Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Asacol 800
Pourquoi Asacol 800 est-il utilisé?
Pour traiter les symptômes liés à la colite ulcéreuse lorsque la maladie est d’intensité légère à modérée. La colite ulcéreuse est une maladie au cours de laquelle le gros intestin (côlon) et la dernière partie du gros intestin (rectum) deviennent rouges et enflés (enflammés).
Comment Asacol 800 agit-il?
Asacol 800 est un médicament anti-inflammatoire utilisé pour traiter l’intestin. On pense qu’Asacol 800 arrête la production de certaines substances dans le corps qui causent l’enflure (inflammation). Les comprimés d’Asacol 800 sont conçus pour empêcher le médicament d’être libéré rapidement.
Quels sont les ingrédients de Asacol 800?
Ingrédients médicinaux : mésalamine, autrement appelée acide 5-aminosalicylique 5-ASA Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdal, encre noire alimentaire (hydroxyde d’ammonium, alcool butylique, laque en écailles [modifiée] en SD-45, propylèneglycol, oxyde de fer noir synthétique), Eudragit®-L { copolymère méthacrylique acide de Type A (USP)}, Eudragit®-S {copolymère méthacrylique acide de Type B (USP)}, glycolate d’amidon sodique, lactose, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, phtalate de dibutyle, polyéthylène-glycol, polyvinylpyrrolidone, stéarate de magnésium, et talc.
Mises en garde et précautions importantes
- Arrêtez de prendre Asacol 800 si vous présentez une réaction allergique à ce médicament. Consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences le plus proche. Les symptômes de la réaction allergique peuvent comprendre des démangeaisons, l’urticaire, le gonflement du visage ou des mains, une oppression dans la poitrine et une difficulté à respirer.
- Asacol 800 contient de la mésalamine, l’ingrédient médicinal. Une insuffisance rénale a été signalée chez des patients prenant Asacol 800 ou des médicaments contenant de la mésalamine.
- Avant de prendre Asacol 800, consultez votre médecin si vous avez des antécédents de troubles aux reins. Ce médicament peut aggraver votre état rénal. Il est possible que votre médecin vérifie votre fonction rénale avant de commencer le traitement par Asacol 800 et pendant le traitement. Asacol 800 est offert sous les formes posologiques qui suivent :
Comprimés à 800 mg
Ne prenez pas Asacol 800 si:
vous êtes allergique à la mésalamine (5-ASA) ou à tout autre ingrédient contenu dans
Asacol 800.
- vous avez des antécédents de sensibilité aux salicylates, par exemple à l'acide acétylsalicylique (c’est-à-dire Aspirin®).
- vous avez de graves problèmes au foie.
- vous avez de graves problèmes aux reins.
- vous avez un ulcère dans l’estomac ou l’intestin.
- vous avez un blocage des voies urinaires.
- vous êtes incapable d’avaler le comprimé en entier.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Asacol 800, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si:
- le taux d’azote uréique dans votre sang est supérieur aux valeurs normales (évaluation de la fonction rénale);
- vous avez eu des troubles aux reins;
- vous avez une sténose pylorique. Une sténose pylorique est un rétrécissement ou un blocage du passage entre l’estomac et le petit intestin. La sténose pylorique peut empêcher les comprimés d'Asacol 800 d'atteindre le côlon aussi rapidement qu'ils le feraient normalement
- vous prenez d’autres médicaments contre la colite ulcéreuse qui contiennent de la mésalamine. Consultez votre médecin avant de remplacer votre traitement par Asacol 800.
- vous avez eu une réaction allergique à la sulfasalazine. Arrêtez de prendre Asacol 800 et consultez votre médecin si vous avez une éruption cutanée ou de la fièvre.
Autres mises en garde à connaître :
Le traitement par Asacol 800 peut augmenter le risque de certains effets secondaires, dont les suivants :
- Troubles au foie : vous pouvez présenter des troubles de la fonction hépatique, y compris une insuffisance hépatique.
