Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Levofloxacin
Pour quoi APO-LEVOFLOXACIN est-il utilisé?
Mises en garde et précautions importantes
On a montré que la lévofloxacine allongeait les battements du cœur sur
l’électrocardiogramme (allongement de l’intervalle QT).
- Des réactions d’hypersensibilité (allergiques) graves, parfois mortelles, ont été signalées chez certains patients recevant une quinolone, dont la lévofloxacine.
- Les fluoroquinolones, dont la lévofloxacine, peuvent aggraver la faiblesse musculaire chez les personnes atteintes de myasthénie grave. Évitez d’utiliser APO-LEVOFLOXACIN si vous avez ou avez déjà eu une myasthénie grave.
- Les quinolones peuvent provoquer des crises d'épilepsie (convulsions). Informez votre professionnel de la santé si vous avez une condition qui pourrait augmenter vos chances d’avoir une crise. L’APO-LEVOFLOXACIN doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant ces conditions.
Les fluoroquinolones, dont la lévofloxacine, sont associées à des effets invalidants et à long terme comme les suivants :
- tendinite (inflammation d’un tendon), rupture d’un tendon;
- neuropathie périphérique (trouble des nerfs);
- problèmes dans le cerveau, comme des crises convulsives, des psychoses, de la confusion et d’autres symptômes.
Consultez la section Quels sont les effets secondaires possibles liés à l’utilisation d’APO-LEVOFLOXACIN de la section RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT pour obtenir de plus amples renseignements et connaître les symptômes.
Parlez à votre professionnel de la santé pour savoir si ce médicament vous convient. APO-LEVOFLOXACIN est utilisé chez l'adulte pour traiter les infections bactériennes dans le :
- Peau;
- Reins;
- Voies urinaires (vessie ou prostate);
- Sinus;
Poumons.
Les médicaments antibactériens tels que l'APO-LEVOFLOXACIN ne traitent que les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales telles que le rhume.
Comment APO-LEVOFLOXACIN agit-il?
APO-LEVOFLOXACIN fait partie d’un groupe d’antibiotiques appelés quinolones (ki-no-lon), qui :
- interrompent la croissance des bactéries;
- tuent les bactéries;
- réduisent l’infection.
Certaines infections, comme le rhume ordinaire, sont causées par des virus. APO-LEVOFLOXACIN ne tue pas les virus.
Quels sont les ingrédients dans APO-LEVOFLOXACIN?
Ingrédient médicinal : lévofloxacine (lévofloxacine hémihydratée)
Ingrédients non médicinaux : Acide stéarique, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, méthylcellulose, oxyde de fer jaune (comprimés à 500 mg), oxyde de fer rouge (comprimé à 250 mg et à 500 mg), polyéthylèneglycol, silice colloïdale et stéarate de magnésium.
APO-LEVOFLOXACIN est offert dans les formes posologiques suivantes :
APO-LEVOFLOXACIN à 250 mg est offert sous forme de comprimés de couleur terre cuite rose APO-LEVOFLOXACIN à 500 mg est offert sous forme de comprimés de couleur pêche APO-LEVOFLOXACIN à 750 mg est offert sous forme de comprimés de blanc à blanc cassé
Ne prenez pas APO-LEVOFLOXACIN si :
- Vous avez eu une réaction allergique à ce médicament ou à l’un des antibiotiques du groupe des quinolones, ou à l’un des ingrédients non médicinaux (voir Quels sont les ingrédients dans APO-LEVOFLOXACIN?, Ingrédients non médicinaux). Cela comprend des antibiotiques tels que l’ofloxacine, la ciprofloxacine, le chlorhydrate de moxifloxacine, la gatifloxacine et la norfloxacine. Si vous avez eu une réaction aux quinolones, vous devriez en discuter avec votre professionnel de la santé.
