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Apo-Telmisartan : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx) État actuel: Annulé après commercialisation
Concentration:
40 mg, 80 mg
Ingrédient actif:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Telmisartan

Pour quoi APO-TELMISARTAN est-il utilisé?

  • Pour traiter une tension artérielle élevée chez les adultes;
  • Pour réduire le risque d’une crise de cœur non mortelle ou d’un accident vasculaire cérébral (AVC) non mortel chez les adultes.

Comment APO-TELMISARTAN agit-il?

APO-TELMISARTAN est un antagoniste du récepteur de l’angiotensine (ARA). On reconnaît un ARA par le nom de l’ingrédient médicinal qui se termine par « SARTAN ».

Ce médicament ne guérit pas votre maladie, mais permet plutôt de la maîtriser. Il est donc important de continuer de prendre APO-TELMISARTAN régulièrement, même si vous vous sentez bien. Ne cessez pas de prendre votre médicament sans d’abord consulter votre professionnel de la santé.

Quels sont les ingrédients dans APO-TELMISARTAN?

Ingrédients médicinaux : Telmisartan.

Ingrédients non médicinaux : Hydroxyde de potassium, mannitol, méglumine, povidone et stéarate de magnésium.

APO-TELMISARTAN est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 40 mg et 80 mg.

Ne prenez pas APO-TELMISARTAN si :

  • vous êtes allergique au telmisartan ou à tout ingrédient non médicinal contenu dans la préparation;
  • vous avez eu une réaction allergique à tout ARA, c’est-à-dire enflure du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Le cas échéant, assurez-vous de le mentionner à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien;
  • vous êtes enceinte ou planifiez de devenir enceinte. La prise d’APO-TELMISARTAN pendant la grossesse peut entraîner des lésions et même causer la mort de votre bébé;

  • vous allaitez, car il est possible que le telmisartan passe dans le lait maternel;
  • vous êtes allergique à certains sucres (intolérance au fructose, mannitol et/ou au méglumine);
  • vous prenez déjà un médicament servant à abaisser la tension artérielle qui contient de l’aliskiren et vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie rénale.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-TELMISARTAN, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

  • si vous avez eu une réaction allergique à tout médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle;
  • si vous avez une valvule cardiaque rétrécie, si vous êtes atteint de diabète, d’une maladie du foie ou des reins ou d’une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins;
  • si vous êtes déshydraté ou souffrez de vomissements, de diarrhée ou de transpiration excessifs;
  • si vous prenez un médicament servant à abaisser la tension artérielle qui contient de l’aliskiren. L’association avec APO-TELMISARTAN n’est pas recommandée;
  • si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA);
  • si vous prenez un succédané du sel qui contient du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (médicament servant à éliminer l’eau de l’organisme qui fait en sorte que votre corps retienne le potassium);
  • si vous suivez un régime à teneur réduite en sel;
  • si vous êtes sous dialyse;
  • si vous êtes âgé de moins de 18 ans;
  • si un médecin vous a déjà dit que vous avez une intolérance à certains sucres.

Autres mises en garde à connaître :

Avant d’effectuer des tâches nécessitant de la vigilance (conduire une automobile ou opérer de la machinerie dangereuse), attendez de voir comment vous réagissez à l’APO-TELMISARTAN. Des vertiges, une sensation de tête légère ou un évanouissement peuvent survenir, surtout après la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-TELMISARTAN :

  • médicaments servant à abaisser la tension artérielle, y compris les diurétiques

    (médicaments servant à éliminer l’eau), les produits qui contiennent de l’aliskiren ou les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA);

  • lithium, utilisé pour traiter les troubles de l’humeur;
  • anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure comme l’acide acétylsalicylique (aspirine), le célécoxib, le naproxène et l’ibuprofène;
  • digoxine, médicament utilisé pour traiter plusieurs maladies du cœur;
  • warfarine, médicament utilisé pour prévenir la formation de caillots de sang

    (anticoagulant).

Comment prendre APO-TELMISARTAN :

  • Prenez APO-TELMISARTAN conformément aux directives. Il est recommandé de prendre la dose du médicament environ à la même heure tous les jours avec ou sans nourriture, mais elle doit être prise de la même façon chaque jour.

  • Ne cessez pas de prendre votre médicament sans en informer au préalable votre professionnel de la santé.
  • Les comprimés APO-TELMISARTAN doivent être pris par voie orale une fois par jour et doivent être avalés entiers avec du liquide.