Calculs rénaux : vous pouvez avoir des calculs rénaux pendant le traitement par
Asacol 800. Assurez-vous de boire suffisamment de liquides pendant que vous prenez Asacol 800. Demandez à votre médecin la quantité d’eau ou d’autres liquides que vous devriez boire. Les calculs rénaux peuvent causer les symptômes suivants :
- présence de sang dans l’urine
- mictions plus fréquentes
- douleur au dos, dans les côtés de l’abdomen, au ventre ou à l’aine • Syndrome d’intolérance aiguë : La mésalamine, l’ingrédient médicinal contenu dans
Asacol 800, peut causer un syndrome d’intolérance aiguë. Votre médecin peut surveiller votre fonction rénale si vous avez une maladie rénale pendant le traitement. Consultez immédiatement votre médecin si vous avez l’un des symptômes suivants :
- crampes
- douleur soudaine à l’abdomen
- diarrhée sanglante
- fièvre
- mal de tête
- éruption cutanée
Colite (côlon enflammé) : Asacol 800 peut aggraver les symptômes de la colite.
Consultez immédiatement votre médecin si vous avez soudainement l’un des symptômes suivants :
- crampes
- douleur à l’abdomen
- diarrhée sanglante
- fièvre
- mal de tête
- éruption cutanée ou démangeaisons de la peau
- infection de l’œil
Grossesse et allaitement :
Si vous êtes enceinte, pouvez devenir enceinte ou croyez que vous êtes enceinte, il y a des risques particuliers dont vous devriez discuter avec votre médecin.
Informez immédiatement votre médecin si vous devenez enceinte ou croyez que vous
êtes enceinte pendant le traitement par Asacol 800.
La prise de mésalamine pendant la grossesse a été associée à ce qui suit :
- accouchement prématuré
- naissance d’un enfant mort-né
- faible poids du bébé à la naissance
Si vous allaitez votre bébé pendant que vous prenez Asacol 800, votre bébé pourrait développer ou commencer à avoir une diarrhée. Il est important de surveiller les selles de votre bébé et de communiquer immédiatement avec votre médecin si votre bébé a une diarrhée. Votre médecin pourrait vous conseiller d’arrêter d’allaiter votre bébé.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Asacol 800 :
- les aminosalicylates. Prendre Asacol 800 et un aminosalicylate peut augmenter le reisque d’avoir un caillot sanguin;
- l’azathioprine et la 6-mercaptopurine. Prendre Asacol 800 avec l’un de ces médicaments peut augmenter le risque de développer un trouble sanguin;
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Prendre Asacol 800 et un AINS peut augmenter le risque d’effets secondaires touchant les reins.
Comment prendre Asacol 800:
- Vous devez prendre Asacol 800 exactement comme vous l’a prescrit votre médecin. Ne prenez PAS une dose plus élevée que celle prescrite. Dans le doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
- Prenez exactement la dose que votre médecin vous indique de prendre pendant la rémission. En suivant les directives de votre médecin, vous réduisez le risque que les symptômes réapparaissent.
- N’arrêtez PAS brusquement de prendre Asacol 800.
- Avalez les comprimés en entier. Vous ne devez PAS écraser ni mâcher le comprimé. • Le comprimé en entier ou une partie du comprimé peut parfois apparaître dans les selles. Consultez votre médecin si cela se produit souvent.
Dose habituelle chez l’adulte :
Traitement de la colite ulcéreuse modérée :
Prendre six comprimés à 800 mg par jour en doses fractionnées.
Surdosage :
Si vous croyez avoir pris trop de Asacol 800, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Dose oubliée :
En cas d'oubli d'une dose de ce médicament, celle-ci doit être administrée dès que possible. Cependant, s'il est presque l'heure de la dose suivante, sautez la dose oubliée et revenez à la posologie régulière. Ne doublez pas la dose.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Asacol 800?