- Vous avez eu une tendinite ou une rupture du tendon pendant que vous preniez des antibiotiques de la famille des quinolones. Cette affection provoque des douleurs et une sensibilité dans la partie extérieure de l’articulation des épaules, des coudes, des poignets, des genoux, des talons, etc.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-LEVOFLOXACIN, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous souffrez de diabète et prenez des médicaments antidiabétiques (il peut interférer avec la glycémie);
- vous présentez un anévrisme de l’aorte; il s’agit d’un renflement anormal dans un gros vaisseau sanguin qu’on appelle l’aorte;
- vous ou un membre de votre famille présentez un anévrisme, c’est-à-dire un renflement anormal dans un gros vaisseau sanguin de votre corps;
- vous présentez une dissection aortique, c’est-à-dire une déchirure dans la paroi de l’aorte;
- vous avez des problèmes avec les valves à l’intérieur de votre cœur (également appelées valves qui fuient) ou vous avez eu une infection cardiaque (endocardite infectieuse);
vous êtes atteint de l’une des maladies suivantes : syndrome de Marfan, syndrome d’Ehlers-
Danlos vasculaire, artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes ou maladie de Behçet, syndrome de Turner, arthrite rhumatoïde, syndrome de Sjögren;
- vous souffrez d’hypertension;
- vous êtes atteint d’athérosclérose, c’est-à-dire un durcissement de vos vaisseaux sanguins;
- avez la diarrhée ou avez souvent la diarrhée lorsque vous prenez des antibiotiques ou avez déjà souffert de problèmes d'estomac ou d'intestins (par exemple, une colite)
- vous avez une fonction rénale réduite;
- vous avez des antécédents de crises d’épilepsie;
- vous avez déjà présenté un trouble des tendons associé au traitement par un antibiotique de la famille des quinolones;
- vous avez eu des problèmes avec votre rythme cardiaque, votre fréquence cardiaque ou des problèmes de faible taux de potassium;
- vous êtes atteint d’une maladie qui provoque une faiblesse musculaire (myasthénie grave);
- vous présentez des symptômes de faiblesse musculaire, notamment des difficultés respiratoires (par exemple, essoufflement);
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. La lévofloxacine peut être transmise à votre bébé par le lait maternel. Parlez à votre professionnel de la santé au sujet des façons de nourrir votre bébé lorsque vous prenez APO-LEVOFLOXACIN.
Autres mises en garde à connaître :
Douleur, gonflement ou inflammation des articulations
Si vous ressentez de la douleur, un gonflement ou une inflammation autour de vos articulations, arrêtez immédiatement de prendre APO-LEVOFLOXACIN. APO-LEVOFLOXACIN a été associé à des tendinites et à des ruptures des tendons pouvant nécessiter une intervention chirurgicale. Cela peut se produire pendant que vous prenez APO-LEVOFLOXACIN et jusqu’à plusieurs mois après le traitement. Si vous présentez des symptômes de tendinite ou de rupture de tendon, reposez-vous et évitez toute activité intense jusqu’à ce que vous en ayez parlé à votre professionnel de la santé. Le risque d’effets sur les tendons est plus élevé si vous avez plus de 60 ans, si vous prenez des corticostéroïdes, si vous avez subi une greffe de rein, de cœur ou de poumon, ou si vous avez des problèmes d’articulations (polyarthrite rhumatoïde).
Anévrisme de l’aorte et dissection aortique
Les quinolones, y compris APO-LEVOFLOXACIN, ont été associées à un grossissement ou un « renflement » d’un gros vaisseau sanguin (anévrisme de l’aorte ou anévrisme d’un gros vaisseau périphérique) et à une dissection aortique (déchirure dans la paroi de l’aorte). Une déchirure d’un vaisseau sanguin est plus fréquente si vous prenez également des corticostéroïdes. Votre risque de présenter ces problèmes est plus élevé si :
- vous êtes une personne âgée;
- vous ou un membre de votre famille avez déjà eu un anévrisme;
- vous présentez un anévrisme de l’aorte ou une dissection aortique;
- vous présentez une régurgitation/incompétence de la valve cardiaque;
- vous êtes atteint de l’une des maladies suivantes : syndrome de Marfan, syndrome d’Ehlers-Danlos vasculaire, artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes ou maladie de Behçet, syndrome de Turner, arthrite rhumatoïde, syndrome de Sjögren;
- votre tension artérielle est élevée ou vous êtes atteint d’athérosclérose.
Si vous ressentez une douleur soudaine et intense dans l’abdomen, la poitrine ou le dos, une sensation de pulsation dans l’abdomen, des étourdissements ou une perte de connaissance, une difficulté respiratoire soudaine, un rythme cardiaque rapide et soudain ou un gonflement des jambes ou du tronc, consultez immédiatement un médecin.
