Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Indomethacin
Mises en garde et précautions importantes
Problèmes au cœur et aux vaisseaux sanguins :
- APO-INDOMETHACIN peut entraîner des problèmes au coeur et aux vaisseaux sanguins comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral (AVC), des caillots sanguins, de l’hypertension et de l’insuffisance cardiaque. ils peuvent entraîner une mort subite.
- Le risque de troubles cardiaques est plus élevé si vous prenez APO-INDOMETHACIN pendant une longue période de temps, à des doses élevées et/ou si vous avez une maladie cardiaque.
- Informez votre professionnel de la santé si vous avez ou avez eu des troubles cardiaques, de l’hypertension ou un diabète.
Problèmes gastro-intestinaux (estomac et intestin) :
- APO-INDOMETHACIN peut causer des problèmes gastriques ou intestinaux comme des ulcères, de l’inflammation, des saignements, une perforation, un blocage ou de la douleur.
Informez votre professionnel de la santé de tout autre problème de santé et des médicaments que vous prenez.
Grossesse :
- NE PRENEZ PAS APO-INDOMETHACIN si vous êtes enceinte et que vous êtes au dernier trimestre de votre grossesse (28 semaines ou plus).
Si vous êtes enceinte et que vous êtes à un stade moins avancé de votre grossesse (moins de
28 semaines), ne prenez APO-INDOMETHACIN que si le médecin vous indique de le faire.
- Les médicaments comme APO-INDOMETHACIN peuvent causer de grands torts à vous ainsi qu’à votre bébé. Votre médecin devra surveiller de près votre santé et celle de votre bébé (y compris le volume du liquide amniotique) si APO-INDOMETHACIN vous est prescrit durant cette période.
- Si vous devenez enceinte, si vous planifiez une grossesse ou pensez être enceinte, durant le traitement par APO-INDOMETHACIN, faites-en immédiatement part à votre professionnel de la santé.
Pourquoi utilise-t-on APO-INDOMETHACIN?
APO-INDOMETHACIN est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes de certains types de troubles arthritiques, tels que :
- Polyarthrite rhumatoïde. APO-INDOMETHACIN peut être pris seul ou en association avec d'autres médicaments.
- Spondylarthrite ankylosante (rhumatoïde)
- Arthrose
- Arthrose sévère de la hanche, lorsque le traitement avec d'autres médicaments n'a pas bien fonctionné
- Goutte
Comment APO-INDOMETHACIN agit-il?
- APO-INDOMETHACIN est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui peut réduire la production de substances chimiques responsables de la douleur et de l’enflure dans votre organisme.
- À titre d’AINS, APO-INDOMETHACIN ne permet pas de guérir votre maladie ou d’éviter que votre état s’aggrave. APO-INDOMETHACIN ne peut que soulager la douleur et réduire l’enflure tant et aussi longtemps que vous le prendrez.
Quels sont les ingrédients de APO-INDOMETHACIN?
Ingrédients médicinaux : Indométacine.
Ingrédients non médicinaux: Amidon de maïs, acide stéarique, lactose monohydraté et talc. L'enveloppe de la capsule contient les ingrédients non médicinaux suivants : AD&C bleu no 1, AD&C rouge no 40, D&C rouge no 28, dioxyde de titane, encre pharmaceutique et gélatine. L'encre pharmaceutique comprend les ingrédients non médicinaux suivants : AD&C bleu no 1 sur substrat d’aluminium, AD&C bleu no 2 sur substrat d’aluminium, AD&C rouge no 40 sur substrat d’aluminium, D&C jaune no 10 sur substrat d’aluminium, oxyde de fer noir, propylène glycol et de la gomme-laque.
APO-INDOMETHACIN se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
Capsules : de 25 mg ou de 50 mg.
N’utilisez pas APO-INDOMETHACIN dans les cas suivants :
- pontage cardiaque (prévu ou récent);
- insuffisance cardiaque grave non maîtrisée;
- hémorragie cérébrale ou tout autre trouble hémorragique;
- grossesse en cours (28 semaines ou plus);
- allaitement (en cours ou prévu);
- si vous êtes allergique à l'Indométhacine ou à tout autre ingrédient de ce médicament ou de son contenant
- si vous avez des antécédents d'asthme, d'urticaire, de croissance dans le nez, de gonflement des sinus ou de symptômes de réaction allergique après avoir pris de l'Acide Acétylsalicylique (AAS) ou d'autres AINS
- si vous avez un ulcère actif de l’estomac ou de l’intestin
- saignement dans l’estomac ou l’intestin;
- maladie inflammatoire de l’intestin (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique);
- maladie du foie (évolutive ou grave);
- maladie du rein (grave ou dont l’état s’aggrave);
- taux élevé de potassium dans le sang.
