Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Glycopyrronium
Pour quoi APO-GLYCOPYRRONIUM est-il utilisé?
- APO-GLYCOPYRRONIUM est un traitement utilisé à long terme chez les adultes pour réduire le blocage des voies respiratoires dû à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC, une maladie des poumons qui cause des difficultés à respirer), qui peut comprendre la bronchite chronique (inflammation des poumons) et l’emphysème (lésions aux parties du poumon appelées alvéoles).
- APO-GLYCOPYRRONIUM n’est pas un médicament de secours et ne doit pas être utilisé au besoin pour soulager les symptômes soudains et intenses de MPOC (p. ex., problèmes respiratoires soudains). Votre professionnel de la santé vous prescrira d’autres médicaments à utiliser pour des problèmes respiratoires soudains.
Comment APO-GLYCOPYRRONIUM agit-il?
APO-GLYCOPYRRONIUM contient du bromure de glycopyrronium, une substance qui fait partie d’un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs. Dans la MPOC, les muscles qui entourent les conduits aériens se contractent, ce qui cause de la difficulté à respirer. APO-GLYCOPYRRONIUM prévient le resserrement de ces muscles dans les poumons, ce qui facilite l’entrée et la sortie de l’air dans les poumons. Quand vous l’inhalez, il vous aide à respirer plus aisément.
Quels sont les ingrédients dans APO-GLYCOPYRRONIUM?
Ingrédient médicinal : Bromure de glycopyrronium
Ingrédients non médicinaux : Carraghénane, chlorure de potassium, FD et C jaune no 6, hypromellose, lactose monohydraté et stéarate de magnésium.
APO-GLYCOPYRRONIUM est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Capsules de poudre pour inhalation : 50 mcg de glycopyrronium (sous forme de bromure de glycopyrronium)
Ne prenez pas APO-GLYCOPYRRONIUM si :
- vous êtes allergique au bromure de glycopyrronium ou à l’un ou des autres ingrédients contenus dans APO-GLYCOPYRRONIUM (voir Quels sont les ingrédients dans APO-GLYCOPYRRONIUM?);
- vous avez une allergie grave aux protéines du lait, car APO-GLYCOPYRRONIUM contient du lactose.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-GLYCOPYRRONIUM, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- allaitez ou prévoyez allaiter;
- avez ou avez eu des problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque rapide ou irrégulière ou un syndrome du QT long;
- prenez des médicaments, notamment des gouttes oculaires, y compris des produits que vous pouvez acheter sans ordonnance;
- avez de la difficulté à uriner, ce qui peut comprendre des problèmes dus à une augmentation du volume de la prostate;
- présentez une douleur oculaire causée par une augmentation de la pression dans les yeux (glaucome à angle fermé);
- avez des problèmes de reins.
Autres mises en garde à connaître :
Problèmes oculaires : Évitez le contact entre la poudre APO-GLYCOPYRRONIUM et vos yeux. Cela pourrait provoquer de la douleur oculaire, un inconfort aux yeux, un embrouillement passager de la vision et/ou une coloration des images en association avec une rougeur des yeux. Ces manifestations pourraient être des signes de glaucome aigu à angle fermé (douleur oculaire causée par une pression accrue dans les yeux). Si vous présentez l’un ou l’autre de ces symptômes, consultez immédiatement votre professionnel de la santé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : APO-GLYCOPYRRONIUM peut causer des étourdissements ou une vision trouble. Vous ne devez pas conduire de véhicules ni faire fonctionner de machines si vous avez des étourdissements ou une vision trouble.
Surveillance : Votre professionnel de la santé pourrait surveiller votre état de santé tout au long de votre traitement par APO-GLYCOPYRRONIUM. Il peut notamment surveiller vos reins et l’apparition soudaine ou l’aggravation de symptômes de MPOC.
Communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé si :
- votre essoufflement empire;
- votre médicament ne vous fait plus autant de bien qu’avant;
- vous avez des difficultés à respirer et une douleur à la poitrine;
- vous avez de la difficulté à uriner.
Voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous, pour plus d’informations sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-GLYCOPYRRONIUM :
- médicaments semblables à APO-GLYCOPYRRONIUM (autres antagonistes muscariniques à courte ou à longue durée d’action) utilisés pour traiter votre maladie pulmonaire. Ils pourraient interagir avec APO-GLYCOPYRRONIUM et augmenter votre risque d’avoir des effets secondaires.
Comment prendre APO-GLYCOPYRRONIUM :
- APO-GLYCOPYRRONIUM a été prescrit pour vous et ne doit être donné à personne d’autre. Prenez les capsules APO-GLYCOPYRRONIUM exactement comme vous l’a indiqué votre professionnel de la santé. Ne prenez pas plus d’une dose par jour et ne dépassez pas la dose prescrite. En cas de doute, vous devez vérifier avec votre professionnel de la santé.
- Votre professionnel de la santé pourrait aussi vous prescrire un bronchodilatateur pour inhalation à courte durée d’action pour le traitement des symptômes soudains de MPOC.
- Le contenu de la capsule doit être inhalé une fois par jour au moyen de l’embout buccal de l’inhalateur APO-GLYCOPYRRONIUM seulement. N’avalez PAS la capsule. L’inhalateur APO-GLYCOPYRRONIUM est spécialement conçu pour les capsules APO-GLYCOPYRRONIUM et ne doit être utilisé avec aucune autre capsule. De même, vous ne devez pas prendre les capsules APO-GLYCOPYRRONIUM avec un autre dispositif d’inhalation que l’inhalateur APO-GLYCOPYRRONIUM.
Lorsque vous commencez un nouvel emballage, utilisez le nouvel inhalateur APO-
GLYCOPYRRONIUM fourni dans celui-ci. Jetez chaque inhalateur après 30 jours d’utilisation.
- Vous pouvez inhaler APO-GLYCOPYRRONIUM avant ou après avoir consommé des aliments ou des boissons.
- Conservez les capsules APO-GLYCOPYRRONIUM dans la plaquette alvéolée et retirez-les seulement au moment précis où vous êtes prêt à vous en servir.
- Avant de commencer votre traitement par APO-GLYCOPYRRONIUM, assurez-vous de savoir comment utiliser et bien entretenir l’inhalateur APO-GLYCOPYRRONIUM. Lisez le Mode d’emploi pour obtenir des renseignements complets.
- Il est important que vous continuiez à prendre APO-GLYCOPYRRONIUM régulièrement même si vous vous sentez bien et n’avez aucun symptôme.
Si vous avez des questions au sujet d’APO-GLYCOPYRRONIUM ou de l’inhalateur APO-GLYCOPYRRONIUM, posez-les à votre professionnel de la santé.
Dose habituelle :
Une (1) capsule APO-GLYCOPYRRONIUM doit être inhalée une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour, uniquement avec l’inhalateur APO-GLYCOPYRRONIUM.
Mode d’emploi
Cette partie du dépliant explique comment utiliser et entretenir votre inhalateur APO-GLYCOPYRRONIUM. Veuillez lire attentivement et suivre ces instructions.
Si vous avez des questions sur l’emploi de ce produit, posez-les à votre professionnel de la santé.
Votre emballage d’inhalateur APO-GLYCOPYRRONIUM contient :
- Un inhalateur APO-GLYCOPYRRONIUM
Une ou plusieurs plaquettes alvéolées contenant chacune 10 capsules APO-
GLYCOPYRRONIUM à utiliser dans l’inhalateur
Inhalateur Base de l’inhalateur Plaquette alvéolée
Veuillez lire le mode d’emploi en entier avant d’utiliser l’inhalateur APO-GLYCOPYRRONIUM.
Insérez Percez et relâchez Inhalez profondément Vérifiez que la capsule est vide
Étape 1a :
Retirez le capuchon
Étape 2a :
Percez la capsule une fois
Tenez
l’inhalateur en
position verticale.
Percez la capsule
en appuyant
fermement sur
les deux boutons
latéraux en
même temps.