Perturbations de la glycémie
Les médicaments comme APO-LEVOFLOXACIN peuvent entraîner une augmentation ou une diminution de la glycémie chez les patients atteints de diabète. Des cas graves d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) ayant causé un coma ou la mort ont été observés lors de l’utilisation de médicaments comme APO-LEVOFLOXACIN. Si vous êtes atteint de diabète, vérifiez souvent votre glycémie pendant le traitement par APO-LEVOFLOXACIN. Des réactions d’hyperglycémie et d’hypoglycémie (taux de sucre dans le sang respectivement élevé et faible) ont également été rapportées chez des patients non diabétiques.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
APO-LEVOFLOXACIN peut provoquer des étourdissements ou des vertiges. Attendez de voir comment vous réagissez à APO-LEVOFLOXACIN avant de commencer des activités qui pourraient nécessiter de la coordination ou de la vigilance.
Sensibilité à la lumière
Une sensibilité au soleil (photosensibilité) peut survenir chez certains patients prenant des quinolones antibiotiques après une exposition au soleil ou à une lumière ultraviolette (UV) artificielle (par exemple, lits de bronzage). Vous devez éviter l’exposition excessive au soleil ou à la lumière ultraviolette artificielle pendant que vous prenez APO-LEVOFLOXACIN. Utilisez de la crème solaire et portez des vêtements de protection en cas d’exposition au soleil. Si une photosensibilité se développe, contactez votre professionnel de la santé.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits suivant peuvent interagir avec APO-LEVOFLOXACIN :
- Les antidiabétiques;
- La digoxine, utilisée pour traiter des maladies cardiaques;
- Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour soulager la douleur et réduire l’inflammation ou la fièvre;
- Le probénécide¶, utilisé pour traiter la goutte;
- La cimétidine, utilisée pour traiter les brûlures d’estomac et les ulcères;
- La théophylline, utilisée dans le traitement de l’asthme et d’autres troubles respiratoires;
- La warfarine, utilisée pour prévenir la formation de caillots de sang (anticoagulant);
- Certains médicaments, tels que l’érythromycine, la clarithromycine, la quinidine, la procaïnamide, l’amiodarone, le sotalol, le cisapride¶, les antipsychotiques, les antidépresseurs tricycliques et d’autres médicaments, peuvent augmenter le risque de développer un rythme cardiaque anormal lorsqu’ils sont pris avec APO-LEVOFLOXACIN. Ne prenez aucun de ces médicaments avec APO-LEVOFLOXACIN, sauf si votre professionnel de la santé vous autorise à le faire;
- De nombreuses combinaisons de multivitamines/minéraux et antiacides contenant du calcium, du magnésium, de l’aluminium, du fer, du zinc et du sucralfate peuvent empêcher APO-LEVOFLOXACIN d’agir correctement. Vous devez prendre APO-LEVOFLOXACIN deux heures avant ou deux heures après la prise de ces produits;
- APO-LEVOFLOXACIN peut perturber les résultats des tests de dépistage urinaire de la tuberculose ou des opioïdes. Informez votre professionnel de la santé que vous prenez APO-LEVOFLOXACIN si vous subissez un test de dépistage de la tuberculose ou un dépistage des opioïdes.
¶ N’est plus commercialisée au Canada.
Comment prendre APO-LEVOFLOXACIN :
Avalez le comprimé entier avec ou sans nourriture.
- Essayez de prendre le comprimé à la même heure et buvez beaucoup de liquides pendant que vous prenez ce médicament, sauf indication contraire de votre professionnel de la santé.
- Ne partagez pas votre médicament avec qui que ce soit.
Les antibactériens comme APO-LEVOFLOXACIN sont utilisés pour traiter les infections bactériennes seulement. Ils ne sont pas efficaces contre les infections virales. Bien que vous puissiez vous sentir mieux dès les premiers jours du traitement, il est important de continuer à prendre APO-LEVOFLOXACIN en suivant les instructions à la lettre. L’utilisation inadéquate ou excessive d’APO-LEVOFLOXACIN pourrait entraîner la prolifération de bactéries résistantes, c’est-à-dire de bactéries qu’APO-LEVOFLOXACIN n’arrivera pas à tuer. Cela signifie qu’APO-LEVOFLOXACIN pourrait ne plus être efficace pour vous plus tard.
Demandez à votre professionnel de la santé quels sont les autres produits que vous prenez. Certains médicaments affecteront la façon dont votre organisme absorbera APO-LEVOFLOXACIN. Prenez APO-LEVOFLOXACIN au moins 2 heures avant ou 2 heures après la prise de ces médicaments. Voici quelques exemples : les vitamines/minéraux (y compris les suppléments de fer et de zinc) et les produits contenant du magnésium, de l’aluminium ou du calcium (tels que les antiacides et les suppléments de calcium).