- vous avez moins de 18 ans
Pour aider à éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée, parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre APO-INDOMETHACIN. Parlez de toute condition ou problème de santé que vous pourriez avoir, y compris si vous :
- souffrez d'hypertension, d'hypercholestérolémie ou de diabète
- avez ou avez eu des crises cardiaques, des douleurs thoraciques, une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque
- avez une mauvaise circulation sanguine vers vos extrémités (comme vos mains et vos pieds)
- fumez ou avait l'habitude de fumer
- buvez beaucoup d'alcool
- avez une infection de l'estomac
- avez des problèmes de foie ou de rein, des problèmes d'urine ou êtes déshydraté
- avez des antécédents d'ulcère ou de saignement de l'estomac ou de l'intestin (petit ou gros intestin)
- avez d'autres saignements ou problèmes sanguins
- souffrez d'asthme
- avez des problèmes de système immunitaire
Autres avertissements à connaître :
Effets secondaires graves : APO-INDOMETHACIN peut causer des effets secondaires graves, notamment :
Problèmes de sang et de saignement :
- APO-INDOMETHACIN peut causer des problèmes sanguins, des saignements et des saignements prolongés.
Prendre APO-INDOMETHACIN avec les médicaments suivants peut augmenter le risque de saignement :
Anticoagulants (prévient la formation de caillots sanguins), corticostéroïdes
(anti-inflammatoires) ou antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs du recapture de la sérotonine (ISRS).
Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, des réactions allergiques et cutanées graves mettant la vie en danger ont été signalées avec certains AINS, comme APO-INDOMETHACIN. Ces problèmes de peau surviennent le plus souvent au cours du premier mois de traitement. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous remarquez des changements dans votre peau pendant et après le traitement.
APO-INDOMETHACIN peut vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. La lumière du soleil ou les lampes solaires peuvent provoquer des coups de soleil, des cloques, des éruptions cutanées, des rougeurs, des démangeaisons ou une décoloration, ou des changements de vision. Si vous avez une réaction au soleil, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Contrôles et tests : Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de la santé pendant le traitement par APO-INDOMETHACIN. Elles vont:
- Vérifiez votre tension artérielle.
- Vérifiez vos yeux. APO-INDOMETHACIN peut causer une vision floue ou réduite.
- Faites des analyses de sang et d'urine pour vérifier la santé de votre foie, de vos reins et de votre sang.
Chirurgie : Informez tout médecin, dentiste, pharmacien ou professionnel de la santé que vous consultez que vous prenez ce médicament. Ceci est particulièrement important si vous envisagez de subir une chirurgie cardiaque.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : APO-INDOMETHACIN peut causer des problèmes aux yeux ou au système nerveux. Cela comprend la fatigue, les troubles du sommeil, la vision floue, les étourdissements ou les étourdissements (vertiges), les problèmes auditifs ou la dépression. Soyez prudent lorsque vous conduisez ou faites des activités qui exigent que vous soyez vigilant. Si vous devenez somnolent, étourdi ou étourdi après avoir pris APO-INDOMETHACIN, ne conduisez PAS et n'utilisez PAS de machinerie.
Fertilité chez la femme : APO-INDOMETHACIN peut affecter votre fertilité. Cela signifie qu'il peut être difficile pour vous d'avoir un enfant. Si vous avez de la difficulté à avoir un enfant, vous devrez peut-être cesser de prendre APO-INDOMETHACIN. Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez des questions à ce sujet.
Adultes (65 ans ou plus) : les effets secondaires tels que les problèmes gastro-intestinaux peuvent survenir plus souvent. Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de commencer par une dose plus faible d'APO-INDOMETHACIN. Ils surveilleront votre santé pendant et après le traitement.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médecines alternatives.
Les éléments suivants peuvent interagir avec APO-INDOMETHACIN :
Acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS, utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et l'inflammation, comme :
- célécoxib, diclofénac, ibuprofène, naproxène, diflunisal
- Antiacides, utilisés pour traiter les symptômes d'un excès d'acide gastrique
- Médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs) comme le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline et le lithium
- Médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle comme l'énalapril, le ramipril, le candésartan, l'irbésartan, le propranolol
- Médicaments utilisés comme anticoagulants ou pour prévenir la formation de caillots sanguins, comme la warfarine, l'AAS, le clopidogrel
- Médicaments utilisés pour réduire les niveaux de liquide supplémentaires (diurétiques), comme le furosémide, l'hydrochlorothiazide
- Médicaments utilisés pour traiter le diabète, comme les sulfamides hypoglycémiants ou d'autres hypoglycémiants oraux
- Médicaments utilisés pour réduire le risque de rejet d'organe, comme le tacrolimus et la cyclosporine
- Corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes tels que la prednisone), utilisés comme anti-inflammatoires
- Digoxine, utilisée pour traiter les troubles cardiaques
- Médicaments utilisés pour traiter différents cancers, comme le méthotrexate et le pemetrexed
- Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques) comme les quinolones
- Contraceptif oral, utilisé pour prévenir la grossesse
- Probénécide, utilisé pour prévenir la goutte
- Alcool
Comment prendre APO-INDOMETHACIN :
- Prenez APO-INDOMETHACIN exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a indiqué. Ils devraient recommander la dose la plus faible possible pour votre traitement pendant la durée la plus courte nécessaire.
Prenez ce médicament immédiatement après un repas (avec de la nourriture ou du lait).
- Ce médicament vous a été spécifiquement prescrit. Ne le donnez PAS à quelqu'un d'autre. Cela peut leur être nocif, même si leurs symptômes semblent similaires aux vôtres.
- Si vous devez prendre APO-INDOMETHACIN pendant plus de 7 jours, consultez régulièrement votre professionnel de la santé. Ils vérifieront si APO-INDOMETHACIN agit pour vous et s'il cause des effets secondaires.
Dose habituelle :
Adultes de 18 ans et plus :
- Votre professionnel de la santé décidera de la meilleure posologie pour vous en fonction de votre état.
Votre professionnel de la santé peut réduire votre dose, arrêter votre traitement pendant un certain temps ou vous recommander d'arrêter complètement le traitement. Cela peut arriver si vous :
- éprouvez des effets secondaires graves, ou
- votre maladie s'aggrave.
Dose oubliée :
- Si vous oubliez une dose d'APO-INDOMETHACIN et que vous vous en souvenez dans l'heure qui suit, prenez-la immédiatement. Prenez votre prochaine dose à l'heure habituelle.
- Si vous ne vous en souvenez que plus tard, sautez la dose oubliée. Prenez votre prochaine dose à l'heure habituelle.
- Ne doublez PAS la dose pour compenser la dose oubliée.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d'APO-INDOMETHACIN, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d'urgence d'un hôpital ou le centre antipoison régional, même en l'absence de symptômes.
Quels sont les effets secondaires possibles de l'utilisation d'APO-INDOMETHACIN?
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles que vous pourriez avoir en prenant APO-INDOMETHACIN. Si vous ressentez des effets secondaires non mentionnés ici, parlez-en à votre professionnel de la santé.
- Nausées, vomissements, diarrhée, constipation, maux d'estomac/douleurs abdominales, brûlures d'estomac, indigestion, sensation de gaz
- Maux de tête, étourdissements, une sensation de tête légère
- Sensation de brûlure/picotement/engourdissement
- Confusion, difficulté à se concentrer ou à penser, perte de mémoire à court terme, nervosité
- Ecchymoses
- Démangeaison de la peau
- Trouble du goût, soif, bouche sèche
- Douleur musculaire
- Les plaies de la bouche
- Chute de cheveux
- Augmentation de la transpiration
- Problèmes avec vos règles (femmes)
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de prendre | ||
| professionnel de la santé | des médicaments et | ||
| Symptôme / effet | Seulement | obtenez de l’aide | |
| Dans tous | |||
| si l’effet est | médicale | ||
| les cas | |||
| grave | immédiatement | ||
| COMMUN | |||
Problèmes gastro-intestinaux (GI) (saignements, obstruction, trous, ulcères ou inflammation du tractus gastro-intestinal) : sang dans les vomissures, selles noires goudronneuses ou sanglantes, étourdissements, douleurs à l'estomac, ballonnements, perte d'appétit, perte de poids, nausées, vomissements, constipation ou diarrhée, frissons ou fièvre | ✓ | ||
Hypertension (pression artérielle élevée): fatigue, étourdissements ou évanouissements, douleurs thoraciques | ✓ | ||
| PEU COMMUN | |||
| Anaphylaxie/hypersensibilité (réactions allergiques graves) : respiration sifflante soudaine et douleur ou oppression | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de prendre | ||
| professionnel de la santé | des médicaments et | ||
| Symptôme / effet | Seulement | obtenez de l’aide | |
| Dans tous | |||
| si l’effet est | médicale | ||
| les cas | |||
| grave | immédiatement | ||
| thoracique ; ou gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, gonflement ou réaction/choc anaphylactique | |||
Méningite aseptique (inflammation de la membrane protectrice du cerveau qui n'est pas causée par une infection) : maux de tête, raideur de la nuque, nausées et vomissements, fièvre ou assombrissement de la conscience | ✓ | ||
| Problèmes sanguins (faible taux de globules sanguins blanc et/ou de rouge ou de plaquettes) : sensation de fatigue ou peau pâle et faible, ecchymoses ou saignements plus longs que d'habitude si vous vous blessez, fièvre, frissons | ✓ | ||
| Insuffisance cardiaque congestive (le cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu'il le devrait) : essoufflement, fatigue et faiblesse, gonflement des chevilles, des jambes et des pieds, toux, rétention d'eau, manque d'appétit, nausées, rythme cardiaque, capacité réduite à faire de l'exercice | ✓ | ||
| Cystite (infection de la vessie) : besoin accru d'uriner, douleur dans le bassin ou le bas du dos, besoin fréquent d'uriner pendant la nuit, urine trouble pouvant contenir sang, brûlure ou douleur à la miction | ✓ | ||
| Dépression (humeur triste qui ne cesse pas) : difficulté à dormir ou sommeil excessif, changements d'appétit ou de poids, diminution de la libido et pensées de mort ou suicidé. | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de prendre | ||
| professionnel de la santé | des médicaments et | ||
| Symptôme / effet | Seulement | obtenez de l’aide | |
| Dans tous | |||
| si l’effet est | médicale | ||
| les cas | |||
| grave | immédiatement | ||
Troubles/problèmes rénaux (y compris insuffisance rénale) : nausées, vomissements, fièvre, gonflement des extrémités, fatigue, soif, peau sèche, irritabilité, urines foncées, augmentation ou diminution du débit urinaire, sang dans les urines, éruption cutanée, prise de poids (due à la rétention d'eau), perte d’appétit, état mental changements (somnolence, confusion, coma) | ✓ | ||
| Problèmes de foie (y compris hépatite, foie insuffisance cardiaque, cholestase) : jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), douleur ou enflure dans la partie supérieure droite de l'estomac, nausées ou vomissements, urine foncée inhabituelle, fatigue | ✓ | ||
| Problèmes pulmonaires, asthme : essoufflement accru, respiration sifflante, difficulté respiration, toux et oppression thoracique, rythme cardiaque irrégulier | ✓ | ||
| Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : douleur de pression ou de compression entre les omoplates, dans la poitrine, la mâchoire, le bras gauche ou le haut de l'abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, sensation de tête légère, peau moite, transpiration, indigestion, anxiété, sensation rythme cardiaque faible et possiblement irrégulier. | ✓ | ||
Accident vasculaire cérébral (saignement ou caillot de sang dans le cerveau) : engourdissement soudain, faiblesse ou picotement du visage, du bras ou de la jambe, en particulier d'un côté du corps, mal de tête soudain, vision floue, difficulté à avaler ou à parler, ou léthargie, | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de prendre | ||
| professionnel de la santé | des médicaments et | ||
| Symptôme / effet | Seulement | obtenez de l’aide | |
| Dans tous | |||
| si l’effet est | médicale | ||
| les cas | |||
| grave | immédiatement | ||
| étourdissements, évanouissements, vomissements, difficulté à comprendre, difficulté à marcher et à perte d'équilibre | |||
| Acouphènes (problèmes auditifs) : comprend bourdonnements, tintements, claquements ou sifflements dans les oreilles, perte d'audition | ✓ | ||
| Vertige (une sensation de tour de tète sévère, étourdissements, sensations de tète légère) | ✓ | ||
| RARE | |||
| Réactions cutanées graves : fièvre, éruption cutanée grave, gonflement des ganglions lymphatiques, sensation pseudo-grippale, cloques et peau qui pèle qui peut apparaître dans et autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux et se propager à d'autres parties du corps, gonflement du visage et/ou ou jambes, peau ou yeux jaunes, essoufflement, toux sèche, douleur ou gêne thoracique, sensation de soif, uriner moins souvent, moins d'urine ou urine foncée, urticaire, peau rouge ou sèche qui démange, taches violettes ou rouges sur peau | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux
Conservation:
Conserver à température ambiante contrôlée (15°-30°C).
Conserver dans un contenant fermé hermétiquement. Protéger de la lumière
Ne conservez PAS de médicaments périmés ou dont vous n’avez plus besoin. Remettez à votre pharmacien tout médicament périmé ou dont vous n’avez plus besoin.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Si vous voulez plus de renseignements sur APO-INDOMETHACIN :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.