En prenant Asacol 800, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre les manifestations suivantes :
- anxiété, confusion ou nervosité
- augmentation de l’appétit
- diarrhée
- difficulté à dormir
- douleur à l’aine, aux articulations, au cou ou au dos
- douleurs menstruelles (règles)
- estomac ballonné
- éruptions cutanées
- mal de gorge
- maux de tête ou migraine
- nausée
- vomissement
Votre médecin peut faire faire des analyses, y compris une analyse de sang, pour vérifier votre fonction hépatique et le nombre de cellules dans votre sang.
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||||||||||
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |||||||||
Uniquement si l’effet est sévère | Dans tous les cas | ||||||||||
| COURANT | |||||||||||
| Aggravation des symptômes de votre colite ulcéreuse | ✓ | ||||||||||
| Frequency inconnue | |||||||||||
Calculs rénaux (petites pierres dures qui se forment dans vos reins) présence de sang dans l'urine, mictions plus fréquentes, douleur au dos, dans les côtés de l’abdomen, au ventre ou à l’aine | ✓ | ||||||||||
| Douleurs thoraciques | ✓ | ||||||||||
| Douleurs gastriques | ✓ | ||||||||||
| RARE | |||||||||||
| Troubles aux oreilles : douleur, congestion, bruit, tintement d’oreilles ou vertiges (sensation de tournis) | ✓ | ||||||||||
| Troubles aux yeux : vision trouble, douleur au yeux ou yeux rouges (infection) | ✓ | ||||||||||
| Fièvre (température du corps plus élevée que la normale) | ✓ | ||||||||||
| Battements de cœur rapides : cœur qui bat très fort, qui débat, qui bat très vite, qui saute des battements, inconfort à la poitrine ou essoufflement | ✓ | ||||||||||
Réaction allergique (hypersensibilité) démangeaisons, éruptions cutanées, gonflement du visage ou des mains, oppression dans la poitrine, troubles respiratoires. | ✓ | ||||||||||
Troubles aux poumons (épaississement et cicatrisation du tissu pulmonaire) : essoufflement, respiration rapide et superficielle, toux sèche | ✓ | ||||||||||
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
Uniquement si l’effet est sévère | Dans tous les cas | ||
Troubles aux reins changements de la quantité d’urine évacuée, urine brouillée ou couleur de thé, sang dans l’urine, gain de poids (en raison d’une rétention d’eau), confusion, enflure des yeux, des mains, des jambes ou des pieds. Autres symptômes moins spécifiques : somnolence, fatigue, nausées, vomissements, éruptions cutanées, démangeaisons persistantes et douleur au dos | ✓ | ||
Troubles au foie douleur ou distension abdominale grave, nausées, vomissements, diminution de l’appétit, ballonnements, accompagnés d’un jaunissement de la peau et des yeux , et résultats anormaux aux tests de la fonction hépatique | ✓ | ||
Syndrome d’intolérance aiguë crampes, douleur gastrique, présence de sang dans les selles et selles excessives, fièvre, maux de tête et éruption cutanée | ✓ | ||
Syndrome de Stevens-Johnson (éruption cutanée grave) : rougeur, vésicules ou desquamation au niveau de la peau, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des organes génitaux, ou à l’intérieur des lèvres, accompagnées de fièvre, de frissons, d’un mal de tête, d’une toux, de courbatures ou de glandes enflées | ✓ | ||
En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Asacol 800 doit être conservé à une température ambiante contrôlée (entre 15 °C et 30 °C).
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de Asacol 800, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php), le site Web du fabricant allergan.ca, ou en téléphonant le 1-800-668-6424.
ASACOLMC est une marque de commerce de Medeva Pharma Suisse SA, utilisée sous licence par Allergan Inc.
Le présent dépliant a été rédigé par Allergan Inc.