Apo-Tiotropium : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi APO-TIOTROPIUM est-il utilisé?

APO-TIOTROPIUM est utilisé à long terme chez les adultes pour prendre en charge l’obstruction des voies respiratoires due à une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), une maladie pulmonaire qui rend la respiration difficile. Cela peut comprendre la bronchite chronique (inflammation des poumons) et l’emphysème (lésions de parties du poumon appelées alvéoles).

APO-TIOTROPIUM n’est pas un médicament de secours et ne doit pas être utilisé au besoin pour traiter les symptômes soudains et graves de MPOC (par exemple, des problèmes respiratoires soudains). Votre professionnel de la santé pourrait vous donner d’autres médicaments à utiliser en cas de problèmes respiratoires soudains.

Comment APO-TIOTROPIUM agit-il?

APO-TIOTROPIUM appartient à une classe de médicaments bronchodilatateurs appelés antagonistes muscariniques à longue durée d’action (AMLA) ou anticholinergiques. Il agit en relaxant les muscles autour des voies respiratoires dans vos poumons pendant 24 heures. Lorsque vous l’inhalez, cela facilite votre respiration.

Quels sont les ingrédients d’APO-TIOTROPIUM?

Ingrédients médicinaux : Bromure de tiotropium monohydraté.

Ingrédients non médicinaux : Dioxyde de titane, gélatine, monohydrate de lactose, polyéthylèneglycol.

L’encre d’impression noire sur la capsule contient les ingrédients suivants : ammoniac concentrée, gomme laque, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir, et propylèneglycol.

APO-TIOTROPIUM est disponible dans les formes posologiques suivantes :

Capsules de poudre pour inhalation : 18 mcg de tiotropium (sous forme de bromure de tiotropium monohydraté).

N’utilisez pas APO-TIOTROPIUM si :

• vous êtes allergique au bromure de tiotropium, à l’atropine ou à ses dérivés (comme l’ipratropium), ou à d’autres ingrédients d’APO-TIOTROPIUM. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre l’APO-TIOTROPIUM afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir;

• vous allaitez ou planifiez d’allaiter;
• vous prenez des médicaments, y compris des gouttes oculaires; cela inclut aussi les médicaments que vous pouvez acheter sans ordonnance;
• vous avez de la difficulté à uriner, ce qui peut comprendre des problèmes causés par une hypertrophie de la prostate;

• vous avez des douleurs oculaires causées par une pression accrue dans les yeux

  (glaucome à angle fermé);

• vous avez de la difficulté à digérer certains sucres du lait (par exemple, intolérance au galactose, carence totale en lactase ou malabsorption du glucose-galactose). Les capsules d’APO-TIOTROPIUM contiennent du lactose, un sucre de lait. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé;
• vous avez des problèmes de reins;
• vous avez ou avez déjà eu des problèmes de cœur.

Autres mises en garde à connaître :

Problèmes oculaires (touchant les yeux) : Évitez de mettre la poudre APO-TIOTROPIUM dans vos yeux. Cela peut causer des douleurs oculaires, de l’inconfort, une vision floue temporaire et/ou des images colorées associées aux yeux rouges. Il peut s’agir de signes de glaucome aigu à angle fermé (douleur oculaire causée par une augmentation de la pression dans les yeux). Si vous présentez l’un de ces symptômes, consultez immédiatement un professionnel de la santé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : APO-TIOTROPIUM peut causer des étourdissements ou une vision trouble. Avant de conduire ou de faire des tâches qui nécessitent une attention particulière, attendez de voir comment vous réagissez à APO-TIOTROPIUM.

Surveillance : Tout au long de votre traitement par APO-TIOTROPIUM, votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé, notamment vos reins et l’apparition soudaine ou l’aggravation de symptômes de MPOC.

Communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé si :

• vous avez besoin de plus d’une dose par jour pour soulager vos problèmes respiratoires;
• votre essoufflement s’aggrave;
• vous ne tirez plus le même avantage de votre médicament qu’auparavant;
• vous avez des difficultés respiratoires et des douleurs thoraciques;
• vous avez de la difficulté à uriner.

Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous, afin d’en apprendre plus sur ces effets secondaires et sur d’autres effets secondaires graves.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-TIOTROPIUM :

• Les médicaments semblables à APO-TIOTROPIUM (d’autres antagonistes muscariniques

  à courte ou à longue durée d’action) utilisés pour traiter votre maladie pulmonaire pourraient interagir avec APO-TIOTROPIUM et augmenter le risque de présenter des effets secondaires possibles.