Vous devriez
entendre un
déclic au moment
où la capsule est
percée. Ne
percez la capsule
qu’une seule fois.
Étape 3a :
Expirez complètement
Ne soufflez pas dans
l’inhalateur.
Vérifiez que la capsule est vide
Ouvrez l’inhalateur pour voir s’il reste de la poudre dans la capsule.
S’il reste de la poudre dans la capsule :
- Fermez l’inhalateur.
Répétez les étapes 3a
à 3c.
Vérifie z
1 2 3
Étape 1b :
Ouvrez l’inhalateur
Étape 2b :
Relâchez les boutons latéraux
Étape 3b :
Inhalez le médicament
Tenez l’inhalateur comme indiqué sur la photo.
Placez l’embout buccal entre vos lèvres et serrez vos lèvres autour.
N’appuyez pas sur les boutons latéraux. Inspirez rapidement, aussi profondément que possible.
Pendant l’inhalation, vous entendrez un ronronnement.
Il se peut que vous perceviez le goût du médicament en
l’inhalant.
Retirez la capsule vide
Jetez la capsule vide avec les ordures ménagères. Refermez l’inhalateur et remettez le capuchon en place.
Renseignements importants
Les capsules APO-GLYCOPYRRONIUM doivent demeurer dans leur plaquette alvéolée; on ne doit les retirer
qu’immédiatement avant l’utilisation.
- Ne poussez pas sur la capsule pour la faire passer à travers la feuille d’aluminium.
- N’avalez pas la capsule.
N’utilisez que
l’inhalateur APO-
GLYCOPYRRONIUM pour inhaler le contenu de la capsule APO-GLYCOPYRRONIUM.
Étape 1c :
Retirez la capsule
Détachez une des alvéoles de la
plaquette.
Retirez la pellicule d’aluminium pour exposer la capsule. Ne poussez pas sur la capsule pour la faire passer à
travers la feuille d’aluminium.
Étape 3c :
Retenez votre souffle
Retenez votre souffle pendant 5 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez N’avalez pas la capsule.
Étape 1d :
Insérez la capsule
Ne placez jamais de capsule
directement dans l’embout buccal de l’inhalateur.
Étape 1e :
Fermez l’inhalateur
confortablement. • N’utilisez pas
l’inhalateur APO-GLYCOPYRRONIUM pour inhaler d’autres médicaments qu’APO-GLYCOPYRRONIUM.
Ne mettez jamais la capsule dans votre bouche ni dans
l’embout de
l’inhalateur.
- N’appuyez pas plus d’une fois sur les boutons latéraux.
Ne soufflez pas dans l’embout de
l’inhalateur.
- N’appuyez pas sur les boutons latéraux lorsque vous inhalez par l’embout buccal.
- Ne manipulez pas les capsules avec les mains mouillées.
- Ne lavez jamais votre inhalateur à l’eau.
