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Fluconazole-150 (Pharmascience) : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
En vente libre État actuel: Annulé après commercialisation
Concentration:
150 mg
Ingrédient actif:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Fluconazole-150 (Pharmascience)

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

FLUCONAZOLE-150 est indiqué pour le traitement des infections vaginales à levures (fongiques). Il peut être pris en tout temps pour atténuer les démangeaisons, la sensation de brûlure et les pertes vaginales associées aux infections vaginales à levures. FLUCONAZOLE-150 est un produit à dose unique efficace et éprouvé en clinique pour le traitement de la plupart des infections vaginales à levures qui donne des résultats en 1 jour.

Qu’est-ce qu’une infection vaginale?

Une « infection vaginale » survient à la suite d’une prolifération de levures dans le vagin. Il est normal que des bactéries et des levures soient présentes dans le vagin. Cependant, dans certaines conditions, le nombre de levures augmente, ce qui entraîne l’irritation des tissus du vagin et de l’orifice vaginal.

Les facteurs suivants augmentent le risque d’infection vaginale :

  • maladie
  • utilisation d’antibiotiques
  • changements des taux hormonaux
  • grossesse

  • utilisation de contraceptifs oraux
  • période prémenstruelle
  • diabète
  • temps chaud et humide
  • port continu de protège-dessous
  • port de vêtements serrés gênant la respiration
  • port de sous-vêtements de nylon, de collants ou de maillots de bain ou de vêtements d’entraînement humides
  • savons parfumés, produits moussants pour le bain et douches (peuvent causer une irritation vaginale et perturber l’équilibre normal)

Évitez d’avoir des rapports sexuels vaginaux pendant que vous avez une infection vaginale afin de ne pas contaminer votre partenaire et de prévenir tout autre inconfort. Si votre partenaire souffre de démangeaisons, de rougeurs ou d’inconfort dans la région génitale, il devrait consulter son médecin et mentionner que vous êtes en train de traiter une infection vaginale.

Quelles sont les réactions de l’organisme face à une infection vaginale?

  • augmentation des sécrétions vaginales
  • sécrétions généralement épaisses et collantes (semblables à du fromage cottage), mais inodores
  • secrétions irritant les tissus du vagin
  • démangeaison, rougeur et enflure du vagin
  • risque de taches ou de lésions rouges, particulièrement si l’on se gratte
  • douleur du vagin
  • douleur durant les relations sexuelles

Les effets de ce médicament :

FLUCONAZOLE-150 est un médicament antifongique. Son ingrédient actif, le fluconazole, agit en arrêtant la croissance des champignons à l’origine des infections vaginales à levures.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas ce médicament si :

  • vous êtes enceinte
  • vous allaitez
  • vous êtes allergique au fluconazole, aux azoles apparentés (p. ex., clotrimazole, miconazole) ou à d’autres ingrédients de ce produit
  • vous prenez des médicaments contre les allergies (p. ex., astémizole*, terfénadine*)
  • vous prenez du cisapride*

*non commercialisé au Canada

L’ingrédient médicinal est :

Fluconazole 150 mg (capsule orale)

Les ingrédients non médicinaux sont :

Amidon prégélifié, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titanium, gélatine, lactose monohydraté et stéarate de magnésium.

Le forme posologique est :

Capsule: 150 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT D’UTILISER FLUCONAZOLE-150 si :

  • vous en êtes à votre première infection à levures
  • vous souffrez souvent d’infections vaginales
  • vous présentez un risque accru de maladie transmise sexuellement, avez plusieurs partenaires sexuels ou changez de partenaires souvent
  • vous êtes atteinte d’une maladie cardiaque
  • le produit est destiné à une fille de moins de 12 ans

S’il est possible que vous tombiez enceinte pendant votre traitement par FLUCONAZOLE-150, vous devriez utiliser des méthodes de contraception efficaces, car on ne connaît pas l’effet de ce médicament sur le foetus.