Comment prendre APO-TIOTROPIUM :

• APO-TIOTROPIUM vous a été prescrit personnellement et ne doit pas être donné à d’autres personnes. Prenez les capsules d’APO-TIOTROPIUM exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. Ne le prenez pas plus d’une fois par jour et ne dépassez pas la dose prescrite. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
• Votre professionnel de la santé peut également vous fournir un bronchodilatateur à courte durée d’action pour inhalation pour le traitement des symptômes de MPOC qui peuvent survenir soudainement.
• Le contenu de la capsule doit être inhalé une fois par jour à travers l’embout buccal de l’inhalateur APO-TIOTROPIUM uniquement. N’avalez PAS la capsule! L’inhalateur APO-TIOTROPIUM est spécialement conçu pour APO-TIOTROPIUM et ne doit pas être utilisé avec d’autres capsules. De même, vous ne devez pas prendre vos capsules d’APO-TIOTROPIUM avec un autre l’inhalateur.
• Avant de commencer votre traitement par APO-TIOTROPIUM, assurez-vous de bien connaître l’utilisation et l’entretien appropriés de l’inhalateur APO-TIOTROPIUM.

L’inhalateur APO-TIOTROPIUM :

• L’inhalateur APO-TIOTROPIUM vous permet d’inhaler le médicament contenu dans la capsule d’APO-TIOTROPIUM prescrite par votre professionnel de la santé pour vos problèmes respiratoires.
• Après la première utilisation, vous pouvez utiliser votre l’inhalateur pendant une période maximale d’un an pour prendre votre médicament avant d’avoir besoin de le remplacer.
• Si vous n’êtes pas en mesure d’inspirer à travers l’inhalateur pour faire vibrer la capsule d’APO-TIOTROPIUM, consultez votre professionnel de la santé.

Comment utiliser l’inhalateur APO-TIOTROPIUM et APO-TIOTROPIUM :

Préparation :

1. 1.

   Familiarisez-vous avec l’inhalateur APO-

   TIOTROPIUM.

   Pièces de l’inhalateur APO-TIOTROPIUM :

2. 2.

   Ouvrez le capuchon antipoussière (couvercle) en

   poussant sur l’encoche du capuchon antipoussière,

   loin de la base, pour exposer l’embout buccal.

3. 3. Ouvrez l’embout buccal en tirant son bord vers le haut et à l’écart de la base de façon à rendre visible la chambre centrale.

Manipulation des plaquettes alvéolées :

4A. La plaquette alvéolée contient dix capsules, chacune étant séparée par des lignes perforées. Chaque jour, séparez seulement une des alvéoles de la plaquette alvéolée en déchirant le long de la ligne perforée.

Ne coupez pas la feuille d’aluminium et n’utilisez pas d’instruments pointus pour sortir la capsule d’APO-TIOTROPIUM de la plaquette alvéolée.

4B. Immédiatement avant l’utilisation, pelez la pellicule

d’aluminium jusqu’à ce qu’une capsule soit entièrement visible.

Pliez un des coins de la plaquette alvéolée marqué d’une flèche et séparez les couches de pellicule d’aluminium.

Détachez la pellicule d’aluminium imprimée jusqu’à ce que vous voyiez toute la capsule.

4C. Retirez une capsule d’APO-TIOTROPIUM de la plaquette alvéolée. N’exposez pas plus d’une capsule. Si plus d’une capsule est exposée, vous devez jeter les capsules exposées non utilisées. Ne conservez pas la capsule dans l’inhalateur APO-TIOTROPIUM.

Les capsules d’APO-TIOTROPIUM sont partiellement remplies, mais contiennent la quantité exacte de médicament indiquée sur l’étiquette.

Administration :

1. 5. Placez la capsule d’APO-TIOTROPIUM dans la chambre centrale de votre l’inhalateur APO-TIOTROPIUM.
2. 6. Fermez l’embout buccal fermement contre la base verte jusqu’à ce que vous entendiez un déclic. Laissez le capuchon antipoussière (couvercle) ouvert.

7.

• Tenez votre l’inhalateur APO-TIOTROPIUM avec l’embout buccal orienté vers le haut.
• Un bouton de perçage blanc se trouve sur la base de l’inhalateur. Appuyez une fois à fond sur le bouton, aussi loin que possible, vers l’intérieur contre la base de l’inhalateur, puis relâchez-le.
• Cela fait des trous dans la capsule et permet de libérer le médicament lorsque vous inspirez.
• N’appuyez pas plus d’une fois sur le bouton blanc.
• Ne secouez pas votre l’inhalateur APO-TIOTROPIUM.
• Le perçage de la capsule d’APO-TIOTROPIUM peut entraîner la production de petites morceaux de gélatine. Certains de ces petits morceaux pourraient passer à travers l’écran de votre l’inhalateur APO-TIOTROPIUM et entrer dans votre bouche ou votre gorge lorsque vous inspirez votre médicament. C’est normal. Les petits morceaux de gélatine ne devraient pas vous nuire.

• Expirez complètement dans une respiration, en vidant vos poumons de tout l’air possible.

  Important : Ne respirez jamais dans l’embout buccal.

9.

• Tenez votre tête en position verticale en regardant droit devant vous.

• Levez votre l’inhalateur APO-TIOTROPIUM au niveau de votre

  bouche en position horizontale. Ne bloquez pas les prises d’air.

• Fermez bien les lèvres autour de l’embout buccal.

• Inspirez profondément jusqu’à ce que vos poumons soient

  pleins. Vous devez entendre ou sentir la capsule d’APO-TIOTROPIUM vibrer (bruit de hochet).

