits de contraste contenant de l’iode, pour l’imagerie médicale.
- inhibiteurs de mTOR (cible de la rapamycine chez les mammifères) utilisés pour prévenir le rejet d’organe après une greffe (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus).
- anesthésiques utilisés pendant la chirurgie.
- amines vasopressives utilisées pour augmenter la tension artérielle.
Comment prendre APO-CILAZAPRIL/HCTZ :
- APO-CILAZAPRIL/HCTZ n’est pas destiné au traitement de première intention. On doit d’abord stabiliser votre pression à l’aide des composantes individuelles (cilazapril et hydrochlorothiazide) d’APO-CILAZAPRIL/HCTZ ).
- Prenez APO-CILAZAPRIL/HCTZ exactement comme il vous a été prescrit par votre professionnel de la santé.
- Il est recommandé de prendre votre dose à peu près à la même heure tous les jours.
- Avalez toujours les comprimés entiers avec un grand verre d’eau, SANS les mâcher ni les écraser.
APO-CILAZAPRIL/HCTZ peut se prendre avec ou sans aliments. Si vous avez des dérangements d’estomac, prenez-le avec de la nourriture.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé décidera de la meilleure dose vous convenant. Cela dépendra de votre traitement actuel avec les composantes individuelles d’APO-CILAZAPRIL/HCTZ (c’est-à-dire cilazapril et hydrochlorothiazide).
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-CILAZAPRIL/HCTZ, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, ne prenez pas la dose manquée; attendez le moment de prendre la prochaine. Ne doublez pas la dose.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-CILAZAPRIL/HCTZ?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-CILAZAPRIL/HCTZ. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- douleur abdominale
- altération du goût
- constipation
- réduction de l’appétit
- diarrhée
- étourdissements
- somnolence
- toux sèche
- bouche sèche ou enflée
- sensation de fatigue
- rougissement
- maux de tête
- démangeaisons
- douleurs articulaires
- crampes musculaires
- nausées
- sensation de picotements
- éruption cutanée
- nez bouché ou qui coule
- éternuements
- transpiration plus abondante que d’habitude
- troubles du sommeil
- malaises gastriques
- vomissements
- faiblesse
APO-CILAZAPRIL/HCTZ peut modifier les valeurs de votre bilan sanguin. Votre professionnel de la santé décidera à quel moment faire des analyses de sang et interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
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| cas | immédiatement | ||
| est grave | |||
Baisse ou hausse du taux de potassium dans le sang : battements cardiaques irréguliers, faiblesse musculaire ou malaise général. | ✓ | ||
| Hypotension : étourdissements, évanouissement ou sensation de tête légère (Peut survenir quand vous vous levez à partir de la position couchée ou assise). | ✓ | ||
Cancer de la peau autre que le mélanome : bosse ou peau décolorée pendant quelques semaines qui évolue lentement. Les bosses cancéreuses sont rougeâtres ou rosées, fermes au toucher, et elles se transforment parfois en ulcères. Les plaques cancéreuses sont habituellement plates et rugueuses. | ✓ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Réaction allergique : enflure du visage, des yeux, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, éruption cutanée, urticaire, fièvre, crampes abdominales, gêne ou oppression thoracique. | ✓ | ||
Angine de poitrine (manque d’oxygène dans le muscle cardiaque) : douleurs thoraciques, essoufflement, vertiges, fatigue, maux d’estomac, vomissements, transpiration, oppression thoracique, gêne dans l’épaule, le bras, le dos, la gorge, la | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
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| l’effet | |||
| cas | immédiatement | ||
| est grave | |||
| mâchoire ou les dents. | |||
Troubles respiratoires : Essoufflement, difficultés respiratoires, oppression, toux ou respiration sifflante. | ✓ | ||
Déséquilibre électrolytique : faiblesse, somnolence, douleurs, crampes musculaires ou pouls irrégulier. | ✓ | ||
| Hyperglycémie : mictions fréquentes, soif, faim. | ✓ | ||
Troubles rénaux : variation de la fréquence des mictions (augmentation ou diminution), nausées, vomissements, gonflement des jambes ou fatigue | ✓ | ||
Troubles du foie : jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, douleur à l’abdomen, nausées, vomissements, perte de l’appétit. | ✓ | ||
| Lupus (maladie auto-immune survenant quand le système immunitaire de votre corps attaque vos propres tissus et organes) : fièvre, fatigue, douleurs articulaires et musculaires ou sensation de malaise général. | ✓ | ||
Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : douleur et oppression entre les omoplates, à la poitrine, dans la mâchoire, le bras gauche ou la partie haute de l’abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | |||
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| cas | immédiatement | ||
| est grave | |||
sensation de tête vide, peau moite, sueurs, indigestion, anxiété, sensation d’évanouissement, palpitations et possibles battements cardiaques irréguliers. | |||
| Tachycardie (rythme cardiaque anormalement rapide) : vertiges, étourdissements, essoufflement, cœur qui débat. | ✓ | ||
| RARE | |||
| Baisse du nombre de plaquettes : ecchymoses, saignements, fatigue ou faiblesse. | ✓ | ||
| Baisse du nombre de globules blancs : infections (p. ex. mal de gorge, fièvre), fatigue, douleurs, courbatures ou symptômes pseudogrippaux. | ✓ | ||
| TRÈS RARE | |||
Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) : essoufflement sévère, fièvre, faiblesse ou confusion). | ✓ | ||
Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson et érythrodermie bulleuse avec épidermolyse) : éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, rougeur, formation de cloques et desquamation grave de la peau, surtout au niveau de l’intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies respiratoires et des parties génitales, accompagnée de fièvre, de frissons, de maux de tête, de toux, de douleurs corporelles ou d’enflure des ganglions | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
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| Cessez de prendre des | |||
| la santé | |||
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| Symptôme / effet | |||
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| l’effet | |||
| cas | immédiatement | ||
| est grave | |||
lymphatiques, de douleur articulaire, de jaunissement de la peau ou des yeux et d’une urine foncée. | |||
| INCIDENCE INCONNUE | |||
| Anémie (baisse du nombre de globules rouges) : fatigue, baisse d’énergie, faiblesse, essoufflement, battements cardiaques irréguliers ou teint pâle. | ✓ | ||
Troubles visuels :
trouble. | ✓ | ||
Pancréatite (Inflammation du pancréas) : douleur abdominale haute tenace qui empire en position couchée, nausées, vomissements, fièvre, battements cardiaques rapides, sensibilité à la palpation de l’abdomen. | ✓ | ||
AVC (saignement ou caillot sanguin dans le cerveau) : faiblesse, vue trouble, difficulté à articuler, trouble de l’élocution, affaissement du visage, étourdissements, mal de tête. | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conservez à une température entre 15°C à 30°C. Gardez le contenant hermétiquement fermé.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Rapportez tous les comprimés inutilisés ou périmés à votre professionnel de la santé. Ne les jetez pas avec les ordures ménagères.
Pour en savoir davantage au sujet d’APO-CILAZAPRIL/HCTZ :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto Ontario, M9L 1T9.
