Apo-Perindopril Tablets : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin peut prescrire APO-PERINDOPRIL TABLETS afin de :

• traiter l’hypertension (pression artérielle élevée) légère à

  modérée,

• traiter l’insuffisance cardiaque légère à modérée, en

  association avec d’autres médicaments,

• réduire le risque cardiovasculaire chez les patients atteints

  d’hypertension (pression artérielle élevée) et/ou chez les patients ayant subi une crise cardiaque et atteints d’une maladie coronarienne stable.

Les effets de ce médicament :

APO-PERINDOPRIL TABLETS est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). On reconnaît les inhibiteurs de l’ECA au nom de leur ingrédient médicinal qui se termine par ‘-PRIL’.

Ce médicament ne guérit pas votre maladie. Il est important de continuer de prendre APO-PERINDOPRIL TABLETS de façon régulière, même si vous vous sentez bien. Ne cessez pas de prendre votre médicament sans que votre médecin vous y autorise.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas APO-PERINDOPRIL TABLETS si vous :

• êtes allergique au périndopril erbumine ou à l’un des

  ingrédients non médicinaux qui entrent dans la composition du produit.

• avez déjà eu une réaction allergique (angiœdème) se

  manifestant par une enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler, après avoir pris un inhibiteur de l’ECA ou pour une cause inconnue. Assurez-vous de dire à votre médecin, infirmière ou pharmacien que cela vous est déjà arrivé.

  • prenez un médicament d’association contenant du sacubitril/valsartan, en raison du risque accru de réaction allergique sérieuse provoquant l’enflure du visage ou de la gorge (œdème de Quincke) lors de la prise concomitante d’APO-PERINDOPRIL TABLETS
  • prenez déjà un médicament pour abaisser votre pression artérielle qui contient de l’aliskirène (p. ex., Rasilez) et que vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie des reins.
  • avez été diagnostiqué comme ayant un angiœdème héréditaire : un risque augmenté, transmis de génération en génération, de faire une réaction allergique; celle-ci peut être déclenchée par différents facteurs tels qu’une intervention chirurgicale, la grippe ou une intervention dentaire.

  • êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise d’APO-

    PERINDOPRIL TABLETS durant la grossesse peut être néfaste, voire mortelle, pour votre bébé.

  • allaitez; APO-PERINDOPRIL TABLETS passe dans le lait maternel.

  • êtes intolérant(e) au lactose ou avez l’une de ces maladies héréditaires rares :

    • intolérance au galactose
    • déficit en lactase de Lapp
    • malabsorption du glucose-galactose car le lactose est l’un des ingrédients non médicinaux d’APO-PERINDOPRIL TABLETS.
    • êtes sous dialyse ou tout autre type de filtration sanguine; selon la machine utilisée, APO-PERINDOPRIL TABLETS pourrait ne pas vous convenir
    • avez des troubles rénaux liés à une réduction importante de l’approvisionnement en sang du rein (sténose de l’artère rénale).

L’ingrédient médicinal est :

Périndopril erbumine

Les ingrédients non médicinaux sont :

Lactose anhydre, silice colloïdale hydrophobe, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium. Les comprimés dosés à 4 mg et à 8 mg contiennent le mélange de pigments PB-2162 comme colorant.

Formes posologiques :

Comprimés à 2 mg, 4 mg (sécable) ou 8 mg

Mises en garde et précautions importantes - Grossesse APO-PERINDOPRIL TABLETS ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous constatez que vous êtes enceinte alors que vous prenez APO-PERINDOPRIL TABLETS, arrêtez le traitement et consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien le plus tôt possible.

Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien AVANT d’utiliser APO-PERINDOPRIL TABLETS si vous : AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

• êtes allergique à un médicament utilisé pour faire baisser la

  pression artérielle, quel qu’il soit.

• avez récemment subi ou allez subir une désensibilisation pour

  allergie aux piqûres d’abeilles ou de guêpes.

• présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valve

  cardiaque.

• avez/avez eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire

  cérébral (AVC).

• prenez un médicament qui contient de l’aliskirène (p. ex.,

  RASILEZ) pour baisser votre pression artérielle; il est déconseillé de prendre APO-PERINDOPRIL TABLETS en même temps que ce type de médicament.

• prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine

  (ARA); on reconnait les ARA au nom de leur ingrédient médicinal qui se termine par « -SARTAN ».

• êtes diabétique ou souffrez d’une maladie du foie ou des

  reins.

• êtes sous dialyse.

• êtes déshydraté(e) ou souffrez de vomissements, de diarrhée

  ou de transpiration excessifs.

• prenez un succédané de sel contenant du potassium, des

  suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de diurétique, comprimés pour « éliminer l’eau »).

• suivez un régime restrictif en sel.

• recevez des injections de sels d’or (aurothiomalate de

  sodium).

• avez moins de 18 ans.

• suivez un traitement d’aphérèse des lipoprotéines de basse

  densité (LDL) (visant à baisser le taux sanguin de cholestérol LDL).