Les affections suivantes ne sont pas causées par les infections à levures :

  • fièvre
  • frissonnements
  • douleurs abdominales
  • nausées
  • vomissements
  • diarrhée
  • douleur à la miction (lorsque vous urinez)
  • douleur d’origine inconnue dans le bas du dos ou à l’une ou l’autre des épaules
  • écoulement nauséabond

Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez ces symptômes, car ils pourraient indiquer une affection plus grave.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser FLUCONAZOLE-150 si vous prenez d’autres médicaments, particulièrement pour traiter :

  • le VIH/sida (zidovudine)
  • une allergie (astémizole*, terfénadine*)
  • l’asthme (théophylline)
  • une infection bactérienne (rifabutine, rifampicine)
  • des caillots sanguins (warfarine)
  • le diabète (glyburide, glipizide, tolbutamide)
  • une affection nécessitant des diurétiques (hydrochlorothiazide)
  • l’épilepsie (phénytoïne)
  • une affection nécessitant des immunosuppresseurs (cyclosporine, tacrolimus)
  • un trouble gastrique (cimétidine, cisapride*)
  • sédation ou somnolence (midazolam, triazolam)

* non commercialisé au Canada

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Consultez votre médecin s’il s’agit de votre première infection à levures ou si votre infection à levures est revenue en moins de deux mois.

Dose habituelle :

Adultes (12 ans et plus) : Prenez une seule dose de FLUCONAZOLE-150 par voie orale, avec ou sans aliments, ou conformément aux directives de votre médecin. NE PRENEZ PAS plus d’une dose pour cette infection. Si vos symptômes ne se sont pas atténués au bout de 3 jours, ou s’ils ne sont pas entièrement disparus au bout de 7 jours, consultez votre médecin.

La suppression d’une infection fongique prend du temps. Même s’il suffit de prendre une seule dose FLUCONAZOLE-150, le traitement par FLUCONAZOLE-150 ne guérit pas l’infection en un seul jour; le médicament continue d’agir pendant plusieurs jours. La plupart des patientes peuvent s’attendre à ce que les symptômes commencent à s’atténuer dans les 24 heures qui suivent la prise du médicament. À mesure que FLUCONAZOLE-150 exerce son effet sur l’infection, les symptômes diminuent graduellement pour finir par disparaître.

Surdose :

En cas de surdose accidentelle, appelez immédiatement un médecin ou un centre antipoison sur-le-cham , même en l’absence de symptômes.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS INDÉSIRABLES

Au cours des essais cliniques, les maux de tête, les nausées, les douleurs abdominales et la diarrhée sont les effets indésirables qui ont été le plus souvent observés. La plupart des effets indésirables étaient d’intensité légère ou modérée.

EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Cessez de prendre le médicament et communiquez avec un médecin ou un pharmacien si vous souffrez de nouvelles éruptions cutanées ou irritations ou de symptômes d’allergie (p. ex. urticaire). Des cas isolés de réactions allergiques graves (gonflement du visage, des yeux, de la bouche, des mains et des pieds) ont été signalés.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez FLUCONAZOLE-150 entre 15 °C et 30 °C. Gardez le médicament hors de la portée des enfants

SIGNALEMENT DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345;
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir

    • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678- 6789
    • par la poste au: Programme Canada Vigilance

      Santé Canada Indice postal 0701C Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet .

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNMENTS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc, au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Pharmascience inc.

Montréal Québec

H4P 2T4

Dernière révision: 30 novembre 2012

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02340046

Date de révision indiquée dans le texte: 2012-11-30

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Fluconazole-150 (Pharmascience)

Sur ordonnance ou en vente libre
En vente libre?
DIN 02340046
Annexe(s) Médicaments sans ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Fluconazole 150 MG
Forme(s) posologique(s) Capsule
Voie(s) d’administration Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. J Antiinfectieux généraux à usage systémique
    1. J02 Antimycosiques à usage systémique
      1. J02A Antimycosiques à usage systémique
        1. J02AC Dérivés triazolés
          1. J02AC01 Fluconazole
Entreprise PHARMASCIENCE INC
État actuel Annulé après commercialisation
Date de l’état actuel 2019-01-23

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.