Dose habituelle :

La dose recommandée d’APO-TELMISARTAN est de 80 mg une fois par jour. Votre médecin peut vous prescrire une dose de 40 mg une fois par jour si vous avez une maladie du foie.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-TELMISARTAN, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose dans la journée, prenez la suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à l’APO-TELMISARTAN?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-TELMISARTAN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre :

  • douleur dans le dos ou les jambes, crampes musculaires, douleur dans les articulations, spasmes musculaires;
  • mal de tête, anxiété;
  • diarrhée, constipation, nausées, vomissements, malaise gastrique, douleur abdominale, flatulence;
  • sécheresse de la bouche;
  • rash, eczéma, éruptions cutanées;
  • somnolence, insomnie, fatigue;
  • troubles de la vision;
  • infection des voies respiratoires supérieures.

L’APO-TELMISARTAN peut entraîner des résultats anormaux aux tests de sang. Votre médecin déterminera si des tests de sang sont nécessaires et, le cas échéant, en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Consultez votreCessez de prendre des
professionnel de la santé.médicaments et obtenez
Symptôme / effet
Seulement siDans tous lesde l’aide médicale
l’effet est gravecasimmédiatement.
TRÈS COURANT
Douleur à la poitrine✓
COURANT

Faible tension artérielle :

étourdissements,

évanouissement, sensation de tête légère

✓
Essoufflement✓
PEU COURANT

Dépression : humeur déprimée, perte d’intérêt pour les

activités, changement de l’appétit et des habitudes de sommeil

✓

Trouble du rein : changement dans la fréquence du besoin d’uriner, nausées,

vomissements, membres

✓

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Consultez votreCessez de prendre des
professionnel de la santé.médicaments et obtenez
Symptôme / effet
Seulement siDans tous lesde l’aide médicale
l’effet est gravecasimmédiatement.
enflés, fatigue

Hausse du taux de potassium dans le sang : battements de cœur irréguliers, faiblesse musculaire et malaise

généralisé

✓
Infections des voies urinaires (cystite) : besoin fréquent d’uriner ou douleur en urinant, malaise✓
RARE
Trouble du foie : jaunissement de la peau et des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit✓

Faible taux de sucre dans le sang : tremblements,

battements de cœur irréguliers, transpiration, faim,

étourdissements (chez les patients diabétiques)

✓

Hyponatrémie (baisse du taux de sodium dans le sang) :

nausées, vomissements, crampes abdominales,

agitation, confusion et

hallucinations

✓

Baisse des plaquettes :

ecchymoses (bleus),

saignement, fatigue et faiblesse

✓
INCONNU

Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer

(manifestation possiblement mortelle)

✓
Septicémie (empoisonnement du sang) : frissons, confusion,✓

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Consultez votreCessez de prendre des
professionnel de la santé.médicaments et obtenez
Symptôme / effet
Seulement siDans tous lesde l’aide médicale
l’effet est gravecasimmédiatement.

fièvre ou température basse du corps, tremblements, battements de cœur

irréguliers (manifestation possiblement mortelle)

Rhabdomyolyse : douleur musculaire inexpliquée, sensibilité ou faiblesse musculaire ou urine brun foncé✓

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

  • Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

    (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

  • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Les comprimés d’APO-TELMISARTAN doivent être conservés à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C). Les comprimés ne doivent être retirés des plaquettes alvéolées et des flacons qu’immédiatement avant l’administration. Protéger de la lumière.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-TELMISARTAN :

  • Communiquer avec votre professionnel de la santé
  • Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

    (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto, (Ontario), M9L 1T9.

Dernière révision : 23 avril 2024

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02420082

Date de révision indiquée dans le texte: 2024-04-23

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Apo-Telmisartan

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02420082, 02420090
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Telmisartan
Forme(s) posologique(s) Comprimé
Voie(s) d’administration Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. C Système cardiovasculaire
    1. C09 Médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine
      1. C09C Antagonistes de l'angiotensine ii
        1. C09CA Antagonistes de l'angiotensine ii non associés
          1. C09CA07 Telmisartan
Entreprise APOTEX INC
État actuel Annulé après commercialisation
Date de l’état actuel 2025-04-17
Concentrations et formes
DIN Concentration Forme(s) posologique(s) État actuel
02420082 40 MG Comprimé Annulé après commercialisation 2025-04-17
02420090 80 MG Comprimé Annulé après commercialisation 2025-04-17

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.