• avez un lupus érythémateux disséminé (LED).

• avez une maladie de peau connue sous le nom de

  sclérodermie ou « peau dure » (épaississement de la peau).

• avez des taux anormalement élevés d’une hormone appelée

  aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire).

Vous pourriez devenir sensible au soleil durant le traitement par APO-PERINDOPRIL TABLETS. Vous devez vous exposer le moins possible au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.

Si vous allez subir une intervention chirurgicale et qu’un anesthésique va vous être administré, assurez-vous de dire à votre médecin ou à votre dentiste que vous prenez APO- PERINDOPRIL TABLETS.

Conduite et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches qui peuvent nécessiter une vigilance particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à l’APO-PERINDOPRIL TABLETS Des étourdissements, vertiges ou un évanouissement peuvent survenir après la première dose et lorsque la dose est augmentée.

APO-PERINDOPRIL TABLETS comme la plupart des

médicaments, peut interagir avec d’autres médicaments administrés simultanément. Informez votre médecin, infirmière ou pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous sont prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants sont susceptibles d’interagir avec APO-PERINDOPRIL TABLETS:

• les médicaments qui augmentent le taux de potassium sérique tels les succédanés de sel contenant du potassium, les suppléments de potassium ou les diurétiques d’épargne potassique (un type particulier de diurétique, comprimés pour « éliminer l’eau »).
• l’allopurinol, utilisé dans le traitement de la goutte.
• les antidiabétiques, dont l’insuline, les gliptines et les hypoglycémiants oraux.
• le baclofène (un relaxant des muscles squelettiques).
• les médicaments utilisés pour baisser la pression artérielle, dont les diurétiques (comprimés pour « éliminer l’eau »), les médicaments contenant de l’aliskirène (p. ex., RASILEZ) ou les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA).
• l’estramustine (utilisé pour le traitement du cancer).
• le lithium, utilisé dans le traitement des troubles bipolaires.
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour réduire la douleur et l’enflure, p. ex., l’aspirine, l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib.
• les autres médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle, dont les diurétiques (comprimés pour « éliminer l’eau »). Lorsqu’ils sont utilisés en association avec APO- PERINDOPRIL TABLETS ils peuvent abaisser de manière excessive la pression artérielle.
• les vasodilatateurs, dont les dérivés nitrés (produits qui provoquent la dilatation des vaisseaux sanguins).
• la digoxine (un médicament pour le cœur).
• le procaïnamide, utilisé pour traiter les battements de cœur irréguliers.
• le sulfate de dextran, un liquide spécial injecté par voie intraveineuse pour corriger une hypotension (basse pression artérielle) mettant la vie en danger.
• la gentamicine, un antibiotique.
• les antidépresseurs tricycliques.
• les anesthésiques.
• les médicaments utilisés pour les troubles mentaux.
• le traitement des allergies aux abeilles et aux guêpes.
• les sels d’or pour le traitement de l’arthrite rhumatoïde.
• la triméthoprime (pour le traitement des infections).
• le tacrolimus (pour le traitement des maladies auto-immunes ou à la suite d’une transplantation chirurgicale).
• les inhibiteurs d’endopeptidase neutre. L’association avec

APO-PERINDOPRIL TABLETS n’est pas recommandée. INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

• le sirolimus, l’évérolimus, le temsirolimus et d’autres

  médicaments de la classe des inhibiteurs de la mTOR (servant à prévenir le rejet d’organes greffés)

  si tolérée, comme dose d’entretien habituelle. Le médecin doit ajuster la posologie à intervalles de 2 à 4 semaines au minimum.

Surdose :

Prenez APO-PERINDOPRIL TABLETS exactement comme il vous a été prescrit.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d’eau le matin. Il est recommandé de les prendre avant un repas.

Seul le comprimé à 4 mg est sécable.

Dose habituelle chez l’adulte :

La dose doit être personnalisée et ajustée chez les patients âgés et les patients souffrant de maladie des reins.

Pression artérielle élevée

Pour les patients qui ne prennent pas de diurétiques (comprimés pour “éliminer l’eau ”)

Dose initiale habituelle : 4 mg, 1 fois par jour.

Dose d’entretien habituelle : de 4 à 8 mg, 1 fois par jour.

Votre médecin surveillera votre pression artérielle. Si celle-ci est élevée au cours des heures qui précèdent la prise de votre dose, il pourra être nécessaire de prendre APO-PERINDOPRIL TABLETS 2 fois par jour.

Pour les patients qui prennent des diurétiques (comprimés pour « éliminer l’eau »)

Votre médecin pourra vous demander de cesser de prendre votre diurétique pendant 2 à 3 jours, lorsque vous prendrez vos premières doses d’APO-PERINDOPRIL TABLETS. Votre médecin déterminera la dose d’APO-PERINDOPRIL TABLETS qui vous convient le mieux. La dose initiale pourra être de 2 mg, 1 fois par jour.