• Retenez votre respiration aussi longtemps que possible

  (essayez de compter jusqu’à 10) et, en même temps, retirez votre inhalateur APO-TIOTROPIUM de votre bouche.

• Respirez normalement de nouveau.
• Pour assurer une inhalation complète du contenu de la capsule, vous devez répéter les étapes 8 et 9 une fois de plus.

• Ouvrez de nouveau l’embout buccal. Sortez la capsule utilisée

  et jetez-la. Ne touchez pas aux capsules utilisées. Si la poudre sèche entre en contact avec vos mains, assurez-vous de bien vous laver les mains.

• Fermez l’embout buccal et le capuchon antipoussière pour

  ranger votre l’inhalateur APO-TIOTROPIUM.

Nettoyage :

Nettoyez votre l’inhalateur APO-TIOTROPIUM au besoin.

• Il faut 24 heures pour sécher à l’air votre l’inhalateur APO-TIOTROPIUM après le nettoyage.
• N’utilisez pas de produits de nettoyage ou de détergents.
• Ne placez pas votre l’inhalateur APO-TIOTROPIUM au lave-vaisselle pour le nettoyage.

Étapes de nettoyage :

1. 1. Ouvrez le capuchon antipoussière et l’embout buccal.
2. 2. Ouvrez la base en soulevant le bouton de perçage blanc.
3. 3.

   Regardez dans la chambre centrale pour voir s’il y a des

   débris de capsule d’APO-TIOTROPIUM ou une

   accumulation de poudre. Si vous en voyez, tapotez le dispositif pour les déloger.

4. 4.

   Rincez votre l’inhalateur APO-TIOTROPIUM avec de

   l’eau tiède, en appuyant à plusieurs reprises sur le bouton de perçage blanc, de sorte que la chambre centrale et l’aiguille de perçage se trouvent sous l’eau courante. Vérifiez que vous avez éliminé toute

   accumulation de poudre ou tout fragment de capsule d’APO-TIOTROPIUM.

5. 5.

   Séchez bien votre l’inhalateur APO-TIOTROPIUM en

   renversant l’excès d’eau sur un essuie-tout. Séchez ensuite à l’air, en laissant le capuchon antipoussière, l’embout buccal et la base ouverts complètement étalés pour qu’ils sèchent complètement.

6. 6.

   N’utilisez pas de séchoir à cheveux pour sécher votre

   l’inhalateur APO-TIOTROPIUM.

7. 7.

   N’utilisez pas votre l’inhalateur APO-TIOTROPIUM

   lorsqu’il est mouillé. Au besoin, vous pouvez nettoyer l’extérieur de l’embout buccal avec un tissu humide.

Si vous avez des questions au sujet d’APO-TIOTROPIUM ou de l’inhalateur APO-TIOTROPIUM, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Posologie habituelle :

Une (1) capsule d’APO-TIOTROPIUM doit être inhalée une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour, uniquement avec l’inhalateur APO-TIOTROPIUM.

Surdose :

Les signes d’une surdose d’APO-TIOTROPIUM peuvent comprendre :

• constipation;
• difficulté à uriner;
• sécheresse de la bouche;
• augmentation de la pression oculaire ou douleur oculaire;
• rougeurs oculaires;
• changements de la vision.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-TIOTROPIUM contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. S’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure où vous devez la prendre. Ne prenez pas deux doses à la fois ou le même jour.

Quels sont les effets secondaires possibles d’APO-TIOTROPIUM?

Les effets secondaires possibles d’APO-TIOTROPIUM ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne figurent pas dans cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires possibles d’APO-TIOTROPIUM peuvent inclure, notamment :

• toux;
• sécheresse de la bouche ou de la gorge. Consultez votre professionnel de la santé si la sécheresse de la bouche persiste;
• mauvais goût. Consultez votre professionnel de la santé si le mauvais goût persiste;
• étourdissements;
• voix rauque;
• démangeaisons;
• difficulté à dormir;
• brûlures d’estomac;
• constipation. Si vous présentez une constipation pendant une période prolongée, informez-en votre professionnel de la santé;
• mal de gorge;
• infection des sinus;
• inflammation de la bouche, des gencives et/ou de la langue;
• saignement de nez;
• infections ou ulcérations de la peau;
• peau sèche;
• enflure des articulations;
• déshydratation.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Conservez vos capsules d’APO-TIOTROPIUM et votre l’inhalateur APO-TIOTROPIUM à une température comprise entre 15 °C et 25 °C. Protéger du gel, de l’humidité, de la chaleur et de la lumière du soleil.
• Vos capsules doivent toujours être conservées dans les alvéoles et ne doivent être retirées de la plaquette alvéolée qu’immédiatement avant leur utilisation. Si plus d’une capsule est accidentellement exposée à l’air, jetez la capsule inutilisée exposée.

• Ne conservez pas les capsules d’APO-TIOTROPIUM à l’intérieur de l’inhalateur APO-

  TIOTROPIUM.

• Gardez le produit hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur APO-TIOTROPIUM :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario), M9L 1T9.

Dernière révision : 19 août 2024