Dose habituelle :
Adultes :
Vous devez prendre ce médicament par voie orale selon les directives de votre professionnel de la santé.
La posologie et la durée du traitement dépendent de votre fonction rénale, de votre état de santé et de votre réponse au traitement. Selon votre état de santé, le traitement pourrait durer 3, 5, 7, 10, 14 ou 28 jours.
Informez votre professionnel de la santé si votre état ne s’améliore pas.
Surdosage :
Les symptômes de surdose peuvent comprendre un étourdissement grave.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’ APO-LEVOFLOXACIN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Si l’heure de la prochaine dose approche, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser celle que vous avez omise.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-LEVOFLOXACIN?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-LEVOFLOXACIN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires comprennent les suivants :
- douleur abdominale
- constipation
- difficulté à dormir
- étourdissements
- flatulences
- maux de tête
- nausées
- cauchemars
- éruption cutanée
- vaginite chez la femme
- vomissements
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | ||||||
| de la santé | des médicaments et | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | ||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| RARE | ||||||||
Colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale) : Les symptômes comprennent une diarrhée sévère (aqueuse ou sanglante), de la fièvre, des douleurs abdominales ou une sensibilité. Si vous prenez actuellement ou avez récemment pris des antibiotiques et que vous développez une diarrhée, contactez votre médecin, même si la diarrhée est relativement bénigne. | √ | |||||||
| Anévrisme de l’aorte (gonflement anormal de la paroi d’un gros vaisseau sanguin appelé aorte) / dissection aortique (déchirure de la paroi de l’aorte) : étourdissements, perte de connaissance, sensation pulsatile dans l’abdomen, douleur sévère et soudaine à l’abdomen, à la poitrine ou au dos. | √ | |||||||
| Palpitations cardiaques (pulsations rapides) ou évanouissements | √ | |||||||
| Douleur, gonflement ou rupture de tendon | √ | |||||||
| Aggravation de la faiblesse musculaire ou des problems respiratoires | √ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | ||||||
| de la santé | des médicaments et | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | ||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| Réaction allergique : eruption cutanée, urticaire, démangeaisons, difficulté à respirer ou à avaler, gonflement du visage, de la langue ou de la gorge | √ | |||||||
| Syndrome de Kounis (affection cardiaque grave causée par une réaction allergique) : douleur à la poitrine, gêne à la poitrine au moment d’avaler, essoufflement, perte de conscience, maux de tête, sensation de malaise général, nausées, vomissements, démangeaisons, évanouissement | √ | |||||||
| Neuropathie (problèmes aux nerfs) : douleur, brûlure, picotements, engourdissement, faiblesse | √ | |||||||
| Si vous êtes diabétique et que vous développez une réaction d’hypoglycémie | √ | |||||||
Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) : soif, besoin frequent d’uriner, faim, nausées et étourdissements, battements de coeur rapides, fourmillements, tremblements, nervosité, transpiration, manque d’énergie | √ | |||||||
| Hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) : soif excessive, besoin fréquent d’uriner, peau sèche, maux de tête, vision floue et fatigue | √ | |||||||
| Problèmes au foie : jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), douleur ou enflure dans la region de l’estomac, nausées ou vomissements, urine anormalement foncée, fatigue inhabituelle, perte d’appétit inexpliquée | √ | |||||||
| Problèmes de santé mentale : anxiété, confusion, dépression, sentiment d’agitation, nervosité ou agitation, pensées ou comportements suicidaires, hallucinations, incapacité de penser clairement ou de porter attention, perte | √ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | ||||||
| de la santé | des médicaments et | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | ||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| de mémoire, paranoïa ou perte de contact avec la réalité | ||||||||
| Problèmes neurologiques : crises d’épilepsie (convulsions), tremblements | √ | |||||||
| Encéphalopathie (augmentation de la pression à l'intérieur du crâne) : vision floue ou double, maux de tête, nausées | √ | |||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conservez le médicament à la température ambiante (15 à 30 °C) dans des contenants hermétiques et à l’abri de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption. En règle générale, tous les produits périmés doivent être retournés à votre pharmacien.
Pour en savoir davantage au sujet d’APO-LEVOFLOXACIN :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://www.apotex.com/products/ca/fr/), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.