Chez les patients âgés, la dose initiale pourra être fixée à 2 mg, 1 fois par jour. Au besoin, votre médecin augmentera la dose à 4 mg par jour, puis à 8 mg en une ou deux prises, selon votre fonction rénale.

Insuffisance cardiaque

Dose initiale habituelle : 2 mg, 1 fois par jour.

Dans la plupart des cas, la dose pourra être augmentée à 4 mg, 1 fois par jour.

Chez les patients âgés, la dose habituelle est prescrite.

Réduction du risque cardiovasculaire

Dose initiale habituelle : 4 mg, 1 fois par jour pendant 2 semaines.

Dose d’entretien habituelle : 8 mg, 1 fois par jour. Chez les patients âgés, la dose initiale doit être de 2 mg une fois par jour pendant la première semaine, suivie de 4 mg une fois par jour pendant la deuxième semaine et de 8 mg par jour par la suite

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose durant la journée, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas une double dose.

Parmi les effets secondaires pouvant survenir, mentionnons :

• les étourdissements,
• la somnolence, la fatigue et la faiblesse,
• la toux (souvent décrite comme sèche et irritante généralement aggravée la nuit ou en position couchée), infection des voies respiratoires supérieures,
• l’éruption cutanée,
• les maux de tête, les bourdonnements d’oreilles,
• les douleurs abdominales, les nausées, la mauvaise digestion, la diarrhée,
• les douleurs au dos,
• la perte du goût ou un goût métallique dans la bouche.

Si l’un ou l’autre de ces effets vous atteint gravement, communiquez avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.

APO-PERINDOPRIL TABLETS peut donner des résultats anormaux de tests sanguins. Votre médecin décidera quand vous faire passer des tests sanguins et en interprétera les résultats.

EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES À SUIVRE

Si vous pensez avoir pris une quantité excessive d’APO- PERINDOPRIL TABLETS, contactez sans tarder votre professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES À SUIVRE

Symptôme / effet Consultez votre

médecin ou votre pharmacien

Cessez de prendre le médicamen

t et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacie

n Seulement pour les

effets

secondaires graves

Dans tous les

cas

Augmentation du taux de potassium

√

dans le sang :

battements de cœur irréguliers, faiblesse musculaire et

sensation générale de malaise

Déséquilibre électrolytique :

√

faiblesse,

somnolence, douleur ou crampes

musculaires,

battements de cœur irréguliers

Faible pression artérielle :

√

étourdissements, évanouissement, vertiges

Peut se produire lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout

Œdème : enflure des mains, des chevilles √

ou des pieds

Dépression :

sentiment de

√

tristesse, désintérêt pour les activités habituelles,

changement du poids et troubles du

sommeil

Peu

fréquent

Réaction

allergique : éruption cutanée, urticaire,

√

enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la

gorge, difficulté à avaler ou à respirer (angiœdème)

Diminution du nombre de globules

√

blancs : infections, fatigue, fièvre,

douleurs, maux et symptômes rappelant ceux de la grippe

EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES À SUIVRE

Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien

Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien Seulement pour les effets secondaires graves

Dans tous les cas

Diminution du nombre de

√

plaquettes :

ecchymoses (bleus),

saignement, fatigue

et faiblesse

Problèmes de

reins : changement

√

de la fréquence des

mictions (évacuation

de l’urine), nausées,

vomissements,

enflure des

extrémités, fatigue

Problèmes de foie :

coloration jaune de

√

la peau ou des yeux,

urine foncée,

douleurs

abdominales,

nausées,

vomissements, perte

d’appétit

Infarctus du

myocarde : crise

√

cardiaque, douleur à

la poitrine.

Accident vasculaire cérébral (AVC) :

√

difficulté à parler,

vision troublée,

affaissement du

visage

Dysfonction érectile √

Problèmes de √ circulation sanguine

Douleurs

abdominales sévères

√

avec ou sans nausées

ou vomissements

Irritation inhabituelle √ de la peau

Troubles de √ l’humeur

Troubles du sommeil √

Pemphigoïde/ Pemphigus:

√

formation d’une

grappe de cloques

sur la peau

Si vous voulez plus amples renseignements à propos d’APO-PERINDOPRIL TABLETS :

• Consulter votre professionnel de la santé.

• On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé et les renseignements pour le consommateur en visitant le site de santé canada (https://health-

  products.canada.ca/dpd-

  bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche); Vous pouvez obtenir qui les renseignements pour les consommateur sen consultant le site Web du fabricant (https://www.apotex.com/products/ca/fr/home.asp), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Ce dépliant a été rédigé par :

Apotex Inc., Toronto, Ontario

M9L 1T9.

Date de préparation: Le 24 août 2021.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’APO-PERINDOPRIL TABLETS, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Conserver à température ambiante (15 °C à 30° C). Garder dans un contenant hermétique, à l’abri de la chaleur et de l’humidité.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette thermoformée ou le flacon.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada en :

• en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables ( https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES À SUIVRE

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT