Apo-Irbesartan : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi APO-IRBESARTAN est-il utilisé?

• APO-IRBESARTAN est utilisé chez les adultes pour abaisser la tension artérielle élevée. Il peut

  être utilisé seul ou en association avec un diurétique thiazidique (médicament qui favorise l’élimination de l’eau).

• Si vous souffrez d’hypertension artérielle, de diabète de type 2 et de maladie rénale, APO-

  IRBESARTAN peut aider à protéger votre fonction rénale.

Comment APO-IRBESARTAN agit-il?

APO-IRBESARTAN est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Il abaisse la tension artérielle. Ce médicament ne guérit pas votre maladie. Il aide à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre APO-IRBESARTAN régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Quels sont les ingrédients d’APO-IRBESARTAN?

Ingrédients médicinaux : Irbésartan.

Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, phosphate de calcium dibasique anhydre et stéarate de magnésium.

APO-IRBESARTAN est offert dans les formes posologiques suivantes :

Comprimés à 75 mg, 150 mg et 300 mg.

Ne prenez pas APO-IRBESARTAN si :

• vous êtes allergique à l’irbésartan ou à tout ingrédient non médicinal de la préparation;
• vous avez déjà eu une réaction allergique (œdème de Quincke) à un ARA qui s’est manifestée par une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Si cela vous est arrivé, informez-en votre professionnel de la santé;

• vous souffrez de diabète ou d’une maladie rénale et prenez déjà :

  • un médicament contre l’hypertension qui contient de l’aliskirène (comme

    RASILEZ^MD)

  • ou un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), Vous pouvez reconnaître les IECA, car le nom de leur ingrédient actif se termine par « -PRIL »

• vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. La prise d’APO-IRBESARTAN pendant la grossesse peut porter atteinte à votre bébé et même entraîner sa mort;

• vous allaitez. Il est possible qu’APO-IRBESARTAN passe dans le lait maternel.

APO-IRBESARTAN n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-IRBESARTAN, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tout problème de santé, notamment si vous :

• avez déjà eu une réaction allergique à tout médicament qui abaisse la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA);
• présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque;
• avez déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral;
• souffrez d’insuffisance cardiaque;
• souffrez d’une maladie du foie ou d’une maladie des reins;
• souffrez de diabète. APO-IRBESARTAN peut provoquer une hypoglycémie (taux de sucre trop bas);
• souffrez ou avez déjà souffert de psoriasis;
• suivez un traitement par dialyse;
• souffrez de déshydratation ou présentez des vomissements graves, une diarrhée grave ou une transpiration excessive;
• prenez un substitut de sel renfermant du potassium, un supplément de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un médicament spécial qui « élimine l’eau » et aide votre corps à garder le potassium);
• suivez un régime faible en sel;
• prenez un médicament contenant de l’aliskirène, comme RASILEZ^MD, utilisé pour abaisser la tension artérielle. L’association d’un tel médicament avec APO-IRBESARTAN n’est pas recommandée;
• prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA). L’association d’un tel médicament avec APO-IRBESARTAN n’est pas recommandée;

• prenez un médicament qui contient du lithium. L’association d’un tel médicament avec

  APO-IRBESARTAN n’est pas recommandée;

Autres mises en garde à connaître :

Si vous devez subir une intervention chirurgicale et une anesthésie générale (même au cabinet du dentiste), dites au médecin ou au dentiste que vous prenez APO-IRBESARTAN, car il peut y avoir une chute soudaine de la tension artérielle associée à l’anesthésie générale.

Réactions allergiques : Des réactions allergiques (enflure des tissus sous la peau, affectant parfois le visage et la gorge, urticaire et réactions allergiques sévères) ont été signalées. Arrêtez de prendre APO-IRBESARTAN et obtenez une aide médicale immédiate si vous présentez des symptômes d'une réaction allergique.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Avant d’entreprendre des tâches qui demandent de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à APO-IRBESARTAN. APO-IRBESARTAN peut causer des étourdissements, une sensation de tête légère ou un évanouissement, surtout après la première dose, et chaque fois que la dose est augmentée.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec APO-IRBESARTAN :

• tout agent qui accroît votre taux de potassium, comme les substituts de sel qui contiennent du potassium, les suppléments de potassium ou les diurétiques d’épargne potassique (un médicament spécial qui élimine l’eau);
• le lithium utilisé pour traiter le trouble bipolaire;
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour soulager la douleur et l’enflure, par exemple l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib;

• les médicaments hypotenseurs, y compris les diurétiques (médicaments qui

  éliminent l’eau), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. RASILEZ^MD) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA);

• certains médicaments ayant tendance à augmenter la tension artérielle, par exemple des préparations en vente libre pour diminuer l’appétit ou pour traiter l’asthme, le rhume, la toux, le rhume des foins et les troubles de sinus;
• les médicaments utilisés pour abaisser les taux de sucre dans le sang, y compris l’insuline et les médicaments oraux, comme le repaglinide.

Comment prendre APO-IRBESARTAN :

• Prenez APO-IRBESARTAN exactement comme prescrit.
• Il est recommandé de prendre votre dose à peu près à la même heure chaque jour.

• Vous pouvez prendre APO-IRBESARTAN avec ou sans nourriture.

Dose habituelle chez l’adulte :

Dose initiale recommandée : 150 mg une fois par jour.

Votre professionnel de la santé peut accroître la dose à 300 mg une fois par jour, au besoin.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-IRBESARTAN, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose pendant la journée, prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Quels sont les effets secondaires possibles d’APO-IRBESARTAN?

Les effets secondaires possibles d’APO-IRBESARTAN ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous présentez des effets secondaires qui ne sont pas indiqués dans cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires possibles sont les suivants :

• étourdissements;
• somnolence, insomnie, fatigue;
• éruption cutanée;
• diarrhée, vomissements;
• céphalée;
• douleur au dos ou aux jambes, crampes musculaires;
• sensation de tête légère;
• bourdonnements dans les oreilles.

APO-IRBESARTAN peut entraîner des résultats anormaux aux analyses sanguines. Votre professionnel de la santé décidera quand effectuer des analyses sanguines et interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez APO-IRBESARTAN en comprimés à la température ambiante (15 °C à 30 °C).

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur APO-IRBESARTAN :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 13 décembre 2023

RASILEZ^MD est une marque de commerce de Novartis AG, Suisse.