Apo-Fluconazole : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on APO-FLUCONAZOLE?

APO-FLUCONAZOLE est employé pour traiter les infections fongiques, c’est-à-dire des infections qui sont causées par des champignons, comme les levures. APO-FLUCONAZOLE peut aussi être utilisé pour vous empêcher d’attraper une infection fongique.

Comment APO-FLUCONAZOLE agit-il?

APO-FLUCONAZOLE appartient à une famille de médicaments appelés antifongiques. Il contribue à stopper la croissance des champignons.

Quels sont les ingrédients d’APO-FLUCONAZOLE?

Ingrédient médicinal : Fluconazole

Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, D & C rouge no 30, lactose, silice sublimée et stéarate de magnésium.

APO-FLUCONAZOLE se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés : 50 mg, 100 mg et 200 mg

N’utilisez pas APO-FLUCONAZOLE dans les cas suivants :

• si vous avez déjà fait une réaction allergique au fluconazole ou à n’importe lequel des autres ingrédients d’APO-FLUCONAZOLE (voir Quels sont les ingrédients d’APO-FLUCONAZOLE?)
• si vous avez déjà fait une réaction allergique à d’autres médicaments pour traiter une infection fongique;

• si vous prenez l’un ou l’autre des médicaments suivants :

  • érythromycine (un antibiotique pour traiter les infections);
  • pimozide (pour le traitement de la schizophrénie);
  • quinidine (un médicament utilisé pour traiter les battements de cœur irréguliers).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de recevoir APO-FLUCONAZOLE, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment dans les cas suivants :

• vous avez une maladie du foie ou des reins;
• la teneur de votre sang en potassium, en calcium ou en magnésium est anormale;
• vous avez des problèmes cardiaques, par exemple une anomalie du rythme cardiaque comme un allongement de l’intervalle QT;
• présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose, car APO-FLUCONAZOLE contient du lactose

Autres mises en garde :

Grossesse et allaitement :

• Vous devez éviter de tomber enceinte pendant que vous prenez APO-FLUCONAZOLE. Si vous êtes enceinte, croyez l’être ou songez à le devenir, parlez-en à votre professionnel de la santé.
• APO-FLUCONAZOLE peut avoir des effets néfastes sur l’enfant à naître ou entraîner une fausse-couche.
• APO-FLUCONAZOLE ne doit être utilisé pendant la grossesse que pour traiter des infections fongiques mettant la vie en danger.
• Si vous êtes capable d’avoir des enfants, vous devez employer un moyen de contraception efficace pendant le traitement par APO-FLUCONAZOLE et pendant une semaine après la fin du traitement. Consultez votre professionnel de la santé pour connaître les moyens de contraception qui vous conviennent.

• Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement, car APO-FLUCONAZOLE. APO-

  FLUCONAZOLE passe dans le lait maternel. Si vous allaitez ou avez l’intention de le faire, consultez votre professionnel de la santé.

Graves problèmes cutanés : De graves problèmes cutanés, incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la toxidermie avec éosinophilie et symptômes généraux (syndrome DRESS) sont survenus chez des personnes traitées par APO-FLUCONAZOLE. Ces affections cutanées sont plus susceptibles de se produire chez des personnes atteintes du SIDA ou d’un cancer. Dans de rares cas, elles se sont révélées mortelles. Si vous remarquez l’apparition d’une éruption cutanée pendant votre traitement par APO-FLUCONAZOLE, avisez immédiatement votre professionnel de la santé. Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour obtenir de plus amples renseignements sur les effets secondaires graves.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : APO-FLUCONAZOLE peut causer des étourdissements ou des crises convulsives. Évitez de conduire ou d’utiliser des machines tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à APO-FLUCONAZOLE.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec APO-FLUCONAZOLE :

• Abrocitinib (pour traiter une affection cutanée appelée « dermatite atopique » [un type d’eczéma])
• Alfentanil, fentanyl ou méthadone (pour soulager la douleur)
• Amiodarone (pour traiter les battements de cœur irréguliers)
• Amitriptyline, nortriptyline (pour traiter la migraine et d’autres maladies)
• Amphotéricine b et voriconazole (pour traiter les infections fongiques)
• Benzodiazépines, p. Ex., midazolam, triazolam ou médicaments similaires (pour aider à dormir ou soulager l’anxiété)
• Bloqueurs des canaux calciques ou losartan (pour faire baisser la pression sanguine)
• Carbamazépine ou phénytoïne (pour traiter l’épilepsie)
• Célécoxib (pour traiter certaines formes d’arthrite et d’autres types de douleur)
• Cimétidine (pour traiter les brûlures d’estomac et les ulcères gastroduodénaux)
• Anticoagulants de type coumarinique ou dérivés de l’indanedione (pour éclaircir le sang et empêcher la formation de caillots)
• Cyclophosphamide ou alcaloïdes de la pervenche (pour traiter certaines formes de cancer)
• Cyclosporine, sirolimus ou tacrolimus (pour prévenir le rejet d’organes)
• Halofantrine (pour traiter la malaria)
• Inhibiteurs de l’hmg-coa réductase (statines; pour abaisser le taux de cholestérol)
• Ibrutinib (pour traiter certaines formes de cancer)
• Ivacaftor (pour traiter la fibrose kystique)
• Lemborexant (pour traiter l’insomnie)
• Lurasidone (pour traiter les troubles du cerveau)
• Médicaments pour traiter les infections (antibiotiques), comme l’azithromycine, l’érythromycine, la rifampine ou la rifabutine
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l’acide acétylsalicylique [aspirine] et l’ibuprofène), qui sont utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre
• Olaparib (pour traiter certaines formes de cancer)
• Contraceptifs oraux
• Prednisone (pour traiter de nombreux types de maladies inflammatoires et d’allergies)
• Saquinavir ou zidovudine, aussi appelée azt (pour traiter les patients atteints du vih)
• Sulfonylurées et autres hypoglycémiants oraux (médicaments contre le diabète)
• Théophylline (pour traiter l’asthme)
• Tofacitinib (pour traiter la polyarthrite rhumatoïde)
• Tolvaptan (pour traiter certaines maladies rénales)
• Vitamine a (sous forme d’acide rétinoïque utilisé pour traiter l’acné)
• Diurétiques (médicaments qui font uriner, comme l’hydrochlorothiazide, utilisés pour diminuer la rétention d’eau et abaisser la pression sanguine)

Comment APO-FLUCONAZOLE s’administre-t-il :

• Prenez APO-FLUCONAZOLE tel que vous l’a prescrit votre médecin.

Dose habituelle :

Adultes : de 100 à 200 mg par jour

Votre professionnel de la santé déterminera la dose et la durée du traitement par APO-FLUCONAZOLE d’après le type d’infection à soigner.

Enfants: Votre professionnel de la santé déterminera la dose et la durée du traitement par APO-FLUCONAZOLE d’après le poids de l’enfant et le type d’infection à soigner.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-FLUCONAZOLE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose omise :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible. Toutefois, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et reprenez l’horaire posologique prescrit par votre médecin. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-FLUCONAZOLE?

Lorsque vous prenez ou recevez APO-FLUCONAZOLE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

• maux de tête;
• éruption cutanée;
• douleur au ventre;
• diarrhée;
• nausées et vomissements.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;

• Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur APO-FLUCONAZOLE :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments- produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent feuillet a été rédigé par Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9.

Dernière révision : 29 août 2024