Foire aux questions Pourquoi l’inhalateur n’a-t-il pas fait de bruit lorsque j’ai inhalé? La capsule est peut-être coincée dans la chambre de la capsule. Si cela se produit, dégagez délicatement la capsule en tapotant la base de l’inhalateur. Inhalez à nouveau le médicament en répétant les étapes 3a à 3c. Que faire s’il reste de la poudre à l’intérieur de la capsule? | Nettoyage de l’inhalateur Essuyez l’embout à l’intérieur et à l’extérieur avec un chiffon propre, sec et non pelucheux pour enlever tous les résidus de poudre. Conservez l’inhalateur au sec. Ne lavez jamais votre inhalateur à l’eau. Élimination de l’inhalateur après usage | |||
Vous n’avez pas reçu suffisamment de médicament. Fermez l’inhalateur et répétez les étapes 3a à 3c. J’ai toussé après avoir inhalé – est-ce un problème? Cela peut arriver. Tant que la capsule est vide, vous avez reçu une quantité suffisante de votre médicament. J’ai senti de petits morceaux de la capsule sur ma langue – est-ce un problème? Cela peut arriver. Ce n’est pas un problème. Le risque que la capsule se brise en petits fragments est accru lorsque celle-ci est accidentellement percée plus d’une fois. | Chaque inhalateur doit être éliminé après que toutes les capsules ont été utilisées. Demandez à votre pharmacie comment éliminer les médicaments et les inhalateurs devenus inutiles. | |||
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-GLYCOPYRRONIUM, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Les symptômes possibles d’un surdosage d’APO-GLYCOPYRRONIUM sont les suivants :
- constipation
- difficultés à uriner
- pression oculaire accrue ou douleur oculaire plus intense
- rougeur oculaire
- changements de la vision
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous y pensez. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne prenez pas deux doses en même temps le même jour.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-GLYCOPYRRONIUM?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-GLYCOPYRRONIUM. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires possibles comprennent les suivants :
- toux
- voix rauque
- maux de tête
- estomac dérangé, indigestion
- vomissements
- sensation de pression dans les joues et le front (symptômes de congestion des sinus)
- écoulement nasal ou congestion nasale, mal de gorge
- sécheresse de la bouche ou de la gorge (parlez à votre professionnel de la santé si la sécheresse de la bouche persiste)
- difficulté à dormir (insomnie)
- fatigue, faiblesse
- douleur aux muscles, aux os ou aux articulations, douleurs dans les bras ou les jambes
- picotements ou engourdissements
- caries dentaires
éruption cutanée, démangeaisons
- saignements de nez
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le | ||
| Symptôme / effet | de la santé | médicament et obtenez | |
| Seulement si | Dans tous les | de l’aide médicale | |
| l’effet est grave | cas | immédiatement | |
| PEU FRÉQUENT | |||
| Palpitations : battements cardiaques anormalement rapides ou irréguliers | ✓ | ||
| Hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) : soif accrue, besoin fréquent d’uriner, peau sèche, maux de tête, vision trouble et fatigue | ✓ | ||
Rétention urinaire (incapacité d’uriner ou de vider la vessie) : difficulté à uriner et douleur en urinant, besoin fréquent d’uriner, jet d’urine faible ou écoulement goutte à goutte de l’urine | ✓ | ||
| Problèmes oculaires : pression dans les yeux nouvellement apparue ou aggravée, douleur ou gêne oculaire, vision trouble, perception de halos de couleurs vives autour des lumières, yeux rouges | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le | ||
| Symptôme / effet | de la santé | médicament et obtenez | |
| Seulement si | Dans tous les | de l’aide médicale | |
| l’effet est grave | cas | immédiatement | |
Gastroentérite (inflammation de l’estomac et de l’intestin) : douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements | ✓ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Bronchospasme paradoxal (rétrécissement soudain des voies respiratoires après la prise de médicaments appelés bronchodilatateurs) : serrement de la poitrine associé à la toux, à la respiration sifflante ou à un essoufflement immédiatement après l’inhalation d’APO- GLYCOPYRRONIUM | ✓ | ||
| Réaction allergique : éruptions cutanées, urticaire, enflure du visage, de la bouche, des lèvres, de la gorge et de la langue et difficulté à avaler ou à respirer | ✓ | ||
Cystite (infection de la vessie) : besoin plus fréquent d’uriner, douleur dans le bas du ventre ou le bas du dos, besoin fréquent d’uriner la nuit, urine trouble pouvant contenir du sang, sensation de brûlure en urinant | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Ne pas utiliser après la date de péremption qui figure sur la boîte du produit.
Conservez APO-GLYCOPYRRONIUM à la température ambiante, entre 15 °C et 25 °C.
Laissez les capsules dans leur emballage d’origine. Conservez-les dans un endroit sec pour les protéger de la chaleur et de l’humidité. Ne retirez les capsules de la plaquette alvéolée qu’au moment précis où vous êtes prêt à vous en servir.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l’emballage est endommagé ou semble avoir été altéré. Il faut jeter l’inhalateur 30 jours après la première utilisation.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’APO-GLYCOPYRRONIUM :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada : (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant
(http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario), M9L 1T9.